Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Тюменское УФАС России от 12.11.2025 N 072/06/44/161/2025

Реквизиты
Решение Тюменское УФАС России от 12.11.2025 N 072/06/44/161/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 12 ноября 2025 г. N 072/06/44/161/2025
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:
Председатель комиссии: заместитель руководителя управления В.,
Члены комиссии:
Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,
Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Р., в отсутствие заказчика: ГБУЗ ТО "П" (г. Тюмень) (далее -
заказчик), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, в отсутствие уполномоченного органа: Управления государственных закупок
Тюменской области (далее - уполномоченный орган) извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, в отсутствие заявителя: ООО "М" (далее также - Общество, участник закупки), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, рассмотрев в дистанционном режиме, посредством плагина True Conf в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О
контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) жалобы ООО "М" на действия заказчика
ГБУЗ электронногоО ТО "П" (г. Тюмень) при проведении
аукциона на поставку медицинских изделий: перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные (реестровый номер закупки 0167200003425008443),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба ООО "М" на действия заказчика ГБУЗ ТО "П" (г. Тюмень) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные.
Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании поступившей жалобы, дате и времени ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).
Заявитель в жалобе указывает, что согласно данным инструкций на медицинские изделия с официального сайта Росздравнадзора, товары с характеристиками "длина перчатки 390-410", "метод стерилизации: радиационный", "упаковка индивидуальная полимерная", "манжета обрезана (без венчика)" отсутствуют у российских производителей, а также производителей членов ЕАЭС, что по мнению заявителя приводит к ограничению количества участников закупки.
Заказчиком и уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, просят Комиссию Тюменского УФАС России признать жалобу заявителя необоснованной.
Исследовав материалы дела и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России приходит к следующим выводам.
Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок
Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий: перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, с начальной (максимальной) ценой контракта 4 097 000,00 рублей, в интересах заказчика ГБУЗ ТО "П" (г. Тюмень) Информация об электронных аукционах была размещена 01.11.2025 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003425008443
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупок http://www.sberbank-ast.ru В рамках указанной закупки заказчику требовались к поставке перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные в соответствии с примененной к описанию объекта закупки позицией КТРУ 22.19.60.113-00000001.
Пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.
Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим
Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Пунктом 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе предусмотрено, что единая информационная система содержит каталог, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.
Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Указанная позиция 22.19.60.119-00000008 не содержала обязательные для применения характеристики, в этой связи, описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с общими требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.
Объект закупки (код ОКПД2 22.19.6) включен в приложение N 2 к постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", в связи с чем заказчик, с учетом требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, обязан использовать при описании объекта закупки характеристики товара российского происхождения.
Действующий национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193- 1:2020) "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.08.2024 N 1152-ст), устанавливает минимальный набор эксплуатационных характеристик, при наличии которых перчатки, произведенные в рамках этого ГОСТа, будут являться безопасными для применения в медицинской деятельности. При этом, национальная система стандартизации не учитывает потребность заказчика в товарах с теми или иными дополнительными характеристиками.
По всем позициям описания объекта закупки получены коммерческие предложения от хозяйствующих субъектов, готовых поставить товар российского происхождения с требуемыми характеристиками.
В письме Министерства промышленности и торговли РФ от 04.10.2023 N 106238/12 "О применении Постановлений Правительства РФ от 30.04.2020 N 616 и N 617" даны следующие разъяснения: сведения, содержащиеся в каталоге ГИСП, носят ознакомительный характер и могут не совпадать с информацией, содержащейся в реестре. Указание (декларирование) номеров реестровых записей из реестра и совокупного количества баллов (при наличии) участником закупки на этапе подачи заявок является подтверждением производства промышленной продукции (товара) на территории Российской Федерации.
Следовательно, номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции подтверждает именно страну происхождения товара, а не его соответствие характеристикам, указанным в описании объекта закупки.
В этой связи довод подателя жалобы не подтвержден и не основан на нормах действующего законодательства, поскольку Закон N 44-ФЗ и Постановление N 1875 не содержат требований о том, чтобы заказчики при описании товаров, входящих в приложение N 2, руководствовались характеристиками, имеющимися в реестре российской промышленной продукции.
В отношении довода о неправомерности и избыточности установления требования к длине медицинских перчаток, Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1.
Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.08.2024 N 1152-ст) устанавливает общие требования к минимальной длине перчаток.
Длина перчаток указана со словосочетанием "не менее" и означает, что она может быть любой, превышающей минимально допустимую. При этом все перчатки, длина которых превышает минимальную, будут соответствовать ГОСТу. Иных таблиц ГОСТ не содержит.
При этом, само по себе наличие шкалы размеров диагностических перчаток, приведенной в таблицу 3 приложения N 1 Методических рекомендаций МР
3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 сентября 2016 г.) о неправомерном требовании установленной заявителем длины перчаток не свидетельствуют. Требование же заказчика к длине перчаток обосновано характером выполняемых процедур, инфекционных, механических, химических, радиационных рисков.".
Удлиненные перчатки планируется использовать для манипуляций с повышенным риском инфицирования (для предотвращения контаминации рук медицинского персонала), а также в условиях, когда возможен контакт рук медицинского персонала с агрессивными химическими веществами, т.е. существует риск получения травм кожного покрова.
Так, удлиненные перчатки предотвращают контаминацию рук медицинского персонала при виде контакте "кожа к коже":
- перекладывании (переворачивании) пациентов;
- купании пациента;
- других лечебных манипуляциях, требующих физического контакта с пациентом.
Перчатки с длиной от 380 мм необходимы и при обработке многоразового инструментария в растворе антисептиков, т.к. при выполнении данных манипуляций требуется дополнительная защита за счет удлиненной манжеты при погружении рук в раствор антисептика.
Обработка инструментария осуществляется в специальных емкостях в среде антисептика и предполагает погружение рук медицинского работника в агрессивную среду для дальнейшей очистки медицинских изделий указанными инструментами.
Данные манипуляции невозможно осуществить в перчатках со стандартной минимальной длиной в 220 мм или 230 мм.
Согласно п. 4.2 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главным государственным санитарным врачом РФ 02.09.2016), перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:
- выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры;
- выбор типа перчаток по целевому назначению;
- выбор перчаток по размеру.
Очевидно, требование к длине медицинских перчаток, с учетом их использования при манипуляциях с повышенным риском инфицирования, а также в условиях, когда руки медицинского персонала могут контактировать с агрессивными химическими веществами, основано на объективной потребности заказчика.
Заказчиком, с учетом данного ведомственного приказа, установлено требование к длине перчаток от >= 380 и <= 410 миллиметров.
Перчатки меньшей длины не соответствуют требованиям безопасности, т.к. их нельзя надеть поверх рукавов санитарной одежды, следовательно, не будет обеспечен необходимый заказчику уровень безопасности медицинского персонала (защита предплечья до локтевого сгиба).
В отношении довода о неправомерном установлении требования "радиационный метод стерилизации", которое, по мнению заявителя, ограничивает количество потенциальных участников закупки, Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.
В настоящее время на рынке медицинских изделий представлены медицинские перчатки стерилизованные двумя основными способами: газовым методом (с применением этиленоксида или этиленхлоргидрина, а также иных веществ, сопоставимых по своему действию) и радиационным (гамма-излучение).
Отдельно следует заметить, что выбор способа стерилизации является важной характеристикой, т.к. он влияет на безопасность медицинского персонала, который систематически длительное время носит эти перчатки в течение каждой смены.
При этом радиационный метод стерилизации имеет следующие преимущества над другими методами стерилизации в аспекте безопасности применения стерильного изделия.
Согласно п. 6.4 национального стандарта ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), перчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации.
Это означает, что методы стерилизации могут быть разные, и его выбор для потребителя имеет значение, т.к. он напрямую влияет на потребительские свойства медицинского изделия.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-7-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7.
Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" обосновывает необходимость проведения контроля содержания остаточных количеств этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ), используемых при газовой стерилизации, после стерилизации в изделиях медицинского назначения в связи с их токсическим действием в определенных концентрациях.
В стандарте обращается особое внимание на биологические реакции, включающие раздражение, повреждение органов, мутагенность и канцерогенность, влияние на репродуктивную функцию. Для изделий кратковременного контакта (менее 24 часов) среднесуточная доза этиленоксида (ЭО) для пациента должна быть не более 20 мг.
Согласно требованиям СанПиН 1.2.2353-08 "Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности" (далее - СанПиН
1.2.2353-08), санитарные правила являются нормативным правовым документом, действующим на всей территории Российской Федерации и определяющим канцерогенную опасность для человека химических (исключая радиоактивные изотопы), физических и биологических факторов среды обитания, а также производственных процессов (далее - канцерогенные факторы), установленную по результатам эпидемиологических и экспериментальных исследований.
В пункте II - "Канцерогенные факторы" СанПиН 1.2.2353-08 установлено, что этилен оксид имеет номер CAS 75-21-8 и поступает в организм преимущественно ингаляционно, а также возможно поступление через кожу, обладает наркотическим и генотоксическим действием, может вызывать острое или хроническое отравление, при попадании на кожные покровы может вызывать раздражение. Так же выявлен повышенный риск развития опухолей лимфатической или кроветворной ткани и рака молочной железы у персонала, подвергающегося действию этилен оксида.
Согласно требованиям СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", сотрудники лечебного учреждения (хирургии, операционные медсестры, медицинские сестры, санитарки) почти всю рабочую смену проводят в перчатках. Материал изготовления перчаток формирует газоустойчивый накопительный карман для паров газа, которым стерилизуется изделие (часть газа остается во внутренних полостях сложенной перчатки и в самой упаковке). Следовательно, риск воздействия доз токсического агента значительно повышен за счет длительного времени воздействия.
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 2 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания", санитарные правила являются нормативным правовым документом, действующим на всей территории Российской Федерации и определяющим канцерогенную опасность для человека химических, физических и биологических факторов среды обитания, а также производственных процессов (далее - канцерогенные факторы), установленную по результатам эпидемиологических и экспериментальных исследований.
Согласно пункта 2280 таблицы 2.1 данных санитарных правил, этиленхлоргидрин относится к веществам с остронаправленным механизмом действия, требующим автоматического контроля его содержания в воздухе.
Этиленхлоргидрин также является веществом, при работе с которым требуется специальная защита кожи и глаз:
Согласно п. 2380 Таблицы 2.1 этиленоксид является канцерогеном:
Согласно названному СанПину предельное содержание этиленоксида установлено в размере: 3 мг (по ГОСТу о стерилизации - 20 мг), для этиленхлоргидрина - 0,5 мг (по ГОСТу о стерилизации - 60 мг).
Вышеперечисленные обстоятельства свидетельствуют о том, что установленный показатель возможной предельно допустимой концентрации этиленоксида и этиленхлоргидрина при организации рабочего процесса в среднем в 6 раз ниже, чем показатель, определенный для производителей медицинских изделий по ГОСТу о стерилизации.
То есть формально медицинское изделие, стерилизованное газом, может считаться безопасным для контакта с телом пациента, но не является безопасным при контакте с кожей рук медицинского персонала, особенно при систематическом длительном использовании изделия.
Очевидно, что, поскольку ГОСТ не учитывает тот факт, что, в отличие от пациентов, медицинский персонал вынужден контактировать с этиленоксидом или этиленхлоргидрином (при ношении перчаток, стерилизованных газовым методом) длительное время (систематически каждый день по несколько часов, большую часть смены), это создает опасность превышения предельно допустимой концентрации названных химических веществ, установленной как в ГОСТе, так и в указанных СанПин.
Таким образом, выбор метода стерилизации медицинских перчаток имеет важное значение как для медицинского персонала, так и для пациентов, так как опасность, связанная с использованием изделий, стерилизованных газовым методом, обусловлена высокой вероятностью сохранения этилен оксида в изделиях после процесса стерилизации, который поступает в организм ингаляционно и через кожу, обладая при этом наркотическим и генотоксическим действием.
Пунктом 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главным государственным санитарным врачом РФ 02.09.2016) устанавливает, что медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства, в числе которых безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала. Непосредственно для пациентов контакт с указанными веществами может быть разовым и относительно кратковременным.
Однако для медицинского персонала контакт с указанными перчатками будет производиться ежедневно на протяжении большей части смены, поэтому воздействие указанных веществ создает условия для возникновения повышенного риска для здоровья медицинского персонала.
Помимо этого, с 2020 года действует приказ Минтруда России от 18.12.2020 N 928н, пункт 7 которого требует от работодателя при организации медицинской деятельности оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью работника в процессе его трудовой деятельности, и неуклонно повышать уровень их безопасности.
В отношении довода о неправомерности установления требования к упаковке перчаток "индивидуальная упаковка полимерная (для обеспечения механической прочности и защиты от влаги и озона)", Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.
В рассматриваемой закупке выбранный заказчиком способ упаковки непосредственно связан с методом стерилизации медицинских перчаток.
Так, при условии использования заказчиком индивидуальной полимерной синтетической упаковки перчаток, иной метод их стерилизации, кроме "радиационного", не применим, т.к. "газовый метод стерилизации" основан на проникновении газообразных веществ через упаковку, способную его пропустить, и последующей выдержке стерилизуемого изделия в газовой среде определенное время.
Синтетическая упаковка не допускает проникновения внутрь газообразных веществ, следовательно, стерилизация медицинского изделия не будет осуществлена.
Пункт 7 ГОСТ Р 52238-2004 устанавливает лишь общие требования к упаковке перчаток: она обязана быть двойной и индивидуальной (внутренний и внешней).
Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта.
В описании объекта закупки отсутствует указание на материал изготовления упаковки, например, полиэтилен или полиэтилфталат, пластик и т.д., что могло бы указать на ее конкретного производителя.
Само требование функционально обосновано и обусловлено рисками и особыми требованиями к проведению хирургических операций: в процессе хранения индивидуальная упаковка перчаток подвергается воздействию многих негативных факторов, которые могут привести к повреждению упаковки и перчаток внутри.
В первую очередь существует риск контакта с влагой, антисептиками (в том числе, брызгам и парами антисептиков) и озоном, который образуется в процессе работы стерилизаторов.
В процессе вскрытия полимерной упаковки исключен риск контаминации перчаток частицами вискозы и пыли, т.к. бумажная упаковка, при разрыве, образует микроволокна вискозы, которые могут попасть в окружающий воздух, на перчатки и далее в операционное поле.
Пункт 5.1.9 межгосударственного стандарта ГОСТ ICO 11607-1-2018 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации" устанавливает следующее требование: "Отслаивание упаковочного слоя при открывании упаковки должно быть непрерывным и однородным, без расслоения или разрыва материала, способного ухудшить асептические свойства упаковки и их представление при открывании (Бумажная упаковка, при разрыве образует микроволокна вискозы, которые могут попасть в окружающий воздух, на перчатки и далее в операционное поле)".
Пластиковая упаковка обеспечивает защиту перчаток от влаги, антисептиков и озона, что обеспечивает сохранность перчаток на протяжении всего срока годности, т.к. бумажная упаковка стерильных перчаток из натурального и синтетического латекса проницаема для газов, в том числе для озона, а также для жидкостей.
С учетом всех преимуществ пластиковой упаковки перчаток, подтвержденных практическим опытом, и учитывая то, что большинство производителей используют именно пластиковую упаковку, требование обоснованно и не ограничивает количество участников, а исключение данного требования приведет к дополнительным необоснованным рискам.
Заказчик при описании характеристик закупаемой продукции руководствовался спецификой применения медицинских изделий, указав все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемых товаров своей потребности. В описании товара указаны действительно важные для заказчика характеристики, в отношении которых потребность бесспорна и обоснована. Медицинские перчатки с указанными характеристиками позволяют ему выполнять свои функции и обязанности надлежащим образом.
В отношении довода о неправомерности установления заказчиком требования о наличии у перчатки характеристики "манжета обрезана (без венчика) с полосой против скольжения", Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.
Хирургические перчатки с данной характеристикой необходимы при проведении продолжительных операций в условиях повышенного риска заражения, в ходе которых использование перчаток с венчиком/валиком приводит к возникновению парестезий и онемения пальцев в результате пережима предплечья.
Для устранения либо снижения риска возникновения парестезий и онемения необходимо использовать перчатки без валика/венчика, а с учетом необходимости предотвращения скатывания и сползания перчатки в процессе продолжительных операция (надежной фиксации манжеты на предплечье), следует использовать перчатки с липкой полосой (адгезивной полосой/полосой против скольжения).
Для фиксации перчаток с обрезанным краем (без адгезивной полосы/полосы против скольжения) может использоваться липкая полоса.
Данный тип обработки края манжеты предусмотрен п. 3.4 национального стандарта ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые" и п. 3.7 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях".
Согласно примечанию N 2 раздела 3.4 ГОСТ Р 52238-2004 манжета перчатки может быть обрезана или закатана в венчик (валик).
В соответствии с п. 3.7 Методических рекомендаций перчатки различаются по способу обработки края манжеты:
- манжета с обрезанным краем (с полосой против скольжения и без нее);
- край манжеты закатан в валик (с полосой против скольжения и без нее).
Наряду с таким понятием как "полоса против скольжения" на рынке медицинских изделий в основном применяется понятие "адгезивная полоса" (от слова "адгезия" - прилипание). Данные понятия тождественны и описывают один и тот же способ обработки края манжеты, который бывает 4 видов:
1) манжета с обрезанным краем без адгезивной полосы/полосы против скольжения;
2) манжета с обрезанным краем с адгезивной полосой/полосой против скольжения;
3) манжета закатана в венчик (в валик) с адгезивной полосой/полосой против скольжения;
4) манжета закатана в венчик (в валик) без адгезивной полосы/полосы против скольжения.
Очевидно, что при формировании описания объекта закупки по позициям 7, 8 и 13 использованы характеристики перчаток, прямо предусмотренные ГОСТ Р 52238-2004 и отраслевыми методическими рекомендациями.
Пунктом 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113- 16.3.5.1"Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях.
Методические рекомендации" рекомендовано, что медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные), так и потребительским свойства, таким как функциональность, удобство и комфорт, а также безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала.
Согласно пункту 4.16 Методических рекомендаций, форма и способ обработки края манжеты не влияют на защитные функции медицинских перчаток, их выбор зависит от субъективных предпочтений медицинских работников.
Требования в извещении об осуществлении закупки сформулированы с учетом необходимости конечного результата - обеспечения учреждения необходимыми медицинскими изделиями. При определении требований к закупаемой продукции заказчик учитывает соответствие своих потребностей закупаемому товару.
Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.
В свою очередь Закон о контрактной системе не содержит как норм, ограничивающих право заказчика включать требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих заказчика устанавливать, вопреки его потребности, такие требования к характеристикам закупаемого товара, которые соответствовали бы всем существующим видам закупаемых им товаров, в том числе, без указания метода стерилизации.
Описание объекта закупки, сформировано на основании потребности заказчика в соответствующем товаре, установленные характеристики к закупаемому товару являются значимыми (существенными) для него.
Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что заявителем не представлены документы и сведения, указывающие на нарушение заказчиком норм законодательства о контрактной системе, а также свидетельствующие о невозможности подачи заявки на участие в аукционе ввиду установления заказчиком вышеуказанных требований к закупаемому товару, не доказано и то, что установленные заказчиком требования к закупаемому товару привели к ограничению количества участников закупки, невозможности поставки товаров с характеристиками, установленными заказчиком.
Кроме того, указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может расцениваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (Обзор судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд, утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017).
Потенциальный участник закупки не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Действующее законодательство Российской Федерации не связывает понятие хозяйствующих субъектов, действующих на товарном рынке только с производителями товаров.
С учетом указанных обстоятельств, Комиссия Тюменского УФАС России считает, что заявителем в обоснование заявленных требований не представлены доказательства того, что извещение об осуществлении закупки на поставку медицинских изделий противоречит требованиям законодательства о контрактной системе, равно как и не доказано обстоятельство необоснованного ограничения прав и законных интересов заявителя со стороны заказчика при проведении закупки.
Какие-либо доказательства обосновывающие позицию заявителя в материалы дела не представлены.
На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,
решила:
Признать жалобу ООО "М" необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
В.
Члены Комиссии
Н.
Р.