Решение Адыгейское УФАС России от 25.11.2025 N 001/06/105-515/2025

Резолютивная часть оглашена: 24.11.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

председателя Комиссии УФАС - Ж., заместителя руководителя Адыгейского УФАС России; членов Комиссии УФАС: Б.Р., начальника отдела контроля закупок; К.С., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок; К.Н., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

с участием представителей: индивидуального предпринимателя Б.Т. (далее - Заявитель; ИП Б.Т.) П. (доверенность от 09.04.2025); В. (доверенность от 22.04.2025); Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Адыгея Адыгейская республиканская клиническая больница (далее - Заказчик; ГБУЗ РА АРКБ) Т. (доверенность жалобуКомитет от 24.11.2025), рассмотрев Заявителя на положения извещения об осуществлении электронного аукциона на поставку расходных материалов (стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство) (извещение N 0176200005525002496) (далее - Аукцион), проведя внеплановую проверку на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (далее - Адыгейское УФАС России) 18.11.2025 поступила жалоба Заявителя, в которой указано:

1. "Техническое задание сформировано под товар единственного производителя Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Synergy Megatron производства компании "B". Заказчик установил ограничивающие параметры, не позволяющие подать заявку с аналогичными медицинскими изделиями других производителей".

2. "В извещении и приложениях к нему отсутствует декларация заказчика о невозможности указания характеристик товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации".

3. "Заказчик нарушил ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе, так как описание объекта закупки не соответствует характеристикам российского товара".

Заказчик 24.11.2025 представил в Адыгейское УФАС России возражение на жалобу Заявителя, в котором не согласился с доводами жалобы и просил признать ее необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссия УФАС установила следующее.

Уполномоченным органом - Комитетом Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) zakupki.gov.ru 10.11.2025 размещено электронное извещение о проведении Аукциона (далее - Извещение).

Максимальное значение цены контракта - 5 000 000,00 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в ЕИС извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

1. Объектом рассматриваемой закупки являются: стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство; используемый при описании код

Каталога товаров, работ, услуг для осуществления государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) - 32.50.13.190-02615 "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство".

При описании объекта закупки в Извещении Заказчик использовал характеристики, указанные для данного товара в КТРУ, а также использовал дополнительные характеристики, используя обоснование: "В связи с необходимостью полного и объективного описания объекта закупки с учетом положений статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ Заказчик применяет дополнительные характеристики для определения более детальной потребности Заказчика. Данный набор характеристик позволит максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечить эффективное использование бюджетных средств".

Как указал в своей жалобе Заявитель, описание объекта закупки содержит характеристики медицинского изделия (указанные в приведенной таблице), которым соответствует конкретный товар конкретного производителя:

Заявитель считает, что по совокупности указанных характеристик описываемому в Извещении товару соответствует только "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Synergy Megatron производства компании "B".

В своей жалобе Заявитель указывает, что "указанное медицинское изделие (МИ) не является уникальным. Соответствующие МИ других производителей также полностью выполняют все функциональные и технические возможности, требуемые Заказчику. Более того, на российском рынке представлены МИ, которые имеют улучшенные характеристики в сравнении с указанными Заказчиком. Таким образом, Заказчик намерено указал параметры в ТЗ, ограничивая МИ, которые могли бы подойти под данные параметры, тем самым ограничивая количество потенциальных участников закупки".

В качестве доказательства Заявитель приводит сравнительную таблицу со значениями характеристик аналогичных товаров других производителей:

- Biomatrix Flex Biosensors ФСЗ 2010/08769 (Швейцария);

- Resolute Integrity Medtronic ФСЗ 2010/07939 (США);

- R-Olimus Р-Васкуляр РЗН 2022/18801 (Россия);

- Эверест нерасс - Ангиолайн РЗН 2023/19489 (Россия);

- R-EVERO Р-Васкуляр РЗН 2023/19496 (Россия).

По мнению Заявителя, сравнительный анализ представленной информации показывает, что, за исключением двух вышеуказанных характеристик, по всем остальным параметрам продукция указанных производителей соответствует требованиям Заказчика, представленным в техническом задании.

Однако, Заказчик в своем Возражении на жалобу (исх.N 431 от 21.11.2025) подчеркнул, что отсутствующие у изделий представленных выше производителей характеристики играют крайне важную роль в оказании высокотехнологичной медицинской помощи: "Повышенные требования к закупаемому инструменту (конкретные технические характеристики) обусловлены необходимостью не только качественного лечения пациентов на основании нашего опыта и сложившихся предпочтений в технологии рентгенхирургии, но также с необходимостью освоить отличительные особенности рентгенохирургических материалов с наиболее типичными, по нашему опыту, различиями.

В описании объекта закупки Заказчиком установлены дополнительные требования к стенту которые обеспечивают ряд ключевых характеристик платформы стента: в частности, архитектура стента 12-пиковая - необходима для максимального расширения стента по диаметру при сохранении радиальной устойчивости стента, однородного покрытия стенки сосуда для предотвращения пролабирования частиц бляшки в просвет стента, для определения совместимости с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА, что влияет на хирургическую технику;

Возможность расширения стента при постдилатации внутри артерии с номинального диаметра стента до 6.0 мм - дает возможность эффективного и безопасного использования техники проксимальной оптимизации при имплантации стента в проксимальные сегменты сосудистого русла, в том числе в ствол левой коронарной артерии при сохранения радиальной прочности стента;

Толщина каркаса стента >= 0.089 Миллиметр - параметр необходим, так как он влияет на такие технические характеристики стента, как: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений (рестенозы, тромбозы стента) и радиальную устойчивость стента.

Все вышеуказанные характеристики в сумме необходимы для стентирования сложных морфологических поражений коронарных артерий, таких как устьевые поражения, бифуркационное стентирование и стентирование ствола левой коронарной артерии. Дизайн описан для обеспечения увеличения площади ячейки, что позволит имплантировать стент в сосуды диаметром более 5 мм при сохранении основных характеристик стента, а также создавать условия для свободного доступа к боковым ветвям".

"Согласно информации предоставленной в табличной форме по пунктам 4, 5, 6, где указаны стенты коронарные российского производства - R-Olimus Р- Васкуляр РЗН 2022/18801; Эверест нерасс - Ангиолайн РЗН 2023/19489; R-EVERO Р-Васкуляр РЗН 2023/19496 сообщаем следующее:

1.1. В инструкциях, размещенных на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru отсутствует информация о толщине стенки, мм, а также в инструкциях по применению всех трех медицинских изделий в разделе VIII Предупреждения /Риски применения медицинских изделий содержится информация:

"- Необходимости внимательно отнестись к выбору размера стента.

Установка стента избыточного диаметра может привести к разрыву сосуда, установка стента недостаточного диаметра может привести к миграции стента."

В описании объекта закупки Заказчику требовались стенты коронарные диаметром от 3,5 мм до 5.25мм, а согласно таблицы, приведенной в жалобе предлагаемые к оценке стенты российского происхождения, имеют диаметры 2.00,

2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 4.0, 4.5 мм. Что не подходит под потребность заказчика.

1.2. В части области применения необходимых к поставке стентов согласно данным Заказчиком разъяснениям, размещенным на ЕИС: установленные характеристики в сумме необходимы для стентирования сложных морфологических поражений коронарных артерий, таких как устьевые поражения, бифуркационное стентирование и стентирование ствола левой коронарной артерии. Дизайн описан для обеспечения увеличения площади ячейки, что позволит имплантировать стент в сосуды диаметром более 5 мм при сохранении основных характеристик стента, а также создавать условия для свободного доступа к боковым ветвям.

В инструкциях на стенты коронарные российского производства - R-Olimus Р-Васкуляр РЗН 2022/18801; Эверест нерасс - Ангиолайн РЗН 2023/19489; R-EVERO Р-Васкуляр РЗН 2023/19496, размещенных на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в разделе VIII Предупреждения /Риски применения медицинских изделий содержится информация:

"Предупреждение.

- Стентирование незащищенных поражений ствола левой коронарной артерии должно выполняться с особой осторожностью врачом, владеющим техникой такого вмешательства. Неправильная установка стента в стволе левой коронарной артерии может нарушить дистальный кровоток."

Таким образом, по мнению Комиссии УФАС, целью рассматриваемой закупки было приобретение медицинских изделий, обладающих всеми указанными в техническом задании характеристиками, в том числе теми, которые не присущи изделиям указанных Заявителем производителей.

При формировании технического задания законодательством о контрактной системе Заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом

Верховного Суда РФ 28 июня 2017 г.) указывает на то, что, по общему правилу, указание Заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы Заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В связи с чем Комиссия УФАС приходит к выводу о необоснованности первого довода жалобы.

2. В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее

- российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе устанавливается:

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Как установила Комиссия УФАС, в Извещении в разделе "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ" Заказчик установил требование в виде преимущества в отношении товаров российского происхождения.

Частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Вместе с тем, подпункт "а" пункта 7 Постановления N 1875 содержит особенности описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, в частности: при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Комиссия УФАС установила, что в приложении к Извещению "Описание объекта закупки" содержится "ДЕКЛАРАЦИЯ факта отсутствия на территории Российской Федерации производства товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика": "В целях соблюдения требований абзаца 3 подпункта "а" пункта 7 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", настоящим декларируем факт отсутствия на территории Российской Федерации производства товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика по состоянию на дату составления настоящей декларации.

Учитывая изложенное, ниже указаны характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого отсутствует на территории Российской Федерации."

Таким образом, Заказчиком при описании объекта закупки были соблюдены требования законодательства о контрактной системе, а второй довод жалобы Заявителя также является необоснованным.

3. Необоснованность третьего довода жалобы Заявителя вытекает из итогов рассмотрения первых двух доводов.

Комиссия УФАС также отмечает тот факт, что на участие в рассматриваемой закупке были поданы 2 (Две) заявки, признанные Комиссией по осуществлению закупок Уполномоченного органа соответствующими требованиям Извещения, что указывает на конкурентный характер данной закупки.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия УФАС

Признать жалобу ИП Б.Т. необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.