Решение Московское УФАС России от 05.11.2025 N 077/06/106-14130/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.А.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи), при участии представителей:

ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России: Л.С. (по доверенности N 01-10/01 от 09.01.2025);

ООО "Д": Я. (генеральный директор на основании Приказа N 8/09-2025-к от 19.09.2025г), рассмотрев жалобу ООО "Д" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов для Отдела трансфузиологии и экстракорпоральной гемокоррекции (Закупка N 0373100013125001396) (далее - электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует неправомерное установление требований к товару "Колонка абсорбционная для системы гемоперфузии. Идентификатор: 193580090", КТРУ 32.50.13.190-00008511, которые указывают на закупку товара конкретного производителя "Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения" ("Цитособентс Инк.", США, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA"), регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4028 от 17.04.2023), в частности:

"Остаточный срок годности на момент поставки: >= 24;

Тип адсорбента: нейтральный макропористый полимер покрытый коллодием или поливинилпирролидон с поперечными связями;

Система предназначена для экстракорпорального очищения крови с целью удаления цитокинов, токсинов, метаболитов, остаточных количеств лекарственных средств: Соответствие;

Промывка методом гравитации без использования насосов крови:

Соответствие;

Адсорбер не оказывает влияния на электролитный состав крови:

Соответствие;

Объем контейнера с адсорбентом: >= 300 и <= 350 Кубический сантиметр; миллилитр;

Объем заполнения кровью: >= 150 Кубический сантиметр; миллилитр;

Защитная сетка на обоих концах адсорбера для предотвращения попадания горошин адсорбента в кровяное русло: Соответствие".

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

П.1 - 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика не оспаривал, что описанию объекта закупки соответствует товар единственного производителя "C", при этом пояснил, что требования сформированы Заказчиком на основании его потребности, с учетом специфики применения закупаемого изделия.

Колонка CytoSorb позволяет без ввода дополнительных препаратов, которые повышают риск возможных патологий плода, когда специфические антидоты недоступны или противопоказаны, очищать кровь.

Колонка CytoSorb обладает уникальными свойствами для удаления тикагрелора и ривароксабана, так как специфические вещества, нейтрализующие действие тикагрелора отсутствуют, а для ривароксабана они зачастую могут оказаться недоступными в медицинском учреждении. Данные характеристики системы CytoSorb уже одобрены для сорбции лекарственных препаратов для исключения осложнений, связанных с кровотечением, и возможностью своевременного хирургического вмешательства.

При приеме препаратов содержащих ривароксабан или тикагрелор, повышается риск и тяжесть кровотечения у рожениц (плацента превия, отслойка плаценты, предлежание плаценты, генерализованное кровотечение при кесаревом сечении) при проведении оперативного вмешательства.

Экстренные операции (кесарево сечение, экстренная лапаротомия при разрыве матки, удаление внематочной беременности) требуют быстрого снижения эффекта антикоагулянта/антитромбоцитарного средства.

При операциях, осложнениях, на открытых участках разрезов, внутри сосудов и полостей органов, происходит послеродовое кровотечение, где время на ожидание естественного выведения препарата ограничено. У беременных ограничено применение специфических антидотов или препаратов в целях безопасности для матери и плода.

CytoSorb работает как адсорбент, преимущественно удаляя большие молекулы, такие как цитокины и другие медиаторы воспаления. Он не предназначен для выведения электролитов, и его влияние на их концентрацию считается минимальным. Поэтому указана такая характеристика как "Адсорбер не оказывает влияния на электролитный состав крови".

Также в обосновании своей позиции представителем Заказчика представлена таблица с обоснованием установления в описании объекта закупки оспариваемых Заявителем характеристик, в том числе:

Тип адсорбента: В клинической практике нейтральный полимер необходим с целью исключения аллергических реакций, анафилактического шока и прочих реакций на компоненты сорбента;

Система предназначена для экстракорпорального очищения крови с целью удаления цитокинов, токсинов, метаболитов, остаточных количеств лекарственных средств: Цитосорб применяется при таких критических состояниях, как сепсис, септический шок, тяжелые нарушения функции печени и почек, рабдомиолиз.у пациентов для удаления цитокинов и других токсичных веществ, что соответствует клиническим рекомендациям.

Промывка методом гравитации без использования насосов крови: Промывание адсорбера проводится двумя литрами стерильного изотонического раствора (NaCl 0,9%). Промывание занимает около 5 минут. ЦитоСорб(R) содержит предварительно загруженный физиологический раствор с уровнем pH 6,8 для предварительной промывки. Не требуется грунтовка гепарином для покрытия поверхности шариков перед использованием.

Объем заполнения кровью, см3/мл >= 150, что соответствует клиническим рекомендациям при лечении взрослого пациента. Скорость потока крови 100-200 мл/мин также достаточна, максимальная скорость до 400 мл/мин.

Адсорбер не оказывает влияния на электролитный состав крови: Цитосорб работает как адсорбент, преимущественно удаляя большие молекулы, такие как цитокины и другие медиаторы воспаления. Он не предназначен для выведения электролитов, и его влияние на их концентрацию считается минимальным.

Абсорбируемые вещества: В литературе имеется огромная доказательная база эффективности технологии Цитосорб при критических состояниях у пациентов.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает, что Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в документацию требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении об осуществлении закупки, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что при наличии у Заказчика обоснованной потребности в поставке именно таких товаров, характеристики которых указаны в техническом задании, Заказчику необходимо определить каким образом требуемый товар наилучшим образом удовлетворяет потребность Заказчика, а также в чем такой товар превосходит по характеристикам аналогичные товары, представленные на рынке и в связи с чем в работе учреждения не могут быть использованы эквивалентные товары.

Комиссия Управления отмечает, что пояснения Заказчика основаны на предположениях о клинической эффективности изделия при установленных оспариваемых характеристиках устройства без документального подтверждения такой эффективности в работе.

При этом Заказчик указывает в пояснениях на литературу, статьи на иностранном языке.

Вместе с тем, Комиссия Управления отмечает, что согласно п. 1 ст. 1 Федерального закона от 01.06.2005 N 53-ФЗ "О государственном языке Российской Федерации" (далее - Закон о государственном языке), в соответствии с Конституцией Российской Федерации государственным языком Российской Федерации на всей ее территории является русский язык.

В соответствии с пп. 6 п. 1 ст. 3 Закона о государственном языке государственный язык Российской Федерации подлежит обязательному использованию во взаимоотношениях федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, иных государственных органов, органов местного самоуправления, а также в официальных взаимоотношениях и официальной переписке организаций всех форм собственности с гражданами Российской Федерации, иностранными гражданами, лицами без гражданства.

Согласно п. 1 ст. 16 Закона Российской Федерации от 25.10.1991 N 1807-1 "О языках народов Российской Федерации" на территории Российской Федерации официальное делопроизводство в государственных органах, организациях, на предприятиях и в учреждениях ведется на русском языке как государственном языке Российской Федерации.

При этом в соответствии с п. 6 ст. 35 и п. 7 ст. 38 Основ законодательства Российской Федерации о нотариате, утвержденных Постановлением Верховного Совета Российской Федерации от 11.02.1993 N 4462-1 (далее - Основы законодательства Российской Федерации о нотариате), верность перевода документов с одного языка на другой может быть засвидетельствована как нотариусами, так и должностными лицами консульских учреждений Российской Федерации.

В соответствии со ст. 81 Основ законодательства Российской Федерации о нотариате Нотариус свидетельствует верность перевода с одного языка на другой, если нотариус владеет соответствующими языками. В случае, если лицо обращается за свидетельствованием верности перевода удаленно, изготовленный нотариусом перевод в электронной форме направляется лицу, обратившемуся за совершением нотариального действия удаленно, в порядке, установленном статьей 44.3 Основ законодательства Российской Федерации о нотариате.

Если нотариус не владеет соответствующими языками, перевод может быть сделан переводчиком, подлинность подписи которого свидетельствует нотариус.

Таким образом, представленные представителем Заказчика сведения, содержащиеся в документах, исполненных на иностранном языке, в отсутствие нотариально заверенного перевода, не могут быть приняты Комиссией Управления в качестве надлежащего доказательства.

Между тем на заседание Комиссии Управления также не представлено документов и сведений, что закупаемое изделие единственного производителя "C" обладает уникальными свойствами и характеристики, превосходящие колонки других производителей.

При таких данных Комиссия Управления приходит к выводу, что описание объекта закупки подобным образом влечет за собой ограничение количества участников закупки и нарушает п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "Д" на действия ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России обоснованной.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.