Решение Саратовское УФАС России от 13.11.2025 N 064/06/105-1192/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

в присутствии:

У. - представителя ООО "Р";

Л.- представителя ООО "Р";

З. - представителя ГКУ Саратовской области "Государственное агентство по централизации закупок,

рассмотрев жалобу ООО "Р" на действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГКУ СО "Государственное агентство по централизации закупок" при проведении электронного аукциона N 0860200000825008232 "Поставка лекарственного препарата ОСИМЕРТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан",

07.11.2025 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "Р" (далее - Заявитель) на действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГКУ СО "Государственное агентство по централизации закупок" при проведении электронного аукциона N 0860200000825008232 "Поставка лекарственного препарата ОСИМЕРТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан".

Согласно доводу жалобы комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку ООО "Р", поскольку им в составе заявки представлены все документы, подтверждающие соответствие предлагаемого товара (лекарственного препарата с торговым наименованием (далее - ТН) "Осимертиниб" требованиям извещения.

Представитель Заявителя, присутствующий на рассмотрении жалобы, доводы жалобы поддержал в полном объеме.

Представитель Уполномоченного учреждения, присутствующий при рассмотрении жалобы, с доводами жалобы не согласился, считал жалобу необоснованной, не подлежащей удовлетворению.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

23.10.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0860200000825008232 "Поставка лекарственного препарата ОСИМЕРТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан" (далее - Аукцион).

Заказчиком по данному Аукциону является Министерство здравоохранения Саратовской области (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 19 524 687,60 рубля.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.11.2025 N 0860200000825008232 заявка ООО "Р" была отклонена по следующему основанию:

Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Отклонение заявки в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ, Приложения N 1 к Извещению об осуществлении закупки "Описание объекта закупки", п. 2.3. Приложения N 3 к Извещению об осуществлении закупки "ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ, СОСТАВУ ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В ЗАКУПКЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЕЕ ЗАПОЛНЕНИЮ", а именно: участник закупки предложил к поставке товар:

Международное, группировочное или химическое наименование лекарственного препарата (МНН) - ОСИМЕРТИНИБ, Торговое наименование - ОСИМЕРТИНИБ, регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 г., производитель - ООО "ОА", Российская Федерация. Евразийский патент на изобретение N 024421, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Осимертиниб, использующемуся только в лекарственном препарате "Тагриссо", в связи с чем, предложение к поставке лекарственного препарата "Осимертиниб" (ЛП-N(002439)-(РГ-RU), который также изготовлен с использованием активного вещества Осимертиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, противоречит условиям закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно Приложению N 1 "Описание объекта закупки" к извещению о проведении Аукциона, объектом закупки является поставка лекарственного препарата ОСИМЕРТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан:

Комиссией Саратовского УФАС России в ходе рассмотрения жалобы установлено, что в составе заявки ООО "Р" предложен к поставке препарат осимертиниб.

Также в составе заявки представлены следующие документы:

- копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Осимертиниб N ЛП-N(002439)-(РГ-RU), держатель РУ: ООО "А", производитель: ООО "ОА";

- сертификат о происхождении товара формы СТ-1 N 5021015375.

Во время заседания Комиссии представитель уполномоченного органа указала, что аукционная комиссия действовала правомерно, при принятии решения руководствовалась позицией, изложенной в письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 "О рассмотрении заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества "Осимертиниб".

Между тем частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с данным Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Тем самым легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном ресурсе Министерства здравоохранения РФ, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты. Лекарственный препарат "Осимертиниб" (регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU) зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - Минздравом России.

В ГРЛС содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, копия которого была представлена ООО "Р" в составе заявки, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" (производитель ООО "ОБ", держатель регистрационного удостоверения ООО "А") разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 31.05.2023 по 31.05.2028.

Кроме того, в соответствии со статьей 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" включен в Реестр лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" зарегистрирована 23.01.2024. Таким образом, лекарственный препарат ТН "Осимертиниб" может быть предложен к поставке в системе государственных закупок.

Постановлением суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 N СИП-1284/2024 действие евразийского патента N 40996 на территории Российской Федерации восстановлено.

При таких обстоятельствах, жалоба признана обоснованной.

Учитывая вышеизложенное и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "Р" на действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГКУ СО "Государственное агентство по централизации закупок" при проведении электронного аукциона N 0860200000825000135 "Поставка лекарственного препарата РУКСОЛИТИНИБ с целью обеспечения льготных категорий граждан" обоснованной.

2. Признать Конкурсную комиссию нарушившей пункт 8 части 12 статьи 48 Закона.

3. Выдать Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе.

4. Материалы соответствующему должностному лицу Саратовского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении не передавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.