Решение Карельское УФАС России от 20.10.2025 N 010/06/106-665/2025

Резолютивная часть решения объявлена "15" октября 2025 года

Решение в полном объеме изготовлено "20" октября 2025 года

Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд в составе:

Г. - председателя Комиссии, заместителя руководителя - начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

С. - члена Комиссии, заместителя начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

Л. - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России,

при очном участии в заседании Комиссии:

представителя Заказчика - ГБУЗ "Р" К.Т. (копия доверенности в материалах дела);

генерального директора ООО "П" - К.В. (полномочия подтверждены);

представителей Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия - Ю., в режиме видео-конференц-связи Б. (копии доверенностей в материалах дела), рассмотрев жалобу ООО "П" (вх. от 09.10.2025 N 6030/25) на действия Заказчика - ГБУЗ "Р" при проведении электронного аукциона на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники - 2 (извещение N 0306500000725000083), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Карельское УФАС России 08.10.2025 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники - 2.

Исходя из доводов жалобы, Заказчиком установлено требование к участникам закупки о наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), требуемой на основании Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 (далее - Положение N 45). По мнению Заявителя, такое требование избыточно, поскольку объектом закупки является оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского рентгеновского оборудования, Заказчиком выступает государственное бюджетное учреждение здравоохранения, которое использует указанное оборудование в медицинской деятельности.

Заявитель отмечает, что Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) не предусмотрено лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) если эти источники используются в медицинской деятельности (пункт 39 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).

Таким образом, ООО "П" считает, что избыточное требование Заказчика искусственно сужает круг потенциальных исполнителей закупаемых услуг, исключая из числа участников закупки специализированные организации, имеющие лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий, но не имеющих лицензию на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), которая, согласно их сфере деятельности, не требуется. Действия Заказчика создают неравные условия для потенциальных участников закупки и ограничивают конкуренцию.

На основании изложенного Заявитель просит признать жалобу обоснованной, провести внеплановую проверку соблюдения законодательства Российской Федерации, выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений.

Относительно рассматриваемой закупки Комиссией Карельского УФАС России установлены следующие сведения:

-извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru) 01.10.2025;

-адрес электронной торговой площадки "Фабрикант": https://www.fabrikant.ru;

-номер извещения: 0306500000725000083;

-наименование объекта закупки: оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники - 2;

-Заказчик: государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Р" (ГБУЗ "Р");

-начальная (максимальная) цена контракта: 910 960,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.10.2025 N ИЭА1 в связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке подана 1 (одна) заявка на участие, соответствующая требованиям извещения, на основании пункта 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признано несостоявшимся, контракт заключается с единственным участником закупки с идентификационным номером 1, предложившим цену контракта в размере 787 980,40 рублей.

Рассмотрение жалобы назначено на 11 часов 00 минут 14.10.2025 в режиме видео-конференц-связи, состоялось в указанное время, при участии представителей сторон.

Для изучения дополнительных документов Комиссия Карельского УФАС России объявила перерыв в принятии решения по жалобе до 15 часов 30 минут 15.10.2025. После перерыва заседание продолжилось в прежнем составе Комиссии, без участия сторон.

На момент рассмотрения поступившей жалобы государственный контракт не заключен.

Изучив представленные материалы, заслушав пояснения Заявителя, Заказчика, Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия, Комиссия Карельского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Пунктом 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Согласно пункту 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

При этом заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона (часть 6 статьи 31 Закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона N 99 лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием (часть 3 статьи 2 Закона N 99-ФЗ).

В силу части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ лицензированию подлежат, в том числе следующие виды деятельности:

- техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (пункт 17 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ).

- деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (пункт 39 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ).

В соответствии с пунктом 2 Положения N 45 лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы.

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 (далее - Положение N 2129), лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В пункте 2 Приложения N 1 к Положению N 2129 содержится перечень видов работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения, в который включены, в том числе радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

Так, согласно извещению N 0306500000725000083 Заказчиком размещена закупка с целью оказания услуг по техническому обслуживанию медицинской техники - 2, код ОКПД 2 - 33.13.12.000 "Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях".

Пунктом 2 извещения об аукционе предусмотрено требование к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе:

- наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) указанных в Описании объекта закупки: 1.

Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); (в соответствии с Положением N 2129). Подтверждением наличия у участника закупки лицензии является документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена);

- наличие лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), предусматривающая предоставление следующих видов работ (услуг) выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности указанных в Описании объекта закупки: 6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) (в соответствии с Постановлением N 45).

Подтверждением наличия у участника закупки лицензии является документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена).

Таким образом, Заказчик указал на необходимость наличия у участника закупки для обслуживания рентгеновского оборудования одновременно двух лицензий - лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования и лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.

Как установлено Комиссией Карельского УФАС России, согласно выписке из реестра лицензий ООО "П", размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО "П" (ИНН <...>) обладает действующей лицензией от 18.01.2024 N Л016-00110-77/01027834 (выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения) на лицензируемый вид деятельности:

Техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). В том числе, ООО "П" осуществляет техническое обслуживание радиологических медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии), что соответствует требованию извещения о наличии лицензии в соответствии с Положением N 2129.

Согласно представленным в материалы дела судебным актам по делу N А26-9268/2024, Управлением Роспотребнадзора по Республике Карелия была выдана ООО "П" лицензия от 13.03.2024 N Л034-00111-10/01102763 (Приказ N 26) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) со следующими разрешенными видами работ: техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), а именно: монтаж, демонтаж, пусконаладочные работы, контроль технического состояния, ремонт, вывод из эксплуатации рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах медицинских организаций, утилизация.

Вместе с тем, судами установлено, что территориальный лицензирующий орган Роспотребнадзора не имел полномочий по выдаче лицензий на техническое обслуживание радиологических медицинских изделий (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии), т.е. медицинских рентгеновских аппаратов. Указанными полномочиями наделена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках реализации Положения N 2129 (письмо Роспотребнадзора от 07.05.2024 N 02/7845-2024-32).

Следовательно, ООО "П" была выдана лицензия не уполномоченным на то административным органом.

05.08.2024 Управлением Роспотребнадзора по Республике Карелия на основании пункта 8 части 13, части 17 статьи 20 Закона N 99-ФЗ издан приказ N 72 о прекращении действия выданной ООО "П" лицензии N Л034-00111-10/01102763 (запись в реестре лицензий от 21.03.2024) на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), а именно: монтаж, демонтаж, пусконаладочные работы, контроль технического состояния, ремонт, вывод из эксплуатации рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах медицинских организаций, утилизация.

Комиссия Карельского УФАС России приходит к выводу, что действующим законодательством предусмотрено лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности. Следовательно, для выполнения работ по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих) необходимо наличие одной лицензии, выданной в порядке, установленном Постановлением N 2129 (с изменениями и дополнениями от 30.11.2021, 12.08.2023 и 25.12.2023) Росздравнадзором.

С учетом обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, в том числе на основании позиции, отраженной в судебных актах по делу N А26-9268/2024, Комиссия

Карельского УФАС России полагает неправомерным установленное Заказчиком в извещении требование к участникам закупки о наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В связи с указанным, Комиссия Карельского УФАС России констатирует нарушение Заказчиком части 2 статьи 8, частей 1, 6 статьи 31 Закона о контрактной системе, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Исходя из имеющихся в материалах дела документов и сведений, с целью устранения нарушения Комиссия считает необходимым выдать Заказчику предписание об аннулировании электронного аукциона N 0306200011425000276.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

1.Признать жалобу ООО "П" на действия Заказчика - ГБУЗ "Р" при проведении электронного аукциона на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники - 2 (извещение N 0306500000725000083) обоснованной.

2.В действиях Заказчика установлено нарушение требований части 2 статьи 8, частей 1, 6 статьи 31 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику предписание об устранении выявленных нарушений путем аннулирования закупки N 0306500000725000083.

4.Передать материалы рассмотрения жалобы ООО "П" должностному лицу Карельского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Карелия в течение 3-х месяцев с момента его принятия.