Решение Башкортостанское УФАС России от 22.10.2025 N 002/06/106-1805/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.;

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - К.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ш.

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: Отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Республике Башкортостан;

Заявитель: ООО "Р".

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "Р" (вх. 15322/25 от 20.10.2025) действия комиссии при определении поставщика путем проведения закупки N "Поставка технических средств реабилитации (Специальные средства при нарушениях функций выделения) для обеспечения в 2025 году Получателей".

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно жалоба на действия Заказчика при подведении итогов

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке N 0201100003825000593.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

03.10.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0201100003825000593.

Начальная (максимальная) цена контракта - 5 461 817,40 руб.

Дата окончания срока подачи заявок - 14.10.2025.

Заявитель с своей жалобе указывает, что Протоколом подведения итогов определения поставщика от 16.10.2025 заявка ООО "Р" отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. В обоснование отклонения указано: согласно описанию объекта закупки (приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) закупаемое медицинское изделие предназначено для использования в стационарных медицинских учреждениях и в домашних условиях. Участником закупки предложен к поставке товар производства ООО "А". В инструкции по применению предложенного к поставке товара, содержащейся в реестре медицинских изделий Росздравнадзора, указано: "Показания к применению: выведение (сбор) мочи в стационарных и амбулаторных условиях".

Указанное, по мнению заказчика, свидетельствует о предоставлении участником закупки недостоверной информации в заявке. С таким выводом Заказчика Заявитель не согласен.

Заказчик считает жалобу ООО "Р" необоснованной и просит отказать в ее удовлетворении.

В ходе рассмотрения жалобы по существу Комиссией Башкортостанского УФАС России установлено, что информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки:

Установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, предусмотренное Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 08 декабря 2021 N 3500-р предоставляются преимущества участнику закупки, являющемуся организацией инвалидов, в соответствии со статьей 29 Закона.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Следовательно, покупать и продавать медицинские изделия на территории Российской Федерации без Регистрационных удостоверений запрещено.

Во исполнение требований Закона N 323-ФЗ Заказчиком в Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению (Приложение N 3 к Извещению об осуществлении закупки) (п. и) раздела 2.2) установлено требование о предоставлении в составе заявки участника закупки регистрационного удостоверения или информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения.

Срок поставки товара в субъекты Российской Федерации Срок поставки товара в субъекты Российской Федерации (Дальневосточный федеральный округ).

В объеме 100% товара, в течение 30 рабочих дней со дня заключения государственного контракта.

Срок поставки товара: с даты получения от заказчика реестра получателей товара до 25.11.2025 должно быть поставлено 100% общего объема товаров.

08 октября 2025 года Заказчиком в ЕИС в сфере закупок размещены разъяснения на поступивший запрос от участника закупки.

Согласно данным разъяснениям описание объекта закупки подразумевает, что получатель (инвалид) самостоятельно определяет место применения технического средства реабилитации зависимости от своего местонахождения, в том числе в домашних условиях - самостоятельно или с присутствием медицинского работника на дому.

По закупке подано 2 заявки.

Участник N 1. Заявка с идентификационным номером 119789556 - ООО "Р".

В своей заявке участник закупки предлагает к поставке:

Мочеприемник прикроватный (мешок для сбора мочи дневной).

Производитель: ООО "А".

Страна происхождении Товара: Республика Беларусь.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки, соответствуют значениям характеристик, указанным в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участника закупки представлены следующие документы:

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 13 января 2020 года N ФСЗ 2011/10907;

Заявка участника закупки отклонена Комиссией Заказчика по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Участник N 2. Заявка с идентификационным номером 119784853 - ЗАО "Н".

В своей заявке участник закупки предлагает к поставке:

Мочеприемник прикроватный (мешок для сбора мочи ночной).

Товарный знак: Конфид (Confid) Производитель: ООО "Е" Страна происхождения Товара: Республика Беларусь.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки, соответствуют значениям характеристик, указанным в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участника закупки представлены следующие документы:

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 27 апреля 2024 года N РЗН 2021/15077.

Заявка участника закупки признана Комиссией Заказчика соответствующей положениям Извещения об осуществлении закупки.

Заявка с идентификационным номером 119789556 - ООО "Р" (Участник N 1) отклонена по следующим основаниям.

В соответствии с позицией ФАС России, указанной в письме от 26.05.2025 N ГР/48883/25 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинский изделий Росздравнадзора.

Также ФАС России в своем Обзоре практики рассмотрения дел по жалобам участников на нарушение правил применения национального режима в закупках указал следующее:

"Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в Инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В случае несоответствия характеристик, представленных участником закупки в заявке, сведениям, содержащимся в реестре Росздравнадзора, заявка подлежит отклонению".

Комиссия Заказчика изучила Инструкции по применению медицинских изделий, которые содержатся в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора.

Согласно Инструкции по применению мочеприемников медицинских однократного применения (Приложение к Регистрационному удостоверению от 13 января 2020 года N ФСЗ 2011/10907) - "Изделие предназначено для использования только медицинским персоналом".

В показаниях к применению указано, следующее:

Выведение (сбор) мочи в стационарных и амбулаторных условиях.

В Описании объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлению закупки) указано:

"Мешок для сбора мочи с дренажной трубкой и переходником для соединения с уроприемником, урологическим катетером или уропрезервативом, носимый на теле и фиксирующийся к ноге с помощью специальных парных ремешков или на штативе, кровати, кресле-коляске и т.п., с помощью специального приспособления (держателя), используемый для сбора небольших объемов мочи в течение активного времени суток. Мешок с антирефлюксным и сливным клапанами.

Изделие предназначено для использования в стационарных медицинских учреждениях и в домашних условиях. Для однократного применения".

Кроме того, согласно письму Росздравнадзора от 08.09.2025 N 10-54106/25 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия размещается в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Государственный реестр), размещенном на официальном сайте Росздравнадзора в подразделе "Электронные сервисы", в соответствии с Правилами ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление N 1650).

Государственный реестр содержит актуальную информацию в отношении указанных в обращении медицинских изделий в соответствии с Постановлением N 1650.

Обращение медицинских изделий с инструкцией, не соответствующей сведениям, содержащимся в регистрационном досье и в Государственном реестре, недопустимо. Инструкция по применению изделия относится к эксплуатационной документации производителя (изготовителя), входит в состав комплекта материалов регистрационного досье. Внесение изменений в данную документацию осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

Применение медицинских изделий осуществляется согласно эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия, исходя из положений ч. 3 ст. 38 Закона N 323-ФЗ.

В своей жалобе Заявитель утверждает, определение "амбулаторные условия" имеет более широкое значение, чем определение "домашние условия", и включает в себя не только возможность использования медицинского изделия в "условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения", но и возможность использования изделия "на дому", т.е. в "домашних условиях".

Кроме того, в подтверждение своих доводов, Заявитель ссылается на нормы пункта 2 части 3 статьи 32 Закона N 323-ФЗ.

Согласно пункту 2 части 3 статьи 32 Закона N 323-ФЗ: "Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;

3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Соответственно утверждение Заявителя является необоснованным.

Заявитель также утверждает, что Заказчиком допущено ограничение количество участников закупки, поскольку положениям извещения рассматриваемой закупки в части описания объекта закупки, соответствует лишь одно изделие, производимое ООО "Е", согласно инструкции по его использованию обладает точно совпадающими с требованиями описания объекта закупки условиями его применения.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Срок окончания подачи заявок по рассматриваемой закупке - 14.10.2025 08:00 (МСК+2), а жалоба ООО "Р" размещена в ЕИС 20.10.2025, то есть за пределами срока, установленного Законом о контрактной системе к подаче такой категории жалоб, что в силу подпункта "а" пункта 2 части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе является основанием для отказа в рассмотрении таких доводов.

На официальном сайте Росздравнадзора имеются сведения о производителях мочеприемников, соответствующих требованиям Заказчика - для использования в стационарных медицинских учреждениях и в домашних условиях:

Документы регистрационного досье содержатся в государственной информационной системе Росздравнадзора, в связи с чем не могут быть признаны недействительными, и являются прямыми доказательствами недостоверности представленных участником закупки сведений.

Таким образом, изучив содержание всех представленных пояснений, документов и иной информации, комиссией Башкортостанского УФАС России, в действиях Заказчика нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд не установлено.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалоб у ООО "Р" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.