Решение Московское УФАС России от 10.11.2025 N 077/06/106-14334/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.Е.,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Р.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конфе-ренц-связи),

при участии представителей:

ООО "Г": Ф. (по доверенности N б/н от 09.01.2025);

ЦЭКТУ: С.А.В. (по доверенности N 12-19/11 от 07.03.2025);

С.А.И. (в качестве слушателя);

рассмотрев жалобу ООО "Г" (далее - Заявитель) на действия ЦЭКТУ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку хромато-масс-спектро- метра г. Санкт-Петербург (Закупка N 0373100048525000071) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещений об осуществлении закупок в нарушение Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

П.1 - 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемому товару "Хромато-масс-спектрометр. Идентификатор: 194227371, ОКПД2 26.51.53.140", в том числе:

"Регистрационное удостоверение на серийно производимое оборудование, полностью соответствующее техническому заданию, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения: наличие".

Согласно доводам жалобы описание объекта закупки содержит неправомерное требование к регистрационному удостоверению на поставляемый товар, поскольку, по мнению Заявителя, извещение не содержит требований к оборудованию как к медицинскому изделию и не содержит указаний на медицинские методики применения оборудования.

Таким образом, по мнению Заявителя, закупаемый товар в рамках данной закупки не зарегистрирован как медицинское изделие в Росздравнадзоре, следовательно, наличие условия о регистрационном удостоверении является избыточным.

Комиссия Управления отмечает, что в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу

Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что закупаемое оборудование будет использоваться Заказчиком как для проведения экспертной деятельности, так и в медицинских целях.

Хромато-масс-спектрометр приобретается для осуществления деятельности Центрального экспертно-криминалистического таможенного управления.

Приказом Федеральной таможенной службы от 08.09.2020 N 770 утверждено Положение о Центральном экспертно-криминалистическом таможенном управлении (далее - Управление), которое определяет основные полномочия (далее - Положение).

Согласно пункту 10 Положения Управление осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

1) экспертно-исследовательское обеспечение потребностей таможенных органов при осуществлении таможенного контроля в проведении экспертиз и иных исследований товаров, транспортных средств, документов, а также других объектов;

2) судебно-экспертную деятельность в процессе судопроизводства, а также при предварительном расследовании уголовных дел и проверке сообщений о преступлениях;

3) организацию и производство экспертиз по делам об административных правонарушениях;

4) экспертно-криминалистическое обеспечение правоохранительной деятельности ФТС России и иных правоохранительных органов;

5) научно-методическое обеспечение по вопросам производства экспертиз и иных исследований;

6) проведение прикладных и поисковых научных исследований в целях получения и применения новых знаний в области проведения экспертиз;

...

90) организацию медицинского обеспечения и санаторно-курортного лечения должностных лиц.

Хромато-масс-спектрометр - это прибор, который разделяет сложные смеси на отдельные компоненты (хроматография), а затем идентифицирует их и определяет их количество по массе и структуре (масс-спектрометрия). Он используется для высокоточного анализа в различных областях, включая медицину (определение микробиоты, поиск лекарств) и криминалистику (анализ наркотиков и пр.).

Указанное оборудование используется во многих сферах, таких как:

1)Медицинские и лабораторные исследования:

-Выявление лекарственных веществ, их метаболитов

-Токсикологические исследования (отравления, алкоголь, наркотики, яды)

-Определение гормонов, аминокислот, органических кислот при сложной диагностике

-Лабораторный контроль анестезиологических препаратов и антибиотиков

2) Судебно-медицинская экспертиза:

-Анализ крови, мочи, волос, тканей на наркотические средства и яды.

3) Химические исследования:

-Выявление пестицидов, токсинов, тяжелых металлов

-Анализ пищевой продукции (остатки антибиотиков, добавок, химикатов)

4) Исследования фармацевтической продукции:

-Контроль чистоты лекарств;

-Определение состава субстанций.

На территории Российской Федерации обращение медицинских изделий без регистрационного удостоверения запрещено.

При этом представитель Заказчика пояснил, что описанию объекта закупки соответствуют следующие товары:

Хроматограф газовый лабораторный "МАЭСТРО ГХ" с МАЭСТРО КОМПАКТ 01 с фотометрическим детектором, производства компании ООО "И", Россия. Регистрационное удостоверение от 02.07.2021 N РЗН 2020/11167;

Комплекс ГХ-МС Хроматограф "КРИСТАЛЛЮКС-4000М" с жидкостным хроматографом "Люмахром" с детектором СФД 3230 Регистрационное удостоверение от 26.10.2011 N ФСР 2011/12063;

Комплекс хроматографический газовый на базе "ХРОМОС ГХ-1000" с жидкостным хроматографом "Х" ЖХ-301, производства компании ООО "Х", Россия. Регистрационное удостоверение от 13.05.2008 N ФСР 2008/02673;

Хромато-масс-спектрометр газовый GSQ-5100 для in vitro диагностики, производства компании "Н. Технолоджис Ко.,Ltd, Китай.

Регистрационное удостоверение от 15.08.2025 N РЗН 2025/26043.

Вместе с тем в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, при этом на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, а также об ограничении количества участников закупки при установлении Заказчиком оспариваемого требования, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

При этом Комиссией Управления установлено, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.11.2025 N ИЭА1 на участие в данной закупочной процедуре подано три заявки участников, две из которых признаны соответствующими требованиям извещения, что свидетельствует о возможности сформировать участникам закупки предложение на условиях извещения и описания объекта закупки.

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Вместе с тем в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления установлено следующее.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст.33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемому товару "Хромато-масс-спектрометр. Идентификатор: 194227371, ОКПД2 26.51.53.140", в том числе:

"Регистрационное удостоверение на серийно производимое оборудование, полностью соответствующее техническому заданию, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения: наличие".

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что в извещении об осуществлении закупки, а именно в "Требованиях к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению" отсутствует требование о предоставлении участниками закупки в составе заявки регистрационного удостоверения на поставляемое изделие, при этом согласно пояснениям Заказчика участники закупки должны обладать регистрационным удостоверением на предлагаемое к поставке изделие.

Таким образом, Заказчиком в нарушение п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, неправомерно не установлено требование о предоставлении в составе заявки на участие в аукционе копии регистрационного удостоверения на требуемое к поставке изделие, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем при решении вопроса о выдаче Заказчику обязательного для исполнения предписания об устранении выявленных нарушений, Комиссия Управления руководствовалась сведениями из состава заявок участников данной закупочной процедуры, согласно которым, все заявки содержали регистрационное удостоверение на поставляемый товар, что свидетельствует о том, что выявленные нарушения не повлияли на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "Г" на действия ЦЭКТУ необоснованной.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

3.Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.