Решение Чувашское УФАС России от 13.11.2025 N 021/06/33-1016/2025
Реквизиты
Решение Чувашское УФАС России от 13.11.2025 N 021/06/33-1016/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ
РЕШЕНИЕ
от 13 ноября 2025 г. по делу N 021/06/33-1016/2025
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБЫ ООО "О"
Резолютивная часть решения оглашена 10 ноября 2025 года
Решение изготовлено в полном объеме 13 ноября 2025 года
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:
<...>
при участии представителей от:
заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>, представителя по доверенности от 30.01.2025,
уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,
заявителя - общества с ограниченной ответственностью "О" - <...>, представителя по доверенности от 10.10.2025N 21,
рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "О" (далее - Заявитель, ООО "О") на действия заказчика - Бюджетного учреждение Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку материалов для клинико-диагностической лаборатории (закупка N 0815500000525012921), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Чувашское УФАС России 31.10.2025 поступила жалоба ООО "О" на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку материалов для клинико-диагностической лаборатории (закупка N 0815500000525012921).
Суть жалобы ООО "О" заключается в следующем.
1) Заказчиком внесены изменения в документацию о закупке, которые не устраняют ранее выявленные нарушения, а усугубляют их, создавая новые препятствия для свободной конкуренции.
В новой редакции документации в пункте 5 Приложения N 3 "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке" извещения Заказчик установил обоснование неприменения национального режима: "Обоснования неприменения ограничения
а) товара определенного товарного знака ввиду его несовместимости с товарами, на которых размещаются другие товарные знаки и необходимости обеспечения взаимодействия закупаемого товара с товарами, используемыми заказчиком, за исключением случаев осуществления закупок товара, указанного в позиции 371 перечня N 2"
Данное положение является незаконным.
2) В целях объединения лотов Заказчиком в документации нарушены требования национальных стандартов, а именно обязательное включение идентификационного номера КТРУ:
- Постановление, регулирующее использование КТРУ, Постановление Правительства РФ N 145 от 08.02.2017
- Федеральный закон об обязательном применении КТРУ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" N 44-ФЗ.
В аукционной документации по позициям:
59. Калиевый электрод ИВД 21.20.23.111 Количество -6 наборов.
60. Хлоридный (Cl-) электрод ИВД 21.20.23.111 Количество -6 наборов.
61. Натриевый электрод, ИВД 21.20.23.111 Количество -6 наборов.
62. Референсный электрод, ИВД 21.20.23.111 Количество -6 наборов.
Применены коды ОКПД. В свою очередь в Каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд имеются соответствующие коды обязательные к применению:
- Калиевый электрод ИВД 26.60.12.119-00000924. Назначение: Для анализаторов серии AU;
- Хлоридный (Cl-) электрод ИВД 26.60.12.119-00000923. Назначение: Для анализаторов серии AU;
- Натриевый электрод, ИВД 26.60.12.119-00000925 Назначение: Для анализаторов серии AU;
- Референсный электрод ИВД, ИВД 26.60.12.119-00001009 Назначение: Для анализаторов серии AU.
В отношении лотов, указанных в приложении N 1 Заказчиком также указаны некорректные идентификационные номера КТРУ.
3) Заказчик в описании объекта закупки установил требования, которые не имеют функционального обоснования и ориентированы на конкретного производителя, что нарушает ч. 1 ст. 33 44-ФЗ. Фактически проигнорировал выданное предписание по делу N 021/06/33-932/2025, внеся изменения, но сохранив формальное и немотивированное обоснование.
На основании вышеизложенного, Заявитель просит рассмотреть жалобу по существу, признать жалобу обоснованной и выдать заказчику предписание об устранении выявленных нарушений.
Представители заказчика и уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы, считают, что в действиях Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики отсутствуют нарушения требований Закона о контрактной системе.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.
30.09.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525012921 о проведении электронного аукциона на поставку материалов для клинико-диагностической лаборатории, с начальной (максимальной) ценой контракта 128 903 454,68 руб.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта;
6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:
а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";
б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";
в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.
Относительно довода N 1 установлено, что Заказчиком в извещении применение национально режима не установлено со ссылкой на пп. "а" п. 6 Постановления N 1875.
В силу ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе, положения ст. 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
Согласно пп."б","в" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе принимать меры:
-устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
-устанавливающие преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
П.1 Постановление Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 878) утвержден единый реестр российской радиоэлектронной продукции (далее - Реестр).
Абз.3 п. 1 Постановления N 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению N 2.
Абз.4 п. 1 Постановления N 1875 установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представители Заказчика пояснили, что в Описании объекта закупки прописаны технические характеристики на расходные материалы, совместимые с имеющимся у заказчика анализатором серии AU. По этой причине Заказчиком объекту закупки в извещении установлено ограничение по Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" с указанием обстоятельств, допускающих исключение, неприменения ограничения - Обоснование невозможности соблюдения ограничения по пп. "а" п. 6 Постановлением N 1875.
Согласно подпункту "а" пункта 6 Постановления N 1875 ограничение, предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления, может не применяться заказчиками при осуществлении закупок товара определенного товарного знака ввиду его несовместимости с товарами, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия закупаемого товара с товарами, используемыми заказчиком, за исключением случаев осуществления закупок товара, указанного в позиции 371 приложения N 2 к настоящему постановлению.
Вместе с этим, Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки к поставке требуются совместимые реагенты, являющимися расходными материалами к имеющемуся медицинскому изделию, что соответствует применению исключения предусмотренного пп. "а" п. 6 Постановлением N 1875.
Приобретение реагентов, которые не смогут работать в составе имеющего у заказчика оборудования, приведет в том числе к неэффективному расходованию бюджетных средств.
В подтверждении обоснованности своих действий Заказчиком предоставлено письмо производителя, согласно которому автоматический биохимический анализатор серии AU, имеющийся у Заказчика, предназначен для использования только в соответствии с технологическими особенностями аналитической платформы анализатора, методов исследования и используемых технологий. В случае использования расходных материалов и реагентов не совместимыми с технологическим процессом и рекомендациями по проведению исследования биохимического анализа, производитель оборудования не может гарантировать получение корректных результатов и исключения негативных последствий для пациентов, а также наступления нежелательных событий.
Потребность Заказчика в приобретении медицинских изделий, совместимых с оборудованием, имеющимся у лечебного учреждения, Заявителем не опровергнута.
При этом, как следует из письма Минфина РФ от 03.09.2024 N 24-03-09/8434, вопрос обеспечения совместимости урегулирован положениями подпункта "б" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.
С учетом вышеуказанных обстоятельств, Заказчик в данном случае имеет правовые основания в соответствии с положением подпункта "а" пункта 6 Постановления N 1875 не применять ограничение при закупке соответствующего товара.
Комиссией Управления установлено, что Заказчик при осуществлении настоящей закупки имеет право указать дополнительные характеристики товара в соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил N 145, поскольку в закупке ограничения не применяются.
Правовая возможность Заказчика указать дополнительные характеристики товара в соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил N 145 с учетом того, что ограничительные меры в данной закупке не установлены, Заявителем не опровергнута.
Вместе с тем объединение в один лот Товаров с установленными дополнительными характеристиками является правом Заказчика, обусловленным необходимостью использования всех предусмотренных описанием объекта закупки реагентов на имеющемся оборудовании - автоматический биохимический анализатор серии AU и направлено на выявление лучших условий поставки.
На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности довода N 1.
Относительно довода N 2 установлено следующее.
Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
На основании части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы с другой стороны описание объекта закупки не должно необоснованно ограничивать количество участников закупки.
Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) установлены Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Пунктом 3 Правил использования КТРУ установлено, что заказчики вправе применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения в соответствии с п. 18 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Согласно п. 4 Правил использования КТРУ, Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Пунктами 5 - 6 Правил использования КТРУ установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;
б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 33 Федерального закона.
В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Пунктом 7 Правил использования КТРУ установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Федерального закона соответственно.
Представитель Заказчика при рассмотрении пояснил следующее.
В Описании объекта закупки прописаны технические характеристики, необходимые Заказчику, потребность которой обусловлена установленным технологическим процессом и рекомендациями по проведению исследований биохимического анализа на данном анализаторе.
Указанные позиции используются для измерения концентрации ионов Калия, Натрия, Хлора в пробах биологических жидкостей. Электроды измеряют разность потенциалов между раствором электролита в целом и частью раствора, непосредственно прилегающей к электроду.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее классификация) содержит числовое обозначение медицинского изделия идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
По позициям, указанными в жалобе, согласно Приказу N 4н номенклатурная классификация медицинских изделий относится к пункту 5.4 группы/подгруппы "Реагенты/наборы для определения аналитов для диагностики in vitro".
Позиции N 59-62, на которые ссылается в своем доводе Заявитель, относятся к медицинским изделиям для диагностики in vitro, а именно к реагентам/наборам для определения аналитов ИВД, а не к "Аппаратам электродиагностическим прочим".
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06651 от 13.03.2024 "Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU", содержит в себе том числе расходные материалы: II. Расходные материалы: 1. Электрод натриевый (Electrode Na). 2. Электрод хлорный (Electrode CI). 3. Референсный электрод (Electrode REF). 4. Электрод калиевый (Electrode K), необходимые Заказчику.
Данные позиции не являются уникальными по своей сути, а являются подтвержденными и разрешенными для использования расходными материалами производителем автоматического биохимического анализатора серия AU.
Данное обоснование соответствует действительности, так как на основании письма производителя подтверждено, что автоматический биохимический анализатор серия AU, имеющийся у Заказчика, предназначен для использования только в соответствии с технологическими особенностями аналитической платформы анализатора, методов исследования и используемых технологий. В случае использования расходных материалов и реагентов не совместимыми с технологическим процессом и рекомендациями по проведению исследования биохимического анализа, производитель оборудования не может гарантировать получение корректных результатов и исключения негативных последствий для пациентов, а также наступления нежелательных событий.
Вопреки доводу Заявителя, что в отношение позиций Электроды для анализаторов серии AU якобы применимы КТРУ принадлежащие группе 26.60.12.119 "Аппараты электродиагностические прочие" Заказчик отмечает, что согласно РУ ФСЗ 2010/06651 на которое ссылается Заявитель, позиции 59-62 являются именно реагентами диагностическими, учитывая что установленный Росздравнадзором код относящийся к реагентам для диагностики in vitro установлен и распространяет свое действие на все зарегистрированные в РУ позиции без исключения, а не выборочно на несколько, что подтверждается РУ ФСЗ 2010/06651 на которое сам же Заявитель и ссылается.
Представитель Заказчика также отметил, что Заявитель, указывая на то, что объедение в один лот только одного производителя приводят к ограничению количества участников закупки и не приводит ни одного альтернативного реагента (электрода) иного производителя, зарегистрированного на территории Российской Федерации, который имел бы законную и подтвержденную совместимость с анализатором серии Заказчика.
В целях недопущения ситуации, при которой поставляемые материалы для клинико-диагностической лаборатории не смогут выполнять возложенные на них функции в рамках оказания медицинской помощи, в описание объекта закупки включены требуемые характеристики, с обоснованием их применения.
Изучив материалы дела, выслушав пояснения сторон, Комиссия Чувашского УФАС России установила следующее.
Из приведенных норм статьи 33 закона о контрактной системе следует, что действующее законодательство в сфере закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.
Согласно письму Министерства экономического развития РФ от 18.04.2016 г. N Д28и- 1033, заказчик вправе самостоятельно определять код ОКПД 2, максимально объективно описывающий объект закупки.
Из этого следует, что выбор позиции ОКПД, КТРУ осуществляется Заказчиком с учетом его потребности и наличия обоснованных требований к характеристикам объекта закупки.
В соответствии с принципами контрактной системы в сфере закупок, Заказчик при осуществлении закупок должен исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных нужд.
Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, а также предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Учитывая изложенное, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных последствий.
Заявителем доказательств обратного в материалы дела не представлено.
Таким образом довод N 2 Комиссией признан необоснованным.
Довод Заявителя N 3 Комиссия признает необоснованным на основании следующего.
Во исполнении предписания по делу N 021/06/33-932/2025 Заказчиком описание объекта закупки изложено в новой редакции, которая содержит обоснование применения установленных дополни тельных характеристик к товару.
По смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе, характеристики объекта закупки устанавливаются заказчиком исходя из цели заключения государственного контракта и соответствующих, определенных с учетом данных целей, потребностей заказчика.
Системное толкование норм Закона о контрактной системе позволяет сделать вывод о том, что заказчик вправе предъявлять такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств, но не способствуют ограничению количества участников закупки.
При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.
В соответствии с пунктом 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования КТРУ, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Вместе с тем, согласно пункту 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, указанных в подпункте "а" и "б" пункта 5 Правил использования КТРУ.
Таким образом, исходя из вышеизложенного, Комиссия отмечает, что ни положениями Постановления N 145, ни положениями статьи 33 Законе не установлен объем и полнота, обоснования описания закупаемого товара, а, следовательно, в рассматриваемом случае отсутствуют основания полагать, что приведенное в извещении и описании объекта закупки обоснование является ненадлежащим.
Таким образом, довод Заявителя N 3 признан необоснованным, в действиях Заказчика признаков нарушения Закона о контрактной системе не выявлено.
В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.
С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "О" необоснованной.
Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия
решила:
Признать жалобу ООО "О" на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку материалов для клинико-диагностической лаборатории (закупка N 0815500000525012921) необоснованной.
<...>
Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.