Решение Хабаровское УФАС России от 24.10.2025 N 7-1/373

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю в составе:

Председатель Комиссии: П. - начальник отдела контроля - закупок;

Члены Комиссии:- Г.- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок;

- Ч.- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок.

в присутствии представителей:

от заявителя - ИП Л.: Л. (лично),

Х. Nб/н;о И.Л. по доверенности от 21.10.2025 от уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края: Н. по доверенности от 04.04.2025 N 1, от заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края: Б. по доверенности от 23.10.2025 N 71;

от участника - ООО "У": В. по доверенности от 17.11.2023 N 66АА7884158 (посредством ВКС), рассмотрев жалобу ИП Л. (далее - ИП Л., Заявитель) и материалы дела N 027/06/105-1792/2025, Комиссия Хабаровского УФАС России

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ИП Л. на действия заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа правительства

Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку игл эндоскопических, общего назначения, одноразового использования (извещение N 0122200002525003724).

Заявитель указывает в жалобе на нарушение требований Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно комиссией по осуществлению закупок ненадлежащим образом рассмотрены заявки участников закупки.

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0122200002525003724 о проведении электронного запроса котировок размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 03.10.2025.

Объект закупки: поставка игл эндоскопических, общего назначения, одноразового использования.

Начальная (максимальная) цена 23 654 032, 40 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок: 03.10.2025 09:19 (МСК+7).

Дата и время окончания срока подачи 10.10.2025 08:00 (МСК+7)

Согласно протоколу подведения итогов электронного запроса котировок от 14.10.2025 N ИЗК1 по окончании срока подачи заявок на участие в закупке подано 2 (две) заявки, которые признаны соответствующими требованиям.

В ходе проведения внеплановой проверки уполномоченным органом представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым считает жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/105-1792/2025, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий

Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе).

Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим

Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

члены комиссии по осуществлению закупок: рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, непредусмотренным

Законом о контрактной системе, не допускается.

Комиссией Хабаровского УФАС установлено, что согласно извещению об осуществлении закупки предметом закупки является: поставка игл эндоскопических, общего назначения, одноразового использования (код КТРУ 32.50.13.110-00005197 "Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования").

В приложении к Технической части к разделу III извещения "Техническая часть" указана следующая информация: товары (игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования (Вид1), игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования (Вид2) приобретаются к видеоэндоскопу PENTAX серии К, вариант исполнения: EG-3870UTK (видеогастроскоп), серийный номер K120182, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02174, 2020 года выпуска, организация - производитель медицинского изделия или организация - изготовитель медицинского изделия: ХОЯ Корпорейшн (HOYA Corporation), Япония, Дальнее зарубежье; к эндоскопу гибкому для исследования желудочно - кишечного тракта, вариант исполнения: EG530UT, серийный номер 3U881A554, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10110, 2009 года выпуска, организация - производитель медицинского изделия или организация - изготовитель медицинского изделия: ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн (FUJIFILM Corporation), Япония, Дальнее зарубежье, имеющимся и используемым Заказчиком.

Таким образом, Техническое задание сформировано для гастроскопов разных производителей, имеющихся у Заказчика, соответствующих приведенным техническим параметрам.

В п. 1.1 Раздела III. Техническая часть извещения об осуществлении закупки установлена характеристика: "Назначение: для забора пункции (диагностического материала) из подслизистого и надслизистого слоев через рабочий канал эндоскопа диаметром 3,8 мм при эндоскопическом ультразвуковом исследовании".

Из анализа заявки установлено, что участник с идентификационным N 11 (победитель) по спорной позиции (Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования (Вид1)) представлены сформированные с использованием электронной площадки характеристики предлагаемого участником закупки товара, заполненные в соответствии с содержащейся в извещении инструкцией по заполнению характеристик:

1. Одноразовая аспирационная игла в варианте исполнения:

. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H, в варианте исполнения:

1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8019, в составе:

1.1. Одноразовая аспирационна яигла NA-U201H-8019-5 шт./уп.;

1.2. Шприц-5 шт./уп.;

1.3. Руководство по эксплуатации.

Кроме того, в составе заявки ООО "У", в том числе представлено

Регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20309 от 02.06.2023 на предложенный товар по позиции 1.

Согласно части 4 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323- ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила N 1684) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (абзац 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").

В силу пункта 1 части 11 статьи 38 Закона N 323-ФЗ в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносится наименование медицинского изделия.

Согласно пункту 3 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган).

В силу вышеприведенных положений действующего законодательства при проведении закупок медицинских изделий копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие по предмету закупки применяется в целях подтверждения безопасности и качества поставляемой продукции (медицинских изделий), а также предотвращения попадания на российской рынок медицинских изделий и средств, не прошедших государственную регистрацию.

В Реестре медицинских изделий (официальный информационный ресурс) https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch (далее - реестр) в отношении

Регистрационного удостоверения N РЗН 2023/20309 от 02.06.2023 имеется реестровая запись 69681.

Таким образом, данное медицинское изделие разрешено к обращению, допущено к обороту на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Довод Заявителя о том, что согласно инструкции, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, предложенная участником с идентификационным N 11 (победитель) одноразовая аспирационная игла NA- U201H-8019 не предназначена для использования с оборудованием, имеющимся и используемым Заказчиком, со ссылкой на пункты инструкции подлежат отклонению, поскольку указанные ссылки на инструкцию не свидетельствуют, что предложенные к поставке победителем одноразовые аспирационные иглы не могут использоваться (работать) с имеющимся и используемым Заказчиком оборудованием.

При этом в п. 2 Предназначение на стр. 1 инструкции на товар указано, что "Данные инструменты разработаны для использования с ультразвуковыми эндоскопами Olympus с целью тонкоигольной аспирационной биопсии под контролем ультразвука из подслизистых и экстрамуральных образований желудочно-кишечного тракта (т.е. образований поджелудочной желез, средостечения, периректальных образований и лимфотических узлов).".

Вместе с тем, указанная инструкция не содержит в себе запретов на использование с эндоскопическим оборудованием иных производителей, а равно и не доказывает их несовместимость в использовании (работе).

Также реестр, инструкция на оборудование, размещенная в реестре, не содержит данных (запретов), препятствующих осуществлять эксплуатацию предложенного участником закупки (победителем) товара с имеющимся и используемым Заказчиком оборудованием.

Комиссия по осуществлению закупок при рассмотрении заявок в целях ее отклонения должна достоверно располагать сведениями о несоответствии товара. У комиссии по осуществлению закупок отсутствовали основания для отклонения заявки с идентификационным N 11 (победитель).

Кроме того, согласно п. 1 ч. 1 ст. 94 Закона о контрактной системе исполнение контракта включает в себя следующий комплекс мер, реализуемых после заключения контракта и направленных на достижение целей осуществления закупки путем взаимодействия заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в соответствии с гражданским законодательством и настоящим Федеральным законом, в том числе: приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта, предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с настоящим Федеральным законом экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта.

Согласно ч. 3 ст. 94 Закона о контрактной системе для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Так согласно п. 6.1 проекта контракта приемка Товара включает в себя проверку Товара на соответствие требованиям настоящего контракта.

Пунктом 6.5 проекта контракта установлено, что приемка Товара осуществляется Заказчиком по количеству, ассортименту и комплектности (при необходимости) в соответствии со Спецификацией, по качеству в соответствии с Технической частью.

При этом, положениями п. 6.3 проекта контракта установлено, что для проверки поставленного Поставщиком Товара, предусмотренного контрактом, в части его соответствия условиям контракта Заказчик обязан провести экспертизу.

Экспертиза Товара, предусмотренного контрактом, может проводиться Заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ.

Пунктом 4.4.2 проекта контракта установлено, что поставщик обязан обеспечить соответствие поставляемого Товара требованиям качества, безопасности, иным требованиям, установленным стандартами, техническими регламентами и санитарно-эпидемиологическими требованиями, а также требованиям, установленным настоящим контрактом.

Поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого Товара, в соответствии с настоящим контрактом, техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации (п. 7.1. проекта контракта).

Таким образом, законодательством Российской Федерации и проектом контракта предоставлены Заказчику защитные меры при исполнении обязательств поставщиками (подрядчиками, исполнителями).

Следовательно, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании победителем заявки с идентификационным N 11 правомерным. В связи с чем, довод жалобы является необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Хабаровского УФАС России,

Признать жалобу ИП Л. на действия заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку игл эндоскопических, общего назначения, одноразового использования (извещение N 0122200002525003724) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.