Решение Тверское УФАС России от 30.10.2025 N 069/06/105-1010/2025

Резолютивная часть решения оглашена "27" октября 2025 г.

В полном объеме решение изготовлено "30" октября 2025 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Тверское УФАС России) в следующем составе:

председатель Комиссии:

В.П. - заместитель начальника отдела контроля закупок, члены Комиссии:

А. - главный государственный инспектор отдела антимонопольного контроля,

Ф. - специалист-эксперт отдела контроля закупок,

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

Заказчика - Министерство здравоохранения Тверской области: Ч. (по доверенности),

Уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Тверской области: С. (по доверенности),

Заявителя - ООО "С": В.О. (по доверенности), Т. (по доверенности),

Победителя закупки - ООО Сервисный Центр "Ч": М. (по доверенности), рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя на положения извещения при проведении запроса котировок в электронной форме на право поставки медицинских изделий (Монитор для определения физиологических показателей матери и плода) (извещение 08.10.2025),Решение N 0136500001125005734 от и проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

В Тверское УФАС России 20.10.2025 поступила жалоба Заявителя на действия комиссии при проведении запроса котировок в электронной форме на право поставки медицинских изделий (Монитор для определения физиологических показателей матери и плода) (извещение N 0136500001125005734 от 08.10.2025) (далее - Запрос котировок, Закупка).

Согласно доводу жалобы, заявка победителя закупочной комиссией неправомерно признана соответствующей условиям Закупки.

Представители Заказчика, Уполномоченного органа на заседание Комиссии представили возражения, с доводом жалобы не согласились.

Комиссия Тверского УФАС России, рассмотрев материалы дела, приходит к следующим выводам.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными в ходе проведения Закупки:

1)извещение размещено в ЕИС - 08.10.2025;

2)способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - запрос котировок в электронной форме;

3)начальная (максимальная) цена контракта (далее - НМЦК) - 1 500 000,00 руб.;

4)дата окончания подачи заявок на участие в Закупке - 15.10.2025, по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке, заявка соответствует требованиям.

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875.

Объектом закупки является Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (код ОКПД 2: 26.60.12.129).

В извещении о проведении запроса котировок в электронной форме было установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, в соответствии с Постановлением N 1875.

В соответствии с пунктом 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 статьи 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

К сроку окончания подачи заявок на участие в запросе котировок в электронной форме подано 3 заявки.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.10.2025 N 0136500001125005734 комиссия по осуществлению закупок приняла следующее решение:

- заявка (идентификационный номер 119775908) соответствует требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки;

- заявки (идентификационные номера 119798600, 119797534) не соответствуют требованиям извещения об осуществлении закупки на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи несоответствием требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119775908 в заявке на участие в электронном аукционе предложен к поставке товар, страной происхождения которого указана

Российская Федерация и предоставлен номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции - 10413421.

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119798600 в заявке на участие в электронном аукционе предложен к поставке товар, страной происхождения которого указана

Китайская Народная Республика.

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119797534 в заявке на участие в электронном аукционе предложен к поставке товар, страной происхождения которого указана

Российская Федерация, при этом номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции в заявке не представлен.

Подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром, производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является, в том числе при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

Представители Заказчика и Уполномоченного органа пояснили, что в связи с тем, что на момент размещения закупки заказчиком по результатам анализа реестра российской промышленной продукции не был выявлен товар с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, в описании объекта закупки (техническом задании) был задекларирован факт отсутствия товара в реестре российской промышленной продукции.

В соответствии с подпунктом "ц" пункта 4 Постановления N 1875 если при осуществлении в соответствии с Законом о контрактной системе закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, заказчиком в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 задекларировано отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а на участие в закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Законом о контрактной системе требованиям и содержащая предложение о поставке такого товара, включенного в реестр российской промышленной продукции или евразийский реестр промышленных товаров, и предусмотренный подпунктом "а" или "б" пункта 3 Постановления N 1875 номер реестровой записи, то заявка на участие в закупке, содержащая предусмотренное абзацем третьим подпункта "з" пункта 3 Постановления N 1875 указание наименования страны происхождения товара, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства.

Закупочная комиссия, учитывая, что участником закупки с идентификационным номером заявки 119775908 был предоставлен номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, все остальные заявки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе приравнены к заявкам, в которых содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, и, соответственно, на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе были отклонены.

В части довода Заявителя жалобы о том, что участником закупки с идентификационным номером заявки 119775908 предоставлена в заявке недостоверная информация о характеристиках товара, информация о которых отсутствует в инструкции, сообщаем следующее. Комиссия по осуществлению закупок при рассмотрении заявки участника закупки, предложившего к поставке медицинское изделие "Монитор акушерский компьютерный МАК-02-"Ч" по ТУ 9442-002- 49126126-2009 с регистрационным удостоверением ФСР 2010/06653 от 29.03.2016, осуществляла проверку указанных в заявке характеристик товара на соответствие описанию объекта закупки (техническому заданию), а также инструкции на медицинское изделие, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Все указанные в заявке характеристики полностью соответствуют установленным требованиям. Отсутствие в инструкции ряда характеристик товара не свидетельствует о его несоответствии требованиям описания объекта закупки (технического задания) и не может являться основанием для отклонения заявки. При исполнении контракта на этапе приемки товара заказчиком будет проверено соответствие поставляемого товара характеристикам, указанным в контракте.

Комиссия отмечает, что на странице 2 Руководства по эксплуатации МАК-02-"Ч", размещенного на сайте Росздравнадзора указано, что эксплуатация монитора медицинским персоналом должна проводиться в соответствии с данным руководством и Руководством пользователя.

Из совокупного содержания указанных документов производителя следует, что Руководство пользователя, также, как и Руководство по эксплуатации, является частью эксплуатационной документации на данное медицинское изделие.

Согласно "ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" эксплуатационная документация производителя (изготовителя) - это документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В ГОСТе Р 58451-2019 также указано, что эксплуатационные документы прилагаются к медицинскому изделию при поставке и, как правило, включают в себя паспорт (формуляр или этикетку), руководство по эксплуатации, инструкцию по применению и другие документы.

Комплектность эксплуатационных документов определяется назначением конкретного медицинского изделия.

В соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действие данного документа отменено с 01.01.2025), эксплуатационная документация производителя (изготовителя) представляет собой документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно пункту 10 Постановления N 1416 в составе документов, направляемых производителем для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) в регистрирующий орган, предоставляются, в том числе, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, включая инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, а также фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Пунктом 23 Постановления N 1416 предусмотрено, что основанием для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия или невозможности государственной регистрации медицинского изделия является, в том числе, несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно пункту 57(20). Регистрирующий орган формирует регистрационное досье медицинского изделия, включенного в перечень, из следующих документов:

а) заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктами 57(2) и 57(10) настоящих Правил, запросы и документы, предусмотренные пунктом 21(1) настоящих Правил, заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 38 настоящих Правил, а также заявление о предоставлении дубликата;

б) копия задания регистрирующего органа на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;

в) заключения, оформленные экспертным учреждением при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;

г) копии приказов, оформленных регистрирующим органом;

д) копия регистрационного удостоверения или уведомлений, оформленных регистрирующим органом;

е) копия дубликата регистрационного удостоверения, оформленного регистрирующим органом.

Пунктом 58 предусмотрено, что регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

При этом, из положений Постановления N 1416 не следует, что в Реестре медицинских изделий размещается вся информация, составляющая регистрационное досье на данное медицинское изделие.

В Руководстве пользователя, представленном на заседание Комиссии, победителем закупки, указано на наличие следующих характеристик:

1.Анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана: строка 4. на странице 6;

2.Измерение количества движений плода: строка 7 снизу на странице 5;

3.Измерение значения Пролонгированной вариабельности: строка 1 снизу страницы 5, что пролонгированная вариабельность -LTV в мониторе обозначена по-русски, как ДТВ - Долговременная вариабельность;

4.Регистрация шевелений плода - Автоматическая: страница 37, рис 2.24 установка галочек в окнах: "Шевеления по сигналу ТД" и "Шевеления по сигналу УЗД" подключают автоматическую регистрацию шевелений плода.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым способом, позволяющим определить их достоверность.

Доказательства недостоверности сведений, указанных победителем закупки в составе заявки в отношении наличия у предлагаемого медицинского изделия оспариваемых характеристик, Заявителем в материалы дела не представлены.

С учетом изложенного, Комиссия не усматривает нарушений законодательства о контрактной системе в действиях комиссии по осуществлению закупок.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Тверского УФАС России

Признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его изготовления может быть обжаловано в Арбитражный суд Тверской области, находящийся по адресу: 170100 г. Тверь, пл. Святого Благоверного Князя Михаила Тверского, д. 5.