Решение Московское УФАС России от 27.10.2025 N 077/06/106-13753/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Ч. комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи), при участии представителя:

ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина": Ж. (до объявления перерыва в рассмотрении жалобы по доверенности N 23 от 01.01.2025);

в качестве слушателя от ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина" после объявления перерыва в рассмотрении жалобы: И., в отсутствие представителей ООО "КА", о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомлены надлежащим образом посредством функционала единой информационной системы, рассмотрев жалобу ООО "КА" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку кассет, совместимых со степлерами "Шеврон" производства Wuxi Shukang Medical Appliance Со., LTD, имеющимися у Заказчика, для нужд оперблока онкоцентра ГБУЗ "ГКБ имени С.С. Юдина" (СЗ 0147) (Закупка N 0373200027425002503) (далее - электронный аукцион, аукцион)в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе.

В составе жалобы Заявитель указывает, что при описании объекта закупки Заказчиком в описании объекта закупки неправомерно не применялась позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ), соответствующая закупаемому товару, что повлекло за собой отсутствие установления преимущества согласно ст. 29 Закона о контрактной системе.

При этом в составе жалобы Заявитель указывает, что закупаемые Заказчиком изделия должный иметь код позиции КТРУ 32.50.50.190-00000312 "Скоба хирургическая, нерассасывающаяся", в котором есть запись на скобы, без указания характеристик товара, но с возможностью указания дополнительных характеристик, что делает эту запись универсальной для всех видов скоб, в том числе и для тех, которые закупает в данном лоте Заказчик.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные не патентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пп."а" п. 2 Правила использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

- извещении об осуществлении закупки;

- приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

- документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

- контракте;

- реестре контрактов, заключенных заказчиками.

На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп."а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п. 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, установленных пп. "а", "б" п. 5 Правил использования

КТРУ.

Согласно п. 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком закупаются изделия:

"КБ", Идентификаторы: 193119535, 193119536, 193119537, ОКПД2 32.50.13.190;

"Кассета изгибаемая со скобами разной высоты", Идентификаторы: 193119538, 193119539, ОКПД2 32.50.13.190.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что кассета для сшивающе-режущего эндоскопического аппарата - это сменный расходный материал, который обеспечивает формирование механического шва с помощью скобок. Аппараты заряжаются кассетами, и по одному нажатию ручки из головки приспособления выходит фиксирующий материал, надежно соединяющий части тканей.

При этом, в том числе, позиция КТРУ 32.50.13.190-00007300 "КБ" не имеет характеристикдля применения, следовательно, Заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара.

Комиссия Управления отмечает, что в силу п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога, при этом факт выбора кода ОКПД2 с учетом наличия соответствующей описанию объекта закупки позиции КТРУ не освобождает Заказчика от обязанности использования указанной позиции.

Кроме того, отсутствие в позиции КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам товара не свидетельствует о несоответствии такой позиции КТРУ закупаемому товару.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что описание объекта закупки составлено Заказчиком в нарушение ч. 6 ст. 23, п. 5 ч. 1 ст.42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2. Согласно доводам жалобы кассеты для аппарата сшивающего-режущего эндоскопического должны закупаться совместно с аппаратом сшивающим-режущим эндоскопическим в связи с тем, что имеют общее регистрационное удостоверение и не могут быть отделимы от степлеров.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком для закупаемых кассет установлено требование о совместимости со степлером Шеврон производства Wuxi Shukang Medical Appliance Со., LTD.

В обосновании своей позиции Заявитель в составе жалобы указывает, что регистрация степлеров и скоб подтверждена одним регистрационным удостоверением N РЗН 2019/9530 от 21.03.2022 "Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами", следовательно, скобы являются принадлежностями к степлерам и должны закупаться совместно в одном лоте, поскольку скобы не могут быть отделимы от степлеров. Это подтверждается общим кодом НКМИ 313210, указанным в регистрационном удостоверении.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение.

Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия.

В случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, по мнению Росздравнадзора сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.) как правило сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении) (письмо Росздравнадзора от 10 октября 2016 г. N 10-46443/16 "О предоставлении информации").

Кроме того по мнению Заказчика требованиям описания объекта закупки соответствуют медицинские изделия "Степлер одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23547 от 09.09.2024);

"Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN в вариантах исполнения" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/24144 от 05.12.2024).

Комиссия Управления отмечает, что обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации допускается в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении, а также в регистрационной документации.

В силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с пп. "а" п. 64 Правил в заявлении о регистрации указываются, в том числе, наименование медицинского изделия (с указанием моделей (марок) медицинского изделия, их состава и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия или его моделей (марок) по назначению (при наличии).

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное

Росздравндзором, удостоверяет, что медицинское изделие, в том числе и принадлежности, успешно прошло все предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к применению на территории Российской Федерации.

Так, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, ввиду чего принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Аналогичной позиции придерживается Росздравнадзор, выраженной в письме от 10.10.2016 N 10-46443/16 "О предоставлении информации".

Таким образом, обращение закупаемых кассет для аппарата сшивающе-режущего эндоскопического на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением основного медицинского изделия, а также эксплуатационной документацией на данный степлер в соответствии с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/9530 от 21.03.2022.

Доказательств обратного в составе жалобы Заявителем не представлено.

Комиссия Управления отмечает, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой Заказчика.

Комиссия Управления отмечает, что Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в описание объекта закупки требования к товару, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в описании объекта закупки, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "КА" на действия ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина" обоснованной в части неправомерного неприменения позиции КТРУ для закупаемых изделий.

2.Признать в действиях Заказчика нарушения ч. 6 ст. 23, п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.