Решение Курское УФАС России от 10.11.2025 N 046/06/49-376/2025

Резолютивная часть объявлена 10 2025 г.

Изготовлено в полном объеме 13 ноября 2025 г.

Заседание проведено комплексно: очно и дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи по ссылке https://fas1.trueconf.ru/c/9567085781, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

по мнению заявителя комиссией по осуществлению заявок участников нарушены требования Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе...") при рассмотрении заявок участников.

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- представитель Заказчика возражал против доводов жалобы, указал, что действия комиссии по осуществлению закупки не противоречат требованиям ФЗ "О

контрактной системе.";

- представитель уполномоченного учреждения, возражала против доводов жалобы, также указала, что действия комиссии по осуществлению закупки не противоречат требованиям ФЗ "О контрактной системе.".

По результатам проведенной на основании ч. 15 ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ

"О контрактной системе..."), Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576

"Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

В Курское УФАС России 31.10.2025 г. посредством ЕИС поступила жалоба ООО "П" на действия заказчика - Министерства здравоохранения

Курской области, уполномоченного учреждения - Областного казенного учреждения "Ц" (далее - ОКУ "Ц") при проведении электронного аукциона N 0744200000225008547.

В соответствии с ч. 1 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе..." при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию и документы, предусмотренные ст. 42 ФЗ "О контрактной системе.".

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе.", при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе." извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1, 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе." установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услуга при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Объектом закупки согласно извещению об осуществлении закупки является - Поставка лекарственных препаратов (МНН Осимертиниб).

Согласно протоколу подведения итогов N ИЭА1 на участие в закупке было подано 2 заявки, все заявки признаны соответствующими.

Так, участник с идентификационным номером заявки 1 предложил к поставке товар (РУ ЛП-N°(002439)-(РГ-Ки), держатель ООО "АА", участник с идентификационным номером заявки 2 предложил к поставке товар (РУ ЛП-00492, держатель Астра З.).

Согласно установленным требованиям к содержанию и составу заявок подача заявки означает, что согласие поставить товар (выполнить работу, оказать услугу) на условиях, предусмотренных в извещении об осуществлении электронного аукциона в соответствии с ч. 5 ст. 43 Федерального закона.

Пунктом 14.1 размещенного в составе извещения проекта контракта установлено, что поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Как подтверждается материалами дела, участник с идентификационным номером заявки 1 предложил к поставке товар (РУ ЛП-N°(002439)-(РГ-Ки), держатель ООО "АА", а также в составе заявке задекларировал факт "обладания участником закупки исключительных прав на результат интеллектуальной деятельности".

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем Комиссия отмечает, что согласно Порядку ведения

Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

В настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств, под МНН: Осимертиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, зарегистрированы следующие торговые наименования лекарственного средства:

"Осимертиниб-Промомед, держатель РУ ООО "ПРОМОМЕД РУС", "Осимертиниб", держатель РУ ООО "АА", "Т", держатель РУ Астра З.

Комиссия установила, что Евразийский патент на изобретение N 024421, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу "Осимертиниб", использующимся в лекарственном препарате "Т", в связи с чем предложение заявителя к поставке лекарственного препарата "Осимертиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества "Осимертиниб", что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и Извещения.

Данный вывод соответствует решению ФАС России от 24.09.2024 по делу 24/44/99/П20.

ФАС России в решении от 20.11.2024 N 08/01/14.5-76/2024 установила, что лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) содержит Осимертиниб в качестве действующего вещества и является воспроизведенным лекарственным препаратом. Таким образом, в воспроизведенном лекарственном препарате, содержащем действующее вещество с МНН Осимертиниб, неизбежно используется вещество, правовая охрана которому предоставлена евразийским патентом N 024421. Правообладатель не предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения и зарегистрированном и вводящемся в гражданский оборот лекарственном препарате с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб). Евразийский патент ООО "АБ" N 040996 решением Роспатента от 14.08.2024 признан недействительным на территории Российской Федерации.

С учетом изложенного, гарантирование заявителем отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанные с поставкой и использованием лекарственного препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) в период срока годности товара при подаче заявки на участие в закупке, содержащей согласие на поставку товара на условиях извещения, рассматривается как наличие в заявке недостоверной информации, поскольку из приведенных обстоятельств в решении ФАС России от 20.11.2024 N 08/01/14.5-76/2024 усматривается, что такая гарантия невозможна.

В письме ФАС России МШ/5449/25 от 24.01.2025 указано, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

Часть 12 ст. 48 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень оснований для отклонения заявок.

Пункт 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе обязывает отклонить заявку в случае выявления комиссией по осуществлению закупок недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Комиссия по осуществлению закупок при наличии каких-либо сомнений вправе делать запросы, анализировать информацию, содержащуюся в открытых источниках. Также в совместном письме ФАС России и Минздрава России N 25-7/и/2-13136 от 02.07.2025 года указано: "Кроме того, заказчиками рекомендуется при осуществлении расчета НМЦК осуществлять проверку наличия вступивших в законную силу решений о незаконном введении воспроизведенного лекарственного препарата в гражданский оборот при наличии действующего патента оригинального лекарственного препарата, вынесенных ФАС России или арбитражными судами Российской Федерации и размещенных соответственно на официальном сайте ФАС России по адресу https://fas.gov.ru в разделе "База решений и правовых актов" или в картотеке арбитражных дел на официальном сайте https://kad.arbitr.ru/."

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о неправомерности действий комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок.

При таких обстоятельствах, довод жалобы является обоснованным, так как, предложение о поставке лекарственного препарата Осимертиниб, поданное участником закупки, с идентификационным номером заявки 1 (признан победителем закупки), содержит предложение о поставке воспроизведенного лекарственного препарата, что является нарушением условий контракта в части гарантий

Поставщика об отсутствии нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

При таких обстоятельствах, информация, содержащаяся в заявке победителя закупки (участник с идентификационным номером заявки 1) не соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, что является основанием для отклонения заявки в силу п. 8 ч. 12 ст. 48 ФЗ "О контрактной системе...".

Таким образом, комиссия по осуществлению закупки при рассмотрении заявки участников, нарушила требования п. 1 ч. 5 ст. 49 ФЗ "О контрактной системе...".

Положения части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе предоставляют антимонопольному органу право выдавать Заказчику обязательное для исполнения предписание.

Такое право должно быть реализовано контролирующим органом с учетом принципов добросовестности и недопущения ущемления прав не только участников закупки, но и заказчика, принимая во внимание необходимость скорейшего удовлетворения его потребностей, соблюдения баланса частных и публичных интересов, своевременного и добросовестного использования бюджетных средств (Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017).

В этой связи, выявленные Комиссией Курского УФАС России нарушения положений п. 1 ч. 5 ст. 49 ФЗ "О контрактной системе..." являются существенными и служат основанием для выдачи обязательного для исполнения предписания об их устранении.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "П" обоснованной.

2. Признать комиссию по осуществлению закупок уполномоченного учреждения - ОКУ "Ц", заказчика - Министерства здравоохранения Курской области, нарушившей требования и. 1 ч. 5 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать заказчику, уполномоченному учреждению, комиссии по осуществлению закупок предписание об устранении допущенных нарушений законодательства РФ о контрактной системе.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия