Решение Новосибирское УФАС России от 18.11.2025 N 054/06/33-3043/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Г" (далее - ГБУЗ НСО "Г"): (по доверенности), (по доверенности),

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - государственного казенного учреждения Новосибирской области "У" (далее - ГКУ НСО "У"): (по доверенности), (по доверенности),

в присутствии представителя подателя жалобы - общества с ограниченной ответственностью "О" (далее - ООО "О"): (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "О" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0851200000625007924 на поставку медицинского оборудования (Система факоэмульсификации/витрэктомии (Система офтальмологическая хирургическая универсальная фако/витрео с принадлежностями и аксессуарами для основных видов офтальмохирургических вмешательств)), начальная (максимальная) цена контракта 11 870 000,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "О" с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0851200000625007924 на поставку медицинского оборудования (Система факоэмульсификации/витрэктомии (Система офтальмологическая хирургическая универсальная фако/витрео с принадлежностями и аксессуарами для основных видов офтальмохирургических вмешательств)).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 01.11.2025 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 12.11.2025 г.;

3) на участие в электронном аукционе подано 2 заявки, признанные единой комиссией уполномоченного учреждения соответствующими требованиям извещения о проведении закупки.

По мнению подателя жалобы, технические требования к медицинскому изделию описаны таким образом, что им соответствует товар единственного производителя - "Алкон Лабораториз, Инк.", США, что является нарушением требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг.

ГБУЗ НСО "Г" в возражениях на жалобу ООО "О" сообщило следующее.

Описание объекта закупки сформировано в соответствии с реальными потребностями ГБУЗ НСО "Г".

Так, извещением о проведении электронного аукциона предусмотрена характеристика "Режимы управления рабочим циклом витреотома" со значением характеристики: "подрежим ядро (максимальная продолжительность открытия порта)", "50/50", "подрежим бритва (минимальная продолжительность открытия порта)".

Необходимость использования данных характеристик обусловлена спецификой лечения пациентов с нозологическими особенностями, сахарным диабетом и пациентов - участников специальной военной операции - то есть пациентов, которым проводятся наиболее сложные офтальмологические операции.

"Подрежим ядро" обеспечивает рабочий цикл функционирования режущего инструмента врача-хирурга офтальмологического отделения с максимальным временем открытого положения порта, подходящий для центральной витрэктомии, когда желательна высокая скорость потока и эффективность.

Режим "50/50" обеспечивает 50% рабочий цикл режущего инструмента.

"Подрежим бритва" обеспечивает рабочий цикл функционирования инструмента с минимальным временем открытого порта для удаления деликатных тканей (удаление остатков стекловидного тела глаза пациента).

Данная характеристика отражает потребности заказчика, так как обеспечивается возможность проактивно контролировать процесс экстракции тканей при витреоретинальной операции. Используя различные режимы рабочего цикла, хирурги могут достичь лучших результатов, так как достигается дополнительная точность при проведении деликатных витреоретинальных процедур, осуществляется улучшенное управление резами и аспирацией.

Таким образом, система обладает необходимым функционалом для безопасного и эффективного удаления плотных витреальных и фиброваскулярных структур (организовавшийся гемофтальм, тракционные мембраны) при лечении пролиферативной витреоретинопатии, пролиферативной диабетической ретинопатии и других сложных патологий заднего отрезка глаза, минимизируя тракционное воздействие на сетчатку.

В витреотоме (инструменте для витрэктомии) порт - это отверстие в трубке, через которое аспирируется (всасывается) ткань. Работа инструмента циклическая, и выглядит следующим образом:

1. Порт открывается - ткань (стекловидное тело, кровь, фиброзные тяжи) под действием вакуума втягивается в порт.

2. Порт закрывается - лезвие внутри инструмента срезает втянутую ткань.

3. Срезанная ткань аспирируется, и цикл повторяется.

Максимальная продолжительность открытия порта - это максимальное время (в миллисекундах), в течение которого порт остается открытым во время одного рабочего цикла, позволяя ткани втягиваться внутрь инструмента перед срезом.

Эта характеристика напрямую влияет на производительность и эффективность работы витреотома ввиду следующего:

1. Больший объем аспирации за цикл: чем дольше порт открыт, тем большее количество плотной, вязкой или упругой ткани (например, организовавшегося гемофтальма, плотных тяжек стекловидного тела или даже фиброваскулярных мембран) успевает втянуться в аспирационную линию до момента среза. Это позволяет хирургу быстрее удалять крупные объемы патологически измененных структур.

2. Снижение числа рабочих циклов: для удаления одного и того же объема плотной ткани при более длительном времени открытия порта потребуется меньше циклов резания. Это сокращает общее время операции. С учетом большого количества операций (более 30% от всех оперативных вмешательств Заказчика) это напрямую влияет на качество медицинской помощи.

3. Снижение тракционного воздействия на сетчатку: при работе с плотными тканями менее длительное, и плавное втягивание ткани может создавать меньшую нагрузку (тракцию) на нежную сетчатку, к которой эта ткань может быть прикреплена, по сравнению с частыми, длинными и резкими "дергающими" движениями. Это крайне важно для предотвращения ятрогенных разрывов сетчатки.

Таким образом, значение характеристики "максимальная продолжительность открытия порта" определяет способность витреотома работать с плотными тканями в режиме "Ядро" эффективно и с минимальным риском для сетчатки пациента со сложными патологиями.

Значение характеристики "Минимальная продолжительности открытия порта" также имеет значение для заказчика, поскольку ее наличие приводит к минимизации тракционного воздействия на сетчатку и снижению риска ятрогенных разрывов, что является критически важным требованием для современной витреоретинальной хирургии.

Включение характеристики "Использование зондов для витректомии со скошенным наконечником: наличие" обусловлено высокой эффективностью проводимой операции, снижением послеоперационной боли и количеству осложнений, что подтверждается научными исследованиями (данные исследования: https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT04404296). Скошенный наконечник облегчает доступ к плоскости ткани, что увеличивает эффективность и безопасность манипуляции, и подтверждается лечебной практикой заказчика.

Угол скоса наконечника витреотома повторяет анатомическую структуру глаза - сферу, что позволяет осуществлять манипуляции с тканями максимально близко к сетчатке, что является значимым при осуществлении медицинской помощи участникам специальной военной операции, в том числе со сложнейшими осколочными ранениями.

Характеристика "Факоэмульсификация: ультразвуковые колебания совершаются в продольном и поперечном (торсионном) направлении: наличие" имеется также в медицинском изделии "Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером", регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20206 (руководство по эксплуатации, раздел 10, страница 340).

Характеристики "Автоматизированная имплантация интраокулярных линз: наличие", "Разъем для установки автоматического инжектора для имплантации интраокулярных линз: наличие", "Контроль скорости введения интраокулярных линз (ИОЛ) с помощью педали: наличие" отсутствуют в описании объекта закупки.

В отличие от электрических, пневматические инструменты часто обеспечивают более плавное и точное управление, лучшую "обратную связь" (тактильные ощущения) для хирурга и, как правило, большую надежность. Они легче, их проще стерилизовать, что гарантирует проведение большего числа оперативных вмешательств. Руки хирурга всегда заняты - он держит зонд и один или несколько инструментов. Педаль освобождает его руки. Хирург-офтальмолог может сам переключать режимы работы инструмента (например, резать или коагулировать кровеносные сосуды глаза). Это ускоряет операцию, снижает риск врачебной ошибки и повышает общий контроль над ситуацией.

Характеристика "Автоматическое наполнение газом: наличие" позволяет поддерживать безопасный уровень внутриглазного давления индивидуально для каждого пациента. Система в автоматическом режиме контролирует все потоки в глаз пациента во время операции, что делает оперативное вмешательство безопаснее и снижает риск его осложнений.

Таким образом, включение данных характеристик в описание объекта закупки обусловлено спецификой медицинской деятельности заказчика и осуществления медицинской помощи пациентам.

Кроме того, финансирование закупки осуществляется за счет средств бюджетного учреждения, а именно за счет средств, выделяемых на высокотехнологичную медицинскую помощь (далее - ВМП).

Согласно Приказу Министерства здравоохранения Новосибирской области от 03.02.2025 N 263 плановый объем ВМП за счет средств областного бюджета Новосибирской области на 2025 на одного пациента составляет 77 370,00 руб. - 78 520,00 руб.

Стоимость расходных материалов (кассет) для товаров иных производителей составляет 82 500,00 руб. в соответствии с коммерческим предложением N 738/10-2025 от 28.10.2025 г. (495 000,00 руб. - стоимость за кассету / 6 шт. в кассете = 82 500,00 руб.).

Таким образом, стоимость расходных материалов превышает выделяемый объем ВМП на одного пациента, что приведет к невозможности закупки расходных материалов и, как следствие, невозможности заказчику оказывать медицинскую помощь, выполнять основной вид деятельности согласно Уставу.

Изучив представленные материалы и доводы заказчика по жалобе ООО "О", Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной систем заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом, указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 4 Правил использования КТРУ, установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию КТРУ в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом, заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию.

В соответствии с п. 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе, функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 данного постановления запрет, ограничение соответственно.

Согласно п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 данных Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п. 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что заказчиком применена позиция КТРУ 32.50.50.190-00001072 "Система факоэмульсификации/витрэктомии", которой не предусмотрены характеристики товара, работы, услуги, заказчиком сформировано описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в связи с чем Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок при неуказании в извещении о проведении закупки обоснования потребности ГБУЗ НСО "Г" в требуемых характеристиках медицинского изделия.

Из материалов дела следует, что совокупности технических характеристик описания объекта закупки соответствует медицинское изделие "Система офтальмологическая хирургическая Vision System с принадлежностями" производства "Алкон Лабораториз, Инк.", США.

Согласно ч. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 21.03.2025 N 28/26176/25 указание конкретного товарного знака или требований к закупаемому товару, свидетельствующие о его конкретном производителе, в отсутствие специфики такого товара, его использования приводят к созданию необоснованных препятствий для участников закупки, влекут сокращение их количества, что является признаком ограничения конкуренции.

Комиссия Новосибирского УФАС России отмечает, что если у заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он в праве устанавливать соответствующие требования к товарам в извещении об осуществлении закупки, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки.

До заседания Комиссии Новосибирского УФАС России заказчиком были представлены достаточные и объективные пояснения, из которых следует наличие специфики использования медицинского изделия с требуемыми заказчиком характеристиками, в том числе, для обеспечения безопасности пациентов при оказании медицинской помощи. Более того, на заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представитель заказчика сообщила об объективной необходимости применения медицинского изделия с характеристиками, указанными в описании объекта закупки.

При этом, подателем жалобы до заседания Комиссии Новосибирского УФАС России, а также представителем ООО "О" на заседании Комиссии Новосибирского УФАС России не представлено документов и сведений, свидетельствующих об отсутствии специфики использования медицинского изделия с требуемыми заказчиком характеристиками.

На основании изложенного, при данных обстоятельствах, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "О" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0851200000625007924 на поставку медицинского оборудования (Система факоэмульсификации/витрэктомии (Система офтальмологическая хирургическая универсальная фако/витрео с принадлежностями и аксессуарами для основных видов офтальмохирургических вмешательств)) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.