Решение Воронежское УФАС России от 30.10.2025 N 036/06/105-1546/2025

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 30.10.2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 30.10.2025 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

- Р. - ведущий заседание - заместитель председателя Комиссии, начальник отдела контроля закупок,

- Ч. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,

- С. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок;

при участии представителя БУЗ ВО "ВА":

- Д. (доверенность N 86-15/5491 от 14.08.2025);

при участии представителя министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:

- З. (доверенность N 20 от 13.01.2025),

- К.О. (доверенность N 16 от 31.03.2025),

- К.Ж. (доверенность N 12 от 13.01.2025), в отсутствие представителей ООО "МБ", уведомлены надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "МА" "ВА" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования) (номер извещения 0131200001025009419),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее - Воронежское УФАС России) поступила жалоба ООО "МБ" (далее - Заявитель) на действия заказчика бюджетного учреждения здравоохранения

Воронежской области "ВА" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования) (номер извещения 0131200001025009419).

По мнению Заявителя, действия Заказчика нарушают положения Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), что выразилось следующем: "Описание, не допускающее иных вариантов исполнения, даже при сохранении равной функциональности, лишает возможности участия других добросовестных поставщиков, чья продукция по всем функциональным, конструктивным и эксплуатационным признакам соответствует цели закупки. В рассматриваемом случае отсутствуют обоснования необходимости закупки именно продукции производства CSUS 6000; CSUS8000".

Заказчиком и Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик и Уполномоченный орган считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В заседании комиссии объявлялся перерыв.

Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также осуществив внеплановую проверку настоящей закупки, Комиссия Воронежского УФАС России установила следующее.

17.10.2025 года в Единой информационной системе размещено Извещение о проведении электронного аукциона N 0131200001025009419 (далее - Извещение).

Начальная (Максимальная) цена контракта составляет - 4 479 864,00 рублей.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка медицинских изделий (Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контратакой системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно извещению к поставке требовался "Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования" код ОКПД 2 32.50.50.190, описание объекта приведено в соответствии с требованием статьи 33 Закона о контрастной системе.

При этом среди прочих характеристик указано на "Совместимы с генераторами CSUS 6000; CSUS8000, имеющимися у Заказчика".

Из предоставленных пояснений следует, что "Установленные требования к приобретаемому товару обусловлены потребностями заказчика. Данная характеристика необходима заказчику в связи с тем, что генераторы CSUS6000; CSUS8000 имеются на балансе заказчика и используются при осуществлении медицинской деятельности, в силу чего заказчик вправе установить требование о совместимости закупаемых медицинских изделий с имеющимся оборудованием.

Отмечаем, что согласно описанию объекта закупки, допускается поставка эквивалента, т.е. требование о поставке оригинального расходного медицинского изделия в требованиях извещения отсутствует".

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Пунктом 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

В соответствии с пунктом 3.2 "ГОСТ 31508-2012. Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежностями являются предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с пунктом 11(1) Особенностей допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "ВБ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (письмо Минздрава РФ от 31 марта 2023 г. N 10-18368/23).

Таким образом, закупка комплектующих иных производителей (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий (письмо ФАС России от 20.03.2025 г. N 28/25602/25).

В ходе заседания также установлено, что на участие в закупке подано две заявки с предложением эквивалентного товара.

Таким образом, довод Заявителя о невозможности предложить к поставке товар иного производителя не подтвердился

На основании изложенного, с учетом отсутствия документальных подтверждений заявленным требованиям, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Воронежского УФАС России

Признать жалобу ООО "МА" "ВА" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования) (номер извещения 0131200001025009419) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.