Решение Саратовское УФАС России от 19.11.2025 N 064/06/105-1221/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

в присутствии:

представителя ГКУ Саратовской области "Государственное агентство по централизации закупок,

представителя АО "Б",

рассмотрев жалобу АО "Б" на действия Министерство здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона N 0860200000825008456 "Поставка лекарственного препарата ЛЕВИЛИМАБ с целью обеспечения льготных категорий граждан",

14.11.2025 в Саратовское УФАС России поступила жалоба АО "Б" на действия Министерство здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона N 0860200000825008456 "Поставка лекарственного препарата ЛЕВИЛИМАБ с целью обеспечения льготных категорий граждан".

Согласно доводу жалобы комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку АО "Б", поскольку им в составе заявки представлены все документы, подтверждающие соответствие предлагаемого товара требованиям извещения.

Представитель ГКУ Саратовской области "Государственное агентство по централизации закупок (далее-Уполномоченное учреждение), присутствующий при рассмотрении жалобы, с доводами жалобы не согласился, считал жалобу необоснованной, не подлежащей удовлетворению.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

30.10.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0860200000825008456 "Поставка лекарственного препарата ЛЕВИЛИМАБ с целью обеспечения льготных категорий граждан" (далее - Аукцион).

Заказчиком по данному Министерство здравоохранения Саратовской области (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 3 256 000,74 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.11.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подана 1 заявка - заявка Заявителя (2508003), которая была отклонена при следующем обосновании:

"участник закупки в составе заявки не предоставил документы, подтверждающие соответствие товаров, требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно, регистрационное (ые) удостоверение (ия) в отношении каждого наименования предлагаемого участником закупки товара, с характеристикой "Наименование лекарственной формы - РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ".

В силу ч. 1 ст. 27 Закона участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

В соответствии с ч. 6 ст. 43 Закона, при проведении электронных процедур, закрытых электронных процедур:

1) подать заявку на участие в закупке вправе только зарегистрированный в единой информационной системе и аккредитованный на электронной площадке, специализированной электронной площадке участник закупки путем направления такой заявки в соответствии с настоящим Федеральным законом оператору электронной площадки, оператору специализированной электронной площадки;

2) информация и документы, предусмотренные подпунктами "а" - "л" пункта 1 части 1 настоящей статьи, не включаются участником закупки в заявку на участие в закупке. Такие информация и документы в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, направляются (по состоянию на дату и время их направления) заказчику оператором электронной площадки, оператором специализированной электронной площадки путем информационного взаимодействия с единой информационной системой;

3) при проведении электронных процедур документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частью 2 или 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и предусмотренные подпунктом "н" пункта 1 части 1 настоящей статьи, не включаются участником закупки в заявку на участие в закупке. Такие документы в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, направляются (по состоянию на дату и время их направления) заказчику оператором электронной площадки из реестра участников закупок, аккредитованных на электронной площадке.

Согласно п. п.а) п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно пп. "в" п. 2 части 1 статьи 43 Закона заявка на участие в закупке должна содержать в том числе: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В Российской Федерации допускается производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органном исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), либо в соответствии с актами Евразийского экономического союза.

На основании п. 26 ч. 1 ст. 4 Закона N 61-ФЗ документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

В соответствии с ч. 1 ст. 28 Закона N 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

В силу ч. 1 ст. 33 Закона N 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Порядок введения государственного реестра лекарственных средств для медицинского назначения определяется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.20216 N 80н "Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского назначения" (далее - Приказ N 80-н).

На основании п. 2 Приказа N 80-н Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Комиссия установила, что в едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов (https://esklp.pharm-portal.ru/esklp?filters%5Bklp_trade_name%5D%5B0% 5D%5Btext%5D=%D0% 98% D0% 9B%D0% A1% D0% 98% D0% A0% D0% 90&filters%5Bklp_trade_name%5D%5B0% 5D%5Bexact%5D=0&page=2&sort%5Bklp_trade_name%5D=) содержится информация о лекарственном препарате с торговым наименованием "Илсира" с двумя лекарственными формами:

- с лекарственной формой "Раствор для внутривенного и подкожного введения", жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее- ЖНВЛП)- "нет" регистрационное удостоверение ЛП-N(006641)-(РГ-RU), статус -"действует",

- с лекарственной формой "Раствор для подкожного введения", ЖНВЛП- "да", регистрационное удостоверение ЛП-N(006641)-(РГ-RU), статус - "не действует".

Заявителем в составе заявки было представлено действующее регистрационное удостоверение ЛП-N(006641)-(РГ-RU) от 22.08.2024 на препарат "Илсира" с лекарственной формой "Раствор для внутривенного и подкожного введения", ЖНВЛП- "нет".

В структурированной заявке Заказчиком была указана лекарственная форма "раствор для подкожного введения", включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов - "да".

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств (далее- ГРЛС) представленному регистрационному удостоверению соответствует лекарственная форма "раствор для инфузий и подкожного введения", в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП стоит отметка "Нет".

В реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП, информация о предельной отпускной цене на МНН Левилимаб с лекарственной формой раствор для инфузий и подкожного введения отсутствует.

Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" лекарственный препарат с МНН Левилимаб с лекарственной формой раствор для инфузий и подкожного введения не относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам.

Таким образом, Уполномоченное учреждение при рассмотрении заявок действовало правомерно, довод жалобы - не обоснован.

Учитывая вышеизложенное и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Признать жалобу АО "Б" на действия Министерство здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона N 0860200000825008456 "Поставка лекарственного препарата ЛЕВИЛИМАБ с целью обеспечения льготных категорий граждан", необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.