Решение Красноярское УФАС России от 26.11.2025 N 024/06/106-3531/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель Комиссии - Д., заместитель руководителя; члены Комиссии - М.А. Грицай, начальник отдела, М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ООО "Ф" (далее - Податель жалобы) на действия заказчика - ФГБУЗ "К" (далее - Заказчик) при оценке заявок участников электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб на 2026 год, извещение N 0319100002625000808, ИКЗ 251245203495424520100100024090000244 на электронной торговой площадке оператора ООО "Р" (далее - Оператор ЭП), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при оценке заявок.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В силу пункта 1 части 3 статьи 105 Закона о контрактной системе, пункта 2 Постановления Правительства от 26.08.2013 N 728, подпункта 5.3.9. Положения о Федеральной антимонопольной службе, подпунктов 7.7. и 7.8. Положения о территориальном органе ФАС России и Приказа ФАС России от 13.10.2015 N 955/15 Комиссия обладает полномочиями по рассмотрению настоящей жалобу на действия Аукционной комиссии.

Красноярским УФАС России по основанию пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе и во исполнение полномочия, указанного в пункте 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе, была проведена внеплановая проверка действий субъектов контроля при осуществлении закупки.

В адреса Подателя жалобы, Заказчика, Оператора ЭП было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Заказчику, Оператору ЭП было предложено предоставить в адрес Красноярского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу.

До заседания Комиссии от Подателя жалобы поступило ходатайство об участии в заседании

Комиссии посредством видео-конференц связи (далее - ВКС) ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Кроме того, победитель электронного аукциона ООО "АА" (далее - Победитель) направил ходатайство об участии в заседании Комиссии посредством ВКС, ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Заказчиком до заседания Комиссии было заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя, ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Заседание Комиссии состоялось 26.11.2025 в 14 часов 30 минут, на заседании Комиссии присутствовали представители Победителя и представитель Подателя жалоба, личности и полномочия представителей подтверждены.

Обжалуемые действия: аукционной комиссией неправомерно признана соответствующей требованиям извещения, заявка ООО "АА".

Подателем жалобы указано на нарушение производителем лекарственного препарата, предложенного Победителем, с торговым наименованием "Осимертиниб" - ООО "ОА" и держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат - ООО "АБ" исключительного права на изобретение, принадлежащего компании АстраЗенека АБ (патент N 024421).

Победителем, в свою очередь, представлена информация о вынесенном Постановлении

Президиума Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 N С01-1282/2025 по делу N СИП- 1284/2024 о восстановлении действия евразийского патента N 40996 на группу изобретений "- КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ФОРМА ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТА, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) И ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" на территории Российской Федерации. Патентообладателелем по указанной группе изобретений является ООО "АБ".

Таким образом, использование изобретений по указанному патенту, в том числе и при производстве лекарственного препарата "Осимертиниб" не нарушает исключительные права компании АстраЗенека АБ.

Из информации, представленной Оператором ЭП следует, что в заявке Победителя был предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", производитель:

ООО "ОА", держатель регистрационного удостоверения на препарат ООО "АБ".

В государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) присутствует запись о лекарственном препарате: торговое наименование "Осимертиниб", держатель регистрационного удостоверения на препарат - ООО "АБ", производитель - ООО "ОБ".

Объект закупки: лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием: Осимертиниб; код ОКПД2: 21.20.10.211.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара;

б) единицы измерения количества товара(при наличии);

в) описание товара (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 при описании объекта закупки соответствующая позиция КТРУ не применялась, по причине отсутствия таких позиций в КТРУ, описание товара осуществлялось в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчиками при составлении описания объекта закупки используются показатели, требования, условные обозначения и терминология, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иными требованиями, связанными с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Кроме того, в силу пункт 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описанию объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка участника закупки должна содержать предложение такого участника в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

При этом согласно пункту 1 части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара.

Патентное право является институтом подотрасли права интеллектуальной собственности, нормы указанного института содержатся в части IV ГК РФ.

Так, нормами статей 1229 и 1358 ГК РФ установлено, что имущественные права на изобретения являются исключительными, такие права могут быть использованы только управомоченными, в соответствии с законом, лицами, исключения из указанного правила указаны в законе. Использование такого права кем-либо кроме правообладателя, в отсутствие указанных в законе исключений, является незаконным.

В силу пункта 1 статьи 1393 и пункта 1 статьи 1358 ГК РФ исключительное имущественное право лица подтверждается патентом, выданном в установленном порядке уполномоченным органом - Роспатентом.

Вместе с тем из содержания заявки Победителя, сведений ГРЛС не следует, что АстраЗенека АБ обладает исключительными правами на изобретения, использованные при производстве лекарственного препарата с торговым наименованием "Осимертиниб" производителя ООО "ОА" (держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ"), кроме того Президиумом Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 N С01- 1282/2025 патент N 40996 патентообладателя ООО "АБ" был восстановлен, что также свидетельствует об отсутствии доказательств нарушений исключительных прав АстраЗенека АБ.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Победителем в составе заявки было представлено действующее регистрационное удостоверение на лекарственный препарат МНН: "Осимертинииб"; торговое наименование: "Осимертинииб", держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ".

Согласно пункту 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагается пока не доказано иное

Таким образом, учитывая отсутствие у Подателя жалобы иных доказательств, подтверждающих факт нарушения исключительных прав АстраЗенека АБ, отсутствие у Комиссии полномочий по самостоятельному установлению указанного факта, Комиссией был сделан вывод об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе при подаче Победителем своей заявки, основания для отклонения заявки Победителя аукционной комиссией отсутствовали.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "Ф" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.