Решение Сахалинское УФАС России от 01.12.2025 N 065/06/106-828/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: О. - начальника отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

Членов Комиссии: К. - старшего государственного инспектора отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

Л. - старшего государственного инспектора отдела контроля органов власти, антимонопольного контроля и рекламы Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Б" (ИНН <...>) на положения извещения утвержденное - Министерством здравоохранения Сахалинской области (ИНН <...>) при проведении электронного аукциона по объекту: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС для обеспечения отдельных категорий граждан региональной ответственности в 2026 году (извещение N 0361200015025006446).

22.10.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области поступила жалоба заявителя на положения извещения, в которых допущены нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), выразившиеся в неправомерном описании объекта закупки, что приводит к ограничению конкуренции.

Уведомлением - требованием ЕО/4798/25 от 25.11.2025 рассмотрение вышеуказанной жалобы назначено на 01.12.2025 в 11 часов 00 минут.

Комиссия Сахалинского УФАС России, заслушав представителей сторон, проанализировав имеющиеся в деле документы, а также информацию, размещенную на сайте Единой информационной системы в сфере закупок, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, установила следующее.

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

21.11.2025 года государственным казенным учреждением "Ц" размещено извещение о проведении электронного аукциона по объекту: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС для обеспечения отдельных категорий граждан региональной ответственности в 2026 году (извещение N 0361200015025006446).

Начальная (максимальная) цена контракта 1 884 057 рублей 17 копеек.

Заявитель в жалобе указывает, что в соответствии с описанием объекта закупки Заказчику требуется в основном варианте поставки: МНН - Деферазирокс, лекарственная форма согласно ЕСКЛП: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка: 360 мг, количество: 4 144,00 шт.; альтернативный вариант поставки: лекарственная форма согласно ЕСКЛП: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка: 180 мг, количество: 8 288,00 шт. По мнению Заявителя, извещение о проведении закупки нарушает требования законодательства и ограничивает потенциальных участников закупки ввиду отсутствия альтернативных вариантов поставки товара - лекарственной формы "капсулы", дозировка 360 и 180 мг соответственно.

Вместе с тем, процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена нормами Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ Закона об обращении лекарственных средств.

Эквивалентность лекарственных форм устанавливается в соответствии со ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств и Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360.

Согласно п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта.

В соответствии с частью 1 статьи 27.1. Закона об обращении лекарственных средств взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения.

Вместе с тем, согласно Постановлению Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основе заключения комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым (далее соответственно - экспертное учреждение, заключение), представляемого экспертным учреждением по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 г. N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения".

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 утверждены Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее по тексту - Правила).

В соответствии с пп. "а" п. 2 Правил при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно п. 7 Правил при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Согласно части 2 статьи 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" комиссия экспертов ФГБУ "Н" Минздрава России дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, в том числе, на основании следующих критериев (характеристик): эквивалентность (для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) - сопоставимость) качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций или сопоставимость антигенного состава вакцин, эквивалентность лекарственной формы, эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществ, идентичность способа введения и способа применения.

В совместном письме Федерального казначейства N 14-00-05/7248 и Минздрава России N 18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 г. даны разъяснения, где отмечено на необходимость обязательного применения Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

Кроме того, письмом от 15.12.2020 г. N 25-2/2481 Минздрав России дополнительно сообщает, что при описании объекта закупки заказчикам необходимо использовать сведения, содержащиеся в ЕСКЛП, которые размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru. Формирование ЕСКЛП осуществляется на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Между тем, Единый справочник - каталог лекарственных препаратов является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

С 01.03.2022 ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Согласно подпункту "б" пункта 20 раздела III Постановления N 140 подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Сформированный в ЕСКЛП перечень передается в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.

Согласно информации, содержащейся в ЕСКЛП, в состав групп взаимозаменяемости лекарственного препарата МНН ДЕФЕРАЗИРОКС с основной лекарственной формой "таблетки, покрытые оболочкой" (основной вариант поставки) входит эквивалентная лекарственная форма "таблетки, покрытые пленочной оболочкой".

Сведения на сайте ЕСКЛП в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП" не определяют "капсулы" в качестве эквивалентной лекарственной формы для "таблетки, покрытые оболочкой" или наоборот, в связи с чем, Заказчиком соответствующая информация не включена в описание объекта закупки вне зависимости от сведений, содержащихся в ГРЛС.

Вместе с тем, закупка лекарственного препарата осуществляется для обеспечения отдельных категорий граждан региональной ответственности (льготная категория граждан). Льготные категории граждан обеспечиваются согласно перечня лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категориями заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденного постановлением Правительства Сахалинской области от 28.12.2024 N 497 (ред. от 17.10.2025) "Об утверждении Территориальной программы Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов" (вместе с "Перечнем медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования, и перечень медицинских организаций, проводящих профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию, в том числе углубленную диспансеризацию в 2025 году", "Перечнем лекарственных препаратов и медицинских изделий", "Перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи", "Перечнем исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках углубленной диспансеризации", "Перечнем исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках диспансеризации взрослого населения репродуктивного возраста по оценке репродуктивного здоровья", "Перечнем групп заболеваний, состояний с оптимальной длительностью лечения до 3 дней (включительно)")" (приложение N 4, Перечень 1.1., Перечень 2.1.).

Лекарственный препарат с МНН "Деферазирокс" в форме выпуска "капсулы" в данный перечень не входит.

Следовательно, доводы Заявителя о нарушении требований законодательства и ограничении потенциальных участников закупки не находят своего подтверждения.

Таким образом, Комиссия Сахалинского УФАС не усмотрела в действиях Заказчика нарушения положений Закона о контрактной системе. Жалоба заявителя признается необоснованной.

Учитывая изложенное, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Б" (ИНН <...>) на положения извещения утвержденное - Министерством здравоохранения Сахалинской области (ИНН <...>) при проведении электронного аукциона по объекту: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС для обеспечения отдельных категорий граждан региональной ответственности в 2026 году (извещение N 0361200015025006446) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.