Решение Марийское УФАС России от 17.11.2025 N 012/06/105-1042/2025

Комиссия Марийского УФАС России по контролю в сфере закупок N 2 в составе:

председателя Комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти;

членов Комиссии:

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти;

- специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти;

при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

от заявителя, ООО "Б", (по доверенности);

от заказчика, Министерства здравоохранения Республики Марий Эл, (по доверенности);

от участника закупки, ООО "Р", генерального директора (по доверенности);

в присутствии представителей уполномоченного органа, Комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Марий Эл, С. (по доверенности), И. (по доверенности);

рассмотрев жалобу ООО "Б" от 10.11.2025 на действия комиссии по осуществлению закупки на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "Осимертиниб" в целях социального обеспечения граждан (номер извещения в ЕИС 0108500000425005143),

Заказчиком, уполномоченным органом проведена закупка на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "Осимертиниб" в целях социального обеспечения граждан.

В соответствии с частью 1 статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке.

Из пункта 2 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе следует, что подача участником закупки жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля (далее также - жалоба) в контрольный орган в сфере закупок допускается в период определения поставщика (подрядчика, исполнителя), но не позднее пяти дней со дня, следующего за днем размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона), с учетом того, что жалоба на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные после даты и времени окончания срока подачи заявок на участие в закупке, может быть подана исключительно участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке.

10.11.2025 в Марийское УФАС России поступила жалоба ООО "Б".

В жалобе Общество указывает, что комиссией по осуществлению закупки N 0108500000425005143 неправомерно принято решение о признании победителем закупки участника с идентификационным номер 119962362, с предложением о цене контракта 9 172 591,57 рублей, так как победителем по закупке к поставке предложен товар, оборот которого нарушает евразийский патент ЕА 024421.

Заказчик, уполномоченный орган с доводами жалобы не согласились, представили письменные и устные пояснения, в которых просили признать жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав участников дела, обсудив доводы жалобы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

28.10.2025 уполномоченным органом в ЕИС размещено извещение N 0108500000425005143 о проведении закупки на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "Осимертиниб" в целях социального обеспечения граждан.

Начальная (максимальная) цена контракта: 9 218 685,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 07.11.2025 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 11.11.2025.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Установлено, что объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Осимертиниб" в целях социального обеспечения граждан.

Согласно части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки. В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из протокола подведения итогов по закупке N 0108500000425005143 от 10.11.2025 следует, что на участие в закупке подано 2 заявки, в том числе заявку подало ООО "Р", обе заявки признаны соответствующими требованиям извещения о закупке, победителем признан участник ООО "Р" с ценовым предложением 9 172 591,57 рублей.

Установлено, что участниками закупки к поставке предложен следующий товар:

- участник с порядковым номером 1 (ООО "Р"): торговое наименование "Осимертиниб", наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения ООО "АА", производитель ООО "ОА", РУ ЛП-N(002439)-(РГ-RU);

- участник с порядковым номером 2: торговое наименование "Тагриссо", наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения АстраЗенека АБ, производитель ООО "АБ", РУ ЛП-004492.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с данным Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Тем самым легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном ресурсе Министерства здравоохранения РФ, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты. Лекарственный препарат "Осимертиниб" (регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU) зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - Минздравом России.

В ГРЛС содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, копия которого была представлена ООО "Р" в составе заявки, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" (производитель ООО "ОБ", держатель регистрационного удостоверения ООО "АА") разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 31.05.2023 по 31.05.2028.

Кроме того, в соответствии со статьей 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" включен в Реестр лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирована 23.01.2024.

Таким образом, лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" может быть предложен к поставке в системе государственных закупок.

При таких обстоятельствах у комиссии по осуществлению обжалуемой закупки отсутствовали основания для отклонения заявки ООО "Р". На основании изложенного довод жалоб признается необоснованным.

По результатам рассмотрения жалобы по существу в соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу ООО "Б" необоснованной.

2. Требование о приостановлении процедуры закупки отменить.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.