Решение Омское УФАС России от 19.11.2025 N 055/06/106-1495/2025

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

З. - начальника отдела контроля закупок, заместителя председателя Комиссии;

Б.Д. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

С.Е.С. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Б" (далее - ООО "Б", общество, заявитель) на действия казенного учреждения Омской области "Ц" (далее - уполномоченное учреждение), Министерства здравоохранения Омской области (далее - заказчик) при осуществлении закупки в форме аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (Реестровый номер 253182)" (извещение N 0852500000125004453) (далее - закупка, электронный аукцион),

в присутствии представителя заказчика - Б.И. (доверенность от 19.11.2025 N 77);

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

заявителя - Л. (доверенность от 01.11.2025);

уполномоченного учреждения - К. (доверенность от 23.12.2024 N 5)

1. В Омское УФАС России поступила (вх. от 12.11.2025) жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 07.11.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение о проведении электронного аукциона с начальной (максимальной) ценой контракта 3 346 668 руб.

10.11.2025, 11.11.2025 и 13.11.2025 размещались разъяснения положений извещения об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.11.2025 на участие в закупке подана одна заявка, которая признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

Электронный аукцион признан несостоявшимся.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки установлено следующее.

Заявитель считает необоснованным указание в описании объекта закупки лекарственного препарата МНН Деферазирокс исключительно с формой выпуска "таблетки, покрытые оболочкой", т.к. согласно Государственному реестру лекарственных средств (далее - ГРЛС) и Единому структурированному справочнику-каталогу лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) данный лекарственный препарат Деферазирокс капсулы 90 мг, 180 мг, 360 мг (регистрационное удостоверение N ЛП-N(004339)-(РГ-RU) производства ООО "Н" (держатель регистрационного удостоверения ООО "Б"), зарегистрирован в установленном порядке и в Государственном реестре предельных отпускных цен.

Уполномоченным учреждением представлены (вх. N 10747-ЭП/25 от 17.11.2025) возражения на доводы жалобы, из которых следует, что его действиях отсутствуют нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок, основания для возврата заявки заказчика отсутствовали.

Заказчиком также представлены (вх. N 10851-ЭП/25 от 19.11.2025) возражения на доводы жалобы, в которых также указано об отсутствии в действиях комиссии заказчика нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок, поскольку лекарственная форма лекарственного препарата в отношении лекарственного препарата МНН Деферазирокс капсулы не поименована в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года N 2406-р.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

Пунктами 1 и 6 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

- описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В силу части 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 5 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено таким законом, должно содержать в виде электронных документов описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного закона.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).

Согласно пункту 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Пунктом 7 Особенностей предусмотрено, что при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки являлась поставка лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Деферазирокс.

Описание объекта закупки сформировано заказчиком в структурированной форме извещения и в электронном документе "Описание объекта закупки".

МНН Деферазирокс включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень ЖНВЛП).

В электронном документе "Описание объекта закупки¹" указаны следующие характеристики закупаемого лекарственного препарата:

¹Сведения о вариантах поставки лекарственных препаратов (при наличии) указаны в разделе "Информация об объекте закупки" извещения, сформированном с использованием единой информационной системы в сфере закупок.

В извещении указаны следующие варианты поставки:

Согласно возражениям заказчика в Перечне ЖНВЛП содержится лекарственный препарат "Деферазирокс" с лекарственной формой "таблетки, покрытые пленочной оболочкой", в то время как лекарственная форма "капсулы" указанного препарата в таком Перечне отсутствует.

Кроме того, заказчиком указано, что согласно сведениям о взаимозаменяемости лекарственного препарата с МНН Деферазирокс, содержащимся в Едином структурированном справочник-каталоге лекарственных препаратов, лекарственная форма "Капсулы" не является заменой лекарственной форме "Таблетки, покрытые оболочкой".

Относительно вопроса о наличии/отсутствии технической возможности включения в структурированную форму извещения лекарственной формы "Капсулы" в отношении лекарственного препарата с МНН Деферазирокс заказчик сообщил, что возможность добавления такого варианта поставки у него присутствует.

Также заказчиком в возражениях указано, что ввиду различий при установлении национального режима, предусмотренного статьей 14 Федерального закона о контрактной системе, при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень ЖНВЛП и не включенных в такой перечень, Министерство считает, что включение в качестве альтернативного варианта поставки лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс с лекарственной формой "Капсулы" приведет к созданию неравных условий для участников закупок, что, в свою очередь, нарушает действующее законодательство о контрактной системе.

Аналогичной позиции придерживается и уполномоченное учреждение.

Вместе с тем заказчиком при формировании описания объекта закупки не учтено, что статус жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата присваивается лекарственному средству (действующему веществу (МНН)) в целом, а не его отдельным лекарственным формам.

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.

В соответствии с подпунктом "р" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП. Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута N 12.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 01.11.2025 N МШ/103552/25, отсутствие эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП (включая отметку "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего, и, соответственно, не должно создавать препятствия для обращения препарата на соответствующем товарном рынке.

Таким образом, при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Материалами дела подтверждено, что в рамках включенного в перечень ЖНВЛП препарата с МНН Деферазирокс лекарственный препарат с ТН Деферазирокс (лекарственная форма - капсулы) производства ООО "Б" является эквивалентам лекарственным препаратом.

Данная информация размещена на сайте Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

При этом цена в ГРПОЦ зарегистрирована на лекарственный препарат МНН Деферазирокс с лекарственной формой "капсулы".

С учетом изложенного Комиссия усматривает в действиях заказчика, не установившего альтернативный вариант поставки лекарственного препарата в лекарственной форме "капсулы", нарушение части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе, постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", связи с чем довод жалобы признан обоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать обоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "Б" на действия казенного учреждения Омской области "Ц", Министерства здравоохранения Омской области при осуществлении закупки в форме аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Деферазирокс для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (Реестровый номер 253182)" (извещение N 0852500000125004453).

2. Признать в действиях Министерства здравоохранения Омской области нарушение части 2 статьи 8, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе, постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. В соответствии с частью 22 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе выдать Министерству здравоохранения Омской области, казенному учреждению Омской области "Ц" и оператору электронной площадки АО "С" предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. По выявленным нарушениям законодательства в сфере закупок передать материалы закупки должностному лицу Омского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.