Решение Ростовское УФАС России от 24.10.2025 N 061/06/105-3279/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Б.,

Члены Комиссии:К.,

В.,

рассмотрев дело N 061/06/105-3279/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона N 0358300018825000085 "Поставка медицинского оборудования (аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный)" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - Т. (доверенность N 50 от 03.10.2025), представителя Заказчика - Ю. (доверенность Nб/н от 02.10.2025),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при формировании извещения о проведении закупки.

Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушения Закона;

- представил пояснения по доводам жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru 23.09.2025 размещено извещение о проведении закупки, 10.10.2025, 13.10.2025 внесены изменения, согласно которым:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 20.10.2025 12:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 7 753 013, 33 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.10.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подана 1 (одна) заявка, которая признана соответствующей требованиям Закона и извещения.

1. Согласно доводам жалобы, Заказчиком нарушены положения Закона при формировании извещения о проведении закупки, а именно - установлены неисполнимые требования к участникам закупки по предоставлению документов, влекущие за собой ограничение количества участников.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

- наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Положения п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона предписывают заказчикам при составлении описания объекта закупки использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации.

В силу п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчиком в описании объекта закупки установлены следующие характеристики к товару:

1.1. В силу п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ N 323) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом власти. Таковым органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу

Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных

Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416).

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1416) документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, информация о котором находится в государственном реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 34 Постановления N 1416 регистрирующий орган направляет заявителю регистрационное удостоверение. В случае утраты регистрационного удостоверения или его порчи заявитель вправе обратиться в регистрирующий орган с заявлением о предоставлении дубликата регистрационного удостоверения (п. 52).

Исходя из вышеизложенного, наличие регистрационного удостоверения не является функциональной, технической и качественной характеристикой товара, а подтверждает факт государственной регистрации медицинского изделия (товара).

Комиссия отмечает, что установление обязанности участника закупки выражать согласие на наличие регистрационного удостоверения, заверенного производителем, при отсутствии закрепленных на законодательном уровне положений, обязывающих участника закупки располагать таким удостоверением в целях подтверждения соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, ограничивает количество участников закупки, создает дополнительные барьеры для участия в закупке, а также влечет формальное отклонение заявок, поскольку участник закупки не обязан иметь в наличии заверенное производителем регистрационное удостоверение, а также являться производителем товара.

Кроме того, Указом Президента Российской Федерации от 21.05.2012 N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

1.2. Постановлением Правительства РФ от 23.12.2021 N 2425 утвержден единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия (далее - Перечень).

Комиссией установлено, что медицинское изделие, являющееся объектом закупки, не подлежит обязательной сертификации и декларированию о соответствии.

Согласно письменным пояснениям Заказчика, представленным в материалы дела, данное требование установлено в описании объекта закупки на основании приказа Минздрава от 15.10.2025 N 724 и предъявляется при его наличии (п. п.и) п. 9.3. проекта контракта).

При этом утверждение Заказчика прямо противоречит сформированным положениям извещения, обязывающим участников закупки иметь такой сертификат соответствия в наличии.

В связи с изложенным, доводы жалобы признаны обоснованными, Заказчик - нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона при установлении спорных требований.

2. Заявитель полагает, что определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого медицинского изделия, изложенной в описании объекта закупки, соответствует товар единственного производителя - "Д. унд Ко. КгаА".

В соответствии с п. п."б" п. 2 ч. 8 ст. 105 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за днем размещения в соответствии с частью 5 настоящей статьи информации, предусмотренной ч. 4 ст. 105 Закона о контрактной системе, в реестре, предусмотренном ч. 21 ст.99 Закона о контрактной системе, контрольный орган в сфере закупок размещает (за исключением случая, предусмотренного ч. 6 ст. 105 Закона о контрактной системе) в таком реестре информацию об отказе (с обоснованием такого отказа) в принятии жалобы к рассмотрению по существу в случаях, если по жалобе на те же действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля принято решение суда или контрольного органа в сфере закупок.

Ростовским УФАС России ранее принято решение по делу N 061/06/105-3059/2025 от 06.10.2025 по результатам рассмотрения жалобы ИП П. на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона, содержащей аналогичные по своей сути и содержанию доводы, которым дана оценка, в связи с чем указанный довод Заявителя не подлежит рассмотрению.

В рамках проведения в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона внеплановой проверки Комиссией

Ростовского УФАС России установлено следующее.

1. Заказчиком в описании объекта закупки установлены следующие характеристики к товару:

В соответствии с ч. 1 ст. 33 Закона, Заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами, предусмотренными настоящей частью. В их число входит требование о том, что описание объекта закупки должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Также к их числу относится и требование, установленное п. 4 ч. 1 ст. 33 Закона, согласно которому требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному сроку обслуживания товара устанавливаются заказчиком при необходимости.

Показателями, позволяющими определить соответствие закупаемого товара, работы, услуги, могут быть исключительно показатели, установленные в документации в соответствии с частью 1 статьи 33 Закона, в связи с чем показатели и (или) значения гарантийного срока товара, работы, услуги и (или) объема предоставления гарантий их качества, гарантийного обслуживания товара не могут являться показателями, по которым заказчик, комиссия по осуществлению закупок, определяют соответствие закупаемых товаров, работы, услуги своим потребностям. Вышеуказанное применимо также в отношении срока годности, остаточного срока годности товара, поскольку такие сроки обеспечивают гарантию качества в срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.

Следовательно, заказчик не вправе устанавливать в документации о закупке обязательное требование об указании в составе заявок на участие в закупках показателей и (или) значений гарантийного срока товара и (или) объема предоставления гарантий их качества (в том числе срока годности, остаточного срока годности товара), гарантийного обслуживания товара.

Изложенная позиция поддержана правоприменительной практикой (п. 2 "Обзора разъяснений законодательства о размещении заказов для государственного и муниципальных нужд (июнь 2018 года)" (Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России).

Таким образом, изложенные в описании объекта закупки требования к товару не являются функциональными, техническими и качественными характеристиками товара, а являются условиями, на которые соглашается участник закупки при подаче заявки.

На основании изложенного, при описании объекта закупки Заказчик нарушил ч. 2 ст. 42 Закона

2. В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать проект контракта.

Согласно ч. 13 ст. 34 Закона в контракт включается обязательное условие о порядке и сроках оплаты товара, работы или услуги, о порядке и сроках осуществления заказчиком приемки поставленного товара, выполненной работы (ее результатов) или оказанной услуги в части соответствия их количества, комплектности, объема требованиям, установленным контрактом, о порядке и сроках оформления результатов такой приемки, а также о порядке и сроке предоставления поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обеспечения гарантийных обязательств в случае установления в соответствии со статьей 96 настоящего Федерального закона требования обеспечения гарантийных обязательств.

На основании п. 5.2. проекта контракта фактической датой приемки поставленного оборудования считается дата размещения в единой информационной систему в сфере закупок документа о приемке, подписанного Заказчиком.

В силу п. 5.3. проекта контракта "при поставке оборудования Поставщик предоставляет каждому Получателю следующую документацию:

а) копию регистрационного удостоверения на Оборудование, выданного _______;

б) техническую и (или) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) Оборудования на русском языке;

в) товарную накладную или УПД, оформленную в установленном порядке в трех экземплярах - один экземпляр для Получателей, один экземпляр для Поставщика и один экземпляр для Государственного заказчика (с целью реализации пункта 6.11 Контракта);

г) Акт приема-передачи Оборудования (приложение N 4 к Контракту) в трех экземплярах - один экземпляр для Получателей, один экземпляр для Поставщика и один экземпляр для Государственного заказчика (с целью реализации пункта 6.11 Контракта);

д) гарантию производителя на Оборудование, срок действия которой составляет _____ месяцев, оформленную в виде отдельного документа;

е) гарантию Поставщика на Оборудование, срок действия которой должен составлять не менее срока действия гарантии производителя на Оборудование, оформленную в виде отдельного документа и пр."

Поставщик оформляет электронные образы (скан-копии) бумажных документов, указанных в п. 5.3. контракта, которые прикрепляет к документу о приемке в единой информационной системе в сфере закупок при его подписании и направлении Заказчику (п. 6.2.).

В соответствии с п. 6.3. проекта контракта по факту приемки оборудования поставщик и каждый получатель подписывает акт приема-передачи оборудования (приложение N 4 к контракту) и необходимые документы, указанные в п. 5.3. проекта контракта.

Вместе с тем, пунктом 9.3. проекта контракта закреплено, что "Оплата по контракту за поставленное оборудование осуществляется Заказчиком, после подписания документа о приемке в отношении одного из Получателей на основании сформированных и размещенных Поставщиком и каждым Получателем в единой информационной системе в сфере закупок электронных образов (скан-копий) следующих документов в отношении каждого Получателя, в том числе:

д) Акта ввода Оборудования в эксплуатацию, осуществления его сборки, установки, монтажа, ввода в эксплуатацию Оборудования, обучения правилам эксплуатации и инструктажа специалистов Получателей, эксплуатирующих Оборудование и специалистов

Получателей, осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования (приложение N 5 к Контракту), подписанного Поставщиком и Получателем".

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о наличии противоречия указанной информации, поскольку проектом контракта не закреплена обязанность поставщика по предоставлению в составе документа о приемке товара подписанного со стороны поставщика акта ввода оборудования в эксплуатацию.

Кроме того, объектом закупки является медицинское изделие в количестве 1 шт., в связи с чем, включение в проект контракта положений о поставке закупаемого товара в адрес "получателей", "каждого из получателей" противоречит сформированным требованиям извещения.

При таких обстоятельствах, в действиях Заказчика в рассматриваемой части установлено нарушение ч. 2 ст. 42 Закона.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

1.Признать жалобу ИП П. обоснованной.

2.Признать Заказчика нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона.

3.Выдать обязательное для исполнения предписание об отмене всех сформированных протоколов, внесении изменений в извещение согласно нормам Закона и с учетом настоящего решения.

4.Рассмотреть вопрос о привлечении виновного должностного лица Заказчика к административной ответственности.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.