Решение Владимирское УФАС России от 05.11.2025 N 033/06/33-853/2025

Резолютивная часть решения оглашена 05.11.2025

Комиссия Владимирского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия)

на основании части 8 статьи 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок) рассмотрела жалобу ООО "СА" (г. Видное Московская область) на положения извещения электронного аукциона на поставку перчаток медицинских для нужд ГБУЗ ВО "М" (N закупки 0128200000125006095),

В ходе рассмотрения дела о нарушении законодательства в сфере закупок N 033/06/33-853/2025 Комиссия Владимирского УФАС России,

28.10.2025 во Владимирское УФАС России поступила жалоба ООО "СА" (далее ООО "СА", заявитель, Общество) на положения извещения электронного аукциона на поставку перчаток медицинских для нужд ГБУЗ ВО "М" (N закупки 0128200000125006095).

В жалобе заявитель указал, что описание объекта закупки составлено с нарушениями требований Закона о контрактной системе в сфере закупок, а именно, в составе лота присутствуют следующая позиция:

- перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные с требованием: Обработка внутренней поверхности перчаток: содержит естественный уровень кислотного баланса pH 5,5 для защиты рук персонала от высокой кислотности, поддержания естественного уровня кислотного баланса, снижения риска раздражающего воздействия изделия.

Согласно реестру российской промышленной продукции указанные перчатки в данном реестре отсутствуют.

Следовательно, заказчик, установив в описании объекта закупки требования, которым не соответствует ни одно зарегистрированное российское изделие, ограничил возможность участия поставщиков, предлагающих товар российского происхождения.

Вместе с тем, в случае отсутствия товара Российского происхождения, заказчик обязан сформировать уведомление об указанном.

На основании изложенного заявитель просит признать жалобу обоснованной, провести внеплановую проверку, признать в действиях заказчика нарушение требований статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Представитель заказчика указал, что описание объекта закупки составлено исходя из потребностей лечебного учреждения.

Кроме того, представитель заказчика указал, что описанию объекта закупки соответствует товар Российского производителя ООО "СБ".

Таким образом, представитель заказчика просит признать жалобу необоснованной.

Представитель уполномоченного органа, указал, что согласно п. 2.1.8. порядка взаимодействия уполномоченный орган Владимирской области рассматривает извещения об осуществлении закупки заказчиков Владимирской области в части установления требований к участникам закупок, существенных условий контракта на соответствие Федеральному закону N 44-ФЗ.

Таким образом, нарушений законодательства при осуществлении данной закупки уполномоченным органом не допущено.

Изучив представленные документы, исследовав доказательства сторон в рамках внеплановой проверки, проведенной в соответствии с пунктом 1 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Владимирского УФАС России пришла к следующим выводам.

20.10.2025 на официальном сайте в единой информационной системы в сфере закупок было размещено извещение N 0128200000125006095 о проведении электронного аукциона на закупку перчаток медицинских для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "М".

Начальная (максимальная) цена контракта: 322 630,00 рублей.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, информацию о наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе в сфере закупок, порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

В силу пункта 4 указанных Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения.

В соответствии с пунктом 5 Правил заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33.

Заказчиком осуществлено описание объекта закупки с использованием кода каталога товаров, работ и услуг (далее КТРУ), а так же, с указанием дополнительных характеристик товара.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок).

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

В силу части 1.1. статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

На заседании Комиссии представитель заказчика указывает, что совокупности характеристик, указанных заказчиком в извещении рассматриваемого электронного аукциона, соответствует товар Российского производителя- ООО "СБ".

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch?ysclid=maw3knlrdf56328748) размещена информация о регистрации медицинских изделий.

В соответствии с частями 3, 4, 8 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" и "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следует отметить, что инструкция по применению медицинского изделия, размещенная на сайте Росздравнадзора, является документом, на основании которого такое медицинское изделие может обращаться на территории Российской Федерации, а также достоверно подтверждает характеристики медицинского изделия, его комплектность и иные сведения.

Из представленной инструкции на перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные ООО "СБ" невозможно сделать вывод о содержании в указанных перчаток естественного уровня кислотного баланса pH 5,5.

Таким образом, заказчиком не доказан факт наличия перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных с требованием: Обработка внутренней поверхности перчаток: содержит естественный уровень кислотного баланса pH 5,5 для защиты рук персонала от высокой кислотности, поддержания естественного уровня кислотного баланса, снижения риска раздражающего воздействия изделия со страной происхождения- Российская Федерация.

Кроме того, как уже было указано ранее в соответствии с частью 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона N 44-ФЗ запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Следует отметить, что применение установленной Постановлением N 1875 "защитной" меры условием применения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ не является.

Таким образом, положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара.

Вместе с тем подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлены особенности описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Применение указанных особенностей позволяет заказчику при описании объекта закупки указывать характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, без учета предусмотренных частью 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ положений.

Учитывая изложенное, заказчик формирует описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона N 44-ФЗ, а в случае отсутствия производства закупаемого товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) на территории Российской Федерации - с учетом особенностей, установленных подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Владимирского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "СА" на положения извещения электронного аукциона на поставку перчаток медицинских для нужд ГБУЗ ВО "М" (N закупки 0128200000125006095), по доводам изложенной в ней, обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок.

3. Выдать в отношении заказчика, единой комиссии, оператора электронной площадки предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. Передать материалы настоящего дела о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок уполномоченному должностному лицу Владимирского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства в отношении виновных лиц.

Настоящее решение вступает в законную силу с момента его вынесения и может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента вынесения.