Решение Калужское УФАС России от 05.11.2025 N 040/10/104-885/2025

Резолютивная часть решения оглашена "01" ноября 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено "05" ноября 2025 года.

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе:

Ч.- председатель комиссии, заместитель руководителя-начальник отдела Калужского УФАС России;

В.- член комиссии, заместитель начальника отдела Калужского УФАС России;

С.С.- член комиссии, ведущий специалист-эксперт Калужского УФАС России,

при участии посредством видеоконференцсвязи: представителя заказчика ГБУЗ Калужской области "К" им. К.Н. Шевченко" Н.Т. (паспорт, доверенность) представителя ООО "Р" С.О. (паспорт, доверенность)

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи обращение ГБУЗ Калужской области "К" им. К.Н. Шевченко о включении в реестр недобросовестных поставщиков сведений в отношении ООО "Р" на основании одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта в связи с существенным нарушением ООО "Р" условий контракта, заключенного по результатам электронного аукциона N 0137200001224007163, предметом которого является поставка реагентов для гематологического анализатора МЕК 6510 на 2025 год,

28.10.2025 г. в адрес Калужского УФАС России поступило обращение ГБУЗ Калужской области "К" им. К.Н. Шевченко" о включении в реестр недобросовестных поставщиков сведений в отношении ООО "Р" на основании одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта в связи с существенным нарушением ООО "Р" условий контракта, заключенного по результатам электронного аукциона N 0137200001224007163, предметом которого является поставка реагентов для гематологического анализатора МЕК 6510 на 2025 год.

В ходе рассмотрения указанного обращения ГБУЗ Калужской области "К" им. К.Н. Шевченко" было установлено следующее.

1. 08.11.2024 г. в Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт, ЕИС) опубликовано извещение N 0137200001224007163, предметом которого является поставка реагентов для гематологического анализатора МЕК 6510 на 2025 год (далее также - Аукцион).

Начальная (максимальная) цена контракта, согласно извещению о проведении электронного аукциона, составляла 1 162 908,31 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.11.2024 N ИЭА1, победителем аукциона признана ООО "Р" (номер заявки N 9), с предложением о цене контракта 1 162 908,31 рублей

Согласно представленной информации, 29.11.2024 г. между ГБУЗ Калужской области "К" им. К.Н. Шевченко" и ООО "Р", по результатам проведения электронного аукциона, был заключен Гражданско-правовой договор N 0137200001224007163 на поставку реагентов для гематологического анализатора МЕК 6510 на 2025 год (далее - Контракт).

2. Исследовав документы и информацию, представленные в материалы дела, а также сведения, размещенные на официальном сайте Российской Федерации (www. zakupki. gov. ru) Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

2.1. Согласно части 8 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством.

В соответствии с требованиями части 9 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

Согласно п. 13.2. контракта установлено, что расторжение контракта допускается по соглашению Сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа Стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством.

Согласно п. 13.3. контракта установлено, что расторжение настоящего контракта в одностороннем порядке осуществляется с соблюдением требований ст. 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ.

Поставщик обязуется в установленный настоящим контрактом в срок поставить реагенты для гематологического анализатора МЕК 6510 на 2025 год в соответствии со спецификацией (Приложением N 1 к контракту) и техническими характеристиками поставляемого товара (Приложение N 2 к контракту) (далее - Товар), который приобретается Заказчиком у Поставщика на условиях, в порядке и в сроки, определяемые

Сторонами в настоящем контракте (п. 1.1. Контракта).

Поставка Товара осуществляется по адресу: <...> (в помещение, указанное "Заказчиком") в рабочие дни с 09.00 до 15.00 часов (обеденный перерыв с 13.00 до 14.00 часов) (п. 1.2. Контракта).

Наименование, количество, ассортимент и цена товара, подлежащего поставке в рамках настоящего контракта, согласованы Сторонами и указаны в спецификации (Приложение N 1 к контракту), являющейся неотъемлемой частью настоящего контракта (п. 1.3. Контракта).

Срок исполнения контракта: с 01.01.2025 до 28.02.2026 г. (п. 1.4. Контракта).

Права и обязанности сторон регулируются Разделом N 2 Контракта.

Поставка товара осуществляется по наименованию, ассортименту и количеству, указанному в заявках Заказчика (либо уполномоченного лица) с 01.01.2025 до 31.12.2025 г.

Заказчик формирует заявку в соответствии со своей потребностью в товаре. Поставка товара осуществляется Поставщиком в течение 7 (семи) рабочих дней со дня, следующего за днем отправки заявки представителем Заказчика в адрес Поставщика.

Заявка может быть передана Заказчиком как в устной форме (по телефону 8(8652) 99- 22-15), так и в письменной (нарочным, по электронной почте mail@rrc-trade.ru) с уточнением ассортимента, количества, даты и времени поставки.

Не заявленный Товар не поставляется и не оплачивается (п. 3.1. Контракта).

Поставщик обязуется уведомить Заказчика о дате поставки не позднее, чем за одни сутки по электронной почте bsmp -к s @ mail. ru (п. 3.2. Контракта).

Согласно письменным пояснениям представителя заказчика, по условиям заключенного контракта, 13.08.2025 г. Заказчик направил в адрес Общества заявку на поставку Товара на общую сумму 62612, 32 рублей.

Крайний срок поставки Товара - не позднее 22.08.2025 г.

Однако, товар фактически был поставлен Обществом только 09.09.2025 г., что подтверждается документом о приемке (исх. N 114 от 09.09.2025 г.).

Представителями Заказчика была произведена приемка поставленного Товара в части соответствия требованиям, установленным Контрактом, в ходе которой было выявлено, что поставленный Товар, а именно, реагенты для гематологического анализатора МЕК 6510 не соответствуют техническим характеристикам, указанным в Приложении N 2 к Контракту по следующим параметрам:

После чего, Заказчиком был сформирован и направлен Поставщику мотивированный отказ.

Представленное Поставщиком в качестве подтверждения требования о совместимости представленных реагентов с гематологическим анализатором моделей МЕК 6510 (Закрытая система), оснащенным функцией считывания штрих-кодов реагентов регистрационное удостоверение N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022 г. не содержит указанных сведений.

Согласно указанному регистрационному удостоверению медицинское изделие имеет наименование "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МЕК- 7222К, МЕК-8222К "Trialab NK".

Кроме того, на официальном сайте Росздравнадзора представлены сведения о регистрационном удостоверении N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022 г. и инструкции по применению медицинского изделия, в которых не содержатся сведения о совместимости представленных наборов реагентов с гематологическими анализаторами моделей МЕК 6510.

23.09.2025 г. Заказчиком было направлено письмо (исх. N 1653) в адрес официального дистрибьютора NIHON KOHDEN CORPORATION (Япония), на территории Российской Федерации ООО "Э" осуществляющих поставку автоматических гематологических анализаторов моделей МЕК 6510 и реагентов к ним с уточнением информации о совместимости набора реагентов для автоматических гематологических анализаторов МЕК-7222К, МЕК-8222К "Trialab NK (РУ N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022 г.) с гематологическим анализатором МЕК 6510.

29.09.2025 г. Заказчиком был получен ответ от официального дистрибьютора о том, что с автоматическим гематологическим анализатором МЕК модели 6510К при проведении исследований могут использоваться реагенты, прошедшие лабораторно-клинические испытания на возможность совместного использования с анализатором.

В соответствии с п. 6.4.1. "ГОСТ Р 51088-2013 Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тестсистемы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации" (далее - ГОСТ), к эксплуатационным документам относится инструкция по применению на бумажном/электронном носителе или на указанном сайте изготовителя.

Согласно пп. "к" п. 6.4.6. ГОСТ, инструкция по применению должна содержать указания необходимости использования специального оборудования, включая необходимую информацию для его идентификации.

Результаты технических и клинических испытаний анализатора, которые подтвердили эффективность и безопасность данного медицинского изделия, проводились с применением реагентов, указанных в его эксплуатационных документах. С реагентами иных производителей технические и клинические испытания не проводились.

Кроме того, в письме указано, что ФГБУ "В" Росздравнадзора указали, что в регистрационных Досье на медицинское изделие "Автоматический гематологический анализатор "МЕК" модели 6500K, 6510K с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2324 от 26.01.2015) сведения о совместном использовании с медицинским изделием "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МЕК-7222К, МЕК-8222К "Trialab NK" не представлены.

Согласно содержанию письма ФГБУ "В" Росздравнадзора от 12.04.2023 г. N 07-3616/23, в документации производителя по регистрационному удостоверению от 21.01.2022 г. N РЗН 2022/16368 "однозначно указано, что Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МЕК-7222К МЕК-8222К "Trialab NK" предназначен для совместного применения с автоматическими анализаторами МЕК (модели 7222К, 8222К) компании "НА". Информация о возможности использования указанных реагентов с другими моделями анализаторов в комплекте регистрационных документов отсутствует. Таким образом, реагенты для анализаторов МЕК-7222К, МЕК-8222К не предназначены для работы на анализаторе МЕК- 6510.

После чего, 02.10.2025 г. Заказчик, посредством функционала ЕИС направил претензию (исх. N 1708), с требованием до 07.10.2025 г. устранить указанные нарушения.

07.10.2025 г. в ответ на претензию Заказчика, Общество направило письмо (исх. N 70) с просьбой принять и оплатить поставленный товар, с приложением письма от ООО "Т", согласно которому, реагенты применимы для работы на анализаторах NIHON KOHDEN моделей МЕК 6400, 6510, 7300, 7222, 8222.

Однако, в Акте оценки результатов клинических испытаний (N ВМ-09-01/21-КИ от 15.10.2021 г.), не содержатся сведения о проводимых испытаниях и исследованиях о применении поставленных в адрес Заказчика реагентах на анализаторах моделей МЕК 6510.

08.10.2025 г. Заказчик, посредством функционала ЕИС направил претензию (исх.

N 1749), с требованием до 15.10.2025 г. устранить нарушения и поставить товар, соответствующий условиям контракта.

Таким образом, по состоянию на 16.10.2025 г. Обществом не произведена поставка

Товара по Заявке от 13.08.2025 г. на сумму 62 612,32 рублей, соответствующего условиям контракта.

Просрочка поставки Товара, соответствующего условиям контракта, составляет 55 (пятьдесят пять) дней.

В связи с чем, 16.10.2025 г. Заказчиком было принято решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта.

Частью 12.1 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ установлено, что в случае принятия заказчиком предусмотренного частью 9 настоящей статьи решения об одностороннем отказе от исполнения контракта, заключенного по результатам проведения электронных процедур, закрытых электронных процедур:

1) заказчик с использованием единой информационной системы формирует решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает такое решение в единой информационной системе. В случаях, предусмотренных частью 5 статьи 103 настоящего Федерального закона, такое решение не размещается на официальном сайте;

2) решение об одностороннем отказе от исполнения контракта не позднее одного часа с момента его размещения в единой информационной системе в соответствии с пунктом 1 настоящей части автоматически с использованием единой информационной системы направляется поставщику (подрядчику, исполнителю). Датой поступления поставщику (подрядчику, исполнителю) решения об одностороннем отказе от исполнения контракта считается дата размещения в соответствии с настоящим пунктом такого решения в единой информационной системе в соответствии с часовой зоной, в которой расположен поставщик (подрядчик, исполнитель);

3) поступление решения об одностороннем отказе от исполнения контракта в соответствии с пунктом 2 настоящей части считается надлежащим уведомлением поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта.

Согласно части 13 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта вступает в силу и контракт считается расторгнутым через десять дней с даты надлежащего уведомления заказчиком поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта.

В силу части 14 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ заказчик обязан отменить не вступившее в силу решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если в течение десятидневного срока с даты надлежащего уведомления поставщика (подрядчика, исполнителя) о принятом решении об одностороннем отказе от исполнения контракта устранено нарушение условий контракта, послужившее основанием для принятия указанного решения, а также заказчику компенсированы затраты на проведение экспертизы в соответствии с частью 10 названной статьи.

Во исполнение вышеуказанных требований законодательства, 16.10.2025 г. решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта было размещено заказчиком на официальном сайте.

Согласно сведениям ЕИС, решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта было получено Исполнителем 16.10.2025 г.

Таким образом, в ходе рассмотрения обращения Заказчика о включении в реестр недобросовестных поставщиков сведений в отношении ООО "Р" доказательств тому, что ООО "Р" в течение десятидневного срока с даты надлежащего уведомления о принятом решении об одностороннем отказе от исполнения контракта устранила нарушение условий контракта, послужившее основанием для принятия указанного решения, не представлено.

В связи с указанными обстоятельствами, 28.10.2025 г. решение об одностороннем отказе от исполнения контракта вступило в силу.

2.2. Согласно части 16 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, заказчик не позднее двух рабочих дней, следующих за днем вступления в силу решения заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом, направляет в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 1 части 10 статьи 104 настоящего Федерального закона, обращение о включении информации о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Частью 2 статьи 104 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ установлено, что в реестр недобросовестных поставщиков включается информация об участниках закупок, уклонившихся от заключения контрактов, а также о поставщиках (подрядчиках, исполнителях), не исполнивших или ненадлежащим образом исполнивших обязательства, предусмотренные контрактами.

Частью 10 статьи 104 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ установлен следующий порядок ведения реестра недобросовестных поставщиков, который предусматривает, в частности:

1) порядок направления обращения о включении информации об участнике закупки или о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр недобросовестных поставщиков, требования к составу, содержанию, форме такого обращения;

2) порядок рассмотрения федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, обращения о включении информации об участнике закупки или о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр недобросовестных поставщиков, основания для принятия решения о включении информации об участнике закупки, о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр недобросовестных поставщиков либо об отказе в таком включении;

3) порядок направления решения о включении информации об участнике закупки, о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр недобросовестных поставщиков либо решения об отказе в таком включении;

4) порядок исключения информации, предусмотренной частью 3 настоящей статьи, из реестра недобросовестных поставщиков.

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1078 утверждены Правила ведения реестра недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - Правила).

Согласно подпункту б) пункта 13 раздела 3 Правил, по результатам рассмотрения обращения и проведения проверок, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, принимает решение о включении информации об участнике закупки, о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр либо в случаях, предусмотренных пунктами 14 и 15 настоящих Правил, об отказе во включении участника закупки, поставщика (подрядчика, исполнителя) в реестр.

3. Согласно письменным пояснениям представителя ООО "Р", Общество не имело намерений уклониться от исполнения обязательств по контракту.

Так, фактически поставленный товар Обществом соответствует характеристикам, указанным в Приложении N 2 к Контракту по параметру "Совместимость с гематологическим анализатором МЕК 6510 (Закрытая система), оснащенным функцией считывания штрих-кодов реагентов".

Согласно инструкции к регистрационному удостоверению от 24.11.2011 N ФСЗ 2011/11124 оригинального медицинского изделия "Реагенты для автоматических гематологических анализаторов MEK", размещенной в государственном реестре медицинских изделий и организаций, реагенты подлежат использованию только с анализатором производства NIHON KOHDEN.

При этом одни и те же реагенты подходят для использования со всеми анализаторами MEK (производства NIHON KOHDEN).

Вместе с тем, инструкции на анализаторы МЕК производства NIHON KOHDEN не содержат запрета на использование реагентов иных производителей.

Кроме того, совместимость реагентов производителя ООО "Т" с анализаторами МЕК, подтверждена заключением ФГБУ "НБ" от 22.08.2024 N 5666/24.

Таким, образом применение расходных материалов "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МEК-7222К, МЕК-8222К "Trialab NK" также не разделяется для анализаторов серии МЕК по конкретным моделям, поскольку одни и те же реагенты подходят под всю серию анализаторов МЕК.

В подтверждение своей добросовестности и намерения исполнить контракт, в материалы дела Обществом представлены: платежное поручение об оплате неустойки (исх.

N 171 от 17.10.2025 г.), акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия (исх.N (N ВМ-09-01/21-КИ от 15.10.2021 г.), регистрационное удостоверение (N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022 г.), письмо производителя реагентов ООО "Т" от 26.01.2024 г., письмо ФГБУ "НВ" Росздравнадзора (исх.N 5666/24 от 22.08.2024 г.).

Рассмотрев и оценив все представленные в ходе рассмотрения дела документы, заслушав и приняв во внимание пояснения сторон по делу, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании доказательств, представленных в материалы дела, Комиссия Калужского

УФАС России приходит к выводу о недостаточности сведений, доказывающих недобросовестность ООО "Р" как исполнителя контракта для государственных нужд.

На основании вышеизложенного, по результатам всестороннего, полного, объективного рассмотрения обращения, с учетом обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения обращения ГБУЗ Калужской области "К" им. К.Н. Шевченко о включении в реестр недобросовестных поставщиков сведений в отношении ООО "Р" на основании одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта в связи с существенным нарушением ООО "Р" условий контракта, заключенного по результатам электронного аукциона 0137200001224007163, предметом которого является поставка реагентов для гематологического анализатора МЕК 6510 на 2025 год, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу об отсутствии оснований для включения сведений в отношении ООО "Р" в реестр недобросовестных поставщиков.

По результатам рассмотрения обращения, с учетом конкретных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения обращения, руководствуясь Порядком ведения реестра недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1078), статьей 104 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Не включать в реестр недобросовестных поставщиков сведения в отношении ООО "Р".

Настоящее решение может быть обжаловано заинтересованным лицом в арбитражный суд в течение трех месяцев в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.