Решение Ульяновское УФАС России от 17.10.2025 N 073/06/106-725/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области по контролю закупок в составе:

рассмотрев дело N 073/06/106-725/2025 по жалобе ИП Л<...> (далее - заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона N 0168500000625003324 (наименование объекта закупки - "Сбор, транспортирование и обезвреживание медицинских отходов класса Б"; заказчик - ГУЗ "Областной клинический онкологический диспансер" (далее - заказчик), уполномоченный орган - Агентство государственных закупок Ульяновской области (далее - уполномоченный орган); начальная (максимальная) цена контракта - 1 950 000,00 руб., дата окончания подачи заявок - 15.10.2025) по признакам нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в порядке, предусмотренном главой 6 Закона о контрактной системе,

Вх. N 5988-ЭП/25 от 10.10.2025 (дата размещения в ЕИС - 10.10.2025) в Ульяновское УФАС России поступила жалоба ИП Л<...> на положения извещения о проведении электронного аукциона N 0168500000625003324.

По мнению заявителя жалобы, извещение о проведении электронного аукциона N 0168500000625003324 нарушает требования Закона о контрактной системе, поскольку заказчиком в условия технического задания включены требования, не предусмотренные законодательством (наличие регистрационного удостоверения на холодильное/морозильное оборудование), что ограничивает число участников закупки.

Вх. N 6078-ЭП/25 от 14.10.2025 и N 6122-ЭП/25 от 15.10.2025 в Ульяновское УФАС России от уполномоченного органа и заказчика, соответственно, поступили возражения на жалобу, содержащие указание, в том числе на следующее.

Описание объекта закупки соответствует требованиям Закона о контрактной системе. Оборудование, используемое в медицинских целях, относится к медицинским изделиям и обязано иметь соответствующее регистрационное удостоверение. Спорное требование установлено как условие исполнения контракта, а не как критерий допуска к участию в торгах.

Вх. N 6121-ЭП/25 от 15.10.2025 в Ульяновское УФАС России от ИП Л<...>поступили дополнения к жалобе, содержащие указание на то, что холодильник-накопитель не является медицинским изделием и его функции относятся к санитарно-гигиеническим. Заявитель также в своих дополнениях приводит ссылку на судебную практику, обосновывающую его позицию.

На заседании Комиссии 16.10.2025, проводимом в дистанционном режиме, представители уполномоченного органа и заказчика с доводами жалобы не согласились, поддержали представленные письменные возражения. В рассмотрении жалобы объявлялся перерыв до 14 час. 00 мин. 17.10.2025 для документального анализа материалов дела.

На заседании Комиссии 17.10.2025, проводимом в дистанционном и очном режиме, представители заявителя поддержали доводы жалобы, представители уполномоченного органа и заказчика поддержали ранее представленные письменные возражения.

В ходе рассмотрения жалобы ИП Л<...> было установлено следующее.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 06.10.2025 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0168500000625003324, наименование объекта закупки - "Сбор, транспортирование и обезвреживание медицинских отходов класса Б" (начальная (максимальная) цена контракта - 1 950 000,00 руб.).

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 15.10.2025 на участие в указанной закупке поступило 2 заявки, цена была снижена на 54,06%.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 15.10.2025 заявки обоих участников были признаны соответствующей требованиям извещения и законодательства, определен победитель.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия приняла решение признать жалобу ИП Л<...> необоснованной. При этом Комиссия исходила из следующего.

В пункте 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе указано, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0168500000625003324 объектом закупки является сбор, транспортирование и обезвреживание медицинских отходов класса Б.

Приложением к извещению N 0168500000625003324 является техническое задание, содержащее требования к порядку оказания необходимых заказчику услуг.

Раздел 3 Технического задания предусматривает, что в целях организации временного хранения (накопления) медицинских отходов класса "Б" более 24 часов, в соответствии с требованиями пп. б) п. 201 СанПиН 2.1.3684-21, исполнитель предоставляет во временное пользование холодильное оборудование, указанное в описании объекта закупки. Исполнитель в течение 1 (одного) рабочего дня от даты заключения контракта предоставляет заказчику: документы и сертификаты на оборудование и упаковочную тару согласно данному описанию объекта закупки: имеющиеся у исполнителя документы (регистрационное удостоверение, декларации о соответствии, сертификаты соответствия, выданные как в форме обязательной, так и добровольной сертификации и т.д.), подтверждающие соответствие предоставляемого специализированного оборудования для хранения отходов класса "Б" требованиям действующего законодательства Российской Федерации. Оборудование и многоразовые контейнеры предоставляются на весь срок действия контракта.

Пунктом 9.1 раздела 9 Технического задания предусмотрено, что оказание комплексной услуги по организации временного хранения (накопления), сбору, транспортированию, обезвреживанию и конечному размещению медицинских отходов классов Б должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим правилам, требованиям и нормативам СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

Исполнитель обязуется предоставить холодильники и контейнеры, осуществлять их обслуживание в соответствии с условиями настоящего описания объекта закупки, а именно заправку фреоном, мойку и дезинфекцию (1 раз в месяц, с представлением документа, о проведении дезинфекции), замену бактерицидных ламп и ремонт.

Исполнитель вправе привлекать сторонние организации для выполнения комплексной услуги по организации временного хранения (накопления), сбору, транспортированию, обезвреживанию и конечному размещению медицинских отходов классов Б.

Оборудование является сопутствующим при оказании услуг, по нему исполнитель предоставляет Заказчику документы, позволяющие заказчику идентифицировать данное оборудование как оборудование являющиеся медицинским изделием, информация о регистрации которого размещена на официальном сайте Росздравнадзора и внесена в реестр медицинских изделий (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", письмо Росздравнадзора N 09-Т-49049 от 26.07.2023, ответ Управления Роспотребнадзора по г. Москве N 77-00-17/ж-7705-2023 от 10.09.2023), а также оно должно соответствовать следующим требованиям (пункт 9.2 раздела 9 Технического задания):

В соответствии с частью 3 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению с отходами установлены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 3 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

Согласно пункту 157 СанПиН 2.1.3684-21 сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека.

Пунктом 201 СанПиН 2.1.3684-21 в числе условий хранения медицинских отходов предусмотрено, что хранение (накопление) более 24 часов необеззараженных медицинских отходов класса Б и В осуществляется в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах - до одного месяца с начала момента накопления отходов; накопление и временное хранение необеззараженных медицинских отходов классов Б и В осуществляется персоналом медицинской организации раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ лиц, не связанных с обращением с медицинскими отходами. Применение холодильного или морозильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается.

Медицинская организация не лишена права самостоятельного выбора способа сбора, хранения, обезвреживания и утилизации медицинских отходов, исходя при этом из собственных потребностей и необходимости обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности сотрудников, пациентов и населения.

Согласно пояснениям представителя заказчика учреждение здравоохранения не имеет в собственности холодильные шкафы для хранения (накопления) необеззараженных медицинских отходов класса Б, в связи с чем условие о предоставлении данного оборудования было включено в техническое задание.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ, в которой определено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Следовательно, холодильники и морозильные камеры для временного хранения медицинских отходов относятся к медицинским изделиям.

Холодильное/морозильное оборудование согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 N 4н соответствует п. 2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Требование о необходимости наличия регистрационного удостоверения на медицинское изделие основано на положениях статьи 38 Закона N 323-ФЗ и постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684

Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 26.07.2023 N 09-Т-49049 "О хранении медицинских отходов".

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Приложение к извещению N 0168500000625003324 содержит файл "Требования к составу заявки, инструкция Аукцион.docx".

При этом указанный файл не содержит требования о предоставлении участниками закупки в составе заявки документов, подтверждающих соответствие предоставляемого в ходе оказания услуг оборудования установленным требованиям, а именно, регистрационного удостоверения на предоставленного в пользование холодильное оборудование.

Кроме того, техническое задание не обязывает победителя иметь данное оборудование в собственности, а также не ограничивает в привлечении соисполнителей для оказания услуг.

Комиссия Ульяновского УФАС России дополнительно отмечает, что на участие в закупке подано 2 заявки, что подтверждает отсутствие затруднений у участников закупки при подаче заявок.

Учитывая изложенное, жалоба ИП Л<...> является необоснованной.

Учитывая изложенное, Комиссия, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пункта 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ИП Л<...> необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.