Решение Московское УФАС России от 05.11.2025 N 077/06/106-14150/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ООО "Ф": К.А. Орешко (по доверенности N 26/09/02 от 26.09.2025), Ш. (по доверенности N 26/09/01 от 26.09.2025);

ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ": К. (по доверенности N 134 от 01.10.2025);

рассмотрев жалобу ООО "Ф" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (МНН Эртапенем) для нужд ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" в 2026 г. (Закупка N 0373200027425002530) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении указанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном, по мнению Заявителя, признании заявки победителя в вышеуказанном аукционе соответствующей требованиям извещения.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.10.2025 N ИЭА1 заявка участника с идентификационным номером 2441010 признана победителем закупки.

Заявитель в обоснование своей позиции указывает, что в описании объекта закупки в структурированной форме извещения отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в лекарственной форме отличной от таких лекарственных форм как лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, ввиду чего победитель закупки не вправе предложить к поставке иную форму, в частности порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Кроме того, при отсутствии у предлагаемого к поставке лекарственного препарата в ГРЛС признака ЖНВЛП, заявка с таким препаратом также подлежит отклонению, поскольку в извещении Заказчиком установлено: "Включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов: Да".

На основании п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержат электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, а также с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцией по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч.10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно Письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС" сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

На этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 19 декабря 2019 г. N 1064н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения" предусмотрен расчет начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара с использованием сведений ЕСКЛП.

С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140).

Согласно пп."б" п. 20 раздела III Постановления N 140, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Сформированный ЕСКЛП передается в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.

Кроме того, Комиссия Управления также отмечает, что письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 до участников контрактной системы доведено, что с 21.12.2020 все Заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок.

Таким образом, Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупки в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в структурированной форме извещения установлены, в том числе следующие требования к закупаемому товару МНН "ЭРТАПЕНЕМ":

В силу п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе заявка должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 на ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

На заседании Комиссией Управления установлено, что в составе заявки победителя к поставке предложен товар МНН "ЭРТАПЕНЕМ", с указанием, в том числе, следующих сведений:

"1.1 Торговое наименование: Эртанек [ЕСКЛП];

Вариант поставки: Основной;

Наименование лекарственной формы: ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ;

Наименование производителя: АО ФАРМАСИНТЕЗ;

Страна происхождения товара: Российская Федерация;

Номер РУЛП-N(003173)-(РГ-RU) [ГРЛС];

Наименование держателя или владельца РУ: АО ФАРМАСИНТЕЗ;

Есть в ЖНВЛП: Да".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика не согласившись с доводами жалобы пояснил, что возможность поставки лекарственного препарата МНН Эртапенем в эквивалентной лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" прямо предусмотрена извещением об осуществлением закупки - Техническим заданием (без привязки к наличию либо отсутствию препарата в перечне ЖНВЛП).

Также представитель Заказчика пояснил, что согласно письму ФАС России N ТН/34394/24 от 22.04.2024 лекарственные формы "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", "лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" и "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" в рамках МНН "Эртапенем" относятся к перечню ЖНВЛ и в отношении них должны применяться все требования законодательства, действующие в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛ".

Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации N 25-1/1280 от 12.02.2025 лекарственная форма "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" эквивалентна лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения"... лекарственная форма "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" лекарственного препарата МНН Эртапенем соответствует перечню ЖНВЛ.

В ЕСКЛП отсутствует информация об эквивалентности указанных лекарственных форм, так информация о лекарственном препарате ТН Эртанек размещена в перечне препаратов с лекарственной формой "лиофилизат" и принадлежностью к перечню ЖНВЛ. При этом отражена информация, что в соответствии с государственным реестром лекарственных средств (далее -) ГРЛС препарат имеет иную формулировку в названии лекарственной формы.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает, что в силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую

Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Согласно ч. 1 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что документом, подтверждающим возможность оборота лекарственного препарата на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

Кроме того Комиссия Управления отмечает, что в соответствии с подпунктом "р" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона об обращении лекарственных средств

ГРЛС содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП). Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута N 12.

П.1 Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Вместе с этим в Перечень ЖНВЛП включена следующая информация о лекарственных препаратах:

-Код АТХ;

-Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ);

-Лекарственные препараты;

-Лекарственные формы.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что в Перечень ЖНВЛП включены лекарственные препараты (в соответствии с международным непатентованным наименованием) с определенными лекарственными формами.

Кроме того, отсутствие эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП (включая отметку "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего, и, соответственно, не должно создавать препятствия для обращения препарата на соответствующем товарном рынке.

Аналогичная позиция отражена в письме ФАС России N МШ/103552/25 от 01.11.2025.

Вместе с тем, согласно информации из ГРЛС, предложенный к поставке препарат с регистрационным удостоверением N ЛП-N(003173)-(РГ-RU) имеет следующую особую отметку: Наличие лекарственного препарата в перечне

ЖНВЛП - Нет.

Однако на предлагаемый к поставке победителя лекарственный препарат в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения имеется зарегистрированная в ГРПОЦ предельная отпускная цена производителя, что свидетельствует о наличии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что представленные в составе заявки победителя сведения в отношении лекарственной формы напрямую противоречат требованиям извещения, поскольку согласно извещению к поставке возможно предложить: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, при этом победителем предлагается к поставке: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

В силу пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства); выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных

Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что комиссией Заказчика в нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка победителя признана соответствующей требованиям извещения, поскольку предложенный к поставке препарат не отвечает требованиям, установленным в извещении, касаемо лекарственной формы, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Вместе с тем в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления установлено следующее.

Комиссия Управления отмечает, что 01.10.2023 года при проведении электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки указываются с использованием Единой информационной системы при формировании извещения о закупке, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (подп. "б" п. 8 Постановления Правительства РФ от 31.10.2022 N 1946 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1997 г. N 1222 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации").

Также Комиссия Управления отмечает, что согласно ч. 1 ст. 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт.

Комиссией Управления установлено, что в составе структурированной формы извещения, Заказчиком установлены следующие требования к закупаемому товару

МНН "ЭРТАПЕНЕМ":

Вместе с тем, в файле "Техническое задание", размещенном в составе извещения, Заказчиком установлено, в том числе:

"Сведения об эквивалентных товарах

1.1. Эртапенем 1 г.

МНН или химическое, группировочное наименование: Эртапенем.

Дозировка: 1 г.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения".

При этом Комиссия Управления отмечает, что наличие разночтений между структурированной формой в составе извещения об осуществлении закупки и файла "Техническое задание", в данном случае в отношении лекарственной формы, не позволяет участникам закупки определить точную потребность Заказчика к закупаемому товару, а также корректно сформировать свое предложение на участие в закупке в структурированной заявке.

Иными словами, формирование информации и документов с использованием

ЕИС осуществляется путем заполнения экранных форм веб-интерфейса ЕИС. При формировании извещения о проведении закупки в ЕИС Заказчику надлежало указать характеристики закупаемого товара со значениями этих характеристик в соответствующей графе для обеспечения возможности участникам закупки представить такие сведения в структурированной форме.

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "Ф" на действия комиссии ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии Заказчика нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.