Решение Липецкое УФАС России от 07.11.2025 N 048/06/105-1029/2025

Резолютивная часть решения оглашена 05.11.2025.

Решение в полном объеме изготовлено 07.11.2025.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

заместитель председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя - начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов,

при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- общества с ограниченной ответственностью "Т" (далее-заявитель): И. (генеральный директор),

- государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее - заказчик): К. (по доверенности), рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Т" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" при проведении электронного аукциона на поставку набора реагентов (реестровый номер 0346300089425000377) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, а также проведя внеплановую проверку в соответствии со ст. 99 Закона о контрактной системе и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России посредством ЕИС поступила жалоба ООО "Т" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика при проведении электронного аукциона.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и подана в срок, установленный ст. 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению.

Сведения о времени и месте рассмотрения жалобы размещены Липецким УФАС России в ЕИС, а также направлены сторонам по электронной почте.

Представитель заявителя считает, что заявка общества была отклонена неправомерно. Заявитель, действуя добросовестно, указал все сведения о товаре.

Доказательств несовместимости предложенного товара с анализатором заказчика у комиссии по осуществлению закупок не имелось.

Представитель заказчика не согласен с жалобой. В данном случае производитель имеющегося у заказчика анализатора не подтвердил совместимость предложенных заявителем реагентов с анализатором. Размещенная на сайте документация о реагентах также не содержит информации о такой совместимости.

14.10.2025 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 272 037,52 рублей.

В ЕИС и на электронной площадке размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.10.2025 N ИЭА1, согласно которому на участие в закупке поступило 2 заявки, из них 1 заявка признана соответствующей требованиям извещения, а 1 заявка (заявка заявителя) отклонена в связи со следующим:

"Заявка участника с идентификационным номером N 2 (А-322867) на участие в закупке отклоняется на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ. В заявке участника содержится недостоверная информация, касающаяся соответствия поименованных в заявке наборов реагентов производства АО "В" требованиям, установленным аукционной документацией, предъявляемым к совместимости закупаемых наборов реагентов с анализатором AU680, имеющимся у заказчика является недостоверным. Согласно официальной и общедоступной информации размещенной в публичном доступе на портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Эксплуатационная документация на наборы реагентов производства АО "В" указанные и поименованные в заявке участника фактически не содержат никакого указания на законную совместимость с анализатором AU 680, имеющимся у заказчика, в частности в эксплуатационной документации отсутствует информация о возможности совместного применения данных наборов реагентов в безопасной комбинации непосредственно с анализатором серии AU680, имеющегося у заказчика для которого производится закупка, а также отсутствует информация о безопасной комбинации применения наборов реагентов производства АО "В" совместно с реагентами других производителей. Сам по себе факт наличия у наборов реагентов и прочих медицинских изделий производства компании АО "В" регистрационных удостоверений свидетельствует лишь о том, что такие изделия допущены к обороту на территории страны, но не свидетельствует о том, что данные наборы совместимы с анализатором серии AU680, имеющегося у заказчика".

Согласно сведениям, полученным от оператора электронной площадки заявителем подана заявка N 2 (А-322867), в которой предложены к поставке наборы реагентов, в отношении которых указано об их совместимости с анализатором AU 680, имеющимся у заказчика.

Также в заявке предоставлены копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в которых содержится наименование их производителя - АО "В".

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в случае, если техническая и (или) эксплуатационная документация допускает или предусматривает совместимость медицинского изделия с другими медицинскими изделиями, их комбинирование между собой при применении и эксплуатации не ограничено.

Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета

Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Заявителем представлена копия письма производителя реагентов - АО "В", в котором указано, что его наборы реагентов могут быть использованы на анализаторах серии AU (Beckman Coulter).

В материалы дела заказчиком представлена копия письма уполномоченного представителя производителя анализаторов AU680 - "Beckman Coulter", которое принято им в качестве доказательства, свидетельствующего о несовместимости предложенных заявителем наборов реагентов с имеющимся у заказчика анализатором AU680.

Однако Комиссия критически относится к выводам, содержащимся в письме уполномоченного представителя производителя "Beckman Coulter", поскольку в письме не содержится обоснованных доводов, достоверно свидетельствующих о несовместимости наборов реагентов производителя АО "В" с анализатором AU680 (Beckman Coulter). В письме содержатся лишь предположения.

При этом учтено, что в инструкциях по применению наборов реагентов АО "В" содержится информация об их использовании на полуавтоматических или автоматических биохимических анализаторах. Использование набора реагентов на каждом анализаторе осуществляется в соответствии с руководством пользователя для анализатора. Параметры для ввода в программу анализаторов предоставляются по запросу.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 14.07.2025 N Ф08-3160/2025 по делу N А63-14611/2024 суд отметил, что Закон N 44-ФЗ не возлагает на комиссию по осуществлению закупок каких-либо обязанностей, направленных на проверку достоверности (выявление недостоверности) представленных участником закупки информации и (или) документов в отношении предложенного товара. При этом расширительное толкование норм названного Закона недопустимо вследствие разрешительного принципа правового регулирования (разрешено только то, что прямо предусмотрено), распространяющегося на сферу общественных отношений с публично-властным элементом. При наличии достаточных оснований, явно свидетельствующих о недобросовестных действиях участника закупки, либо в случае получения информации о таких действиях, комиссия вправе проверить такую информацию и документы, и в случае получения официального подтверждения наличия недостоверности применить пункт 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ. Предоставленное право отклонить поданную заявку в случае выявления в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями. Между тем закупочная комиссия комитета не обладала информацией о наличии в составе заявок участников закупки недостоверной информации, основания для применения данной нормы и отклонения заявки участника за недостоверность у комиссии отсутствовали.

Пунктом 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются. Закупочная комиссия в данном случае ориентируется на добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий, что также соответствует позиции ФАС России, изложенной в решении от 21.06.2022 по делу N 28/06/105-1914/2022.

Согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В данном случае комиссией по осуществлению закупок не получены надлежащие доказательства, подтверждающие наличие недостоверной информации в заявке заявителя.

На основании вышеизложенного, Комиссия Липецкого УФАС России приходит к выводу, что отклонение комиссией по осуществлению закупок заявки заявителя в связи с выявлением недостоверной информации, не соответствует требованиям п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Нарушение закона содержит признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 7 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Т" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" при проведении электронного аукциона на поставку набора реагентов (реестровый номер 0346300089425000377) обоснованной.

2. В действиях комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Л" установлено нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушения.

4. Передать материалы рассмотрения жалобы должностному лицу Липецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.