Решение Нижегородское УФАС России от 11.11.2025 N 052/06/105-3051/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

К.И.С.-председателя Комиссии, заместителя руководителя управления,

К.И.А.-члена Комиссии, начальника отдела контроля торгов,

К.Д.-члена Комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля торгов,

при участии:

К.О.-представителя ГП НО "Н" (доверенность N 14/01 от 14.01.2025),

Б. Индивидуального предпринимателя Г. - представителя (доверенность от 07.11.2025)

рассмотрев жалобу Индивидуального предпринимателя Г. (далее - Заявитель, Индивидуальный предприниматель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме извещенияРешение по объекту закупки: "Ц-2731_Закупка медицинских изделий", номер N 0432200000825002567 (далее - Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на Заказчика в части неправомерных действий комиссии Заказчика в части необоснованного отклонения заявки Заявителя, поданной на участие в закупке, в связи чем просит выдать предписание об устранении нарушения в сфере закупок.

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 30.10.2025 (уведомление о рассмотрении жалобы от 07.11.2025 N ИК/24232/25). Рассмотрение состоялось в указанную дату посредством видео-конференц связи с участием представителей сторон.

В своей жалобе Заявитель указывает, что в составе заявки документ о соответствии медицинского изделия требованиям, установленным законодательством представлен в виде выписки из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, на закупаемое изделие, в которой содержится вся необходимая информация для идентификации предлагаемого к поставке медицинского изделия. В доказательства обоснованности своей позиции Заявителем указывается на письмо ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14, приводится практика антимонопольных органов.

Более подробная позиция имеется в материалах дела и озвучена представителем Заявителя в ходе рассмотрения.

Заказчик доводы жалобы не признает, указывает на отсутствие в составе заявки Заявителя копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие или информация, позволяющая комиссии заказчика однозначно идентифицировать предлагаемое к поставке медицинское изделие, отмечает, что обозначенные в выписке данные исследованы комиссией на предмет наличия РУ в государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора.

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, однако по представленным данным сведений о том что предложенный товар зарегистрирован и имеет РУ найти не удалось.

Отдельно Заказчик отмечает, что, исходя из позиции, выраженной в Решении

Верховного Суда Российской Федерации по делу N АКПИ19-798, любые письма ФАС России не могут учитываться территориальными органами как прямое руководство к действию и должны применяться исключительно с учетом конкретной рассматриваемой ситуации, а доводы, основанные исключительно на таких письмах отклоняться. Более подробная позиция имеется в материалах дела и озвучена представителем Заказчика в ходе рассмотрения.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой Закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) 23.10.2025 в единой информационной системе (далее - ЕИС) и на ЭТП РТС- тендер размещено извещение о проведении Закупки;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - запрос котировок в электронной форме;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 345 000,00 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок - 30.10.2025;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 01.11.2025;

6) согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.11.2025 N ИЭА1 по окончании срока подачи заявок 27.10.2025 было подано 2 заявки.

Заявка с идентификационным номером 119887210 - отклонена (Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Обоснование отклонения заявки: В составе заявки Участником не предоставлены копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие или информация, позволяющая комиссии заказчика однозначно идентифицировать предлагаемое к поставке медицинское изделие).

Заявка с идентификационным номером 119888316 - соответствует требованиям.

В связи с указанным Закупка признана несостоявшейся, по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) принято решение заключить контракт с участником закупки идентификационный N 119888316;

7) 07.11.2025 между Заказчиком и ООО "МА" заключен контракт N Ц-2731 (Реестровый номер контракта 25260136299 25 002042).

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В силу части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 2 статьи 49 Закона о контрактной системе определено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Как указано выше заявка Заявителя отклонена Комиссией Заказчика.

Вместе с тем, Комиссия полагает, что в данном случае заявка Заявителя должна быть признана соответствующей извещению об осуществлении закупки ввиду следующего.

Предметом Закупки является поставка товара - Лезвие сагиттальной хирургической пилы, многоразового использования, ОКПД2 - 32.50.13.190, КТРУ

32.50.13.190-00007384.

Согласно пункту 2.3 Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению (приложение N 3 к извещению о проведении

Закупки для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Федеральным законом N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Федеральный закон), должна содержать в том числе предложение участника закупки в отношении объекта закупки сформированное следующим образом:

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке):

наличие в заявке копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие или информацию, позволяющую комиссии заказчика однозначно идентифицировать предлагаемое к поставке медицинское изделие (реквизиты РУ, наименование медицинского изделия и иные данные);

Основание: Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий":

Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Между тем Комиссия Нижегородского УФАС России обращает внимание, что

Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утратило силу с 1 марта 2025 года в связи с изданием постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила N 1684).

В соответствии с пунктом 2 Правил N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пунктом 25 Правил N 1684 предусмотрено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами N 1684 подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Согласно пункту 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Комиссией Нижегородского УФАС России установлено, что в составе заявки Заявителем выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по состоянию на 09:34 27.10.2025, сформированная на интернет-портале Росздравнадзора, содержит сведения о подписании ЭЦП Росздравнадзора.

Указанная выписка содержит qr-kod, а также в числе прочего следующие сведения:

1. Уникальный номер реестровой записи: 191338;

2. Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/03275888 (ЕРУЛ

- Г004-00110-00/03275888);

3. Дата государственной регистрации медицинского изделия: 06.10.2025;

4. Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно;

5. Наименование медицинского изделия: Лезвие нестерильное самоцентрирующиеся с быстрым соединением по ТУ 32.50.13-008-39241292-2025.

Лезвие нестерильное самоцентрирующиеся с быстрым соединением по ТУ 32.50.13- 008-39241292-2025.

16. Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:

ООО "МБ", Россия, 606130, Нижегородская область, муниципальный округ Павловский, рабочий <...>, помещение 2.

Комиссия отмечает тот факт, что согласно информации, размещенной в разделе "Электронные сервисы" на сайте Росздравнадзора, обращается внимание, что сведения о реестровых записях медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, заявления на которые поданы после 01.03.2025 года, доступны по ссылке:

https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/

https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/.

Данные, указанные в заявке Заявителя, позволяют с использованием данного сервиса идентифицировать необходимую Заказчику информацию.

Анализ представленной Заказчиком информации в виде скрин-шотов, показал, что Заказчик указанный сервис не использовал.

Таким образом, представленная в заявке Заявителя выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/03275888), свидетельствует о том, что предложенный к поставке товар является зарегистрированным медицинским изделием, соответственно заявка, с учетом предъявляемых к ней Заказчиком вышеозначенным требованиям, должна быть признана соответствующей требованиям Закупки.

Следовательно, в действиях комиссии Заказчика имеются нарушения части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе при подведении итогов указанного запроса котировок в электронной форме.

Вместе с тем, учитывая наличие заключенного по результатам Закупки, государственного контракта, Комиссией Нижегородского УФАС России предписание не выдается.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России

1. Признать жалобу Индивидуального предпринимателя Г. на действия ГП НО "Н" при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-2731_Закупка медицинских изделий", номер извещения N 0432200000825002567, обоснованной.

2. Признать Комиссию Заказчика нарушившей часть 3 статьи 50 Закона о контрактной системе.

3 Передать материалы дела соответствующему должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.