Решение Московское УФАС России от 31.10.2025 N 077/06/106-13990/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Члены Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц связи), при участии представителя ГБУЗ "ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ": И. (по доверенности N б/н от 29.10.2025), С. (до объявления перерыва в рассмотрении жалобы по доверенности N б/н от 29.10.2025), в отсутствии представителей ИП Б., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения информации в Единой информационной системе, рассмотрев жалобу ИП Б. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку клипс лигатурных для оперблока ГБУЗ "ГКБ имени В.М. Буянова ДЗМ" (Закупка N 0373200052725000798) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены следующие требования к характеристикам закупаемого товара, в том числе по п. 3 "Троакар эндоскопический, одноразового использования", Идентификатор: 193479151, КТРУ 32.50.13.190-00007604:

Длина: >= 100 Миллиметр

Тип использования: Одноразовый

Диаметр: >= 12 Миллиметр

Требования к стерильности изделия: Стерильный

Конструктивные особенности: Двойная система мембран, С лезвием, Фильтр для эвакуации дыма, Разъем для инсуффляции газа "Люер-Лок", Атравматичный обтуратор (стилет), Канюля с краном для инсуффляции, Неразъемный клапанный блок.

В составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия по п. 3 "Троакар эндоскопический, одноразового использования", Идентификатор: 193479151, КТРУ 32.50.13.190-00007604, ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию не соответствует ни одно изделие.

При этом ограничивающими требованиями к характеристикам изделия являются: Конструктивные особенности: наличие фильтра для эвакуации дыма и разъемного клапанного блока.

В обосновании своей позиции Заявитель в составе жалобы указывает, что установленный Заказчиком параметр к троакару в п. 3 описания объекта закупки:

"Конструктивные особенности: Фильтр для эвакуации дыма" подразумевает, наличие встроенного в конструкцию троакара фильтра для эвакуации дыма.

Такой конструктивной особенности, а именно, встроенному в троакар фильтра дыма, соответствует производитель: Цзянсу Шаннель Медикал Девайс Ко., Лтд. (рис.1.CHANNEL MED) (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22825 от У оставшихся двух производителей Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко.Лтд. (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/21428 от 27.10.2023), Фолькманн МедицинТехник ГмбХ (регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9397 от 22.01.2024), данный фильтр не встроен в конструкцию троакара, а является отдельной принадлежностью к троакару, поставляется отдельно, в отдельной индивидуальной упаковке, что не соответствует требованию описания объекта закупки.

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика не согласился с доводом жалобы, при этом пояснил, что конструктивные особенности троакара, такие как "Фильтр для эвакуации дыма" уставлен для решения проблемы фактора дыма в операционной комнате, исходя из опыта Заказчика. Дымовой фильтр включает в себя фильтрующий материал, который поглощает вредные вещества из хирургического дыма во время операции. Троакары с системой фильтрации дыма являются оптимальным вариантом, проще и эффективней при хирургической манипуляции, ускоряют оперативную процедуру, снижают загрязненность воздуха химическими веществами, бактериями и вирусами, особенно при активации электрохирургического оборудования. Комплексное требование оборудования с возможностью фильтрации дыма в одном изделии снижает издержки, в части необходимости осуществлять отдельную закупку фильтра.

Кроме того, в описании объекта закупки прямо не установлено, что фильтр обязательно должен быть встроен в сам троакар. Определяющим фактором является наличие самого "Фильтра для эвакуации дыма". То есть, допустимо предлагать к поставке оборудование - троакар, совместно с которым будет поставлен указанный фильтр, совместимость которых является обязательной.

В указанных троакарах переходник не разъединяется от канюли, то есть клапанный блок является неразъемным. Разъединяемый клапанный блок или нет определяется конкретной моделью троакара.

Представитель Заказчика пояснил, что, изделия производителей Цзянсу Шаннель Медикал Девайс Ко., Лтд. (рис.1.CHANNEL MED) (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22825 от 05.06.2024), Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко.Лтд. (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/21428 от 27.10.2023), Фолькманн МедицинТехник ГмбХ (регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9397 от 22.01.2024) имеют неразъемный клапанный блок, что подтверждается информацией из инструкции по эксплуатации всех трех регистрационных удостоверений.

Кроме того представитель Заказчика также отметил, что согласно письму Росздравнадзора от 28.12.2016 г. N 01-63680/16 "О медицинских изделиях, зарегистрированных в комплекте, наборе, и принадлежностях к ним" Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Согласно п. 3.1.1 ГОСТ Р 58454-2019 "Национальный стандарт Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.07.2019 N 433-ст)" (далее - ГОСТ Р 58454-2019) медицинские изделия могут применяться самостоятельно или в сочетании с другими медицинскими и/или немедицинскими изделиями, принадлежностями.

Согласно п. 3.1.1 ГОСТ Р 58454-2019 принадлежность медицинского изделия:

Изделие, самостоятельно не являющееся медицинским изделием и используемое совместно с медицинским изделием, либо в его составе, для обеспечения предусмотренного применения, расширения функциональных характеристик медицинского изделия или объединения функций одного медицинского изделия с функциями другого медицинского изделия.

Фильтр для эвакуации дыма будет являться медицинским изделием только в том случае, если он будет использоваться совместно с троакаром, а значит он будет являться конструктивной частью данного изделия. Поставка немедицинского изделия не предусмотрена настоящей закупкой, так как использован код КТРУ 32.50.13.190-00007604 с наименованием "Троакар эндоскопический, одноразового использования".

Также представитель Заказчика пояснил, что медицинское изделие "Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN" в соответствии с регистрационным удостоверением N РЗН 2021/14693 от 02.07.2021 содержит вариант исполнения 2.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный-1 шт.; фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости).

Фильтр очистки дыма является составной частью троакара, что совместно образует медицинское изделие. В данном варианте фильтр даже отдельно не может бытьпоставлен, что свидетельствует о том, что он является конструктивной частью медицинскогоизделия - Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный.

Также Заказчиком на запросы информации (Исх. N б/н от 30.10.2025) получены ответы (NN 31/10/2025, 311025/01 от 31.10.2025) от представителей производителя (изготовителя) медицинского изделия по регистрационному удостоверению N РЗН 2024/22825 от 05.06.2024 и РЗН 2021/14693, в которых они подтвердили факт соответствия троакаров по указанным регистрационным удостоверения всем требованиям позиции 3 описания объекта закупки, следовательно, Заказчик законно установил требование к фильтру для эвакуации дыма и неразъемному клапанному блоку в отношении закупаемого троакара.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, указывающих на неправомерность установления обжалуемых положений описания объекта закупки, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе, также Заявителем не представлены документы и сведения, однозначно свидетельствующие о невозможности поставки медицинских иделий с фильтром для эвакуации дыма и неразъемному клапанному блоку в рамках рассматриваемой закупки, и, как следствие, подтверждение того факта, что Заказчиком закупаются изделия конкретного производителя.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объекта закупки требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Также Заявителем не представлено доказательств того, что у Заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками и именно в той комплектации, которая указана в описании объекта закупки. В свою очередь, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Доказательств обратного Заявителем Комиссии Управления не представлено.

Кроме того, Комиссия Управления также отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к поставляемым товарам в равной степени распространялись на всех участников закупки, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемый товар. Каких-либо доказательств невозможности совершения данных действий Заявителем не представлено, ввиду чего у Комиссии отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ИП Б. на действия ГБУЗ "ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ" необоснованной.

2.Снять ограничения на определение поставщика (подрядчика, исполнителя), наложенные Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.