Решение Чувашское УФАС России от 01.12.2025 N 021/06/31-1084/2025

Резолютивная часть решения оглашена 26 ноября 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 01 декабря 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>, представителя по доверенности от 03.03.2023 N 3,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "РБ" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>., представителя по доверенности от 09.01.2025,

в отсутствие представителей от заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Т",надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Т" (далее - Заявитель ООО "Т") на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "C", оснащенные медицинским оборудованием (закупка N 0815500000525014677) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 19.11.2025 поступила жалоба ООО "Т" на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики(далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "C", оснащенные медицинским оборудованием (закупка N 0815500000525014677) (далее - электронный аукцион).

Из жалобы следует, что Заказчиком при проведении закупки допущены следующие нарушения: 1) не установление в извещении об осуществлении закупки N 0815500000525014677 обязательного требования к участникам закупки о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинских изделий;

2) Установление в Описании объекта закупки неправомерного требования о предоставлении сертификатов или деклараций о соответствии на медицинские изделия.

Данные действия и бездействие являются нарушением пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", поскольку Извещение содержит некорректные требования и не содержит полного и необходимого перечня требований к составу заявки, что не позволяет определить соответствие предлагаемого к поставке товара обязательным требованиям законодательства Российской Федерации.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит рассмотреть жалобу по существу, признать жалобу обоснованной и выдать заказчику предписание об устранении выявленных нарушений.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения нарушения в действиях Заказчика не признали, просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

10.11.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525014677 о проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "C", оснащенные медицинским оборудованием, с начальной (максимальной) ценой контракта 32 000 000,00 руб. Одновременно на официальном сайте размещены документы, являющиеся неотъемлемой частью извещения.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Пунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ закреплено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать, в том числе, документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается (часть 3 статьи 43 Закона N 44-ФЗ).

В силу части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Объектом закупки является поставка автомобилей скорой медицинской помощи, оснащенный медицинским оборудованием.

Вместе с тем, заказчиком в документации о закупке, требование о предоставлении в составе заявки копии регистрационного удостоверения или информации о таком удостоверении (например, в виде выписки из реестра медицинских изделий) не установлено.

Заказчиком по факту не установления требования о предоставлении регистрационного удостоверения пояснено следующее.

В описании объекта закупки (файл "Автомоб 2025 кл_С описание (1) (2)") установлены не только технические характеристики товаров, но также общие требования к ним. В разделе 5 Заказчиком установлено соответствующее требование о наличии регистрационного удостоверения на медицинские изделия: "Медицинские изделия (инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях), входящие в оснащение АСМП, должны быть зарегистрированы и разрешены к обращению на территории Российской Федерации, что должно подтверждаться действующим регистрационным удостоверением на медицинское изделие, выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)". В разделе 7 установлена обязанность поставщика представить копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

При этом, в инструкции по заполнению заявки на участие в закупке Заказчик дополнительно разъясняет участникам каким образом надлежит представлять регистрационные удостоверения на одну позицию технического задания: "В случае предоставления участником закупки по одной позиции товара нескольких регистрационных удостоверений разных производителей участнику необходимо указать в заявке количество товара, предлагаемого к поставке по каждому регистрационному удостоверению".

Заказчики вправе требовать от участников закупки подтверждения соответствия их продукции установленным стандартам и обязательным требованиям, в том числе условиям реализации на товарном рынке. Иными словами, вправе требовать представить копию регистрационного удостоверения или информацию о его наличии.

При этом, по мнению заказчика, в силу разъяснений Верховного Суда Российской Федерации заказчики вправе установить соответствующее требование на любом этапе проведения закупки. Так, в Определении Верховного Суда РФ от 22.12.2017 г. N 306-КГ17-18671 по делу N А65-27989/2016 указано, что "рассмотрение документации заказчиком входит в этап приемки товара и не должно выделяться в отдельный этап исполнения контракта, суды исходили из системного толкования положений пункта 2 статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации и части 1 статьи 94 Закона о контрактной системе, согласно которому исполнение контракта может включать в себя различные этапы, в том числе этап передачи документов на товар".

Вместе с тем, Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что закупка только автотранспортного средства, без комплектации медицинскими изделиями не имеет для Заказчика потребительской ценности, так как не может использоваться по назначению.

Пункты 5.11, 5.12, 5.3.34 "ГОСТ 33665-2024. Межгосударственный стандарт. Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.09.2024 N 1191-ст) устанавливают, что автомобили скорой медицинской помощи не поставляются без предустановленного медицинского оборудования, комплектация зависит от класса автомобиля и устанавливается на заводе производителя.

Так, пункт 5.3.34 ГОСТ 33665-2024 содержит указание, что медицинский салон должен быть оснащен встроенным оборудованием, приборами, аппаратами, укладками, средствами мониторинга, иммобилизации, перемещения больных (пострадавших) и другим оборудованием в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Встроенное специальное оборудование салона включает: носилки с приемным устройством, рабочие сиденья, мебель, инфузионную систему, умывальник, системы отопления, вентиляции и кондиционирования, освещения салона, пульт управления и контроля регулируемых параметров.

Пунктом 5.11.1 ГОСТ 33665-2024 предусмотрено, что оснащение медицинскими изделиями салонов по классам автомобилей скорой медицинской помощи должно соответствовать нормативным требованиям, устанавливаемым Министерствами здравоохранения или иными компетентными органами государств - членов Таможенного союза.

Согласно пункту 5.11.2 ГОСТ 33665-2024 в зависимости от класса автомобиль скорой медицинской помощи должен удовлетворять следующим требованиям:

- автомобили для транспортировки пациентов должны иметь основное медицинское оборудование для оказания первой помощи и осуществления мер по уходу за пациентом;

- автомобили экстренной медицинской помощи должны иметь медицинское оборудование для оказания первой помощи и наблюдения за состоянием пациента по методике службы спасения;

- реанимобили должны иметь медицинское оборудование для оказания расширенной медицинской помощи и наблюдения за состоянием пациента по методике догоспитальной экстренной медицины.

Полнота комплектации автомобилей медицинским оборудованием и соответствие оборудования установленным медицинским требованиям должны быть подтверждены заключением, выдаваемым соответствующими компетентными органами государств - членов Таможенного союза (пункт 5.11.3 ГОСТ 33665-2024).

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что Описание объекта закупки предусматривает, что автомобиль скорой медицинской помощи класс "С" должен быть оснащен медицинским оборудованием установлены Заказчиком в соответствии с Приказом МЗ РФ от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - "Приказ N 388н") и иных нормативно-правовых актов, а также конкретизированы исходя из потребностей Заказчика в целях наиболее эффективного оказания медицинской помощи пациентам и соблюдения стандартов оказания неотложной и скорой медицинской помощи.

В комплектацию к автомобилю согласно описанию объекта закупки включаются в том числе следующие медицинские изделия: Дефибриллятор, Аппарат ИВЛ, Пульсоксиметр, Электрокардиограф, Насос шприцевой (дозатор лекарственных средств), Носилки, Набор реанимационный и тд.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации) разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Указанный Порядок установлен постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Порядок, установленный постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом (п. 6 Порядка, установленного постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Таким образом, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Учитывая изложенное, законодательством Российской Федерации предусмотрена обязанность Заказчиков по установлению требований к наличию в составе заявок регистрационных удостоверений на медицинские изделия в случае закупки таковых.

Таким образом, Заказчиком должно быть установлено требование о наличии регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

Комиссией Управления определено, что Заказчиком в Требованиях к содержанию и составу заявки на участие в закупке не установлено требование о предоставлении регистрационного удостоверения

В то же время Комиссией Управления установлено, что требование о наличии регистрационного удостоверения на предлагаемый к поставке товар установлено в разделе 7. Документы, предоставляемые Поставщиком при поставке товара описании объекта закупки (файл "Автомоб 2025 кл_С описание (1) (2)")

Вместе с тем возражения Заказчика не могут быть приняты во внимание, поскольку заказчик в рамках аукциона осуществляет закупку товара медицинского назначения, оборот которого на территории Российской Федерации в силу норм законодательства в сфере здравоохранения возможен при наличии регистрационного удостоверения, что накладывает на Заказчика обязанность проверки наличия данного документа у участника закупки при рассмотрении его предложения, и, как следствие, установления соответствующего требования о предоставлении такого документа в составе заявок.

Вышеуказанные действия Заказчика нарушают требования статьи 42, подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Относительно довода жалобы N 2 Комиссия Чувашского УФАС России установила следующее.

В Разделе 5 "Общие требования к товару" указано, что качество оборудования должно подтверждаться декларацией или сертификатом о соответствии (при наличии). Также согласно Разделу 7 в число документов, предоставляемых Поставщиком при поставке товара относятся в том числе копии документов, подтверждающих соответствие Оборудования установленным стандартам качества - сертификаты (декларации).

Таким образом оспариваемое Заявителем требование о предоставлении заказчику декларации или сертификата о соответствии относится к порядку исполнения договора, а не требование к участникам закупки, и не является ограничением при подаче заявки на участие в закупке.

С учетом изложенного, доводN 2 признан Комиссией Управления признан необоснованным.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом вышеизложенного, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу о том, что жалоба обоснованна в части, а в действиях Заказчика допущены нарушения требований статьи 42 и подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Комиссия приходит к выводу, что указанное нарушение не повлияло на результаты закупки, регистрационные удостоверения могут быть представлены в период проведения процедуры приемки, в связи с чем решила предписание не выдавать.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "Т" на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса "C", оснащенные медицинским оборудованием (закупка N 0815500000525014677) обоснованной в части.

2 Признать в действиях заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики нарушение статьи 42 и подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3 Направить материалы дела должностному лицу Чувашского УФАС России для рассмотрения вопроса о наличии оснований для возбуждения дела в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Примечание: согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.