Решение Новосибирское УФАС России от 26.11.2025 N 054/06/33-3079/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей заказчика - ГБУЗ НСО "Н": А. (по доверенности), К. (по доверенности),

в отсутствие представителей подателя жалобы - ООО "М", уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "М" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "Н" при проведении закупки N 0351200001825000508 на поставку медицинских изделий: рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования и держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования, начальная (максимальная) цена контракта - 984 000,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "М" с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО "Н" при проведении закупки N 0351200001825000508 на поставку медицинских изделий: рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования и держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования.

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок в электронной форме, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении закупки размещено в ЕИС 14.11.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 21.11.2025;

3) на участие в закупке подана 1 заявка - признана соответствующей требованиям извещения о проведении закупки;

4) протокол подведения итогов закупки размещен в ЕИС 25.11.2025.

Суть жалобы ООО "М" заключается в следующем.

Заказчику к поставке необходимы товары, совместимые с оборудованием, имеющимся у заказчика.

По мнению подателя жалобы, закупаемые товары являются расходными материалами к оборудованию заказчика. Вместе с тем, согласно информации, размещенной на сайте ЕИС, ГБУЗ НСО "Н" за последние 2 года не закупалось оборудование, совместимость с которым требуется в рамках данной закупки, следовательно, данное оборудование находится в аренде или передано заказчику в безвозмездное пользование.

Податель жалобы считает, что заказчиком не обоснована потребность в получении медицинских изделий производства "EG US-STAR". Установление заказчиком в извещении о проведении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

ГБУЗ НСО "Н" в возражениях на жалобу ООО "М" сообщило о том, что заказчиком описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе. Также заказчик сообщил о том, что извещение о проведении закупки не содержит требований о поставке товара с определенным товарным знаком, заказчиком установлено требование о совместимости с оборудованием, имеющимся у заказчика.

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки, сформированное в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

Согласно пункту 2 Правил N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок заказчика должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Заказчику к поставке по позиции N 1 необходим держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования, позиция КТРУ - 32.50.50.190-00000667. Карточка примененной позиции КТРУ не содержит описание товара, следовательно, заказчик описывает закупаемый товар в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. В извещении о проведении закупки установлены характеристики закупаемого товара, в том числе "Совместимость с преобразователем "EG TR100" для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических и аппаратом ультразвуковым для обработки биологических тканей "EG US-STAR", имеющимся на балансе у заказчика" - наличие.

Заказчику к поставке по позиции N 2 необходима рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования, позиция КТРУ - 32.50.50.190-00001079. Карточка примененной позиции КТРУ не содержит описание товара, следовательно, заказчик описывает закупаемый товар в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. В извещении о проведении закупки установлены характеристики закупаемого товара, в том числе "Совместимость с компонентами аппарата ультразвукового для обработки биологических тканей "EG US-STAR", имеющимся на балансе у заказчика" - наличие.

Новосибирским УФАС России в адрес заказчика был направлен запрос о предоставлении документов и сведений, подтверждающих наличие у ГБУЗ НСО "Н" оборудования, совместимость с которым требуется в рамках рассматриваемой закупки, а также информации о том, каким способом данное оборудование было получено заказчиком.

Заказчик в ответ на вышеуказанный запрос направил в адрес Новосибирского УФАС России письмо, согласно которому на основании приказа департамента имущества и земельных отношений Новосибирской области от 17.04.2024 N 1254 генератор "EG GN 15", совместимость с компонентами которого требуется в рамках данной закупки, был внесен в реестр имущества Новосибирской области об особо ценном движимом имуществе, поступившем в оперативное управление ГБУЗ НСО "Н". К данному письму была приложена копия указанного приказа.

Также заказчик направил копию договора пожертвования от 14.02.2024 N 25, согласно которому ООО "..." в рамках осуществления благотворительной деятельности безвозмездно передало ГБУЗ НСО "Н" генератор ультразвуковой "EG GN 15" производства "Engine Med", Китай, регистрационное удостоверение от 03.07.2023 N РЗН 2023/20472, состоящий из генератора, преобразователя "EG TR100" и скальпеля одноразового ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей "EG US36R".

ООО "М" в своей жалобе ссылается на письмо ФАС России от 20.03.2025 N 28/25602/25 "О рассмотрении обращения", согласно которому, по мнению ФАС России, договоры дарения, договоры ссуды, иные соглашения о передаче анализаторов определенных производителей в безвозмездное пользование заказчику, заключенные с хозяйствующими субъектами, которые имели возможность быть участниками конкурентных закупок таких анализаторов, направлены в дальнейшем на получение такими хозяйствующими субъектами (производителями) определенных преимуществ в виде обеспечения государственными заказчиками периодических закупок расходных материалов к переданным в безвозмездное пользование анализаторам.

ГБУЗ НСО "Н" в рамках данного запроса котировок в электронной форме закупаются медицинские изделия, совместимые с компонентами генератора, имеющегося у заказчика.

При этом, в соответствии с п. 9 ст. 4 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) недобросовестная конкуренция - любые действия хозяйствующих субъектов (группы лиц), которые направлены на получение преимуществ при осуществлении предпринимательской деятельности, противоречат законодательству Российской Федерации, обычаям делового оборота, требованиям добропорядочности, разумности и справедливости и причинили или могут причинить убытки другим хозяйствующим субъектам - конкурентам либо нанесли или могут нанести вред их деловой репутации.

По мнению ФАС России, закупка комплектующих иного производителя (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий.

На основании изложенного, Комиссией Новосибирского УФАС России было принято решение о передаче материалов дела в соответствующее структурное подразделение Новосибирского УФАС России для оценки действий ГБУЗ НСО "Н" в рамках Закона о защите конкуренции.

На официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещена инструкция к медицинскому изделию, совместимость с которым требуется в рамках данной закупки. Страница 8 указанной инструкции содержит следующую информацию "Используйте преобразователь только с генератором "EG GN 15" и следующими моделями скальпелей: "EG US 14R", "EG US 23R", "EG US 36R" производства "Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation".

Таким образом, с учетом позиции Росздравнадзора, согласно которой совместимость расходных материалов должна определяться в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий и подтверждаться информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалом (аналогов), Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу о том, что установленное заказчиком в извещении о проведении закупки требования о совместимости с оборудованием, имеющимся у заказчика, не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе. Участники рассматриваемой закупки имеют возможность предложить к поставке медицинское изделие иного производителя. При этом совместимость предлагаемого медицинского изделия может быть подтверждена производителем такого медицинского изделия. Участник закупки при этом представит заказчику документы, подтверждающие совместимость медицинских изделий, например, протокол испытаний, заключение экспертизы.

Также ООО "М" в своей жалобе указывает на то, что заказчику к поставке необходимо медицинское изделие производства "EG US-STAR", что ограничивает количество участников закупки. Вместе с тем, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что данный довод несостоятелен, поскольку извещение о проведении закупки не содержит указание на товарный знак закупаемого товара.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает признаков нарушения требований законодательства о контрактной системе в действиях заказчика. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика при рассмотрении заявок на участие в закупке, было выявлено следующее нарушение законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Согласно п. 2 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 данного Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено следующее. Дата окончания подачи заявок на участие в закупке - 21.11.2025, в извещении о проведении закупки установлена дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 24.11.2025.

Вместе с тем, заказчиком в ЕИС размещен протокол подведения итогов закупки 25.11.2025, что является нарушением п. 2 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "Н" при проведении закупки N 0351200001825000508 на поставку медицинских изделий: рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования и держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования, необоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим п. 2 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

4. Передать материалы дела в соответствующее структурное подразделение Новосибирского УФАС России в рамках Закона о защите конкуренции.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.