Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 11.11.2025 N 086/06/48-2241/2025

Резолютивная часть объявлена 06.11.2025

Изготовлено в полном объеме 11.11.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- В. - Врио руководителя;

Членов комиссии:

- И. - Начальник отдела контроля закупок;

- М.О. - Старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

от Заявителя посредством видеоконференц-связи - О. по доверенности N 04/ФАС от 23.10.2025 г., от Заказчика посредством видеоконференцсвязи - Б. по доверенности N б/н от 09.01.2025 г., от Уполномоченного органа посредством видеоконференц-связи - по доверенности N 96 от 30.10.2025 г. М.Д.,

рассмотрев жалобу ООО "С" (вх. N 11891/25 от 31.10.2025) на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская городская клиническая поликлиника N 4", Уполномоченного органа - КУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона, объектом которой является - поставка медицинских изделий: перчатки медицинские одноразовые (5 лот) (извещение N 0387200009125005414) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО "С" (вх. N 11891/25 от 31.10.2025) на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская городская клиническая поликлиника N 4", Уполномоченного органа - КУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона, объектом которой является - поставка медицинских изделий: перчатки медицинские одноразовые (5 лот) (извещение N 0387200009125005414).

В жалобе Заявитель указал следующее:

В соответствии с протоколом подведения итогов участник закупки с идентификационным номером 119859701 (ООО "С") был отклонен по следующим основаниям:

"Несоответствие требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии с ст. 14 Закона N 44-ФЗ (Отклонение по п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ).

ООО "С" полагает, что рассмотрение заявок закупочной комиссией было осуществлено с нарушением требований Закона о контрактной системе, а отклонение заявки ООО "С" является незаконным и необоснованным.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно подпункту "а" пункта 2 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями

1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно извещению по закупке N 0387200009125005414 Заказчику требуется следующее:

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные Идентификатор: 193327373 со следующими характеристиками:

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные Идентификатор: 193327374 со следующими характеристиками:

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.10.2025 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 2 заявки2 (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1), заявка Победителя закупки N 119849814.

Заявка Заявителя N 119859701 отклонена по следующим основаниям:

Причина отклонения заявки - несоответствие требованиям ст. 14 Закона N 44-ФЗ Обоснование причины отклонения - несоответствие требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии с ст. 14 Закона N 44-ФЗ (Отклонение по п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации": Установлено ограничение закупок медицинских изделий, предусмотренного подпунктом "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе и пункта 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875). Информация и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 1875: номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов

Евразийского экономического союза. Все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

Согласно пункту 2 Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронной закупке предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

1.Предложение участника закупки в отношении объекта закупки (в случае осуществления закупки товара в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг):

2.1В случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, указываются характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Данная информация может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком.

2.2В случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, указывается наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе;

2.3В случае установления требования о предоставлении документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации требуется предоставить один из следующих документов (или информацию), подтверждающих государственную регистрацию:

- копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие (со всеми приложениями к нему) выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; или -выписку из государственного реестра медицинских изделий (ГРМИ), выданную

Росздравнадзором в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650; или - документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий; или - копия свидетельства о государственной регистрации;

(Основание: согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий) Не требуется представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром или не требуется государственная регистрация товара в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.

2.4Заявка может содержать иные информацию и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара.

При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

Согласно пункту 3 Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронной закупке предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

Установлено ограничение закупок медицинских изделий, предусмотренного подпунктом "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе и пункта 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875):

все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения.

Информация и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ N 1875:

а) номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1 1 постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

- информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара

Постановлением N 719 за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением N 719, включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если Постановлением N 719 в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок) (Данное требование не применяется, если участником закупки предложен товар, реестровая запись в отношении которого сформирована и извещения об осуществлении которого размещено, с учетом пп. "н" п. 10 Постановления N 1875).

- информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 N 719 радиоэлектронной продукцией первого или второго уровня); или сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью

Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых

Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров. (Данное требование устанавливается при осуществлении закупок товаров, указанных в пп. "в" п. 10 Постановления N 1875, извещения об осуществлении которых размещены по 31.12.2025 включительно).

б) номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, содержащей в том числе:

- информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории

Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза (для продукции, в отношении которой установлены такие требования);

- информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого или второго уровня).

или сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью

Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров. (Данное требование устанавливается при осуществлении закупок товаров, указанных в пп. "в" п. 10 Постановления N 1875, извещения об осуществлении которых размещены по 31.12.2025 включительно).

При осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к ПП РФ от 23.12.2024 N 1875, в случае, если заказчиком задекларирован в извещении об осуществлении закупки факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции, участник закупки указывает наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.

(В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.) Для подтверждения происхождения товара из иностранного государства (за исключением государства-члена Евразийского экономического союза) участник закупки указывает наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.

Изучив заявку под идентификационным номером 119859701 (ООО "С") Комиссией Управления установлено, что в заявке заявлено следующее:

Изучив заявку под идентификационным номером 119849814 (заявка Победителя) Комиссией Управления установлено, что в заявке заявлено следующее:

Установлено, что по позиции 2 описания объекта закупки по характеристике "абсорбирующее покрытие" Победителем указано "абсорбирующее покрытие".

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила) устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (пункт 1 Правил).

В соответствии с пунктом 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно подпункту "г" пункта 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Соответственно, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650).

Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (пункт 1 Правил, утвержденных

Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650).

В соответствии с подпунктами "н", "о" пункта 6 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, реестр должен содержать сведения, в том числе:

-электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

-электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Таким образом, с 01.03.2022 производители (изготовители) медицинского изделия обязаны размещать в Реестре эксплуатационную документацию на медицинское изделие.

В силу пункта 9 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Таким образом, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий, которые не могут быть признаны ничтожными.

Следовательно при рассмотрении заявок участников закупки Заказчику необходимо было сопоставлять характеристики медицинских изделий, указанные в заявке, с характеристиками, указанными в документации на медицинское изделие, размещенной на сайте Росздравнадзора.

Комиссией Управления установлено, что согласно Победителем предложен по позиции 2 к поставке товар - РЗН 2018/7308 Перчатки медицинские диагностические нитрильные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.71-002-56247575-2017 варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нитрильные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер XS, S, M, L, XL, цвет: белый, синий, зеленый, розовый, фиолетовый, черный.

Между тем, в инструкции к Перчаткам медицинские диагностические нитрильные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.71-002-56247575-2017 варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нитрильные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер XS, S, M, L, XL, цвет: белый, синий, зеленый, розовый, фиолетовый, черный по ТУ 22.19.71-002-56247575-2017, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения отсутствует сведения о том, что предлагаемые к поставке перчатки имеют "абсорбирующее покрытие".

Так, учитывая положения пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, а также и то обстоятельство, что в инструкции к медицинскому изделию не нашлось подтверждения наличия по характеристике "абсорбирующее покрытие", заявка N 119849814 Комиссией по осуществлению закупок подлежала отклонению.

Таким образом, Комиссией по осуществлению закупок допущено нарушение положения пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

При этом, в извещении N 0387200009125005414 установлено ограничение по Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875, принимая во внимание, что заявка N 119849814 подлежала отклонению, то на заявку N 119859701 (ООО "С") не распространяется положения вышеуказанного Постановления.

И как следствие, Комиссией по осуществлению закупок допущено нарушение пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, довод является обоснованным.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления решила выдать обязательное для исполнения предписание.

Жалоба ООО "С" (вх. N 11891/25 от 31.10.2025) рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "С" (вх. N 11891/25 от 31.10.2025) на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская городская клиническая поликлиника N 4", Уполномоченного органа - КУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона, объектом которой является - поставка медицинских изделий: перчатки медицинские одноразовые (5 лот) (извещение N 0387200009125005414) обоснованной.

2. Признать в действиях Комиссия по осуществлению закупок нарушение положений пункта 1, 4 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

3. Выдать обязательное для исполнения предписание.

4. Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского УФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе, к административной ответственности.

5. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия.