Решение Новосибирское УФАС России от 26.11.2025 N 054/06/49-3106/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей заказчика - ГБУЗ НСО "ГКБ N 1", уведомлен надлежащим образом,

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "У": К.О. (по доверенности), К.Н. (по доверенности),

в присутствии представителей подателя жалобы - ООО "М": Х. (по доверенности), О. (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупок - ГКУ НСО "У" при проведении электронного аукциона N 0851200000625008059 на поставку светильников хирургических бестеневых, начальная (максимальная) цена контракта - 3 809 280,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "М" с жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок - ГКУ НСО "У" при проведении электронного аукциона N 0851200000625008059 на поставку светильников хирургических бестеневых.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 07.11.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе 17.11.2025;

3) на участие в аукционе подано 6 заявок;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе 4 заявки участников электронного аукциона признаны соответствующими требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Суть жалобы ООО "М" заключается в следующем.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 19.11.2025 заявка подателя жалобы была признана несоответствующей требованиям на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) (выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке).

Обоснование отклонения, указанное в протоколе: "по позиции N 1.1 светильник операционный в заявке участника закупки содержится недостоверная информация относительно характеристики диаметр светового поля d10 блока 2: 172,00 мм, а в инструкции на медицинское изделие (РУ N РЗН 2024/22463 от 22.04.2024), размещенной на сайте Росздравнадзора, указаны иные значения".

По мнению подателя жалобы, сведения в заявке полностью соответствуют инструкции на медицинское изделие.

ООО "М" предложило к поставке медицинское изделие: светильники хирургические светодиодные "Teko-Mach LED", вариант исполнения: светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko-Mach LED 160-03-П (РУ N РЗН 2024/22463 от 22.04.2024).

Согласно приложению к РУ N РЗН 2024/22463 (лист 7, раздел XII), данный светильник является двухкупольным и состоит из:

- блок осветительный Teko-Mach LED 160-03 (соответствует блоку N 1 в описании объекта закупки);

- блок осветительный Teko-Mach LED 130-01 (соответствует блоку N 2 в описании объекта закупки).

Значение "172 мм" является достоверным и подтверждается руководством по эксплуатации, размещенном на сайте Росздравнадзора.

В заявке заявитель указал для блока N 2 (модель 130-01) конкретное значение показателя "диаметр светового поля d10": 172 мм.

В составе регистрационного досье на сайте Росздравнадзора размещено руководство по эксплуатации. В разделе 15.1 "характеристики освещения" данного руководства содержатся следующие данные для модели Teko-Mach LED 130-01:

- на странице 34 (в таблице технических данных одиночного блока, в файле PDF страница 34/49) указан параметр "диаметр светового поля d10" со значением 172 +/- 17 мм;

- на странице 99 (в сводной таблице характеристик системы, в файле PDF страница 49/73) для модели 130-01 также указан параметр "диаметр светового поля d10" со значением 172 +/- 17 мм.

Указанное подателем жалобы значение 172 мм является точным значением, заявленным производителем.

Таким образом, заявка ООО "М" содержит достоверные сведения, полностью соответствующие требованиям извещения и инструкции на медицинское изделие.

ГКУ НСО "У" в письменных возражениях на жалобу ООО "М" в полном объеме поддержало основание отклонение заявки подателя жалобы.

Изучив представленные материалы и доводы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 указанной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В извещении о проведении закупки заказчиком были установлены следующие характеристики:

- возможность регулировки цветовой температуры - да;

- диаметр светового поля d10 блока 2 - >= 110 и <= 400 мм;

- теневое разбавление: с двумя масками - не менее 34%;

- теневое разбавление: с двумя масками и трубкой - не менее 34%.

В своей заявке ООО "М" по данным показателям указало:

- наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: светильники хирургические светодиодные "Teko Mach LED", вариант исполнения: светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Teko Mach LED 160-03-П;

- возможность регулировки цветовой температуры - да;

- диаметр светового поля d10 блока 2 - 172 мм;

- теневое разбавление: с двумя масками - 44%;

- теневое разбавление: с двумя масками и трубкой - 44%.

В качестве документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2024/22463 от 22.04.2024.

Заявка участника закупки содержит недостоверную информацию, поскольку в инструкции на предлагаемое медицинское изделие, указаны иные значения характеристик товара.

На странице 72/73 инструкции указано, что предлагаемый ООО "М" светильник хирургический в варианте исполнения Teko Mach LED 160-03-П состоит из блоков осветительных Teko Mach LED 160-03 не более 3 шт. и Teko Mach LED 130-01 1 шт. (при необходимости).

Исходя из сведений, содержащихся в инструкции данного медицинского изделия, хирургический светильник модели Teko Mach LED 160-03-П не соответствует характеристикам, указанным в заявке ООО "М", ни в варианте светового блока Teko Mach LED 160-03, ни в варианте Teko Mach LED 130-01.

Согласно информации, размещенной на странице 49/73 инструкции в разделе "15.1. характеристики освещения", осветительный блок Teko Mach LED 160-03 имеет диаметр светового поля d10, равный 200 +/- 25 мм, а не 172 мм как указано в заявке ООО "М". Блок осветительный в варианте Teko Mach LED 130-01 обладает остаточной освещенностью с двумя масками и стандартизированной трубки при двух масках 54%, а не 44% как указано в заявке.

Кроме того, на странице 8/73 инструкции размещена таблица различий моделей и функций осветительных блоков, в соответствии с которой указано, что у блока осветительного Teko Mach LED 130-01 регулировка цветовой температуры - отсутствует.

Таким образом, заявка ООО "М" правомерно отклонена комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий единой комиссии при рассмотрении заявок, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

При проведении внеплановой проверки по отозванной жалобе ООО "Р" установлено следующее.

25.11.2025 в адрес Новосибирского УФАС России поступила жалоба ООО "Р" на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения при проведении электронного аукциона N 0851200000625008059 на поставку светильников хирургических бестеневых. 25.11.2025 жалоба отозвана заявителем.

В своей жалобе ООО "Р" предполагает, что победитель закупки предложил к поставке светильник хирургический медицинский светодиодный и приложил регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие РЗН 2022/17358 от 27.05.2025. По мнению подателя жалобы, характеристики, указанные в извещении о проведении закупки не соответствуют характеристикам, указанным в инструкции на данное медицинское изделие, следовательно, заявка победителя закупки должна быть отклонена комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что победителем закупки предложены к поставке светильники хирургические потолочные с аварийным питанием, регулируемые двухблочные "ЭМАЛЕД 500/300", а также в составе заявки приложено регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие N ФСР 2010/07446 от 28.09.2020.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что характеристики товара, указанные в заявке победителя закупки, соответствуют характеристикам, указанным в извещении о проведении закупки. Таким образом, довод жалобы ООО "Р" не может быть принят как обоснованный.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупок - ГКУ НСО "У" при проведении электронного аукциона N 0851200000625008059 на поставку светильников хирургических бестеневых необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.