Решение Пензенское УФАС России от 17.10.2025 N 058/06/105-730/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - председателя Комиссии, руководителя Управления;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

- ... - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны уполномоченного учреждения - ГКУ ПО "УА" - ... (представитель по доверенности),

со стороны заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой" (далее - ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой"):

- ... (представитель по доверенности),

со стороны заявителя - общества с ограниченной ответственностью "МА" (далее - ООО "МА"/податель жалобы):

- ... (генеральный директор) (до перерыва),

- ... (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ООО "МА" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "УА" для нужд заказчика - ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных (шовных) изделий для нужд ГБУЗ "Каменская ЦРБ им. Г.М. Савельевой" (извещение N 0855200000525003144 опубликовано 06.10.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

10.10.2025 в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО "МА" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "УА" для нужд заказчика - ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных (шовных) изделий для нужд ГБУЗ "Каменская ЦРБ им. Г.М. Савельевой" (извещение N 0855200000525003144 опубликовано 06.10.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 16.10.2025 в 14 часов 45 минут.

Согласно доводам жалобы описание объекта закупки, включающее в себя товар "Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить" в 2-х вариантах исполнения (2 позиции), содержит характеристику "Влагоустойчивый корпус с закрепленной внутри него вращающейся плоской катушкой, с фиксатором конца нити", которая не относится к объекту закупки. По мнению заявителя, данная характеристика является избыточной, поскольку она не подтверждается информацией, отраженной в регистрационных документах и эксплуатационной документации на соответствующие медицинские изделия, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора. В то же время письма от производителей медицинских изделий не является подтверждающим документом при осуществлении государственной закупки. Оспариваемое требование к закупаемому товару не содержится в государственном реестре Росздравнадзора, имеются препятствия к формированию заявки на участие в закупочной процедуре, что является ограничением конкуренции. В этой связи заявитель просит признать положения закупочной документации не соответствующими требованиям статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и статьи 17 Закона о защите конкуренции, выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Представитель уполномоченного учреждения участвует в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20. Представители заявителя, заказчика участвуют в заседании Комиссии в очном порядке.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзывы на жалобу.

Во время заседания Комиссии Управления представители ООО "МА" поддержали доводы жалобы, уточнив, что при подготовке к жалобе заявитель пришел к выводу, что характеристики, установленные в описании объекта закупки по 1, 2 позициям, соответствуют товару только одного производителя - ООО "ПА". У производителей ЗАО НПП "МБ", ООО "О" отсутствует фиксатор, который требует заказчик в техническом задании. Также представителем ООО "МА" продемонстрированы образцы медицинских изделий конкретных производителей, которые приобщены в материалы дела вместе с регистрационными удостоверениями и выдержками из эксплуатационной документации производителей медицинских изделий. Также представитель общества просил приобщить в материалы дела Межгосударственный стандарт ГОСТ 31620-2012 "Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний", который введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01.11.2012 N 671-ст (далее - ГОСТ 31620-2012).

Представители заказчика, уполномоченного учреждения в ходе рассмотрения жалобы поддержали доводы отзывов в полном объеме, обратили внимание, что на участие в закупке поданы 2 заявки. Дополнительно представитель заказчика пояснила, что согласно письмам производителей медицинских изделий ООО "ПА" и ЗАО НПП "МБ" производят товар с необходимыми заказчику характеристиками. Данные письма получены по запросу ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой" в рамках закупки N 0855200000525003107, иных писем в распоряжение представителя заказчика представлено не было. Кроме того, отметила, что заявитель ранее поставлял товары с оспариваемой характеристикой в ГБУЗ "УБ". Как полагает заказчик, ссылки подателя жалобы на определение Верховного Суда Российской Федерации от 17.09.2025 года N 309-ЭС25-5553 по делу N А71-10895/2024 в обоснование своих доводов некорректны, потому что в нем речь идет о недопустимости включения в описание объекта закупки показателя "корпус диализатора", выполненного из конкретного материала (полипропилена).

В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов по жалобе в заседании объявлен перерыв до 15 часов 30 минут 17.10.2025.

В ходе перерыва со стороны заказчика, подателя жалобы представлены письменные дополнения, возражения к жалобе.

После перерыва представитель заявителя участвует в рассмотрении обращения в дистанционном порядке.

В рамках рассмотрения жалобы после перерыва стороны озвучили свои дополнительные возражения, представителем заказчика продемонстрирован образец предполагаемого к закупке медицинского изделия.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

06.10.2025 уполномоченным учреждением на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0855200000525003144 о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских расходных (шовных) изделий для нужд ГБУЗ "Каменская ЦРБ им. Г.М. Савельевой".

Начальная (максимальная) цена контракта - 120 105,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 15.10.2025 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 17.10.2025.

ИКЗ 252580210128158020100102380012120244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 N 686-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона с инструкцией по заполнению предложения участника закупки в отношении объекта закупки (пункт 2.5.2. Положения о порядке взаимодействия).

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка медицинских расходных (шовных) изделий для нужд ГБУЗ "Каменская ЦРБ им. Г.М. Савельевой".

Описание объекта закупки содержит 2 закупаемые позиции, заказчиком использована позиция КТРУ 21.20.24.120-00000018 "Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить" с кодом ОКПД2 21.20.24.120 "Шовные материалы". Выбранная заказчиком позиция КТРУ не включает в себя какие-либо обязательные к применению или дополнительные характеристики товара, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе и представлено следующим образом:

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как следует из письма ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

Как указывает ООО "МА" в своей жалобе, характеристика "влагоустойчивый корпус с закрепленной внутри него вращающейся плоской катушкой, возможной фиксацией на пальце для удобства при размотке нити, фиксатором конца нити" является избыточной, так как сведения о ней не содержатся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, а сам корпус не является объектом закупки. По мнению ООО "МА", установление подобной характеристики не предусмотрено ГОСТ 31620-2012, необоснованно приводит к ограничению количества потенциальных участников. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки должны указываться характеристики объекта закупки, а не иных принадлежностей, объектом закупки не являющихся. Как считает заявитель, заказчику при описании объекта закупки следовало ограничиться формулировкой "индивидуальная стерильная упаковка".

ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой", обосновывая оспариваемую характеристику, указало, что заказчиком не установлены требования к конкретному материалу, из которого должен быть изготовлен "носитель нити" (например, полипропилен). Ввиду того, что в регистрационных удостоверениях разных производителей "носитель нити" в виде "катушки" имеет различные наименования (например, катушка, шпулька, кассета), учреждением применено универсальное описание данных носителей - "влагоустойчивый корпус с закрепленной внутри него вращающейся плоской катушкой, возможной фиксацией на пальце для удобства при размотке нити, фиксатором конца нити", которое имеет конкретное функциональное значение. Влагоустойчивый корпус необходим для предотвращения контаминирования (загрязнения) хирургических нитей повышенной длины кровью или другими биологическими жидкостями при проведении хирургической операции. В свою очередь, фиксатор конца нити требуется для предотвращения необходимости разборки корпуса влагоустойчивого носителя в случае "сматывания" нити и предотвращения случайного разматывания нити. К дополнительным возражениям заказчиком представлены регистрационные удостоверения N РЗН 2019/9501 от 09.01.2020 на медицинское изделие "Материал шовный хирургический нерассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл, с укрепляющими пластинами и без пластин "МБ" по МЛЦК.942241.003", N ФСР 2010/07954 от 13.11.2017 на медицинское изделие "Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005" (производитель - ООО "ПА").

Представители ООО "МА" относительно данных доводов возражали, указав, что наличие "влагоустойчивого корпуса" не обеспечивает защиту от попадания на нить крови или других биологических жидкостей, последние могут затечь внутрь так же, как и при использовании не влагоустойчивого корпуса, так как сам "влагоустойчивый корпус" не является герметичным. В этой связи заявителю с учетом отсутствия такой характеристики в регистрационных и эксплуатационных документов производителей медицинских изделий неясно, каким образом заказчик будет проверять при приемке товара его "влагоустойчивость", в течение какого времени должна сохраняться "влагоустойчивость" корпуса (в течение минуты либо суток, до момента окончания хирургической операции или также после ее окончания). При этом само закупаемое медицинское изделие предназначено для однократного использования в рамках одной хирургической операции. Кроме того, катушка любого производителя в равной степени предотвращает размотку нити, как и "фиксатор для нити".

В отзыве ГКУ ПО "УА" указало, что в регистрационных удостоверениях N ФСР 2010/07954, N РЗН 2013/927, РЗН 2019/9501, N РЗН 2020/11725 указано, что медицинские изделия поставляются "на катушках", при этом реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора по регистрационным удостоверениям N РЗН 2020/11725, N ФСР 2010/07954, N РЗН 2018/7693, N 2021/14913 содержатся фотографии внешнего вида медицинских изделий, на которых видно катушку в закрытом корпусе, при этом у катушки есть возможность фиксации на пальце и фиксации конца нити. По мнению учреждения, отсутствие характеристик "наличие корпуса, возможность фиксации катушки на пальце и фиксаторе конца нити и игл" в регистрационных удостоверениях и в эксплуатационной документации к медицинским изделиям не является доказательством фактического отсутствия вышеперечисленного у этих изделий.

ООО "МА", ознакомившись с отзывом уполномоченного учреждения, отметило, что продукция, производимая по РУ N РЗН 2020/11725 (производителя ООО "Э"), по РУ N ФСР 2010/07954 и N РЗН 2018/7693 (производителя ООО "ПБ") - не соответствует характеристикам закупаемого товара, поскольку не изготавливается с хирургическими иглами, а только лишь с атравматическими. Также, по мнению подателя жалобы, ссылка на изображения, на которых якобы имеется "влагоустойчивый корпус" не может служить обоснованием включения данной характеристики в описание объекта закупки. Из фотографии не следует, что на них изображен именно "влагоустойчивый корпус".

Комиссия Управления относительно представленных пояснений отмечает, что в силу своей компетенции и с учетом отсутствия в регистрационных удостоверениях, эксплуатационной документацией информации об оспариваемых параметрах (что не отрицается уполномоченным учреждением), не может прийти к однозначному выводу о соответствии тех или иных медицинских изделий требованиям описания объекта закупки по фотографиям, размещенным на сайте Росздравнадзора.

Установлено, что 13.10.2025, то есть после подачи настоящей жалобы, ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой" направлены запросы информации относительно соответствия характеристик описания объекта закупки N 0855200000525003107 (в частности, параметру "влагоустойчивый корпус с закрепленной внутри него вращающейся плоской катушкой, возможной фиксацией на пальце для удобства при размотке нити, фиксатором конца нити") товарам производителей ЗАО НПП "МБ", ООО "ПА", ООО "О".

ЗАО НПП "МБ" в своем ответе (исх. N б/н от 14.10.2025) сообщило, что готово изготовить материал шовных хирургический по заявкам заказчика, в том числе материал, соответствующий характеристикам материала по позициям 1-4, указанным в запросе, в соответствии с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/9501 от 09.01.2020 на медицинское изделие "Материал шовный хирургический нерассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл, с укрепляющими пластинами и без пластин "МБ" по МЛЦК.942241.003 ТУ: "МедКапрон" - нить хирургическая полиамидная, крученая, неокрашенная, без покрытия, метрических размеров (условных номером), длиной нити: 5 м, намотанная на катушку, с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше с иглами хирургическими или без игл хирургических". При этом ЗАО НПП "МБ" не является производителем материала шовного хирургического, указанного в позиции 5 с характеристикой нити "Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиамида с покрытием содержащим антимикробный агент нитроксолин, окрашенная в желтый цвет".

ООО "ПА" в своем ответе (исх. N б/н от 14.10.2025) указало, что по позициям N 1-4 общество осуществляет выпуск медицинских изделий, соответствующих требованиям, указанным в запросе заказчика, в соответствии с регистрационным удостоверением N РЗН 2018/7693 от 18.11.2019 на медицинское изделие "Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016", а по позиции N 5 - в соответствии с регистрационным удостоверением N 2018/7665 от 02.10.2018 на медицинское изделие "Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016". При этом "катушки М-40/М-30", применяемые в составе медицинских изделий, выпускаемых ООО "ПА", изготовлены из полипропилена и представляют собой влагоустойчивый защитный корпус с закрепленной внутри катушкой, на которую произведена намотка нити.

ООО "О" в своем ответе (исх. N б/н от 13.10.2025) проинформировало, что характеристикам, указанным в описании объекта закупки заказчика, соответствуют медицинские изделия, выпускаемые обществом: по позициям N 1-4 - медицинские изделия "Материалы хирургические шовные "О" стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008" по регистрационному удостоверению N ФСР 2009/05648 от 13.08.2024, по позиции N 5 медицинские изделия "Материалы хирургические шовные антимикробные "О", с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012" по регистрационному удостоверению N РЗН 2013/927 от 03.02.2023. Дополнительно ООО "О" отметило, что производитель осуществляет выпуск шовных материалов на катушках (носителях нити), в том числе на катушке типа Dylon - катушка состоит из влагоустойчивого корпуса и закрепленной внутри него вращающейся плоской катушки с регулярной намоткой нити, корпус снабжен пластиковым плоским отводом с отверстием для пальца, обеспечивающим удобство при размотке нити, а также фиксатором конца нити.

Комиссия Управления отмечает, что подтверждающих писем данных производителей в рамках закупки N 0855200000525003144 заказчиком в материалы дела не представлено.

Представители ООО "МА", ознакомившись с указанными письмами, отметили, что в соответствии с позицией, изложенной в письме ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, письма от производителя, а также информация, размещенная в открытом доступе сети Интернет, не является подтверждающим документом при осуществлении государственной закупки, поскольку учету подлежит только информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора. Кроме того, как полагает заявитель, письмо от производителя ООО "О" о возможности поставки товара не может быть положено в основу решения Комиссии, так как оно вызывает сомнения в подлинности, имеет явные признаки подделки, путем машинного копирования подписи и печати руководителя из другого документа и переноса в предоставленное письмо.

Комиссия Управления относительно доводов о поддельном письме, носящих предположительный характер, отмечает, что у антимонопольного органа отсутствуют полномочия по проверке подлинности и достоверности представляемых участвующими сторонами документов. Вместе с тем Комиссия, принимая во внимание доводы сторон, проанализировала информацию и документацию, представленную на официальном сайте Росздравнадзора относительно поименованных выше медицинских изделий, и не установила наличие в них характеристики с формулировкой "влагоустойчивый корпус с закрепленной внутри него вращающейся плоской катушкой, возможной фиксацией на пальце для удобства при размотке нити, фиксатором конца нити". При этом установлено, что у каждого рассматриваемого медицинского изделия имеется вариант исполнения, где нить намотана на катушку, однако возможность фиксации на пальце для удобства при размотке нити, наличие фиксатора конца нити документально не подтверждены, а указание на влагоустойчивость корпуса, сочетающего в себе упомянутые требования, отсутствует. В то же время заказчик, аргументируя правомерность установления оспариваемой характеристики, ссылается только на письма производителей, полученные им уже после разработки описания объекта закупки и поступления настоящей жалобы, при этом заказчиком не приведено конкретных положений (страниц) регистрационных документов и эксплуатационной документации на медицинские изделия рассматриваемых производителей, которые бы свидетельствовали об обоснованности установленного требования. Комиссия обращает внимание, что учреждением не представлено исчерпывающих доказательств объективной необходимости в рассматриваемой характеристике, документального обоснования собственной потребности в закупке нити хирургической полиамидной, нерассасывающей (полинить) именно во влагоустойчивом корпусе с закрепленной внутри него вращающейся плоской катушкой, возможной фиксацией на пальце для удобства при размотке нити, фиксатором конца нити, тогда как сама оспариваемая характеристика неоднородна (многоаспектна) и подразумевает под собой сразу несколько требований, относящихся в большей степени к конструктивным особенностям самого корпуса, включая те, что обеспечивают влагоустойчивость.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что заказчиком при установлении в описании объекта закупки обжалуемой избыточной характеристики нарушены требования пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом допущенных нарушений Закона о контрактной системе, а также всех установленных в рамках рассмотрения жалобы обстоятельств Комиссия Управления приходит к выводу о необходимости выдать обязательное для исполнения предписание о внесении изменений в извещение об осуществлении закупки.

Относительно довода ООО "МА" о нарушении требований статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" Комиссия отмечает следующее.

Жалоба подана в Пензенское УФАС России в порядке главы 6 Закона о контрактной системе и рассмотрена Комиссией Пензенского УФАС России в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

В рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Пензенского УФАС России не вправе давать оценку действиям заказчика в части наличия либо отсутствия нарушений Закона о защите конкуренции, так как дела о нарушении антимонопольного законодательства рассматриваются в соответствии с Законом о защите конкуренции по процедуре, предусмотренной Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

С учетом того, что в рамках рассмотрения настоящей жалобы Комиссия Пензенского УФАС России по контролю в сфере закупок не обладает полномочиями по рассмотрению жалоб и обращений в порядке, предусмотренном Законом о защите конкуренции, рассмотрение доводов жалобы в отношении нарушения указанного закона не осуществлялось.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "МА" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "УА" для нужд заказчика - ГБУЗ "Каменская центральная районная больница им. Г.М. Савельевой" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных (шовных) изделий для нужд ГБУЗ "Каменская ЦРБ им. Г.М. Савельевой" (извещение N 0855200000525003144 опубликовано 06.10.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) частично обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, ответственность за что установлена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

3. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы по жалобе должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.