Решение Новосибирское УФАС России от 29.10.2025 N 054/06/49-2841/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей заказчика - ГБУЗ НСО "Г", уведомлен надлежащим образом,

в отсутствие представителей подателя жалобы - ООО "Р", уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ООО "Р" на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0351300083025000278 на поставку расходного материала (наконечники универсальные для дозаторов), начальная (максимальная) цена контракта - 165 770,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Р" с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0351300083025000278 на поставку расходного материала (наконечники универсальные для дозаторов).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 15.10.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке 23.10.2025;

3) на участие в закупке подано 5 заявок;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в закупке 3 заявки были признаны соответствующими требованиям извещения о проведении электронного аукциона;

5) победителем закупки был признан участник N 119830252, ценовое предложение 6 770 000,00 руб.

Суть жалобы ООО "Р" заключается в следующем.

Заказчиком в данной закупке приобретаются наконечники пипетки с характеристикой диаметр посадочного конуса и значением данной характеристики 9.2 мм (позиция 2 описания объекта закупки). По мнению подателя жалобы, товар российского производителя, соответствующий всем характеристикам, указанным в описании объекта по позиции 2, отсутствует на рынке.

По мнению подателя жалобы, товар, предложенный победителем закупки, не соответствует характеристикам, указанным в описании объекта закупки по 2 позиции.

Заказчик в возражениях на жалобу ООО "Р" сообщил, что победителем закупки предложен к поставке товар российского производителя, заявка победителя соответствует положениям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 данного Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 данной статьи принимать меры, устанавливающие, в том числе ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, включенных в перечень N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875.

Объектом данной закупки является поставка наконечников пипетки (код ОКПД2 - 32.50.13.190).

Данный товар включен в перечень приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875, в связи с чем, в данной закупке установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств.

Согласно пп. "а" п. 3 Постановления Правительства РФ N 1875 для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к данному постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к данному постановлению, приложении N 3 к данному постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного ст. 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная п. 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

- информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

- информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня).

Согласно п. п. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 данного Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 данного Федерального закона).

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что победителем закупки предложены к поставке наконечники пипетки с характеристиками, соответствующими характеристикам, указанным в описании объекта закупки. В заявке на участие в закупке победителем закупки указан номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции N 10458195. Победителем закупки в составе заявки на участие в закупке приложено регистрационное удостоверение на предлагаемое к поставке медицинское изделие N РЗН 2022/16879 от 11.04.2022.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что в инструкции на предлагаемое к поставке медицинское изделие (N РЗН 2022/16879 от 11.04.2022), размещенной на сайте Росздравнадзора, нет сведений относительно значения характеристики диаметр посадочного конуса.

Отсутствие каких-либо характеристик в инструкции по эксплуатации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не означает несоответствие товара по характеристикам или расхождение по характеристикам, невнесение в инструкцию (руководство) по эксплуатации на товар информации о наличии какой-либо характеристики товара само по себе не свидетельствует об отсутствии данной характеристики у товара как таковой. Данная позиция нашла свое отражение в Постановлении Четвертого арбитражного апелляционного суда от 01.02.2024 N 04АП-5770/2023 по делу N А19-15384/2023.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает нарушений положений. Закона о контрактной системе в действиях аукционной комиссии заказчика.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика, нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "Р" на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0351300083025000278 на поставку расходного материала (наконечники универсальные для дозаторов) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.