Решение Хабаровское УФАС России от 26.11.2025 N 7-1/407

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю в составе:

Председатель Комиссии: И. - заместитель руководителя - управления.

Члены Комиссии:- К. - главный специалист-эксперт отдела контроля закупок;

- Ч.- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии представителей:

от уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края: А. представитель по доверенности от 04.04.2025 N 2, от заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края: М. представитель по доверенности от N 81;о 24.11.2025 в отсутствии представителей: от заявителя - ООО "М": представитель не явился (о дате, времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом), рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - ООО "М", Заявитель) и материалы дела N 027/06/105-1942/2025, Комиссия Хабаровского УФАС России

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "М" на действия заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на осуществлении закупки на поставку медицинских изделий: Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования (извещение N 0122200002525004269).

Заявитель указывает в жалобе на нарушение требований Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно комиссией по осуществлению закупок ненадлежащим образом рассмотрены заявки участников закупки.

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0122200002525004269 о проведении электронного запроса котировок размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 19.11.2025.

Объект закупки: поставка медицинских изделий: Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования.

Начальная (максимальная) цена 5 521 840, 80 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок: 17.11.2025 08:00 (МСК+7) Дата и время окончания срока подачи 06.11.2025 14:46 (МСК+7).

Согласно протоколу подведения итогов электронного запроса котировок от 19.11.2025 N ИЗК1 по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подано 3 (три) заявки, из которых 1 (одна) заявка признана соответствующей требованиям, 2 (две) заявки отклонены.

В ходе проведения внеплановой проверки уполномоченным органом и заказчиком представлены мотивированные отзывы, в соответствии с которыми считают жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/105-1942/2025, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий

Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе).

Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим

Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

члены комиссии по осуществлению закупок: рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, непредусмотренным

Законом о контрактной системе, не допускается.

Комиссией Хабаровского УФАС установлено, что согласно извещению об осуществлении закупки предметом закупки является: поставка медицинских изделий: Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования.

В приложении к Технической части к разделу III извещения "Техническая часть" указана следующая информация: Товары: держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования (Вид 1), держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования (Вид 2), держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования (Вид 3), приобретаются к Аппарату электрохирургическому высокочастотному ARC 400RU BOWA ARC, s/n 81000001, май 2025 года выпуска, регистрационное удостоверение РЗН 2021/15384, производства компании О., имеющемуся и используемому заказчиком.

На процедуру электронного запроса котировок подано 3 заявки участников закупки:

- участником закупки ООО "М", идентификационный номер заявки 120021033, порядковый номер 1, к поставке предложен держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования, 32.50.50.190-00000799. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ N ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010 Изделия для электрофизиотерапии и электрохирургии. Товарный знак в заявке участника: FIAB;

- участником закупки ООО "А", идентификационный номер заявки 120016713,порядковый номер 2, кпоставке предложен держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования, 32.50.50.190-00000799. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ N ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010 Изделия для электрофизиотерапии и электрохирургии. Товарный знак в заявке участника: FIAB;

- участником закупки ООО "Н", идентификационный номер заявки 120021101,порядковый номер3, кпоставкепредложен держатель/электрод электрохирургическийдляоткрытыхопераций, монополярный, многоразового использования, 32.50.50.190-00000799, 32.50.50.190. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ N РЗН 2024/23196 от 25.07.2024 Держатель электродов монополярный электрохирургический многоразовый нестерильный BOWA. Товарный знак в заявке участника: БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Согласно ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 утверждены особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - Постановление N 552).

В силу п. 11 Постановления N 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.

Согласно п. 11 (1) Постановления N 552 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - учреждение), а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с часть 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Согласно позиции Росздравнадзора, выраженной в письме от 16.04.2025 N 04- 22671/25 совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Согласно п. 2.4. инструкции по эксплуатации для аппарата электрохирургического высокочастотного ARC 400RU, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора, расположенный в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru) (далее - Инструкция по эксплуатации к аппарату):

"Изделия BOWA изготовлены в соответствии с современным уровнем технологий и общепризнанными правилами техники безопасности.

Однако их использование может привести к возникновению опасности для жизни и здоровья пользователей или третьих лиц и/или повреждению аппарата или другого имущества: используйте только допущенные к применению BOWA принадлежности (глава Принадлежности / запасные части).".

Согласно главе 12 Принадлежности / запасные части оригинальные принадлежности BOWA подходят для эксплуатации с аппаратами серии ARC, ENDO ARC, ARC PLUS I и ENDO Plus.

При наличии принадлежностей других производителей необходимо убедиться в том, что они соответствуют максимальному ВЧ пиковому напряжению и совместимы с аппаратом.

Участником закупки ООО "М" в составе заявки представлены сведения о регистрационном удостоверении на предложенный к поставке товар: РУ N ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010.

Участником закупки ООО "А" в составе заявки представлены сведения о регистрационном удостоверении на предложенный к поставке товар: РУ N ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010.

Из Инструкции по эксплуатации на предложенные участниками закупки держатели не следует, что расходный материал обеспечивает работу с имеющимся у заказчика аппаратом электрохирургическим высокочастотным ARC 400RU BOWA ARC, s/n 81000001 (далее - аппарат).

В письме от 28.07.2025 производитель ООО "Бова Евразия" указано, что испытания на совместимость электрохирургических аппаратов BOWA ARCс изделиями для электрохирургии: ручками-держателями и инструментами производства компании ФИАБ СпА, Италия (товарный знак FIAB, РУ N ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010) не проводились. По этой причине производитель не может гарантировать корректность работы аппаратов BOWA ARC при использовании указанных изделий для электрохирургии.

В письме от 06.08.2025 б/н производитель ООО "Бова Евразия" сообщает, что оригинальные принадлежности BOWA подходят для эксплуатации с аппаратом серии ARC. Указывает на использование только допущенных к применению BOWA принадлежностей, при этом, при подготовке к использованию принадлежностей других производителей необходимо убедиться, в том, что они соответствуют максимальному ВЧ пиковому напряжению и совместимы с аппаратом BOWA.

Как следует из письма ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 "О рассмотрении обращения": "Положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.

Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями.".

Таким образом, рассмотрев заявки ООО "М", ООО "А", не представляется возможным прийти к выводу о достоверности представленных в заявках сведений, на предмет обеспечения работы предложенного расходного материала с аппаратом, имеющемся и используемом заказчиком.

Следовательно, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании отклонения заявок ООО "М", ООО "А" правомерным.

В связи с чем, довод жалобы является необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Хабаровского УФАС России,

Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на осуществлении закупки на поставку медицинских изделий: Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования (извещение N 0122200002525004269) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.