Решение Пермское УФАС России от 30.10.2025 N 059/06/105-1038/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя ООО "А" - Ш.А. (действующей на основании доверенности N 27/06/01 от 27.06.2025 г.), в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" - Ш.Р. (действующего на основании доверенности N 2 от 09.01.2025 г.), в отсутствие представителей ГБУЗ ПК "П" (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок), рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Эртапенем) (изв. N

Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе, установлено следующее.

Согласно извещению ГБУЗ ПК "П" (далее - Заказчик) проводился открытый аукцион в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Эртапенем).

В соответствии с извещением о проведении закупки:

1) извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 08.10.2025 г.;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - открытый аукцион в электронной форме;

3) начальная максимальная цена контракта - 2 100 000,00 руб.;

4) дата окончания подачи заявок - 20.10.2025 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что заявка с идентификационным номером 191 была неправомерно признана со стороны Комиссии по осуществлению закупок соответствующей требованиям извещения о проведении оспариваемой закупки, поскольку необходимый лекарственный препарат (далее - ЛП) в предложенной победителем закупки лекарственной форме не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р) (далее - ЖНВЛП).

Комиссия по осуществлению закупок с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласна, просит признать жалобу необоснованной, в связи тем что необходимый к поставке ЛП как форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, так и форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения включен в перечень ЖНВЛП.

Описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о закупках вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются

Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о закупках (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках).

Особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться

Правительством Российской Федерации (ч. 5 ст. 33 Закона о закупках) В частности, особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 г. N 1380 (далее - Особенности).

В соответствии с подп. "а" п. 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

В соответствии с подп. "р" п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, а также информацию о наличии лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (для лекарственных препаратов для медицинского применения).

Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 3 ст. 33 Закона об обращении лекарственных средств).

Подп. "р" п. 5 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н) (далее - Порядок от 09.02.2016 г. N 80) установлено, что реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Включение вышеуказанной информации реализовано посредством указания значения "Да/Нет" в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" атрибута N 12 ГРЛС.

Установлено, что в соответствии с извещением о проведении оспариваемой закупки к поставке требуется ЛП с международным непатентованным (химическим, группировочным) наименованием (далее - МНН) "Эртапенем" с основным вариантом поставки в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (препараты антибактериальные для системного использования 21.20.10.191-00030), включенный в перечень ЖНВЛП.

Из технического задания следует, что следующие лекарственные формы необходимого к поставке ЛП являются тождественными и взаимозаменяемыми: "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" и "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения".

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.10.2025 г. N ИЭА1 участие в оспариваемой закупке приняло два участника с присвоением их заявкам следующих идентификационных номеров: 191 и 194. Настоящие заявки были признаны со стороны Комиссии по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения в полном объеме.

Комиссией также установлено, что участником закупки с идентификационным номером заявки 191 к поставке был предложен ЛП с торговым наименованием (далее - ТН) "Эртанек" в лекарственной форме по ГРЛС "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" (ЛП-N(003173)-(РГ-RU), в то время как участником закупки с идентификационным номером заявки 194 к поставке был предложен ЛП с ТН "Эртам-АФ" в лекарственной форме по ГРЛС "лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий" (ЛП-N(003029)-(РГ-RU).

Как было отмечено ранее, реестровая запись ЛП для медицинского применения содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП (подп. "р" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона об обращении лекарственных средств, подп. "р" п. 5 Порядка от 09.02.2016 г. N 80).

Согласно сведениям ГРЛС ЛП с ТН "Эртанек" в лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" не включен в перечень ЖНВЛП, о чем свидетельствует отметка "нет" в атрибуте N 12 в графе "наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП" соответствующего реестра.

Вместе с тем зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее -ГРПОЦ) (ч. 1 ст. 62 Закона об обращении лекарственных средств).

Правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 г. N 462) устанавливают порядок осуществления государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждаемый Правительством Российской Федерации, и перерегистрации зарегистрированных предельных отпускных цен.

Установлено, что ЛП с ТН "Эртанек" в лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" включен в ГРПОЦ на основании решения от 12.02.2025 г. N 65/2/20-25/ОС-подтв.

Комиссия полагает необходимым отметить, что отсутствие эквивалентной лекарственной формы ЛП в перечне ЖНВЛП (включая отметку "нет" в атрибуте N 12 в графе "наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП" в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего.

В материалы дела представлены позиции ФАС России (письмо N ТН/34394/24 от 22.04.2024 г.) и Миндзрава России (письмо N 25-1/1280 от 12.02.2025 г.) из которых следует, что лекарственные формы "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", "лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" и "лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" в рамках МНН "Эртапенем" относятся к перечню ЖНВЛП и в отношении них должны применяться все требования законодательства, действующие в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

С учетом вышеизложенной информации, заявка с идентификационным номером 191 содержащая предложение о поставке ЛП с ТН "Эртанек" в лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" (ЛП-N(003173)-(РГ- RU) соответствовала требованиям извещения о проведении оспариваемой закупки в части наличия ЛП в перечне ЖНВЛП, в связи с чем Комиссия по осуществлению закупок правомерно приняла решения о признании настоящей заявки соответствующей требованиям извещения.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Эртапенем) (изв. N 0356200002025001151) необоснованной;

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.