Решение Удмуртское УФАС России от 18.11.2025 N 018/06/106-1262/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Удмуртской Республике по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) на основании статей 99, 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон) в составе:

председатель Комиссии: <...> - заместитель руководителя управления;

члены Комиссии:

<...> - заместитель начальника отдела контроля закупок,

<...> - специалист-эксперт отдела контроля закупок, кворум соблюден,

рассмотрев жалобу Заявителя - ООО "АА" (далее - Заявитель) на действия закупочной комиссии при проведении электронного аукциона N зз-0019-45844 - 2025 "Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения ОСИМЕРТИНИБ для обеспечения больных онкологическими заболеваниями" (номер извещения в ЕИС - 0813500000125020089, далее - Аукцион).

на заседании Комиссии посредством видеоконференцсвязи в присутствии:

законного представителя Заявителя - <...>,

представителя Заявителя - <...>,

представителя уполномоченного учреждения - ГКУ УР "Региональный центр закупок Удмуртской Республики" (далее - Уполномоченное учреждение) <...>, члена закупочной комиссии Т. - <...>,

представителя участника Аукциона - АО "Л" - <...>,

в отсутствие представителей заказчика - Министерства здравоохранения УР (далее - Заказчик), уведомленного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела,

11.11.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещена жалоба ООО "АА" на действия Аукционной комиссии при проведении Аукциона.

Согласно жалобе, заявка ООО "АА" необоснованно отклонена закупочной комиссией Заказчика, поскольку Заявителем в составе заявки представлены все необходимые документы для признания его заявки соответствующей требованиям Извещения.

24.10.2025 Уполномоченное учреждение разместило в ЕИС извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 31 871 347,20 рублей.

06.11.2025 - дата окончания срока подачи заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.11.2025 N ИЭА1 электронный аукцион признан несостоявшимся в связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки - Заявка АО "Л".

Заявка ООО "АА" отклонена по следующим основаниям: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке. Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ. Заявка участника закупки содержит недостоверную информацию в отношении предлагаемого для поставки лекарственного препарата с МНН Осимертиниб.

Участником закупки предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" с действующим веществом "Осимертиниб", который защищен Евразийским патентом на изобретение N 024421, держателем которого является АстраЗенека АБ, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке участника закупки к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб, держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ", производитель ООО "О") нарушает исключительные права патентообладателя. Кроме того, пунктом 5.7 проекта контракта поставщик гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц, связанных с поставкой и использованием товара в рамках контракта".

Рассмотрев доводы жалобы заявителя и проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно подпункту "а" пункта 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата "Осимертиниб" для обеспечения больных онкологическими заболеваниями.

Установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в Аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) с действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(002439)-(РГ-RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 5021015375, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН "Осимертиниб" ЛП-N(002439)-(РГ-RU) является действующим.

Лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирована 23.01.2024 г.

Таким образом, лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену.

Пунктом 6 статьи 8 ГК РФ установлена презумпция достоверности сведений публичного реестра - в данном случае сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств. Следовательно, при проверке документов, представленных участником закупки в составе заявки, Комиссия по осуществлению закупок должна была ориентироваться в первую очередь на сведения из названного реестра.

В Государственном реестре содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, копия которого была представлена ООО "АА" в составе заявки, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия) разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 31.05.2023 г. по 31.05.2028 г.

По общему правилу пункта 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

Аналогичная позиция сформулирована в судебных актах по делу N А60-138/2025, по делу N А40-315385/24-33-2233.

Установлено, что на момент подведения итогов определения поставщика по данной закупке ни одним вступившим в законную силу судебным актом не установлено нарушение исключительного права третьих лиц, возникших при обращении лекарственного препарата ТН "Осимертиниб".

Изучив представленные материалы, а также выслушав пояснения представителей Заявителя, победителя Закупки - АО "Л", Уполномоченного органа, Комиссия Удмуртского УФАС России приходит к выводу, что у Аукционной комиссии отсутствовали законные основания отклонения заявки Заявителя на участие в аукционе в электронной форме.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что в составе заявки ООО "АА" отсутствуют недостоверные сведения, Заявителем в составе заявки представлен исчерпывающий перечень документов, позволяющих достоверно установить соответствие Заявки Извещению. Таким образом. действия Аукционной комиссии, неправомерно отклонившей заявку ООО "АА" к участию в Аукционе, нарушают положения подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

С целью устранения выявленных нарушений, Комиссией принято решение о необходимости выдачи предписания об отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.11.2025 N ИЭА1, пересмотре поданных заявок вновь.

Вместе с тем, принимая во внимание то обстоятельство, что Аукционная комиссия при принятии решения об отклонении заявки ООО "АА" добросовестно заблуждалась относительно наличия/отсутствия интеллектуальных прав на формулу лекарственного препарата для медицинского применения с ТН "ОСИМЕРТИНИБ" (руководствовалась ранее принятым решением Удмуртского УФАС России от 09.01.2025 по делу N 018/06/106-1362/2024), Комиссией Удмуртского УФАС России принято решение материалы дела уполномоченному должностному лицу для принятия решения о возбуждении административного производства не передавать.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частями 1, 3, 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, Комиссия Удмуртского УФАС России по контролю в сфере закупок,

1. Признать жалобу ООО "АА" на действия Аукционной комиссии при проведении электронного аукциона N зз-0019-45844 - 2025 "Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения ОСИМЕРТИНИБ для обеспечения больных онкологическими заболеваниями" (номер извещения в ЕИС - 0813500000125020089) обоснованной.

2. Признать в действиях Аукционной комиссии нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Аукционной комиссии предписание об устранении выявленных нарушений путем отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.11.2025 N ИЭА1, пересмотре поданных заявок вновь.

4. Материалы дела уполномоченному должностному лицу для принятия решения о возбуждении административного производства не передавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение трех месяцев с момента получения в Арбитражный суд Удмуртской Республики.