Решение Тульское УФАС России от 14.11.2025 N 071/06/106-1027/2025

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ф" (далее - Заявитель, ООО "Ф", Общество) (вх. N 7397/25 от 10.11.2025) и дополнения к ней на действия министерства здравоохранения Тульской области (далее - Заказчик) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запрос котировок в электронной форме на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС (закупка N 0366200035625007960) (далее - Закупка, запрос котировок в электронной форме), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), при участии:

- представителей государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение), комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" на основании доверенности;

- представителя Заказчика на основании доверенности;

- представителя Заявителя на основании доверенности;

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

В заседании Комиссии, назначенном на 12.11.2025 в 14 часов 00 минут (МСК), объявлен. Заседание Комиссии продолжилось 14.11.2025 в 11 часов 00 минут (МСК).

В жалобе Заявитель указывает, что в соответствии с описанием объекта Закупки Заказчику требуется лекарственное средство в основном варианте поставки: МНН - Деферазирокс, лекарственная форма согласно ЕСКЛП: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка: 360 мг, количество: 2 700,00 шт.; альтернативный вариант поставки: лекарственная форма согласно ЕСКЛП: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка: 180 мг, количество: 5 400,00 шт.

Согласно подпункту "а" пункта 2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 (далее - Особенности описания лекарственных препаратов), при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона, указывают лекарственную форму препарата, включая, в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Минздравом РФ размещен обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов 27 марта 2025 в 09:45 на открытом сайте в сети Интернет по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx.

Заявитель сообщает, что согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов лекарственные формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой и капсулы взаимозаменяемы.

Однако лекарственный препарат с МНН Деферазирокс в лекарственной форме "капсулы" не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Перечень ЖНВЛП). При этом на лекарственный препарат с МНН Деферазирокс в лекарственной форме "капсулы" зарегистрирована предельная отпускная цена производителя, что подтверждается сведениями государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, ведение которого предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - ГРПОЦ).

Согласно информации, содержащейся в письме ФАС России N МШ/103552/25 от 01.11.2025, при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Таким образом, по мнению подателя жалобы, извещение о проведении процедуры нарушает требования законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и ограничивает потенциальных участников закупки ввиду отсутствия альтернативных вариантов поставки товара - лекарственной формы "капсулы", дозировка 360 мг и 180 мг соответственно.

Участвующий в заседании Комиссии представитель Заявителя в полном объеме поддержал доводы жалобы.

Представители Уполномоченного учреждения, Заказчика, принимающие участие в заседании Комиссии, не согласились с доводами жалобы Заявителя по основаниям, изложенным в письменных и устных возражениях на рассматриваемую жалобу.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке со всеми электронными документами (приложениями) 24.10.2025 размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее - единая информационная система, ЕИС).

В извещение о Закупке изменения не вносились.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 366 902,00 рублей.

Контракт по итогам Закупки Заказчиком не заключен.

Относительно доводов, изложенных в жалобе, Комиссией установлено следующее.

На основании пункта 5 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно части 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании части 3 статьи 33 Закона не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона определено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 статьи 33 Закона особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 утверждены Особенности описания лекарственных препаратов.

Согласно подпункту "а" пункта 2 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона, указывают лекарственную форму препарата, включая, в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Комиссией установлено, что в пункте 2 электронного документа "Описание объекта закупки на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС" извещения о Закупке Заказчиком установлено следующее требование к закупаемому препарату:

Аналогичное требование установлено в структурированном описании Объекта закупки извещения о Закупке.

Распоряжением правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно Перечню ЖНВЛП лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Деферазирокс зарегистрирован в перечне в двух лекарственных формах: таблетки диспергируемые и таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таким образом, лекарственная форма "капсулы" препарата с МНН Деферазирокс в Перечень ЖНВЛП не включена.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включены в Государственный реестр лекарственных средств (далее также ГРЛС), являющийся федеральной информационной системой (http://grls.rosminzdrav.ru/).

В соответствии с подпунктом "р" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств ГРЛС содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП. Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута N 12.

Комиссией установлено, что ГРЛС содержит сведения о лекарственном препарате с торговым наименованием Деферазирокс в лекарственной форме: капсулы с дозировкой 90 мг, 180 мг, 360 мг. (регистрационное удостоверение N ЛП-N(004339)-(РГ-RU) производства ООО "Н" (держатель (владелец) регистрационного удостоверения ООО "Б").

Согласно пункту 1 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, Федеральная антимонопольная служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением антимонопольного законодательства, законодательства в сфере деятельности субъектов естественных монополий, в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги), рекламы, контролю за осуществлением иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для обеспечения обороны страны и безопасности государства, контролю (надзору) в сфере государственного оборонного заказа, в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и в сфере закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, а также по согласованию применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

В соответствии с пунктом 5.4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, ФАС России обобщает и анализирует практику применения законодательства Российской Федерации в установленной сфере деятельности, разрабатывает рекомендации по применению антимонопольного законодательства, а также обладает правом давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции ФЛС России (пункт 6.3).

Таким образом, ФАС России является органом, формирующим централизованную практику осуществления контрольных полномочий в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области является территориальным органом ФАС России, в связи с чем, информационные письма ФАС России являются обязательными для применения Тульским УФАС России, в том числе, при рассмотрении жалоб.

ФАС России на основании пункта 5.4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, в письме от 1 ноября 2025 г. N МШ/103552/25 "О закупке лекарственных препаратов, лекарственные формы которых не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" представила следующие разъяснения: "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.

Согласно части 5 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации. На основании подпункта "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая, в том числе, эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

В соответствии с подпунктом "р" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП. Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута N 12.

ФАС России получены сведения о том, что при проведении закупок лекарственных препаратов заказчики отклоняли заявки, содержащие предложение о поставке лекарственных препаратов, на основании того, что наименования лекарственных форм таких лекарственных препаратов не указаны в Перечне ЖНВЛП (в ГРЛС в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" стоит отметка "Нет"), хотя такие лекарственные формы являются эквивалентными лекарственным формам, указанным в Перечне ЖНВЛП, и на эти лекарственные препараты зарегистрированы (согласованные ФАС России) предельные отпускные цены производителя, что подтверждается сведениями государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, ведение которого предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - ГРПОЦ).

ФАС России информирует, что в целях предотвращения необоснованного сокращения количества участников закупок лекарственных препаратов и устранения разночтений, связанных с неотнесением отдельных лекарственных форм лекарственных препаратов к Перечню ЖНВЛП, в том числе путем неуказания соответствующих сведений в ГРЛС, в рамках исполнения пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 25.07.2024 N 1009 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871" (далее - постановление N 1009) в 4 квартале 2024 года Минздравом России совместно с ФАС России проведена работа по агрегированию лекарственных форм в Перечне ЖНВЛП (https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/stranitsa-7843).

ФАС России сообщает, что отсутствие эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП (включая отметку "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего, и, соответственно, не должно создавать препятствия для обращения препарата на соответствующем товарном рынке.

Таким образом, при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов. В связи с этим отклонение заявок участников закупок ввиду отсутствия определенной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП либо в ГРЛС при наличии зарегистрированной цены на такой препарат в ГРПОЦ является неправомерным и нарушает требования Закона о контрактной системе.".

Комиссией установлено, в ГРЛС в отношении лекарственного препарата с торговым наименованием Деферазирокс в лекарственной форме: капсулы с дозировкой 90 мг, 180 мг, 360 мг. (регистрационное удостоверение N ЛП-N(004339)-(РГ-RU) производства ООО "Н" (держатель (владелец) регистрационного удостоверения ООО "Б") в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" стоит отметка "Нет".

Вместе с этим на лекарственный препарат с торговым наименованием Деферазирокс в лекарственной форме: капсулы с дозировкой 90 мг, 180 мг, 360 мг. (регистрационное удостоверение N ЛП-N(004339)-(РГ-RU) производства ООО "Н" (держатель (владелец) регистрационного удостоверения ООО "Б") в лекарственной форме "капсулы" зарегистрирована предельная отпускная цена производителя, что подтверждается сведениями ГРПОЦ.

В соответствии с частью 1 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

В силу частей 8 и 9 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Порядок использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и порядок дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

Согласно пункту 2 статьи 3 Закона об обращении лекарственных средств и Федеральному закону "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении референтных лекарственных препаратов для медицинского применения и воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения, в регистрационных досье на которые имеются результаты исследований биоэквивалентности или исследований терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату, должен быть сформирован федеральным государственным бюджетным учреждением по проведению экспертизы лекарственных средств, указанным в статье 15 Закона об обращении лекарственных средств (далее - экспертное учреждение), и размещен уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), на своем официальном сайте в сети "Интернет" до 1 июля 2020 года.

Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 05.09.2020 N 1360 (далее - Правила определения взаимозаменяемости).

В соответствии с пунктом 2 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 (далее - Правила использования информации), информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Согласно пункту 4 Правил использования информации в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов размещен Минздравом РФ 27 марта 2025 на сайте в сети Интернет по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx.

Анализ информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, показал, что лекарственные формы "таблетки, покрытые оболочкой", и "капсулы" являются взаимозаменяемыми.

При изложенных обстоятельствах, в соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 1 ноября 2025 г. N МШ/103552/25, на основании сведений, содержащихся в ГРПОЦ и в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, Комиссия приходит к выводу, что отсутствие лекарственной формы "капсулы" лекарственного препарата с МНН Деферазирокс (торговым наименованием Деферазирокс) в Перечне ЖНВЛП при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего.

Однако, в рамках описания объекта Закупки Заказчиком такая эквивалентная форма лекарственного препарата с МНН Деферазирокс, как "капсулы" не предусмотрена, что свидетельствует о нарушении положений части 5 статьи 33 Закона, подпункта "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

В соответствии с пунктом 1 постановления правительства Тульской области от 23.12.2013 N 788 (ред. от 28.12.2021) "О централизации закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд Тульской области" (далее - Постановление N 788) на государственное казенное учреждение Тульской области "Ц" возложены полномочия на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для:

1) государственных заказчиков, государственных бюджетных учреждений, государственных унитарных предприятий;

2) муниципальных заказчиков, муниципальных бюджетных учреждений, муниципальных унитарных предприятий и (или) уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, действующих от имени муниципальных заказчиков, соответствующих бюджетных учреждений, муниципальных унитарных предприятий и (или) уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, полномочия которых определены решениями органов местного самоуправления, при условии предоставления из бюджета Тульской области межбюджетных трансфертов, имеющих целевое назначение, финансовое обеспечение которых частично или полностью осуществляется за счет указанных межбюджетных трансфертов;

3) автономных учреждений, осуществляющих закупки за счет субсидий на осуществление капитальных вложений в объекты государственной собственности Тульской области (в том числе приобретение недвижимого имущества в государственную собственность Тульской области);

4) бюджетных, автономных учреждений, унитарных предприятий, осуществляющих закупки в пределах, переданных им государственными заказчиками полномочий в порядке, предусмотренном частью 6 статьи 15 Закона.

Приложением к Постановлению N 788 утверждено Положение о порядке взаимодействия заказчиков, а также уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, полномочия которых определены решениями органов местного самоуправления, с государственным казенным учреждением Тульской области "Ц" (далее - Положение).

В соответствии пунктом 6 Положения заказчики, в том числе исполняют следующие функции:

осуществляют описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона;

несут ответственность, установленную действующим законодательством, за информацию, указанную в заявке и документах, направленных в уполномоченное учреждение в соответствии с пунктами 9 и 9.1 настоящего Положения;

выполняют иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации и Тульской области.

Следовательно, выявленные нарушения в действиях Заказчика содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьей 99, 106 Закона, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Комиссия

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ф" (вх. N 7397/25 от 10.11.2025) на действия министерства здравоохранения Тульской области при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запрос котировок в электронной форме на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС (закупка N 0366200035625007960) обоснованной.

2. Признать Заказчика нарушившим часть 5 статьи 33 Закона, подпункт "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

3. Выдать Заказчику, Уполномоченному учреждению, комиссии по осуществлению закупок для определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) государственного казенного учреждения Тульской области "Ц", оператору электронной площадки - ЭТП Газпромбанк обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений.

4. Передать материалы данного дела соответствующему должностному лицу Тульского УФАС России для рассмотрения в рамках административного производства.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.