Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Чувашское УФАС России от 05.11.2025 N 021/06/33-997/2025

Реквизиты
Решение Чувашское УФАС России от 05.11.2025 N 021/06/33-997/2025
Статус
Действующее
Результат
Частично обоснована
Принятое решение
Признать жалобу частично обоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ
РЕШЕНИЕ
от 5 ноября 2025 г. по делу N 021/06/33-997/2025
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБЫ ООО "М"
Резолютивная часть решения оглашена 30 октября 2025 года
Решение изготовлено в полном объеме 05 ноября 2025 года
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:
<...>
при участии представителей от:
заказчика - Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики "Ф" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - <...> представителя по доверенности от 29.10.2025,
уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,
заявителя - общества с ограниченной ответственностью "М" - <...>, представителя по доверенности от 30.10.2025 N б/н,
рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (даее - Заявитель, Общество, ООО "М") на действия заказчика - Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики "Ф" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные (закупка N 0815500000525013781) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Чувашское УФАС России 28.10.2025 поступила жалоба ООО "М" на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные (закупка N 0815500000525013781).
Заявитель в своей жалобе указал на следующие нарушения, допущенные Заказчиком:
1) В извещении о закупке, сформированном с использованием ЕИС, в позиции N 3 указаны характеристики: "Упаковка - Обеспечивает подачу перчаток снизу по одной манжетой вперед". Проанализировав инструкции по применению на медицинские изделия, размещенные в государственном реестре медицинских изделий https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch на перчатки российских производителей, указанных в реестре Российской промышленной продукции, Заявитель сделал вывод, о том, что перчатки смотровые нитриловые с указанными характеристиками упаковки отсутствуют в Реестре российской промышленной продукции, размещенном на официальном сайте Минпромторга РФ. Потребностью Заказчика являются перчатки, а не форма, материал изготовления упаковки и форма подачи перчаток, следовательно, установление данного требования влечет за собой ограничение количества участников закупки.
2) В позиции N 5, указаны характеристики: "Наружная поверхность - в области дистальных фаланг указательного и среднего пальца гладкая, остальная поверхность перчатки текстурированная"; "Форма перчатки - неанатомическая с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев". Проанализировав инструкции по применению на медицинские изделия, размещенные в государственном реестре медицинских изделий https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch на перчатки российских производителей, указанных в реестре Российской промышленной продукции, Заявитель сделал вывод, о том, что перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные отсутствует в Реестре российской промышленной продукции, размещенном на официальном сайте Минпромторга РФ. Каких-либо указаний на форму перчатки с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев не содержится ни в одном нормативно-правовом акте.
3) Установленные Заказчиком в позиции N 6 характеристики: "Внутреннее покрытие перчатки полимерное абсорбирующее. Структура перчатки двухслойная. Цвет внешнего слоя синий или зеленый. Цвет внутреннего слоя белый или бежевый" в описании объекта закупки являются завышенными и необоснованными, ограничивают круг участников закупки. Проанализировав инструкции по применению на медицинские изделия, размещенные в государственном реестре медицинских изделий https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch на перчатки российских производителей, указанных в реестре Российской промышленной продукции, Заявитель сделал вывод, о том, что перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные отсутствует в Реестре российской промышленной продукции, размещенном на официальном сайте Минпромторга РФ. Вместе с тем требование к структуре перчатки - двухслойные - не имеет функциональности как таковой, так как прочность перчатки определяет ее толщина. Очевидно, что однослойные и двуслойные перчатки выполняют свою главную функцию одинаково. О применении двухслойных перчаток с разными цветами наружной и внутренней поверхностей речи нет ни в одном регламентирующем документе.
По смыслу пункта 1 части 2 статьи 42, пунктов 1 - 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, именно Заказчик, формируя описание объекта закупки с отступлением от показателей национальной системы стандартизации, обязан подтвердить такую детализацию конкретными и проверяемыми материалами. Заказчик не указал обоснования заявленным требованиям.
4) В техническом задании заказчиком установлены характеристики, не соответствующие ни одной позиции, включенной в Реестр российской промышленной продукции, предусмотренный статьей 17.1 Федерального закона от 31.12.2014 N 488-ФЗ "О промышленной политике в Российской Федерации". Несмотря на это, заказчиком в составе закупочной документации отсутствует декларация о невозможности соблюдения условий национального режима, подтверждающая отсутствие в реестре товаров, соответствующих установленным требованиям. Отсутствие такой декларации при фактическом несоответствии продукции реестровым записям делает применение иностранной продукции неправомерным и свидетельствует о нарушении положений Постановления Правительства РФ N 1875.
Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.
21.10.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525013781 о проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, с начальной (максимальной) ценой контракта равной 25 047 000,00 руб.
В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не установлено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила использования каталога), установлено, что заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию Каталога с указанной в ней даты начала обязательного применения.
Согласно пункту 5 Правил использования каталога заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, указанных в подпунктах "а", "б" пункта 5 Правил использования каталога.
В соответствии с пунктом 6 Правил использования каталога в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования каталога, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
В соответствии с пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145) при проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе.
В соответствии с Извещением объектом закупки является поставка "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные".
Комиссией установлено, что при описании товаров Заказчиком применена позиция КТРУ N 22.19.60.119-00000008 "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные", которая не содержит требований к описанию характеристик товара.
На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что если описание объекта закупки (содержащее характеристики) не сформировано и не включено в позицию КТРУ, заказчики при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги).
Заказчик считает, что совокупность вышеизложенных норм права позволяет сделать вывод о том, что Заказчик при описании объекта закупки вправе определить требования к закупаемым товарам таким образом, чтобы повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые ему необходимы и являются значимыми для него.
При описании объекта закупки Заказчик, прежде всего, руководствуется потребностями Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики "Ф" Министерства здравоохранения Чувашской Республики в целях оказания качественной медицинской помощи пациентам.
Вместе с тем, на основании пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Закона о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Заказчик при описании объекта закупки должен использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки на поставку товара по позициям, предусмотренных каталогом товаров, работ, услуг, Заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога, а в случае предоставления дополнительной информации, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Таким образом, при формировании объекта закупки заказчик должен указать обоснование дополнительных показателей, то есть раскрыть необходимость их наличия с точки зрения целей, которые намерен достичь заказчик при приобретении соответствующего товара, оказании услуг, выполнении работ.
Однако, Заказчиком были установлены характеристики не предусмотренные ГОСТ, в том числе ГОСТ Р 52239-2024, ГОСТ 32337-2013, Методические рекомендации, методические указания 3.5.1.3674-20 и СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", и без обоснования их применения.
Таким образом, в извещении о закупке и описании объекта закупки не раскрыто обоснование необходимости дополнительных показателей, с точки зрения их необходимости для удовлетворения потребности заказчика, в нарушении п. 2 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе в Описании объекта закупки отсутствует допустимое обоснование необходимости использования дополнительных характеристик.
Таким образом, действия Заказчика нарушают пункт 1 части 2 статьи 42, пункт 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Довод Заявителя об отсутствии обоснования заявленным требованиям Комиссия Чувашского УФАС России признала обоснованным.
Относительно довода N 1 Комиссия установила следующее.
При формировании технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.
В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Комиссия УФАС приходит к выводу, что при формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению требований к конкретным показателям товаров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом норм Закона о контрактной системе.
В соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в ч. 1 ст. 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.
Комиссия УФАС отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он в праве устанавливать соответствующие требования к товарам в извещении, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем медицинских изделий.
Форма упаковки, ее размеры, количество перчаток в упаковке, способ укладки напрямую являются эксплуатационными характеристиками объекта закупки.
Оспариваемая характеристика является эксплуатационной характеристикой товара и необходима заказчику для профилактики контактного пути распространения инфекции за счет исключения контакта рук с другими перчатками и упаковкой.
Требования к закупаемому товару установлены им с учетом необходимости получения товара, обладающего определенными функциональными и потребительскими свойствами, которые были указаны при описании закупаемого товара. Указанное условие обусловлено спецификой деятельности Заказчика по оказанию высококвалифицированной медицинской помощи.
Возможность установления требований к упаковке перчаток вытекает из пункта 2.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (далее - Методические рекомендации): медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:
- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;
- удобство / комфортность;
- качественная упаковка и маркировка;
- функциональность.
Помимо, Методических рекомендаций, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима регламентирует СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденный Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации в постановлении от 28.01.2021 N 4 (далее - СанПин 3.3686-21).
Согласно п. 20 СанПин 3.3686-21 в медицинских организациях должны обеспечиваться безопасные условия труда медицинских работников, соблюдаться санитарно-противоэпидемический режим, осуществляться мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
Требуемая упаковка выполняет эти задачи, исключая контакт рук медицинского работника с рабочей поверхностью перчаток, тем самым предотвращая контаминацию рабочей поверхности перчатки и риск контактного пути распространения инфекции.
Руки медицинского персонала являются ключевым фактором в передаче патогенных микроорганизмов как от медицинского персонала пациентам, так и от пациента медицинскому персоналу. Наличие необходимого количества перчаток само по себе не гарантирует правильного их использования. В связи с тем, что руки не всегда обрабатываются должным образом, актуальна проблема использования стандартных блоков, в которых хранятся перчатки. Открытый блок подвергается загрязнению через отверстие для изъятия перчаток. Перчатки в блоке контаминируются микробами при контакте с руками в процессе их изъятия. Перчатки, которые выпадают из блока, могут быть возвращены обратно. При этом, надевая перчатку из обычного блока, медицинский персонал надежно защищает себя от контакта с флорой пациента, но не гарантирует пациенту защиту от контакта с флорой на поверхности перчатки.
При использовании упаковки, которая обеспечивает подачу перчаток по одной манжетой вперед; исключается риск извлечения лишних перчаток; при изъятии перчатки автоматически появляется манжета следующей перчатки, рабочая поверхность перчатки не контактирует с руками персонала, что исключает контаминацию следующей перчатки, позволяет снизить риск перекрестного загрязнения и повысить уровень инфекционной безопасности.
С учетом практики использования перчаток, а также на основе подтвержденных исследований, достоверно установлено, что перчатки, упакованные с возможностью извлечения по одной, имеют существенное функциональное значение и снижают риск контаминации, что, в свою очередь, снижает риски передачи внутрибольничных инфекций.
В целях исключения различных путей заражения данное требование установлено обоснованно.
Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что подателем жалобы не представлено доказательств, подтверждающих довод N 1 обоснованным, а также доказательств, свидетельствующих о предоставлении преимуществ одному из участников закупки.
Таким образом довод N 1 признан необоснованным.
Довод N 2 Комиссией признан необоснованным на основании следующего.
Заказчиком пояснено, что требование к форме перчатки с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев вызвано необходимостью профилактики утомляемости и снижения нагрузки на пальцы и кисть при продолжительных манипуляциях и манипуляциях, требующих точности движений, что является функциональной характеристикой.
Рука медицинского работника имеет анатомическую форму, кисть согнута в сторону ладони. Также, пальцы рук в естественной позиции не находятся в одной плоскости с ладонью, пальцы рук в расслабленном состоянии, а также в состоянии удержания предметов, всегда направлены во внутреннюю сторону ладони.
При использовании перчаток универсальной формы, для преодоления сопротивления материала перчаток, при движении пальцев рук необходимо прикладывать усилия. Несмотря на то, что тип указанного усилия, при продолжительных и систематичных манипуляциях общая нагрузка на пальцы возрастает, в связи с чем точность движений рук значительно ухудшается.
Требование к перчаткам установлены исходя из потребностей заказчика его работников в товаре именно с такими эксплуатационными характеристиками, необходимыми для осуществления функций. На это прямо указывает пункт 2.6 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 в котором сказано, что медицинские работники должны знать основные свойства и эксплуатационные характеристики различных типов/видов перчаток, понимать, как их правильно применять с учетом функциональных свойств.
Также, Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16 (пункт 2.4) указывают на необходимость обеспечения удобства, комфорта и функциональности при выборе перчаток, медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:
- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;
- удобство/комфортность;
- функциональность.
Данные перчатки используются при манипуляциях, которые требуют точности, а также сопоставлены с длительностью самих манипуляций.
При этом, текстура на какой-либо части или по всей поверхности - ГОСТом не выделяется в отдельные типы обработки по текстуре. То есть, "текстурированные" перчатки - это всегда 1 из 2 вариантов - конкретная зона или вся поверхность. При этом, оба варианта входят в 1 стандартный тип по фактуре поверхности.
В Методических рекомендациях МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" в пункте 2.5 указано, что современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.
Пунктом 3.5 МР 3.5.1.0113-16 предусмотрено, что медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности. В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:
- гладкую поверхность;
- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;
- микротекстурированную поверхность.
Пунктом 4.13 МР предусмотрено, что модификация внешней поверхности перчаток влияет на степень их сцепления с инструментами и другими поверхностями, а также тактильную чувствительность пальцев в перчатках. Внешняя поверхность перчаток может быть гладкой, микротекстурированной, либо иметь видимый текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки.
Пунктом 4.14 МР предусмотрено, что перчатки с гладкой поверхностью тоньше текстурированных и обеспечивают более высокую тактильную чувствительность. Они подходят для большинства медицинских манипуляций.
Исходя из системы национальной стандартизации видно, что для обеспечения удержания инструментов целесообразно установить требование к наличию текстуры, а для обеспечения лучшей тактильной чувствительности - требование к отсутствию текстуры. Также, система национальной стандартизации напрямую разрешает и предусматривает выбор перчаток смешанного типа по фактуре размещения текстуры.
Учитывая, что формулировка "гладкая поверхность" полностью исключает текстуру в какой-либо зоне перчаток, Заказчиком в описании объекта закупки указаны зоны гладкой поверхности в области указательного и среднего пальца. Выбирая отсутствие текстуры в области дистальных фаланг, Заказчик руководствовался необходимостью обеспечить наилучшую тактильную чувствительность, для манипуляций, по катетеризации периферических вен в отделениях реанимации и интенсивной терапии.
Гладкая поверхность дистальных фаланг указательного и среднего пальца крайне необходимы, например, при манипуляциях по катетеризации периферических вен. Катетеризация вен является одной из самых необходимых и используемых в стационаре методик быстрого и постоянного доступа к кровеносной системе. Преимуществами катетеризации вен над другими методами доступа к кровеносной системе являются меньший риск занесения инфекции, повышенная безопасность, возможность быстрого введения лекарственных средств в различных комбинациях, питательная поддержка, инфузионная терапия, а также мониторинг венозного давления. В большинстве случаев и в первую очередь предпринимается периферическая венозная катетеризация, поскольку периферические вены наиболее доступны. Катетеризация вен является процедурой, которая требует от медицинского персонала существенной подготовки, в связи с тем, что необходимо четко определить место нахождения вены на теле человека, куда будет введен катетер. Для этих манипуляций необходим высокий уровень тактильной чувствительности и точность движения.
Требование к форме перчатки универсальной с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев вызвано необходимостью профилактики утомляемости и снижения нагрузки на пальцы и кисть при продолжительных манипуляциях и манипуляциях, требующих точности движений.
Снижение нагрузки благотворно влияет на профилактику заболеваний суставов медицинского персонала, а также позволяет повысить качество оказываемой медицинской помощи, поскольку исключение негативных рисков, которые могут привести к утомляемости кисти рук медицинских работников, положительно влияет на точность и качество движений медицинских работников в перчатках.
В указанных обстоятельствах, очевидна, статическая нагрузка на пальцы рук. В совокупности указанные манипуляции в большом количестве проводятся ежедневно на систематической основе.
При этом, перчатки с установленной характеристикой позволяют снизить нагрузку на суставы пальцев как-раз при выполнении продолжительных манипуляций, в ходе которых приходится фиксировать в одном положении инструменты, медицинские материалы и т.д.
Снижение нагрузки благотворно влияет на профилактику заболеваний суставов медицинского персонала, а также позволяет повысить качество оказываемой медицинской помощи, поскольку исключение негативных рисков, которые могут привести к утомляемости кисти рук медицинских работников, положительно влияет на точность и качество движений медицинских работников в перчатках.
Таким образом, учитывая специфику применения, у заказчика имеется реальная потребность в использовании перчаток с кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев.
Большая часть рынка перчаток представлена в белом/бежевом (без красителей) (и др. синонимичные по субъективному восприятию цветового спектра обозначения). Все остальные цвета достигаются за счет добавления красителей.
В свою очередь Закон о контрактной системе не содержит как норм, ограничивающих право заказчика включать требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих заказчика устанавливать, вопреки его потребности, такие требования к характеристикам закупаемого товара, которые соответствовали бы всем существующим видам закупаемых им товаров, в том числе, без указания метода стерилизации.
Снижение нагрузки благотворно влияет на профилактику заболеваний суставов медицинского персонала, а также позволяет повысить качество оказываемой медицинской помощи, поскольку исключение негативных рисков, которые могут привести к утомляемости кисти рук медицинских работников, положительно влияет на точность и качество движений медицинских работников в перчатках.
Таким образом, учитывая специфику применения, у заказчика имеется реальная потребность в использовании перчаток с кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев и в области дистальных фаланг указательного пальца гладкая, остальная поверхность перчатки текстурированная.
При изучении эксплуатационных документаций в реестре медицинских изделий, содержащихся в открытом доступе, можно установить, что все красители, используемые при производстве перчаток, чаще всего представлены фенольными соединениями/фталоцианиновыми соединениями/атрахиноновыми соединениями, которые по своей природе являются токсичными препаратами.
Медицинские перчатки предназначены для защиты кожи рук специалиста и минимизирования риска распространения инфекции, а также перчатки обеспечивают по своим свойствам определенные функциональные свойства.
Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе установлено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективности и результативности обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом Заказчика, а потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.
Соответственно, государственный заказчик вправе включить такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.
Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.
Согласно пункту 2 части 1 статьи 2 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охраной здоровья граждан является система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.
Качеством медицинской помощи является совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
Согласно подпункту 7 части 1 Закона закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса РФ в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.
Таким образом, отсутствие у лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов.
Относительно довода N 3 Комиссия УФАС отмечает следующее.
Действующий национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004 не содержит запретов на производство и изготовление перчаток разной цветовой гаммы.
Медицинские перчатки предназначены для защиты кожи рук специалиста и минимизирования риска распространения инфекции. Цвет перчатки функционально связан с особенностями проведения медицинских манипуляций.
В соответствии с пунктом 2.5 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.
Заказчик при описании характеристик закупаемой продукции руководствовался спецификой применения медицинских изделий, указав все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемых товаров нуждам Заказчика. В описании товара указаны действительно важные для Заказчика характеристики, в отношении которых потребность бесспорна и обоснована. Медицинские перчатки с указанными характеристиками позволяют Заказчику выполнять свои функции и обязанности надлежащим образом.
В частности, Заказчик руководствуется тем фактом, что указанные перчатки применяться различных медицинских манипуляциях, где возможна инфицированность пациента.
Внешний светлый цвет позволяет однозначно идентифицировать степень контаминированности поверхности перчаток, а также обеспечивает возможность идентифицировать, чем именно контаминирована поверхность перчатки по цвету и текстуре биологической жидкости, поскольку на цвете светлого спектра все возможные жидкости (за исключением прозрачных, которые невозможно надлежащим образом оценить на поверхности перчаток любого цвета) контрастируют с поверхностью перчатки.
Требование о наличие двух слоев связано с наличием требования о разноцветности каждого слоя, т.к. отсутствует технологическая возможность изготовить однослойную перчатку с разных сторон разного цвета.
По установленному требованию к двухслойной структуре и цвету наружного и внутреннего слоя, пояснякм следующее.
Действующий национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004 не содержит запретов на производство и изготовление перчаток разной цветовой гаммы.
Медицинские перчатки предназначены для защиты кожи рук специалиста и минимизирования риска распространения инфекции. Цвет перчатки функционально связан с особенностями проведения медицинских манипуляций.
В соответствии с пунктом 2.5 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.
Заказчик при описании характеристик закупаемой продукции руководствовался спецификой применения медицинских изделий, указав все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемых товаров нуждам Заказчика. В описании товара указаны действительно важные для Заказчика характеристики, в отношении которых потребность бесспорна и обоснована. Медицинские перчатки с указанными характеристиками позволяют Заказчику выполнять свои функции и обязанности надлежащим образом.
Медицинский сотрудник при работе в условиях повышенного риска (например, при заборе анализов, при работе в лаборатории) должен иметь возможность визуально контролировать, целостность перчатки, как до надевания, так и в ходе ношения. Однако заявитель, не являясь медицинским работником делает необоснованный вывод об избыточности данного требования.
Заказчику требуется перчатка, двухцветная. Перчатка должна обладать двумя контрастными цветами, что достигается путем двукратного погружения формы в раствор нитрильного латекса (нитрила) контрастных цветов. В случае производственных дефектов, обнаруженных при надевании, а также при разрыве и проколе в процессе использования перчаток, указанные перчатки имеют преимущество в возможности визуализации и контроля повреждения перчаток. Указанными свойствами не обладают обычные перчатки. Так, два цвета перчатки в таких условиях позволяют визуально идентифицировать повреждение перчаток: при проколе или повреждении внешнего слоя, деформация второго слоя будет отличаться от внешнего, в связи с чем в зоне повреждения перчатки нижний слой чаще всего выступает за края поврежденного верхнего слоя, который отличается по цвету, из-за чего обеспечивается визуализация повреждения. Указанная визуализация будет видна, как до надевания перчаток, так и в процессе их ношения.
Требование к полимерному покрытию прямо предусмотрено действующим Национальным стандартом ГОСТа Р 52239-2004.
Более того, заказчик помимо ГОСТа учитывал положения Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях".
В пункте 4.2 Методических рекомендаций, указано, что перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:
- выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток;
В пункте 3.4 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 в зависимости от способа обработки внутренней поверхности, медицинские перчатки делятся на:
- опудренные;
- неопудренные;
- обработанные полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).
При длительном ношении перчаток (свыше 15-20 минут), в результате потовых и сальных желез под перчаткой образуется "перчаточный сок", который был описан Большой медицинской энциклопедии (том 2, 1928 г.) в разделе "Антисептика и Асептика" (стр. 49 и 50). Также, в клинической практике определено, что перчаточный сок - секрет потовых и сальных желез кожи кисти, скапливающийся в процессе выполнения манипуляций в медицинских перчатках. Эти выделения служат питательной средой для бактерий. Перчаточный сок может содержать резистентные микроорганизмы из более глубоких слоев кожи, которые могут пройти через возможные проколы перчаток и попасть в стерильные полости (в том числе слизистые) тела пациента с риском вызвать инфекцию области медицинского вмешательства. Перчаточный сок имеет рН 3,5-5,6, т.е. образует агрессивную кислую среду на коже под изделиями. Учитывая это, если на коже есть мелкие царапины, трещины, мацерации, то кислая среда вызывает жжение и зуд во время длительных манипуляций, что повышает риск развития кожных заболеваний.
Также, под воздействием перчаточного сока, учитывая надетые перчатки, кожа рук медицинского персонала находится в условиях повышенной влажности. Указанные условия приводят к мацерации кожи рук медицинского персонала.
Мацерация в клинической практике сопоставляется с интертригенозным дерматитом (Интергрито). Интертриго появляется, в результате избытка влаги, которая смягчает и раздражает кожу, и, вследствие этого, вызывает ее разрушение. Разрушение ткани часто приводит к появлению грибковой или бактериальной инфекции. На пораженном участке может появиться покраснение, раздражение, зуд или сочетание вышеперечисленных симптомов. Чаще всего опрелости появляются в теплых, влажных местах.
Одним из способов исключения условий возникновения мацерации кожи рук медицинского персонала - является использование перчаток с абсорбирующим покрытием.
Наличие пудры в медицинских перчатках сопоставлено с риском развития дерматита и аллергических реакций при контакте с кожей. При этом применение опудренных перчаток одна из причин риска развития осложнений при оказании медицинской помощи, что отражено в пункте 4.11 и в пункте 4.12 Методических рекомендаций.
Более того, опудренные перчатки - это отдельный вид медицинского изделия, который имеет отдельный код вида и код КТРУ, в связи с чем указанный вариант вообще не относится к объекту закупки.
Свойства перчаток определяются с учетом их функционального назначения и потребности заказчиков. Манипуляции, проводимые медицинским персоналом в смотровых перчатках также связаны с взаимодействием с открытыми ранами и ожогами.
Выбирая перчатки с полимерным абсорбирующим покрытием, заказчик не придумывает новый и уникальный вид перчаток.
Доказательств обратного Заявителем не представлено.
Таким образом, закупка указанных перчаток не является закупкой товаров с избыточными характеристиками, поскольку указанные типы перчаток напрямую предусмотрены в тех или иных источниках, устанавливающие стандарты для медицинских перчаток.
Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что описание объекта закупки, сформировано на основании потребности заказчика в соответствующем товаре, установленные характеристики к закупаемому товару являются значимыми (существенными) для него.
Объектом закупки является поставка товара, а не его производство. Следовательно, участником закупки может выступать любое физическое или юридическое лицо, в том числе не являющееся производителем требуемого к поставке товара, но готовое поставить необходимый товар, отвечающий требованиям извещения о закупке и удовлетворяющий потребностям заказчика.
Потенциальный участник закупки не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Действующее законодательство Российской Федерации не связывает понятие хозяйствующих субъектов, действующих на товарном рынке только с производителями товаров. В техническом задании не упомянуты ни производитель товара, ни торговая марка товара, подлежащего поставке.
Кроме того, заявителем не доказан факт того, что требования, включенные в извещение, создают одним участникам закупки преимущества перед другими, являются непреодолимыми для участников закупки, а также каким-либо иным способом влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Отсутствие у потенциального участника закупки товара с требуемыми характеристиками не свидетельствует о том, что заказчик ограничил число участников закупки.
Действующим законодательством на заказчика не возложена обязанность осуществлять описание объекта закупки таким образом, чтобы закупаемому товару соответствовала продукция всех имеющихся на товарном рынке производителей.
Требования, изложенные в извещении об осуществлении закупки, предъявляются в равной степени ко всем участникам закупки, не ограничивают допуск к участию в закупке, не создает преимущественных условий участникам и направлено исключительно на удовлетворение потребности заказчика, при соблюдении принципа равноправия и справедливости по отношению к потенциальным участникам закупки.
Относительно довода N 4 Комиссия отмечает, что Заявитель не подтвердил невозможность участия в закупке товаров российского производства в соответствии с требованиями ст. 106 Закона о контрактной системы.
Таким образом довод N 4 Комиссией признан необоснованным.
В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.
С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "М" обоснованной в части.
Вместе с тем, вышеуказанное нарушение, допущенное Заказчиком, не препятствовало подаче заявки на участие в закупке, не повлияло на результаты проведения закупки, в связи с чем Комиссия решила предписание не выдавать.
Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия
решила:
1 Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики "Ф" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные (закупка N 0815500000525013781) обоснованной в части.
2 Признать в действиях заказчика Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики "Ф" Министерства здравоохранения Чувашской Республики нарушение пункта 2 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42, Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
3 Направить материалы дела должностному лицу Чувашского УФАС России для рассмотрения вопроса о наличии оснований для возбуждения дела в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
<...>
Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.