Решение Краснодарского УФАС России от 16.10.2025 N 776/2025

рассмотрев жалобу ООО "А" (далее Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "Г" МЗ КК, уполномоченного учреждения (комиссии) - ГКУ КК "Д" при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные)" (извещение N 0818500000825006989) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

В Краснодарское УФАС России поступила жалоба ООО "А", согласно которой заявка необоснованно отклонена. Предложенный товар сооветствует описанию объекта закупки.

Заказчиком, уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения. Заявка отклонена в соответствии с п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Д" после проверки заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 25.09.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные)" (извещение N 0818500000825006989) с НМЦК- 9 000 000,00 руб. Заказчик - ГБУЗ "Г" МЗ КК.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 1 приказа Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия (далее - Требования).

Подпунктом 1 пункта 3 Требований определено, что в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, если не указано иное), должно содержаться наименование медицинского изделия, иная информация, позволяющая идентифицировать медицинское изделие (в том числе номер модели (марки) медицинского изделия).

По результатам рассмотрения (протокол от 07.10.2025) комиссией принято решение об отклонении заявки Заявителя на основании п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе: выявлена недостоверная информация, содержащаяся в заявке на участие в закупке, а именно: по поз. 6-7,11 участником предлагаются медицинские изделия "Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, М, L, XL - IMPro Nitrile PF" по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/06177 от 29.09.2021 г.

Участник декларирует, что один вариант исполнения будет одновременно соответствовать заявленным разным характеристикам перчаток, по поз. 8-10, 12 участником предлагаются медицинские изделия "Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - Перчатки медицинские диагностические варианты исполнений: - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, М, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF" по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/06177 от 29.09.2021 г.

Таким образом, в Приказе Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" и в приказе Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" указано, что в составе регистрационного досье на медицинское изделие должны указываться варианты исполнения/марки, модели. Один вариант исполнения перчатки не может иметь разную текстуру, толщина в области ладони и пальца, а также иметь разные внутренние покрытия или не иметь их совсем.

Согласно постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (ред. от 13.08.2025) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" включение в одну реестровую запись нескольких моделей (марок) медицинского изделия возможно при условии соответствия этих моделей (марок) всем следующим критериям: модели (марки) медицинского изделия имеют различные технические параметры, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение (по применимости).

В связи с изложенным, признание заявки ООО "А" не соответствующей требованиям извещения, не противоречит Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825006989).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке