Решение Волгоградское УФАС России от 23.12.2025 N 034/06/105-1700/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в составе:

М. - председатель Комиссии, начальник отдела контроля государственных и муниципальных закупок, недобросовестной конкуренции и рекламы;

С.А.АА. - члена Комиссии, главный специалист-эксперт отдела контроля государственных и муниципальных закупок, недобросовестной конкуренции и рекламы;

С.О. - член Комиссии, старший государственный инспектор отдела контроля государственных и муниципальных закупок, недобросовестной конкуренции и рекламы,

осуществляя рассмотрение жалобы дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) с участием:

Д. - представителя ООО "К" на основании доверенности от 19.08.2025 N 07/2025;

К. - представителя ГБУЗ "В" на основании доверенности от 01.10.2024 N 2966;

Ч. - представителя ГБУЗ "В" на основании доверенности от 04.07.2025 N 16;

С.А.АБ. - представителя ГКУ "Ц" на основании доверенности от 03.10.2025 б/н;

рассмотрев жалобу ООО "К" (далее - Заявитель) вх. N 15241/25 от 19.12.2025 на действия заказчика при проведении аукциона в электронной форме

"Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Натрия хлорид для химиотерапевтического отделения" (номер извещения 0829500001125000186),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 10.12.2025 было размещено извещение о проведении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Натрия хлорид для химиотерапевтического отделения" (номер извещения 0829500001125000186). Начальная (максимальная) цена контракта -26 250 000,00 рублей (далее НМЦК).Согласно доводу жалобы заказчиком допущены нарушения положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) путем установления дополнительных требований к объекту закупки, что по мнению Заявителя приводит к ограничению числа участников закупки.

На основании п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Таким образом, Заказчики определяют требования к закупаемым товарам в соответствии с их потребностями при учете требований законодательства о контрактной системе и необходимости недопущения ограничения количества участников закупки.

В соответствии с ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

На основании п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства РФ N 1380) при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ N 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты, при этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, Заказчику предоставлено право определить характеристики поставляемого товара, которые будут иметь существенное значение для его последующего использования при оказании соответствующего вида государственных услуг, при наличии в извещении о проведении аукциона в электронной форме обоснования необходимости указания таких характеристик.

Объектом настоящей закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Натрия хлорид для химиотерапевтического отделения, Заказчиком в описании объекта закупки указаны дополнительные характеристики объекта закупки, в том числе к форме выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата:

- "в полимерной таре (не содержащей в своем составе ПВХ), занимающей устойчивое вертикальное положение портами вверх, с двумя отдельными стерильными портами, под которыми находится резиновый диск, каждый из портов по отдельности запечатан фольгой, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется, возможность контроля инфузии на всем ее протяжении, наличие свободного объема".

Заказчиком в описании объекта закупки указаны дополнительные характеристики к форме выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата о наличии двух портов, каждый из которых по отдельности запечатан фольгой, с указанием обоснования такого установления:

- "Порты, запечатанные фольгой, позволяют осуществлять полноценную обработку колпачка дезинфектантом. При использовании флаконов с иным способом запечатывания портов (полимерные пробки, крышки и т.п.) невозможно безопасно провести смешивание, разведение и забор препарата с использованием безигольных расходных материалов, имеющихся в наличии у заказчика".

По доводам жалобы заказчик пояснил следующее.

Препарат "натрия хлорид" представлен на рынке в многочисленных вариантах тары - первичной упаковке, что обусловливает особенности их применения в лечебной практике:

полимерные пакеты (мешки, контейнеры), полимерные флаконы (бутылки), стеклянные бутылки, с одним или двумя портами, с резиновым диском или без него. При этом первичная упаковка лекарственного средства является дополнительной характеристикой, позволяющей определить соответствие закупаемого лекарственного препарата специфики лечебного процесса.

Полимерная тара не требует вентиляции при проведении инфузионной терапии не из-за "герметичности", а из-за способа изготовления: при производстве полимерной тары наполнение раствором осуществляется одновременно с изготовлением тары, из-за чего в таком виде тары создается отрицательное давление, за счет которого осуществляется гравитационная инфузия без использования вентиляции, а значит позволяет создать инфузию по закрытому контуру, что особенно важно при работе с онкопрепаратами, обладающими высокой токсичностью.

По ГОСТу химически и термически стойкое стекло изготавливается только для шприцев. С учетом специфики лечебного учреждения, а именно применения лекарственных препаратов, обладающих высокой токсичностью, заказчик определил, что стеклянный флакон МОЖЕТ быть не безопасен с точки зрения химической инертности при разведении в нем цитостатков.

Обоснование значения характеристики "В полимерной таре" указано в пункте 1. Стеклянный флакон в отличии от полимерной тары требует дополнительной вентиляции при проведении инфузионной терапии, что не позволяет создать закрытую систему и нарушает клинические рекомендации по работе с цитостатиками.

В Описании объекта закупки Заказчик указал необходимые для него характеристики и обосновал их в соответствии с требованием Постановления Правительства Российской Федерации N 1380 от 15.11.2018. При этом законодательными актами не установлена форма обоснования. Стоит отметить, что Фармакопея является основным документов, представляющим собой собрание фармакопейных статей, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств, а ее положения основаны на достижениях фармацевтической химии и ее фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Государственная фармакопея находится под государственным надзором и имеет юридическую силу, а ее требования обязательны к исполнению для всех субъектов обращения лекарственных средств, занимающихся производством (изготовлением), хранением и применением лекарственных средств., что закреплено в Федеральном законе от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В письме от 18.06.2019 N МЕ/50805/19 ФАС России обращает внимание, что вопрос о наличии нарушений при описании объекта закупки необходимо решать в каждом конкретном случае, исходя из положений документации о закупке, заявок участников и всех обстоятельств дела.

В соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик установил показатели, позволяющие определить соответствием закупаемого товара установленным заказчиком требованиям в столбце "значение характеристики". В столбце "наименование характеристики" не указано требование ни по форме выпуска, ни по объему, а использованы условные обозначения предусмотренные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Фольга является средством укупорки емкости с лекарственным средством, она не контактирует с лекарственным препаратом, подлежит вскрытию перед применением и утилизации. В связи с чем довод о противоречивости требований аукционной документации в части несовместимости лекарственных препаратов является неуместным. Более того, обращаем внимание, что указанная характеристика, как характеристика описания объекта закупки товара, необходимого Заказчику уже являлась предметом рассмотрения У ФАС по Волгоградской области в декабре 2022 года и Арбитражного суда Волгоградской области в 2023 году (дело N А12-2634/2023). Суд указал, что "емкость с двумя независимыми инъекционными портами позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведение инфузии лекарственного средства, а также проводить доступ через стерильные порты в обоих случаях.

Наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии. Если стерильные порты закрыты фольгой, то есть возможность в экстренных случаях пропустить этап вскрытия портов, ввести иглу в пробку флакона сразу после обработки колпачка, ускорив процесс начала инфузии. Таким образом, дополнительные характеристики объекта закупки установлены Заказчиком с учетом специфики лечебного учреждения - онкологический профиль".

Как указано в обосновании к описанию объекта закупки, растворы натрия хлорида используются в качестве растворителей для различныхлекарственных препаратов и приготовления лекарственных смесей, что требует наличия дополнительного свободного объема.

В случае отсутствия свободного объема применение лекарственного препарата невозможно, а значит медицинский персонал не сможет оказывать требуемую пациентам медицинскую помощь, что разрушает сам смысл системы здравоохранения Российской Федерации и, в частности, конкретного лечебного учреждения.

Комиссия установила, что в письме Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5 "О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указано, что пункт 6 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380, изложен в соответствии с нормами Закона о контрактной системе, форма обоснования определяется заказчиком самостоятельно в зависимости от тех характеристик, которые ему необходимо предусмотреть в документации о закупке.

Указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться само по себе как ограничение круга потенциальных участников закупки. Аналогичная позиция изложена в п. 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного

Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017.

Таким образом, Заказчиком в описании объекта закупки установлены дополнительные требования к форме выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата в соответствии с его потребностью, обусловленной спецификой лечебного учреждения и лечебного процесса.

Объектом настоящей закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Натрия хлорид для химиотерапевтического отделения, а не его изготовление, следовательно, принять участие в данной закупке может любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, дилеры, дистрибьютеры, поставщики, производители, готовые поставить товар, отвечающий требованиям извещения о проведении аукциона в электронной форме и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Следовательно, любой участник электронного аукциона имеет возможность приобрести товар с необходимыми заказчику свойствами у производителя и предложить его к поставке в рамках данного аукциона (поставщик-посредник, дистрибьютор, производитель). Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение государственного контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении числа участников закупки.

Помимо изложенного следует отметить, что законодательство о контрактной системе позволяет заказчику, руководствуясь своими потребностями, самостоятельно определять предмет закупки, его количественные и качественные характеристики, в необходимой степени детализировать его.

При формировании объекта закупки заказчик не обязан доказывать свою потребность в закупаемом товаре, а участники закупки не вправе в той или иной форме воздействовать на потребность заказчика, как и не вправе определять и нужды заказчика

Более того, Заказчиком представлена информация о наличии товаров нескольких разных производителей, удовлетворяющих требованиям извещения о проведении аукциона в электронной форме, что не указывает на ограничение числа ее участников

При этом, на участи в закупке поступили 2 заявки, в составе которых были предложены товары различных производителей ООО "ГА" и ООО "ГБ".

Согласно п. 5 ч. 4 ст. 105 Закона о контрактной системе при проведении электронных процедур жалоба может быть подана в контрольные органы в сфере закупок исключительно с использованием единой информационной системы путем формирования и размещения в этой системе указание на обжалуемые действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, доводы жалобы.

В ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе установлено, что к жалобе прикладываются информация и документы, подтверждающие ее обоснованность.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в антимонопольном органе Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия (бездействие) заказчика Заявитель документального подтверждения доводов жалобы, с точки зрения достаточности представленных доказательств, которые бы позволили сделать вывод о нарушении законодательства о контрактной системе действиями Заказчика и ограничении количества участников закупки, Заявителем не представлено.

Кроме того, Заявителем не были представлены доказательства, опровергающие доводы Заказчика о том, что дополнительные требования, установленные Заказчиком в извещении о проведении аукциона в электронной форме не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Таким образом, Заказчиком установлены дополнительные требования к объекту закупки о наличии двух портов, каждый из которых по отдельности запечатан фольгой, в соответствии с законодательством о контрактной системе.

Следовательно, доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

В свою очередь на вопрос представителей заказчика о том, с товаром какого производителя ООО "К" планировало принять участие в закупке, представитель Заявителя информации не предоставил.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "К" на действия заказчика при проведении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Натрия хлорид для химиотерапевтического отделения" (номер извещения 0829500001125000186) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.