Решение Ставропольское УФАС России от 17.11.2025 N 026/06/106-2360/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю П.,

Ч. комиссии:

специалиста-эксперта Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю И., специалиста-эксперта Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Н.,

в присутствии представителей ГБУЗ СК "ГА" - С., в присутствии представителя от ООО "А" - Г.

В Ставропольское УФАС России (далее - Управление) поступила жалоба ООО "А" (далее - Заявитель) ГБУЗ СК "ГБ" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300003025000361 "Поставка медицинских изделий".

Жалоба Общества была принята к производству и назначена к рассмотрению на 14.11.2025 г., о чем стороны надлежащим образом уведомлены через Единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС).

14.11.2025 г. в заседании Комиссии объявлен перерыв до 17.11.2025 г. в целях получения дополнительной информации от сторон.

17.11.2025 г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих представителей, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) внеплановую проверку закупки установила следующее:

29.10.2025 г. Заказчиком опубликовано извещение N 0321300003025000361 "Поставка медицинских изделий" (далее- Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 532 812,72 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.11.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол), на участие в закупке подано 2 заявки, одна из которых отклонена комиссией Заказчика (идентификационный номер заявки 1 - заявка подателя жалобы). Победителем закупки признана заявка с идентификационным номером 2.

ООО "А", не согласившись с отклонением своей заявки, подало жалобу в Управление.

Согласно Протоколу, заявка с идентификационным номером 1 отклонена по следующему основанию: п. 8 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке". Причина несоответствия:

В позиции 1 заявки участником предложено к поставке медицинское изделие:

"Датчик температурный многоразовый для монитора пациента: TAS-15AS" регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11065. При описании характеристики изделия: "Совместим с системой реанимационной открытой для ухода за новорожденными AMPLA 2085 (3-d edition)", участником указано значение "соответствие". Вместе с тем, согласно технической документации к ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 г, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора РФ, согласно раздела 5 "Инструкция по применению: "Датчики температурные многоразовые" установлено для получения более детальной информации но работе с датчиком следует изучить руководство по эксплуатации монитора, с которым будет использоваться датчик (совместимость с другими производителями"), в инструкции отсутствует информация о совместимости с системой реанимационной открытой для ухода за новорожденными AMPLA 2085 (3-d edition).

В позиции 2 заявки участником предложено к поставке медицинское изделие:

"Датчик температурный многоразовый для монитора пациента: T10-AS" регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11065. При описании характеристики изделия: "Совместим с системой реанимационной открытой для ухода за новорожденными AMPLA 2085 (3-d edition)", участником указано значение "соответствие". Вместе с тем, согласно технической документации к ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 г, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора РФ, согласно раздела 5 "Инструкция по применению: "Датчики температурные многоразовые" установлено для получения более детальной информации но работе с датчиком следует изучить руководство по эксплуатации монитора, с которым будет использоваться датчик (совместимость с другими производителями"), в инструкции отсутствует информация о совместимости с системой реанимационной открытой для ухода за новорожденными AMPLA 2085 (3-d edition). Таким образом, в заявке указаны недостоверные сведения о характеристиках медицинского изделия, предлагаемого к поставке.

Заявитель не согласен с основаниями отклонения заявки на участие в закупке, приведенными комиссией в Протоколе.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пп. "а" и "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствий с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Предметом рассматриваемой закупки являются 2 штуки кожного температурного датчика. (код позиции КТРУ 32.50.13.190) В извещении указывается на совместимость с системой реанимационной открытой для ухода за новорожденными AMPLA 2085 (3-d edition).

В силу ч. 5 ст. 49 Закона N 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, пунктом 4 части 4 направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части пунктом 4 части 4 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки пунктами 1 8 части 12 статьи 48 на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 8 части 12 статьи 48 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых подпунктом "а" предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, пунктом 9 части 3 подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 пунктом 9 части 3 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, абзацем первым пункта 9 части 3 предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в статьей 14 соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который пунктами 1 2 4 7 части 17 статьи 48 должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 7 части 17 статьи 48 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право

Евразийского экономического союза

Обращение медицинских изделий осуществляется на основании Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении об осуществлении закупки. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

В составе своей заявки участник закупки представил кожные датчики производства Unimed Medical Supplies, Inc.

На рассмотрении дела Комиссией Ставропольского УФАС Российской Федерации заказчик подтвердил, что в разделе 5 Инструкукции по применению медицинского изделия "Датчики температурные многоразовые" (РУ ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, отсутствует прямое указание на совместимость с системой реанимационной открытой для ухода за новорожденными AMPLA 2085 (3-d edition). Указание в инструкции на необходимость изучения руководства по эксплуатации монитора и общая фраза о "совместимости с другими производителями" не является корректным и достаточным доказательством заявленного соответствия. В вышеуказанной инструкции в контексте совместимости приведен конкретный список производителей: "Совместимые мониторы: Air Shield, Artema-S&W; GE Marquette;

Philips; Siemens; SpaceLabs; 10K25C".

Кроме того, доводы участника о проведении внутренних испытаний производителем Unimed Medical Supplies, Inc, а также утверждения о технической идентичности коннекторов и унификации решений не подкреплены какими-либо официальными документами, которые были бы рассмотрены и утверждены

Росздравнадзором в рамках регистрации медицинского изделия. Заказчик не может принимать во внимание предположения и аналогии в отсутствие прямого указания в инструкции, являющейся частью регистрационного досье.

Заказчик на рассмотрение Комиссии предоставил информационное письмо, отправленное уполномоченным представителем производителя FANEM LTDA (производитель AMPLA 2085 (3-d edition) ООО "Р"), оправленное в ответ на официальный запрос с его стороны. Компания FANEM LTDA, руководствуясь инструкциями по эксплуатации оборудования:

- не гарантирует корректную работу оборудования совместно с расходными материалами, принадлежностями и запасными частями производства других компаний;

- не гарантирует корректную работу расходных материалов, принадлежностей и запасных частей производства других компаний.

Использование неоригинальных расходных материалов, принадлежностей и запасных частей может привести к повреждению изделия, к некорректной работ системы, и, как следствие, ошибочному лечению.

Заявитель предоставил Комиссии Уведомление N 41234 от представителя производителя кожного датчика Unimed Medical Supplies, Inc компании Precise Life Group Limited на предмет совместимости предлагаемых датчиков к системе AMPLA 2085 (3-d edition). В данном ответе представитель подтверждает совместимость датчика и системы. Заявитель не обращался с официальным запросом по этой же теме к представителю производителя FANEM LTDA ООО "Р". При этом на заседании комиссии Заявитель не представил доказательств, что кожные датчики производства Unimed Medical Supplies, Inc прошли в соответствии c требованиями законодательства Российской Федерации апробацию, сертификацию на соответствие стандартам качества производителя, тестирования на совместимость с медицинским изделием "Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными AMPLA 2085 с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07964) и имеют соответствующие регистрационные документы. Кроме того, информация о совместимости отсутствует в регистрационном досье.

Доводы участвующих лиц, приведенные в ходе рассмотрения дела, в письменной либо устной форме, не нашедшие отражения в настоящем решении, не могли повлиять на изложенные выводы в принятом решении.

Таким образом, заявка ООО "А" отклонена Заказчиком правомерно на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона N 44-ФЗ, в связи с указанием в заявке недостоверных сведений о товарном знаке, не зарегистрированном в установленном порядке.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 105, ст. 106 Закона N 44-ФЗ,

Признать жалобу ООО "А" на действия заказчика - ГБУЗ СК "ГБ" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300003025000361 "Поставка медицинских изделий". - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.