Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Карачаево-Черкесское УФАС России от 06.11.2025 N 009/06/105-419/2025

Реквизиты
Решение Карачаево-Черкесское УФАС России от 06.11.2025 N 009/06/105-419/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
РЕШЕНИЕ
от 6 ноября 2025 г. по делу N 009/06/105-419/2025
О НАРУШЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЕ
Комиссия Карачаево-Черкесского УФАС России по контролю за соблюдением требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующий - Бичоева Стелла Ир-Сеновна - врио руководителя Управления;
Члены комиссии:
- С. - врио начальника отдела контроля закупок Управления;
- Х. - главный специалист-эксперт отдела защиты конкуренции и контроля органов власти Управления,
в присутствии представителей ИП М.Н. (далее - Заявитель) по доверенностям от 01.08.2025 N 1 К., от 01.08.2025 N 3 З.,
в отсутствие представителя РГБ ЛПУ "КЧРКБ" (далее - Заказчик), надлежащим образом извещенного о дате и месте рассмотрения жалобы уведомлением от 27.10.2025 N 3307/25, а также посредством Единой информационной системы в сфере закупок;
рассмотрев жалобу ИП М.Н. на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку инструментов и приспособлений, применяемых в медицинских целях, прочих, не включенных в другие группировки: шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты (Закупка N 0379200000425000306) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Карачаево-Черкесской Республике (далее - Карачаево-Черкесское
УФАС России) поступила жалоба ИП М.Н. на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку инструментов и приспособлений, применяемых в медицинских целях, прочих, не включенных в другие группировки: шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты (Закупка N 0379200000425000306).
Рассмотрев доводы, изложенные в жалобе, а также материалы, представленные в рамках настоящего дела, Комиссия Управления приходит к следующим выводам.
15.10.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок http://www.zakupki.gov.ru Заказчиком опубликовано извещение о проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку инструментов и приспособлений, применяемых в медицинских целях, прочих, не включенных в другие группировки: шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты (Закупка N 0379200000425000306, далее - Аукцион) с начальной (максимальной) ценой контракта 1 500 000,00 рублей.
1. Согласно доводам Заявителя, характеристикам товара, установленным Заказчиком в извещении о проведении Аукциона, соответствует товар одного производителя.
Так, следующая позиция технического задания сформирована под товар единственного производителя "Катетер баллонный БЛЕЙД NC производства НПК ЭВИПРО (РЗН 2020/10041)".
Наименование товара, работы, услуги
Код позиции
Тип позиции
Единица измерения
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
32.50.13.110-00140
Товар
Штука
Идентификатор: 193210661
Характеристики товара, работы, услуги (Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный)
Наименование характеристики
Значение характеристики
Единица измерения характеристики
Инструкция по заполнению характеристики в заявке
Диаметр баллона
> 1.5 и <= 1.75
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина баллона
> 8 и <= 10
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Рабочая длина катетера
>= 135
Сантиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Тип баллона (Система доставки)
Монорельсовый (Быстрая замена)
Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальное давление разрыва баллона
>= 18
Физическая атмосфера (101325 Па)
Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр баллона 2
>= 1.75 и <= 2
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр баллона 3
>= 2 и <= 2.25
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр баллона 4
>= 2.25 и <= 2.5
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр баллона 5
>= 2.5 и <= 2.75
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр баллона 6
>= 2.75 и <= 3
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр баллона 7
>= 3.25 и <= 3.5
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр баллона 8
>= 3.75 и <= 4
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина баллона 2
>= 14 и <= 16
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина баллона 3
>= 18 и <= 20
Миллиметр
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце. Как правило, доступны изделия в двух исполнениях: 1) модель для доставки по проводнику с двумя или тремя просветами, один из которых для проводника, а один или два оставшихся - для надувания одного или двух баллонов; и 2) модель быстрой замены с одним просветом. Доступны изделия различных размеров для расширения небольших, суженных и/или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Может также предназначаться для предварительной и/или последующей дилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях. Это изделие для одноразового использования.
Соответствие
Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальное рабочее давление баллона
12
Физическая атмосфера (101325 Па)
Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Баллон усилен проводником
Наличие
Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Согласно доводам жалобы, под совокупность параметров мог бы подходить катетер баллонный Wedge NC Scoring производства Brosmed (РЗН 2022/18872), однако у данного медицинского изделия отсутствует диаметр в требуемом диапазоне. Минимальный диаметр, с которого начинается размерный ряд - 2.0 миллиметра.
Комиссия Управления отмечает, что правила описания объекта закупки установлены ст. 33 Закона о контрактной системе.
Так, согласно ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В силу ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе е допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Закона о контрактной системе.
Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
До рассмотрения жалобы в адрес Карачаево-Черкесского УФАС России поступили письменные возражения Заказчика, согласно которым требованиям технического задания в позиции с идентификатором 193210661 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" соответствует не менее двух представленных на рынке изделий.
Так, помимо "Катетер баллонный БЛЕЙД NC" производства НПК ЭВИПРО требованиям технического задания также соответствует коронарный дилятационный режущий катетер (Scoreflex NC) "ОрбусНейч М.Б.", Нидерланды (ФСЗ 2008/02537).
Вышеизложенное также подтверждается сравнительной таблицей характеристик указанных товаров.
Наименование
Диаметр баллона, мм
Длина баллона, мм
Баллон усилен проводником
Рабочая длина катетера, см
Номинальное рабочее давление баллона, атм
Номинальное давление разрыва баллона, атм
РУ
БЛЕЙД NC
1.75; 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0
10; 15; 20
Наличие
139
12
20
РЗН 2020/10041
Scoreflex NC
1.75; 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0
10; 15; 20
Наличие
140
12
22
ФСЗ 2008/02537
Таким образом, характеристикам товара, установленным Заказчиком при описании объекта Аукциона, соответствуют товары не менее чем двух производителей, что также подтверждается регистрационными удостоверениями N РЗН 2020/10041, N ФСЗ 2008/02537.
При этом, Заявителем не представлено подтверждение соответствия установленным Заказчиком характеристикам товара только одного производителя.
На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности указанного довода жалобы.
2. Согласно доводам Заявителя, Заказчиком по позиции "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" не применены позиции КТРУ из укрупненных групп: 32.50.13.110-00140, где каждая позиция имеет обязательные к применению характеристики, которые соответствуют потребности заказчика.
При этом, Комиссией Управления установлено, что согласно извещению о проведении Аукциона по позиции "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" Заказчиком применен код КТРУ 32.50.13.110-00140.
В ходе рассмотрения жалобы представитель Заявителя отметил, что Заявителем при формировании жалобы имелось в виду, что Заказчиком не применены иные коды КТРУ, которые полностью удовлетворяют потребностям Заказчика. При этом, в связи с их неприменением, Заказчиком в описании объекта закупки по позиции "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" неправомерно установлены дополнительные характеристики.
Представитель Заявителя также указал, что в силу того, что характеристики товара сформированы Заказчиком в форме "столбцов", а не прописаны в единую "строчку", такие характеристики являются дополнительными.
В соответствии с ч. 5, ч. 6, ст. 23 Закона о контрактной системе утвержден порядок формирования и ведения в Единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, правила использования указанного каталога утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).
В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, п. 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп. "а" - "г" и пп. "е" - "з" п. 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения.
При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В соответствии с п. 10 Правил в позицию каталога включается следующая информация:
а) код позиции каталога, формируемый в соответствии с п. 12 настоящих Правил;
б) наименование товара, работы, услуги (для целей настоящих Правил под наименованием товара, работы, услуги понимается включаемое в позицию каталога наименование соответствующего товара, работы, услуги, которое не является торговым наименованием, не содержит указание на конкретного производителя и (или) место происхождения товара);
в) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения ОК 015-94 (ОКЕИ) (при наличии);
г) информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с п. 13 настоящих Правил;
д) справочная информация: коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии); информация о типовых условиях контрактов, подлежащих применению при закупке товара, работы, услуги (при наличии);
е) дата включения в каталог позиции;
ж) дата (даты) начала обязательного применения информации, включенной в позицию каталога;
з) дата окончания применения позиции каталога (при необходимости);
и) дополнительная информация в соответствии с п. 19 настоящих Правил.
Комиссия Управления отмечает, что согласно карточке каталога товаров, работ, услуг для позиции КТРУ 32.50.13.110-00140 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" установлены следующие характеристики:
"Единица измерения: Штука;
Гидрофильное покрытие: Да;
Диаметр баллона: 5.75 - 6.0 Миллиметр, 6.0 - 6.25 Миллиметр,
6.25 - 6.5 Миллиметр, 6.5 - 6.75 Миллиметр, 6.75 - 7.0 Миллиметр,
7.0 - 8.0 Миллиметр, 0.7 - 1.25 Миллиметр, 1.25 - 1.5 Миллиметр,
1.5 - 1.75 Миллиметр, 1.75 - 2.0 Миллиметр, 2.0 - 2.25 Миллиметр,
2.25 - 2.5 Миллиметр, 2.5 - 2.75 Миллиметр, 2.75 - 3.0 Миллиметр,
3.0 - 3.25 Миллиметр, 3.25 - 3.5 Миллиметр, 3.5 - 3.75 Миллиметр,
3.75 - 4.0 Миллиметр, 4.0 - 4.25 Миллиметр, 4.25 - 4.5 Миллиметр,
4.5 - 4.75 Миллиметр, 4.75 - 5.0 Миллиметр, 5.0 - 5.25 Миллиметр,
5.25 - 5.5 Миллиметр, 5.5 - 5.75 Миллиметр;
Длина баллона: 5.0 - 6.0 Миллиметр, 6.0 - 8.0 Миллиметр,
8.0 - 10.0 Миллиметр, 10.0 - 12.0 Миллиметр, 12.0 - 14.0 Миллиметр,
14.0 - 16.0 Миллиметр, 16.0 - 18.0 Миллиметр, 18.0 - 20.0 Миллиметр,
20.0 - 25.0 Миллиметр, 25.0 - 30.0 Миллиметр, 30.0 - 35.0 Миллиметр,
35.0 - 40.0 Миллиметр, 40.0 - 45.0 Миллиметр, 45.0 - 50.0 Миллиметр.
Номинальное давление разрыва баллона (характеристика не является обязательной для применения): >= 18.0 Физических атмосфер (101325 Па);
Рабочая длина катетера (характеристика не является обязательной для применения): >= 135.0 Сантиметров;
Тип баллона (Система доставки) (характеристика не является обязательной для применения): Монорельсовый (Быстрая замена), Двухпросветный (Over-the-wire)".
При этом, указание дополнительных характеристик по указанному коду КТРУ не запрещено.
Комиссией Управления установлено, что Заказчик при формировании описания объекта закупки не выходил за рамки установленных обязательных характеристик примененного им кода КТРУ.
Кроме того, Законом о контрактной системе не установлены требования относительно формы написания характеристик закупаемого товара.
На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности указанного довода жалобы.
3. Согласно доводам Заявителя, ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий - микрокатетер для периферических/коронарных сосудов, катетер внутрисосудистый проводниковый, стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный и катетер ангиографический являются зондирующими, бужирующими инструментами и соответствуют п. 388 Приложения N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).
Однако, Заказчиком, в нарушение требований ст. 14 Закона о контрактной системе, не установлено ограничение для товаров иностранного происхождения.
В силу п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений ч. 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
Пунктом 1 Постановления N 1875 при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе и в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" установлены:
- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;
- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
В соответствии с п. 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875 ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами устанавливаются на следующие товары:
Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые, соответствующие кодам ОКПД2: 22.29.29.130, 22.29.29.190, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.13.110, 32.50.13.121, 32.50.13.131, 32.50.13.132, 32.50.13.139, 32.50.13.190, 32.50.22.140, 32.50.50.110, 32.50.50.190.
Так, согласно извещению о проведении Аукциона Заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами в соответствии с Постановлением N 1875.
Комиссия Управления обращает внимание на то, что ссылка Заявителя на п. 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения", а также на письмо Росздравнадзора от 21.02.2025 N 9454/25 "Об отнесении устройства для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером к зондирующим инструментам недействительна по следующим основаниям.
Позиция Росздравнадзора, изложенная в письме от 21.02.2025 N 9454/25 относится исключительно к "Устройство для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером" классифицируется как набор для катетеризации, относящийся к виду НКМИ 260110.
Кроме того, указанное письмо не носит характер нормативно-правового акта и не может применяться в качестве разъяснений органа, обладающий юридической силой.
Согласно описанию вида НКМИ 260110 "Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости - Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования". Данный набор относится к инструментам зондирующим и бужирующим.
Однако, в оспариваемом электронном аукционе данный вид НКМИ не требуется к поставке.
Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что ссылка на п. 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" некорректна по следующим основаниям.
Так, например, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 "НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ИМПЛАНТАТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ - Внутрисосудистые имплантаты - Часть 2 - Сосудистые стенты: сосудистый стент, стент, имплантат: Транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплантат, используемый для лечения сосудистых повреждений путем создания механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.
Стенты по своей природе являются имплантатами, а не инструментами для исследования или расширения просвета полостей организма.
Таким образом, исходя из назначения, характеристик и нормативной классификации "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" не является "зондирующим" или "бужирующим" инструментом в смысле п. 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875, а значит, не подпадает под режим ограничений допуска.
Кроме того, термин "катетеризация" в ГОСТ 25725-89 "Инструменты медицинские. Термины и определения" имеет отношение исключительно к тем видам катетеров, которые отражены и определены в ГОСТ промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения. Указанный стандарт ограничивает сферу применения термина "катетеризация" рамками конкретных медицинских изделий, описанных в его положениях.
Так, закупаемый Заказчиком товар "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" не подпадает под определения, приведенные в п. 99 - п. 102 ГОСТ 25725-89, так как он не применяется для:
- для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов;
- для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для гоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры;
- продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения;
- для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости.
При этом "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" относится к классификации "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные" и подлежит регулированию положениями ГОСТ ISO 10555-4-2022 "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения".
Так, согласно п. 3.1 ГОСТ ISO 10555-4-2022 катетер для баллонного расширения (balloon dilatation catheter) - внутрисосудистый катетер, оснащенный баллоном у дистального конца, который вводят в артерию или вену для расширения части или частей сосудистой системы.
Противоположное толкование, предлагаемое Заявителем, носит расширительный характер, выходит за рамки перечня, фактически ограничивает права заказчика и нарушает законные интересы конечных потребителей медицинских услуг.
То же самое касается и "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования". Из его описания по НКМИ следует, что "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования - это линная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий; также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника).
Это изделие для одноразового использования", что также не соответствует определению бужи и зонды, поскольку проводники применяются для иных целей, нежели бужи и зонды.
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, также имеет назначение, отличное от описываемых в жалобе зондов и бужей - "Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечнососудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца.
Комиссия Управления также считает необходимым отметить, что если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция в рамках Постановления N 1875 применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Из буквального толкования указанной нормы права следует, что при установлении запретов и ограничений на закупаемый товар в Приложениях N 1 и N 2 Постановления N 1875 должны совпадать как его наименование, так и код изделия по ОКПД2.
Кроме того, в соответствии с п. 3.2, п. 3.3 информационного письма
Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" при применении Постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3.
Позиция под номером 388 не может быть применена к закупаемым Заказчиком медицинским изделиям, поскольку существует действующий ГОСТ 25725-89 Инструменты медицинские. Термины и определения (СТ СЭВ 3401-81, СТ СЭВ 4902-84, СТ СЭВ 6345-88), который устанавливает термины и определения понятий в области медицинских инструментов и определяет, что применение терминов синонимов стандартизированного термина не допускается.
ГОСТ 25725-89 определяет основное понятие "Зондирующий медицинский инструмент" и содержит список видов зондирующего и бужирующего медицинского инструмента.
Так, в таблице 1 ГОСТа 25725-89 приведены виды зондирующего и бужирующего медицинского инструмента (позиции 99-102):
Медицинский зонд - зондирующий медицинский инструмент с закругленными краями для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов.
Примечания:
1. Зонды могут иметь на конце пуговку или ушко для проведения лигатуры, тампонов и дренажей, копье или нарезку на рабочем конце для навертывания кусочка ваты.
2. Зонды изготовляют из металла, резины, полимеров
Буж - бужирующий медицинский инструмент цилиндрической формы с закругленным прямым или изогнутым рабочим концом, предназначенный для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра, для тоннелизации уретры и для бужирования передней и задней уретры.
Примечание. Бужи могут быть с пуговками и с эластичным проводником
Катетер - зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения. Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом для прокола желудочков мозга и отсасывания из них жидкости
При этом, согласно извещению о проведении Аукциона закупаемые медицинские изделия не являются медицинским зондом, так как не предназначены для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных тел и для исследования проходимости органов.
Также они не являются бужом, поскольку не являются инструментами цилиндрической формы с закругленными прям или изогнутым рабочим концом, предназначенным для механического расширения структур в уретре путем последовательного введения в нее бужей повышающегося калибра и не являются катетером для продувания евстахиевой трубы или промывания мочевого пузыря.
Таким образом, поз. 388 в данном случае неприменима, в связи с чем Заказчиком правомерно установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, поскольку закупаемые товары не входят в перечни согласно приложениям N 1 и N 2 к Постановлению N 1875.
На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности указанного довода жалобы.
Руководствуясь ст. 105, ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,
решила:
Признать жалобу ИП М.Н. необоснованной.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде Карачаево-Черкесской Республики в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.
Председатель Комиссии
С.И.
С.БИЧОЕВА
Члены Комиссии
С.
Х.