Решение Иркутское УФАС России от 13.11.2025 N 038/6895/25

Резолютивная часть решения объявлена 11 ноября 2025 года.

Решение в полном объеме изготовлено 13 ноября 2025 года.

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: <...>;

Члены Комиссии: <...>; <...>;

в отсутствие представителей надлежащим образом, уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Иркутской области (далее - Уполномоченный орган),

в отсутствие представителей надлежащим образом, уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" (далее - Заказчик, ГБУЗ "О"),

в отсутствие представителей надлежащим образом, уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы Общества с ограниченной ответственностью "К" (далее - Заявитель, Общество, ООО "К"),

рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "К" на положение извещения о проведении запроса котировок в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ", извещение N 0134200000125005077, в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Федеральный закон N 44-ФЗ),

в Иркутское УФАС России 01 ноября 2025 года поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме.

В жалобе Заявитель указывает о нарушении требований части 1 и 3 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ и пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 в части правил описания объекта закупки, а именно: в техническом задании отсутствует указание на возможность поставки однокомпонентных лекарственных препаратов в отношении многокомпонентного (комбинированного) лекарственного препарата ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ. Вследствие чего возможность участия в закупке других участников закупки значительно ограничивается.

Заказчиком и Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик и Уполномоченный орган считает доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией установлено, что Уполномоченным органом на основании заявки Заказчика в единой информационной системе в сфере закупок, на сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 24 октября 2025 года в единой информационной системе в сфере закупок, на сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено Извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0134200000125005077 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ" (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 812 000 рублей 00 копеек.

Срок окончания подачи заявок - 01 ноября 2025 года.

Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.11.2025 N ИЗК1 на участие в закупке подана одна заявка N 119913630 с ценовым предложением 2 775 000 рублей 00 копеек, признана соответствующей требованиям одна заявка (N 119913630).

Комиссия, исследовав материалы дела, доводы Заявителя, возражения Заказчика, Уполномоченного органа приходит к следующим выводам.

Часть 3 статьи 7 Федерального закона N 44-ФЗ установлены требования к полноте и достоверности информации предусмотренной Федеральным законом N 44-ФЗ и размещаемой в ЕИС.

Частями 1 и 2 статьи 8 Федерального закона N 44-ФЗ регламентировано, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям такого закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 50 Федерального закона N 44-ФЗ электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Требования к содержанию извещения об осуществлении закупки установлены статьей 42 Федерального закона N 44-ФЗ.

Так, согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ установлено что извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ.

Так, пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ определено, что заказчик в случаях, предусмотренных Федеральным законом N 44-ФЗ, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Частью 2 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ регламентировано, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Из совокупного толкования статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ следует, что описание объекта закупки должно быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, и при этом исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в извещении о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - Постановление N 145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования в ЕИС) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования).

Согласно пункту 2 Правила формирования в ЕИС под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

В силу пункта 7 Правил использования Заказчик вправе применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения в соответствии с пунктом 18 Правил формирования в ЕИС.

В пункте 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) установлено что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Подпунктом "б" пункта 3 Постановления N 1380 установлено требование к описанию многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, представляющих собой комбинацию 2 или более активных веществ (то есть активных веществ, входящих в состав комбинированного лекарственного препарата и зарегистрированных в составе однокомпонентных лекарственных препаратов), а также наборов зарегистрированных лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки, в виде обязанности заказчика указать на возможность поставки однокомпонентных лекарственных препаратов.

При этом заказчиком данная возможность должна быть предусмотрена только в случае, если компоненты многокомпонентного лекарственного препарата зарегистрированы в качестве однокомпонентного лекарственного препарата и включены в перечень ЖНВЛП (пункт 4 письма Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5 "О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд").

Подпунктом "г" пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875) установлен запрет (при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ, Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)) возможности включения в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота):

лекарственных препаратов (позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875), включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП) для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Распоряжение N 2406-р) (за исключением лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 N 1141-р (далее - Распоряжение N 1141-р), и не включенных в такой перечень (если в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами допускается включение в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) лекарственных препаратов с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями);

лекарственных препаратов (позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875), включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный Распоряжением N 1141-р, и не включенные в такой перечень (если в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами допускается включение в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) лекарственных препаратов с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями).

Согласно Извещению о проведении запроса котировок в электронной форме объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ при этом Заказчиком установлены "Код позиции: 21.20.10.191: Препараты антибактериальные для системного использования 21.20.10.191-00144" с дозировкой 1000 мг+1000 мг, 250 мг+250 мг, 500 мг+500 мг.

Комиссией установлено что согласно информации из государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx/) по состоянию на 11 ноября 2025 года лекарственные препараты с МНН "Цефепим" и "Сульбактам" зарегистрированы в качестве однокомпонентных лекарственных препаратов, а лекарственный препарат с МНН "Цефепим+[Сульбактам]" в качестве многокомпонентного (комбинированного) лекарственного препарата.

Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный Распоряжением N 1141-р, по состоянию на 11 ноября 2025 года, не содержит однокомпонентный лекарственный препарат "Цефепим" или "Сульбактам".

Перечень ЖНВЛП утверждай Распоряжением N 2406-р, по состоянию на 11 ноября 2025 года, содержит однокомпонентный лекарственный препарат "Цефепим", при этом "Сульбактам" указан в перечне как одно из составляющих многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов:

Комиссия Иркутского УФАС России также считает необходимым пояснить следующее.

Согласно пункту 7 Постановления N 1380 при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Согласно письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС" сведения из единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) необходимо применять на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, а также на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

На этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 19 декабря 2019 г. N 1064н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения" предусмотрен расчет начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара с использованием сведений ЕСКЛП.

С 23 ноября 2020 г. применение ЕСКЛП в ЕИС станет обязательным для участников "четвертой волны" (список прилагается) и с 21 декабря 2020 г. - для участников "пятой волны" (все заказчики).

Таким образом к 21 декабря 2020 г. все заказчики перейдут на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС.

В соответствии с положениями Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", а также постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2020 N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения формируется экспертным учреждением и размещается Минздравом России на своем официальном сайте в сети "Интернет". Перечень обновляется не реже 1 раза в месяц с учетом установленной взаимозаменяемости на новые зарегистрированные лекарственные препараты и изменений, внесенных в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты (письмо ФАС России от 31.05.2022 N МШ/52746/22).

Согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/), а также на официальном сайте в сети "Интернет" (https://grls.rosminzdrav.ru/ForumTopic.aspx?idTopic=13820) для лекарственного препарата с МНН "Цефепим+Сульбактам" указана следующая информация о взаимозаменяемости лекарственного препарата.

Группы взаимозаменяемости ЛП. | Найдено:1;

Наименование: Цефепим+Сульбактам; Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; 2000 мг+2000 мг;

Основное МНН ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ;

Основная дозировка 2000 мг+2000 мг;

ЕИ группы: мг;

Эквивалентные лекарственные формы и дозировки: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 2000 мг+2000 мг; Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+1000 мг; Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг+500 мг; Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг+250 мг.

Таким образом Комиссия Иркутского УФАС России приходит к выводу об отсутствии информации о наличии иных взаимозаменяемых однокомпонентных препаратах в группе взаимозаменяемости в отношении "Цефепим+Сульбактам".

С учетом изложенного, Комиссия Иркутского УФАС России приходит к выводу об отсутствии нарушений Заказчиком положений части 1 и 3 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ, пункта 2, подпункта "б" пункта 3 Постановления N 1380, подпункта "г" пункта 4 Постановления N 1875.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,

1. Признать жалобу необоснованной;

2. Копии решения направить сторонам по жалобе;

3. Отменить процедуру приостановления определения поставщика.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.