Решение Ямало-Ненецкое УФАС России от 19.11.2025 N 089/06/33-1104/2025

Комиссия Ямало-Ненецкого УФАС России по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа (далее - Управление, Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:

начальника отдела контроля закупок и торгов управления;

Членов Комиссии:

главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и торгов управления,

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок и торгов управления;

При участии в режиме ВКС:

представителей по доверенности;

представителей по доверенности;

рассмотрев жалобу ИП М. на действия Заказчика при осуществлении закупки способом запроса котировок на поставку медицинских изделий, начальная (максимальная) цена контракта 5 000 000,00 рублей (извещение N 0190200000325013704) на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации в сети Интернет - www zakupki.gov.ru (далее - Закупка, официальный сайт ЕИС) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление через Единую информационную систему в сфере закупок (далее- ЕИС), поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика (вх. 16017/25 от 13.11.2025).

Заявитель считает, что требования извещения об осуществлении закупки противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки:

1) извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) на официальном сайте 07.11.2025;

2) дата и время окончания срока подачи заявок - 13.11.2025;

3) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 17.11.2025.

Жалоба подана в соответствии с Законом о контрактной системе, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Доводы жалобы Заявителя:

1. Заявитель полагает, что закупаемая позиция извещения "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования" сформирована под товар единственного производителя катетер внутрисосудистый проводниковый Sofia производства Microvention.

2. Заявитель считает, что Заказчик неправомерно объединил в один лот медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурой классификацией медицинских изделий по видам.

3. Заявитель полагает, что при формировании извещения Заказчик не применил положения Постановления Правительства РФ о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

Заказчик с доводами жалобы Заявителя не согласился. Представил письменные возражения.

В результате рассмотрения жалобы, представленных материалов и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее:

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 14 Закона Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров, происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является постановление Правительства Российской Федерации N 1875 от 23 декабря 2024 г. "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - постановление Правительства РФ N 1875).

Из извещения об осуществлении закупки N 0190200000325013704 следует, что объектом закупки является поставка медицинских изделий (Набор для введения сосудистого катетера, Катетер ангиографический, одноразового использования, Катетер-ловушка внутрисосудистый, Коронарный дилятационный, Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии, Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, Стент для сонной артерии непокрытый металлический, Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов, Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем, Катетер аспирационный для тромбэктомии).

1. Заявитель считает, что совокупность характеристик товара "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования" соответствует товару единственного производителя катетер внутрисосудистый проводниковый Sofia производства Microvention.

Извещением о проведении закупки по спорной позиции установлены следующие характеристики товара:

Возражая относительно заявленного довода, Заказчик в письменных возражениях сообщил, что при подготовке извещения о проведении аукциона был проведен анализ рынка и сформировано описание объекта закупки, которому соответствуют товары нескольких производителей.

В подтверждение данного факта Заказчик представил сравнительную таблицу, согласно которой совокупности характеристик соответствуют товары двух производителей:

1. Sofia, РЗН 2016/4458.

2. 5max Penumbra, ФСЗ 2011/10544 (в подтверждение характеристик товара, Заказчик предоставил информационный буклет от производителя).

Комиссия, изучив всесторонне представленную в материалы дела информацию и документы, пришла к выводу об отсутствии нарушений Закона о контрактной системе в действиях Заказчика при формировании описания объекта закупки.

Комиссия отмечает, что требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки сформулированы с учетом потребностей заказчика, исходя из специфики деятельности, и не противоречат требованиям законодательства, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам товара заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение учреждения необходимым товаром.

Заказчиком в адрес Комиссии представлена информация, свидетельствующая о том, что описание объекта закупки сформировано Заказчиком таким образом, что под совокупность установленных характеристик подпадает товар как минимум двух производителей.

При этом каких-либо документов, подтверждающих факт того, что требования к характеристикам товара, указанные Заказчиком в описании объекта закупки, являются невыполнимыми, ограничивают права и законные интересы заявителя на участие в данной закупке, в составе жалобы заявителем представлено не было, равным образом, как и не представлено доказательств, опровергающих позицию Заказчика.

С учетом изложенного, Комиссия Управления признает довод жалобы необоснованным.

2. Заявитель считает, что Заказчик неправомерно объединил в один лот медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурой классификацией медицинских изделий по видам.

На заседании Комиссии представитель Заказчика - заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения ГБУЗ "С" сообщил, что закупаемые медицинские изделия необходимы для проведения чрескожных коронарных вмешательств пациентам с инфарктом миокарда.

Изучив довод жалобы Заявителя и возражения Заказчика, Комиссия Управления установила следующее:

Постановление Правительства РФ от 19 апреля 2021 N 620 (далее - Постановление N 620) определены требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 1 вышеуказанного постановления при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Согласно пункту 2 Постановления N 620 требование, установленное пунктом 1 постановления, не применяется при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.

Учреждения, оказывающие медицинскую помощь, в первую очередь исходят из совокупности требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется согласно части 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в регистрационных удостоверениях и регистрационных досье на медицинские изделия.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Таким образом, техническая и (или) эксплуатационная документация на медицинское изделие, определяет, как способ применения медицинского изделия, так и перечень расходных материалов, необходимых для применения закупаемого медицинского изделия.

В соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Приказом Минздрава России от 15.11.2015 N 918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым утвержден Стандарт оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, и в соответствии с пунктами 4 и 5, которого предусматривается необходимость наличия полного набора одноразового инструментария для проведения диагностических и лечебных рентгенэндоваскулярных процедур в необходимом размерном ряде, а также набор хирургических инструментов для малоинвазивных вмешательств, без которых невозможно оказание медицинской помощи.

На заседание комиссии Заказчиком представлено письмо Национального медицинского исследовательского центра кардиологии имени Академика Е.И. Чазова от 16.02.2023 N 01/304, из которого следует, что пациентам с различными формами ишемической болезни сердца требуется комплексная единовременная закупка всех инструментов и имплантируемых устройств, которые могут потребоваться в различных клинических ситуациях, зависящих как от особенностей анатомии сосудов конкретных пациентов, так и от форм и локаций поражений. Одно и тоже поражение у двух разных пациентов может потребовать единовременного наличия в операционной разного набора медицинских изделий. Равно как и одному пациенту может одновременно потребоваться имплантация двух разных стентов для коронарных артерий, каждый из которых требует своего набора сопутствующих расходных материалов для его введения и расположения в сосуде. Кроме того, набор сопутствующих медицинских изделий (расходных материалов), необходимых для имплантации стентов для коронарных артерий, варьируется в зависимости от использования стентов для коронарных артерий в сочетании с другими процедурами.

С учетом изложенного, Комиссия Управления, приходит к выводу что закупаемые медицинские изделия относятся к расходному материалу, используемому в целях проведения одной операционной манипуляции при ишемической болезни сердца.

Следовательно, объединяя закупку расходных материалов в один лот, Заказчик исходил из потребности медицинского учреждения в своевременном инструментальном оснащении отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения.

Отсутствие требуемого инструментального оснащения, является недопустимым условием функционирования медицинского учреждения, так как неминуемо приведет к снижению эффективности и безопасности эндоваскулярного лечения пациентов с ишемической болезнью сердца, росту числа ситуаций, когда эндоваскулярное лечение и имплантация стента технически невозможна, росту сердечно-сосудистой смертности и частоты повторных вмешательств и, как следствие, росту финансовых затрат и снижению экономической эффективности оказания помощи и функционирования лечебных учреждений в целом.

С учетом изложенного, Комиссия Управления признает довод жалобы необоснованным.

3. Заявитель полагает, что при формировании извещения Заказчик не применил положения Постановления N 1875.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, Заказчиком в установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Предметом закупки N 0190200000325013704 являются, в том числе:

- "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования" (код ОКПД2 32.50.13.190, код КТРУ 32.50.13.110-00005033.),

- "Набор для введения сосудистого катетера" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005130);

- "Катетер ангиографический, одноразового использования" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005346);

- "Катетер аспирационный для тромбэктомии" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005329);

- "Коронарный дилятационный катетер" (код ОКПД2 32.50.13.110);

- "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00140, 32.50.13.110-00140 и пр);

- "Катетер внутрисосудистый оклюзионный, используемый под визулиационным контролем" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005030);

- "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005029);

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 1875 ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, устанавливает по перечню согласно приложению N 2.

Согласно подпункту "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 3.2, 3.3 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 при применении Постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3.

Согласно позиции 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875 ограничение распространяется на следующие товары:

В соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

Кроме того, в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 N 10-9454/25, согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли.

Зонды - инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.

Бужи - инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.

Катетеры - инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.

Канюли - инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах".

Таким образом, ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий, Комиссия Управления приходит к выводу, что оспариваемые изделия являются зондирующими, бужирующими инструментами, и, следовательно, соответствуют пункту 388 перечня Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

Поскольку в извещении в отношении спорных позиций установлено преимущество, Комиссия усматривает нарушение пункта 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе в действиях Заказчика.

Комиссия отмечает, что согласно подпункту "в" Постановления N 1875 допускается включать в один объект закупки (предмет закупки) товары, работы, услуги как указанные в приложении N 1 к настоящему постановлению и приложении N 2 к настоящему постановлению, так и не указанные в таких приложениях.

Из подпункта "г" Постановления N 1875 следует, что не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота) товары, указанные в позициях 362 - 432 приложения N 2 к настоящему постановлению, и товары, не указанные в таких позициях.

Следовательно, товары, соответствующие позиции 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875, не могут быть предметом одного лота по закупке N 0190200000325013704.

Иное трактование вышеуказанных положений свидетельствовало бы о возможности проводить закупки на поставку расходных материалов в обход мер по предоставлению национального режима.

Таким образом, довод жалобы о признается Комиссией обоснованным.

Руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу ИП М. на действия Заказчика при осуществлении закупки способом запроса котировок на поставку медицинских изделий, начальная (максимальная) цена контракта 5 000 000,00 рублей (извещение N 0190200000325013704), частично обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Управления Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

5. Обязать Заказчика обеспечить уведомление ответственного должностного лица о необходимости представить в срок до 14.01.2026 в адрес Ямало-Ненецкого УФАС России, следующие надлежащим образом заверенные копии документов:

- паспортные данные должностного лица (страницы с 2 по 6);

- информацию о фактическом месте проживании;

- адрес электронной почты для уведомлений должностного лица (контактная информация);

- приказ о назначении на должность;

- должностную инструкцию;

- справку о доходах в форме 2-НДФЛ;

- объяснения должностного лица;

- иную информацию и документы, которые могут иметь значение для рассмотрения дела.

Составление протокола об административном правонарушении по части 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ по вышеуказанному факту в отношении должностного лица - назначается на 16.01.2026 в 15 час. 30 мин., по адресу: ЯНАО, <...>, каб. 23 (зал заседаний).

В случае невозможности обеспечить явку на составление протокола об административном правонарушении должностным лицам необходимо уведомить об этом Ямало-Ненецкое УФАС России факс (34922) 3-47-08; e-mail: to89@fas.gov.ru, to89-smychagina@fas.gov.ru).

Примечание:

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.