Решение Воронежское УФАС России от 20.11.2025 N 036/06/105-1619/2025

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 18.11.2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 20.11.2025 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

- Р. - ведущий заседания - заместитель председателя Комиссии, начальник отдела контроля закупок,

- Ч.Е. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,

- Ш. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,

при участии представителей министерства по регулированию контрактной системы Воронежской области:

- З.В. (доверенность N 20 от 13.01.2025 года),

- К.Ж. (доверенность N 12 от 13.01.2025 года), при участии представителей заказчика БУЗ ВО "Бобровская районная больница":

- В. (доверенность Nб/н от 14.011.2025 года),

- П. (доверенность N б/н от 14.11.2025 года), при участии представителей ООО "Р":

- Захаровой Н..В. (доверенность N б/н от 07.10.2025 года),

- К.М. (доверенность N б/н от 01.11.2025 года), рассмотрев жалобу ООО "Р" на действия заказчика БУЗ ВО "Бобровская районная больница" при проведении закупки на поставку медицинских изделий для проведения операций коронарного стентирования (номер извещения 0131200001025010250),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее - Воронежское УФАС России) поступила жалоба ООО "Р" (далее - Заявитель) на действия заказчика БУЗ ВО "Бобровская районная больница" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для проведения операций коронарного стентирования (номер извещения 0131200001025010250).

По мнению Заявителя, действия Заказчика нарушают требования Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и выразились в следующем:

- Заказчиком допущены нарушения ч. 2 ст. 14 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно закупаемые медицинские изделия, в частности интродьюсер, относятся к товарам, указанным в позиции 385 Перечня N 2, в связи с чем в извещении о проведении закупки должно быть установлено "Ограничение закупки товаров, происходящих из иностранных государств", в соответствии с требованиями

Постановления Правительства РФ N 1875;

- Объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения:

"Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" (код ОКПД2 32.50.13.190, код КТРУ 32.50.13.190-02615); Катетер ангиографический, одноразового использования (код ОКПД2: 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005033); Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования (код ОКПД2: 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005029); Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00140).

Из справочной информации примененных Заказчиком позиций КТРУ следует:

Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования:

"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений или проводников через его просвет внутри сосудистой системы.".

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство:

"Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию.".

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный: "Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии."

Катетер ангиографический, одноразового использования: "Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела".

В соответствии с п. п.д) п. 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Кроме того, в соответствии с пунктами 3.2, 3.3 информационного письма

Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" при применении

Постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3.

Таким образом, ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий - катетер внутрисосудистый проводниковый, стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный и катетер ангиографический являются зондирующими, бужирующими инструментами, и, следовательно, соответствуют п. 388 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 и должно было быть установлено "Ограничение закупки товаров, происходящих из иностранных государств", в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ N 1875.

- В соответствии с п. 8.5 проекта Контракта: Остаточный срок годности на момент поставки Товара:

при сроке годности шесть месяцев должен составлять не менее четырех месяцев; при сроке годности один год - не менее восьми месяцев; при сроке годности два года и более - не менее шестнадцати месяцев.

При иных сроках годности товара - остаточный срок годности - по предварительному согласованию.

Данный пункт содержит положения, нарушающие ст. 6, п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе и разъяснения ФАС России, содержащиеся в письме ФАС России от 24.05.2017 г. N ИА/34601/17, и приводящие к ограничению конкуренции Представителями Заказчика и уполномоченного органа представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик и уполномоченный орган считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В заседании объявлялся перерыв, в ходе которого стороны предоставили дополнительные объяснения и документы.

Изучив материалы дела, а также по результатам внеплановой проверки Комиссия Воронежского УФАС России установила следующее.

31.10.2025 года в Единой информационной системе размещено Извещение о проведении электронного аукциона N 0131200001025010250 (далее - Извещение).

Начальная (Максимальная) цена контракта составляет - 10 760 000,00 рублей.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка поставку медицинских изделий для проведения операций коронарного стентирования.

Определение поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется путем проведения электронного аукциона.

Закупка вне рамок национального проекта.

В силу части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контратакой системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее

- иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми

Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие: а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Во исполнение требований статьи 14 Закона о контрактной системе Правительством Российской Федерации принято Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), абзацем пунктом 1 которого установлены: - запрет закупок товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; - ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; - преимущество в отношении товаров российского происхождения.

Предметом закупки согласно извещению являлись:

- ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00005033 Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования;

- ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования;

- ОКПД2 2.50.13.190, КТРУ 32.50.13.190-00007203 Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый;

- ОКПД2 32.50.13.190, КТРУ 32.50.13.190-02615 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство;

- ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00140 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный.

Как пояснили представители Заказчика и уполномоченного органа, так как закупаемый товар отсутствует в перечнях Приложений N 1 и 2 Постановления N 1875, то в соответствии с п. 1 Постановления N 1875 при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе устанавливается преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Выслушав доводы сторон Комиссия пришла к следующим выводам.

По доводу N 1.

Согласно справочной информации в КТРУ закупаемое медицинское изделие

Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый код позиции КТРУ 32.50.13.190-00007203 имеет НКМИ 192010 и является "Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.".

Пункт п. 6 табл. 1 ГОСТ 25725-89, содержит следующее определение колющий инструмент определяется как инструмент, имеющий форму трубки, острый конец которой образован срезом под углом.

Интродьюсер, согласно его описанию в документации, представляет собой инструмент для ввода других медицинских инструментов и проведения проводников.

Его основная функция - не прокол, а создание и поддержание доступа и проведение проводников.

При этом, наличие в комплектации ангиографической иглы не превращает весь комплект в "колющий инструмент". Интродьюсер является сложным медицинским набором, а его классификация как простого колющего инструмента - неверна.

Таким образом, его конструкция и функциональное назначение не соответствуют прямому определению колющего инструмента по ГОСТ, а указание в комплектации ангиографической иглы характеризует интродьюсер как многофункциональный набор, а не как единый колющий инструмент. Требования национального режима применяются к основному объекту закупки, которым является именно интродьюсер.

Кроме того, код ОКПД2 интродьюсеров (32.50.13.190) отсутствует в поз. 385 Приложения N 2 Постановления N 1875.

Согласно п. 4 Постановления N 1875, ограничение применяется только при одновременном соответствии и наименования, и кода.

На основании изложенного, поскольку интродьюсер не соответствует определению колющего инструмента, то на него не распространяется мера национального режима ограничение допуска иностранных товаров, установленная в поз. 385 Приложения N 2 Постановления N 1875, таким образом, Комиссия

Воронежского УФАС России не усматривает нарушений в действиях заказчика.

По доводу N 2.

Как указывает Заявитель иные закупаемые медицинские изделия: катетер внутрисосудистый проводниковый, катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стент для коронарных артерий относятся к поз.388 Приложения N 2 Постановления N 1875 (инструменты зондирующие, бужирующие), в связи с чем необходимо устанавливать ограничение допуска иностранных товаров.

К позиции N 388 Приложения N 2 Постановлению N 1875 отнесены следующие товары: Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые 22.29.29.130 22.29.29.190 32.50.11.110 32.50.11.190

32.50.13.110 32.50.13.121 32.50.13.131 32.50.13.132 32.50.13.139 32.50.13.190

32.50.22.140 32.50.50.110 32.50.50.190.

ГОСТ 25725-89 определяет основное понятие "Зондирующий медицинский инструмент" и содержит список видов зондирующего и бужирующего медицинского инструмента, закупаемое Заказчиком медицинское изделие не соответствует ни одному из данных видов (таблица 1, поз. 5, 99-102):

Медицинский зонд - это зондирующий медицинский инструмент с закругленными краями для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов.

Буж - это бужирующий медицинский инструмент цилиндрической формы с закругленным прямым или изогнутым рабочим концом, предназначенный для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры.

Катетер - это зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения.

Медицинская канюля - это зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости.

Представители заказчика пояснили, что закупаемые медицинские изделия не относится к зондирующему медицинскому инструменту, так как: не являются медицинским зондом, не предназначены для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов. Также они не являются бужом, поскольку не являются инструментами цилиндрической формы с закругленными прям или изогнутым рабочим концом, предназначенным для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра и не являются катетером для продувания евстахиевой трубы или промывания мочевого пузыря.

На закупаемые медицинские изделия применяются стандарты, которые определяют термины и назначение таких изделий.

Согласно подпункту 3.15 пункта 3 Термины и определения ГОСТа Р ИСО 25539- 2-2012 "Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2.

Сосудистые стенты" Сосудистый стент, стент, имплант - это транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплант, используемый для лечения сосудистых повреждений путем механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.

В соответствии с подпунктом 3.1 пункта 3 Термины и определения ГОСТ ISO 10555-1-2021. "Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования" Внутрисосудистый катетер - это трубчатое изделие, одноканальное или многоканальное, предназначенное для частичного, полного или имплантируемого введения в сердечно-сосудистую систему с целью диагностики и/или терапевтических целей.

Согласно подпункту 3.1 пункта 3 Термины и определения ГОСТ ISO 10555-4- 2022. "Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения" Катетеры для баллонного расширения - это внутрисосудистый катетер, оснащенный баллоном у дистального конца, который вводят в артерию или вену для расширения части или частей сосудистой системы.

Кроме того, все закупаемые медицинские изделия используются в рамках одной хирургической процедуры, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), что подтверждается Письмом ФАС России от 24.04.2023 г. N МШ/31508/23.

Таким образом, Комиссия не находит оснований для признания нарушений в действиях заказчика по рассматриваемому доводу.

По доводу N 3.

Заявитель полагает, что установленные в проекте контракта требования к остаточному сроку годности товара нарушают положения Закона о контрактной системы.

В соответствии с п. 8.5 проекта Контракта: Остаточный срок годности на момент поставки Товара:

при сроке годности шесть месяцев должен составлять не менее четырех месяцев; при сроке годности один год - не менее восьми месяцев; при сроке годности два года и более - не менее шестнадцати месяцев.

При иных сроках годности товара - остаточный срок годности - по предварительному согласованию.

В письме ФАС России от 24.05.2017 N ИА/34601/17 "О разъяснении вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности (службы) медицинских изделий" отмечается, что указание заказчиком обоснованного срока годности, определенного конкретным периодом (в днях, месяцах, годах), в течение которого медицинские изделия должны сохранять свою пригодность, либо конкретной датой, до которой медицинские изделия должны сохранять свою пригодность для использования по назначению, не является обременением для заказчика, а значительно снижает риски ограничения количества участников закупки, и как следствие, конкуренции.

Заказчик при формировании своей потребности в приобретении необходимого медицинского изделия самостоятельно определяет срок годности (остаточный срок годности) приобретаемого товара. Вместе с тем, контрольный орган в сфере закупок в соответствии со своими полномочиями не вправе вмешиваться в определение потребности заказчика в части установления необходимого и приемлемого для заказчика срока годности (остаточного срока годности) приобретаемого им товара и тем самым корректировать либо изменять саму потребность заказчика в формировании необходимого для медицинского учреждения запаса.

Закон о контрактной системе не содержит императивных требований к порядку либо методике определения заказчиком продолжительности срока годности товара (остаточного срока годности) в проекте контракта.

В этой связи, ссылка заявителя на нарушение заказчиком требований статьи 6 и пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе несостоятельна, поскольку указанная статья регламентирует требования, относящиеся к описанию объекта закупки, в то время, как из обстоятельств рассматриваемого дела следует, что заявитель описание объекта закупки не обжалует, а обжалует положение проекта контракта, что не относится к регулированию пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Таким образом, факт якобы имевшего по мнению заявителя нарушения заказчиком статьи 6 и пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе не нашел своего объективного подтверждения.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Воронежского УФАС России

Признать жалобу ООО "Р" на действия заказчика БУЗ ВО "Бобровская районная больница" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для проведения операций коронарного стентирования (номер извещения 0131200001025010250) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.