Решение Пензенское УФАС России от 16.12.2025 N 058/06/105-893/2025

Комиссия Пензенского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

- <...> - председателя Комиссии, руководителя Пензенского УФАС России,

- <...> - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

- <...> - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии

со стороны заявителя - общества с ограниченной ответственностью "П" (далее - ООО "П", Общество, заявитель) <...> (представитель по доверенности от 16.04.2025),

со стороны заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" (далее - ГБУЗ "О", заказчик) <...> (представитель по доверенности от 09.01.2025),

со стороны уполномоченного учреждения государственным казенным учреждением Пензенской области "У" (далее - ГКУ "У", уполномоченное учреждение) <...> (представитель по доверенности от 05.03.2025, до перерыва),

рассмотрев жалобу ООО "П" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением ГКУ "У" в интересах заказчика ГБУЗ "О" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН Б. на 2026 год" (извещение N 0855200000525003862 опубликовано 28.11.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

09.12.2025 года в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО "П" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением ГКУ "У" в интересах заказчика ГБУЗ "О" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН Б. на 2026 год" (извещение N 0855200000525003862 опубликовано 28.11.2025).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба была принята и назначена к рассмотрению на 15.12.2025 в 15 часов 00 минут.

В жалобе ООО "П" указано, что согласно информации, содержащейся в Государственном реестре лекарственных средств для лекарственного препарата МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" взаимозаменяемыми являются лекарственные препараты в дозировках 15 ед., 15 мг., 5 мг., вместе с тем, в соответствии с описанием объекта закупки заказчику требуется к поставке лекарственный препарат МНН "Б." в дозировке 15 мг., без учета взаимозаменяемости. Считает, что описание объекта закупки необоснованно ограничивает количество участников.

На заседании Комиссии представитель ООО "П" указал, что считает дозировки 15 ед., 15 мг., 5 мг., лекарственного препарата МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" взаимозаменяемыми и подлежащими включению в описание объекта закупки для обеспечения участнику закупки возможности предложить один из указанных вариантов поставки.

На заседании Комиссии представитель заказчика пояснила, что при составлении описания объекта закупки заказчик руководствовался информацией об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, размещенной на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП", в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380). Пояснила, что для оказания медицинской помощи заказчику требовался лекарственный препарат МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" в дозировке 15 мг. Указала, что в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации информация о взаимозаменяемости указанного лекарственного препарата отсутствует, в связи с чем указанный параметр не был установлен в извещении.

Представитель уполномоченного учреждения поддержал доводы, изложенные в отзыве, указал, что ввиду отсутствия сведений об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках, заказчиком не была установлена в качестве варианта поставки лекарственного препарата альтернативная дозировка, что соответствует данным ЕСКЛП.

В связи с необходимостью получения дополнительной информации в рассмотрении жалобы объявлен перерыв до 16 часов 00 минут 16 декабря 2025.

После перерыва от заявителя получено дополнение к жалобе.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.

28.11.2025 уполномоченным учреждением ГКУ "У" в интересах заказчика ГБУЗ "О" опубликовано извещение N 0855200000525003862 о проведении электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН Б. на 2026 год".

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) - 486 096,00 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок 28.11.2025 13:32 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок 10.12.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 10.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 12.12.2025

Идентификационный код закупки: 252583501398658350100105120032120244.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе электронный документ описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен в описании объекта закупки указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является лекарственный препарат МНН "Б.", лекарственная форма - "лиофилизат для приготовления раствора для инъекций", дозировка - 15 мг.

Описание объекта закупки указано в извещении следующим образом:

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).

Пунктом 2 Постановления N 1380 установлено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

На заседании Комиссии представитель заявителя указал, что считает дозировки 15 ед., 15 мг., 5 мг., лекарственного препарата МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" взаимозаменяемыми.

Вместе с тем, представитель заказчика указала, что дозировки 5 мг. и 15 мг. не являются кратными с возможностью поставки в двойном количестве как указано в Постановлении N 1380, в связи с чем не могут считаться взаимозаменяемыми.

Комиссией Управления установлено, что в отношении дозировок 5 мг. и 15 мг. в контексте положений подпункта "б" пункта 2 Постановления N 1380 доказательств, что указанные дозировки позволяют достичь одинакового терапевтического эффекта не представлено, в связи с чем указанный довод жалобы признается необоснованным.

При этом в соответствии с пунктом 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

Пунктом 8 части 27.1 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, на своем официальном сайте в сети "Интернет". Информация в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения обновляется указанным федеральным органом исполнительной власти с учетом новых зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения и внесенных изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения.

Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены постановлением Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357 (далее - Постановление N 1357).

Согласно пункту 2 Постановления N 1357 информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов размещен Минздравом РФ 27 марта 2025 на сайте в сети Интернет по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx.

Анализ информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, показал, что лекарственный препарат МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" в дозировках 15 мг. и 15 ед. является взаимозаменяемым.

Вместе с тем, в описании объекта закупки такая эквивалентная форма лекарственного препарата с МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" в дозировке 15 ед. не предусмотрена, что свидетельствует о нарушении положений пункта 1 части 2 статьи 42, части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, подпункта "б" пункта 2 Постановления N 1380.

Заказчик в пояснениях указал, что при составлении описания объекта закупки руководствовался информацией об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, размещенной на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".

Согласно пояснениям заказчика, раздел "Группы взаимозаменяемости ЛП" ЕСКЛП не содержит информации о том, что лекарственный препарат МНН "Б." в лекарственной форме "лиофизилат для приготовления раствора для инъекций" в дозировках 15 мг. и 15 ед. является взаимозаменяемым.

Учитывая наличие противоречий между информацией о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащейся в информационных ресурсах ЕСКЛП (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru) и перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов от 27 марта 2025 (https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx) наличие вины в действиях заказчика не установлено.

Согласно пункту 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Учитывая выявленное нарушение Комиссия приходит к выводу о необходимости выдачи предписания об устранении выявленных нарушений путем внесения изменений в извещение о закупке.

Изучив материалы дела, руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "П" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением ГКУ "У" в интересах заказчика ГБУЗ "О" электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН Б. на 2026 год" (извещение N 0855200000525003862 опубликовано 28.11.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) частично обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования пункта 1 части 2 статьи 42, части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, подпункта "б" пункта 2 Постановления N 1380.

3. Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Не передавать материалы по жалобе должностному лицу Управления для решения вопроса о привлечении к административной ответственности виновных лиц.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.