Решение Красноярское УФАС России от 07.11.2025 N 024/06/106-3327/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Г., начальник отдела, члены Комиссии: С., государственный инспектор, М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "Р" (далее - податель жалобы) на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края (далее - уполномоченный орган), заказчика - КГБУЗ "КККОД им. А.И. Крыжановского" (далее - заказчик) при проведении запроса котировок а электронной форме ЗК- N-19449/25 "На поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб для нужд КГБУЗ КККОД им. А.И. Крыжановского", номер извещения в реестре закупок на официальном сайте ЕИС 0119200000125020045 (далее - извещения); идентификационный код закупки 252246503513724650100105480012120244 на электронной торговой площадке ООО "ЭТП Газпромбанк" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение котировочной комиссии порядка рассмотрения заявок участников электронного аукциона, предусмотренного Федеральным законом от 05.04.2013 N 44- ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В адреса уполномоченного органа, заказчика, подателя жалобы, оператора электронной площадки было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

До заседания Комиссии по рассмотрению жалобы по существу в адрес Красноярского

УФАС России от подателя жалобы поступило ходатайство о перерыве в заседании Комиссии в связи с необходимостью обеспечения явки представителя. Ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

В связи с территориальной удаленностью подателя жалобы Комиссией была предоставлена возможность участия в заседании Комиссии после перерыва посредством видео-конференц связи (далее - ВКС) всем участникам рассмотрения.

На заседании Комиссии после перерыва 07.11.2025 в 11 часов 30 минут присутствовали представители Подателя жалобы и представитель уполномоченного органа, личности и полномочия представителей подтверждены.

Из доводов жалобы следует, что котировочной комиссией неправомерно принято решение о несоответствии заявки подателя жалобы требованиям извещения о проведении аукциона и законодательства о контрактной системе.

В адрес Красноярского УФАС России уполномоченным органом, заказчиком были представлены письменные возражения, сообщающие о том, что котировочной комиссией заявки были рассмотрены в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проанализировав нормы позитивного права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей у заказчика потребностью уполномоченным органом были совершены действия по определению поставщика лекарственного препарата (Осимертиниб).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, в том числе устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ). При этом участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

Патентное право является институтом подотрасли права интеллектуальной собственности, нормы указанного института содержатся в части 4 ГК РФ.

Так, нормами статей 1229 и 1358 ГК РФ установлено, что имущественные права на изобретения являются исключительными, такие права могут быть использованы только управомоченными, в соответствии с законом, лицами, исключения из указанного правила указаны в законе. Использование такого права кем-либо кроме правообладателя, в отсутствие указанных в законе исключений, является незаконным.

В силу пункта 1 статьи 1393 и пункта 1 статьи 1358 ГК РФ исключительное имущественное право лица подтверждается патентом, выданном в установленном порядке уполномоченным органом - Роспатентом.

Пунктом 5 статьи 1363 ГК РФ предусмотрено, что действие исключительного права на изобретение и удостоверяющего право на него патента признается недействительным по основаниям, которые предусмотрены статьей 1398 и 1399 ГК РФ.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 1398 ГК РФ предусмотрено, что патент может быть признан недействительным в случае несоответствия изобретения условиям патентоспособности.

Пунктом 1 статьи 1350 ГК РФ установлены требования к патентоспособности изобретения:

новизна, промышленная применимость и изобретательский уровень.

Согласно подпункту 2 статьи 1350 ГК РФ изобретение имеет изобретательский уровень, если для специалиста оно явным образом не следует из уровня техники.

Уровень техники для изобретения включает любые сведения, ставшие общедоступными в мире до даты приоритета изобретения.

Согласно заключению Палаты по патентным спорам от 08.08.2024 (Приложение к решению Роспатента от 14.08.2024 по заявке N 0000040996) Евразийский патент EA N 40996 на группу изобретений "-КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ФОРМА ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТА, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) И ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ", выдан по заявке EA N 202192722 на имя ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А", (Российская Федерация) признан недействительным на территории Российской Федерации полностью по следующему основанию: специалисту в данной области техники очевидно, что способы по независимым пунктам 4 и 5 формулы оспариваемого патента очевидным образом следуют из предшествующего уровня техники:

евразийский патент EA N 029488; статья MINO R. CAIRA, "Crystalline polymorphism of organic compounds" TOPICS IN CURRENT CHEMISTRY, 1998, Vol. 198, p. 164 - 204; патентный документ RU 2616976, дата публикации 19.04.2016 и, следовательно, не соответствуют условию патентоспособности "изобретательский уровень".

Решением Суда по интеллектуальным правам от 09.07.2025 по делу N СИП-1284/2024 правомерность вышеуказанного заключения была подтверждена, решение было обжаловано в Президиум Суда по интеллектуальным правам, однако постановление Президиума Суда по интеллектуальным правам на дату заседания Комиссии не принято.

Патент EA N 40996 не подтверждает исключительное (имущественное) право ООО "А".

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс

Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Комиссия установила, что Евразийский патент на изобретение N 024421, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу

Осимертиниб (патентообладатель - АстраЗенека АБ), использующимся в лекарственном препарате "Тагриссо".

В соответствии с пунктом 1 статьи 1358.1 ГК РФ изобретение использование которого в продукте невозможно без использования охраняемого патентом и имеющего более ранний приоритет другого изобретения, соответственно, являются зависимым изобретением.

Согласно пункту 2 статьи 1358.1 ГК РФ изобретение не может быть использовано без разрешения обладателя патента на другое изобретение, по отношению к которым они являются зависимыми.

Комиссией установлено, что патентообладатель (АстраЗенека АБ) не давал соответствующего разрешения на использование принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "Осимертиниб".

Использование исключительного права в отсутствие такого согласия и в отсутствие иных законных оснований является неправомерным.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) заявка Победителя запроса котировок была признана котировочной комиссией несоответствующей требованиям извещения.

На заседании Комиссии установлено, что Победителем запроса котировок в составе заявки, поданной на участие в электронном аукционе, к поставке предложен лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) с действующим веществом "Осимертиниб", который защищен Евразийским патентом на изобретение от 18.07.2016 N 024421, держателем которого является АстраЗенека АБ, что свидетельствует о том, что предложение Победителем в составе заявке Победителя к поставке лекарственного препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб), держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А", нарушает исключительные права патентообладателя.

Комиссия отмечает, что пунктом 13.1 проекта государственного контракта (приложение к Извещению о проведении электронного аукциона) Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Комиссией также установлено, что согласно решению ФАС России N 08/01/14.5-76/2024 от 02.11.2024, согласно которому действия ООО "А", выразившиеся во введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) по регистрационному удостоверению от 31.05.2023 N ЛП-N(002439)-(PГ-RU) с незаконным использованием изобретения по евразийскому патенту N 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ (Швеция), без согласия правообладателя на такое использование, признаны нарушающими статью 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 N 135- ФЗ "О защите конкуренции", ООО "А" выдано предписание в том числе о прекращении действий, нарушающих антимонопольное законодательство, а именно: прекратить введение в гражданский оборот лекарственного препарата "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) по регистрационному удостоверению от 31.05.2023 N ЛП-N(002439)-(PГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 024421 - 18.10.2032, либо до вступления в законную силу решения Арбитражного суда города Москвы по делу N А40-262689/2023 в случае удовлетворения искового заявления ООО "А" о выдаче принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование изобретения, охраняемого евразийским патентом N 024421.

Решение по делу N А40-262689/2023 на дату заседания Комиссии не принято.

Вышеуказанное решение ФАС России было отменено Арбитражным судом г. Москвы, вместе с тем ФАС России обжаловал решение в суд апелляционной инстанции, решение по делу на дату заседания Комиссии не принято.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что действия аукционной комиссии по осуществлению закупок, неправомерно принявшей решение о признании заявки Победителя запроса котировок несоответствующей требованиям Извещения о проведении запроса котировок соответствуют законодательству о контрактной системе.

Позиция Комиссии согласуется с позицией ФАС России, выраженной в решениях от 24.09.2024 по делу N 24/44/99/П20, от 24.09.2024 по делу N 24/44/99/П19, от 10.10.2024 по делу N 24/44/99/П25, от 30.10.2024 по делу N 24/44/99/П29, от 13.11.2024 по делу N 24/44/99/П32.

Ссылка подателя жалобы на решения арбитражных судов по делам: A60-138/2025; А38-5363/2024; А83-24537/2024 не свидетельствует о наличии сложившейся судебной практики по рассматриваемому вопросу, так как существуют и иные позиции судов по делам: A40-268948/2024; А56-4027/2025.

Представленная Подателем жалобы ссылка на решение ФАС России N 28/06/105-1631/2024 от 02.07.2024 не может относится к рассмотрению настоящей жалобы, так как объектом обжалуемой закупки являлся иной лекарственный препарат: "Тивикай" с MHH "Долутегравир".

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

признать жалобу ООО "Р" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.