Решение Кировское УФАС России от 14.10.2025 N 043/10/99-825/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- зам. руководителя управления - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

- представителя КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" по доверенности;

- представителя ООО "МК "Доктор Чехов" по доверенности;

рассмотрев материалы внеплановой проверки,

18.09.2025 г. в Кировское УФАС России поступило обращение ООО "МК "Доктор Чехов" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку товаров (материалы для стоматологии) (извещение N 0340200003325011482). Заказчик - КОГБУЗ "Унинская центральная районная больница".

Заявитель сообщает, что его заявка необоснованно отклонена, поскольку по позиции 5 и 25 им предложен К. (РУ ФСР 2008/03077), Гиалудент (РУ ФСР 2010/09808), какой-либо недостоверной информации Заявитель в своей заявке не указывал, при этом Победителем закупки предложен к поставке тот же самый товар, который предлагал Заявитель, что видно из спецификации к заключенному контракту. Таким образом, Уполномоченное учреждение и Заказчик одну заявку из-за наличия данных материалов отклонили, а другую с теми же материалами приняли и признали Победителем. Просит признать отклонение заявки Заявителя незаконным.

В соответствии со ст. 99 Закона о контрактной системе Заказчику, Уполномоченному учреждению, Заявителю, направлено уведомление о дате и времени рассмотрения материалов внеплановой проверки. Рассмотрение материалов внеплановой проверки назначено на 30.09.2025 г., отложено на 14.10.2025 г., стороны извещены по адресам электронной почты.

Уполномоченное учреждение направило письменные пояснения, указало, что заявка Заявителя была отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе. Участник предоставил в составе заявки регистрационные удостоверения по позициям 5 и 25: РУ ФСР 2008/03077 и РУ ФСР 2010/09808, проанализировав инструкции на сайте Росздравнадзора установлено, что Заявитель предоставил недостоверную информацию: указано в заявке по позиции 5 - 2,5 мл, по позиции 25 - 2,5 мл, при этом в инструкциях 3,5 мл и 3 мл соответственно. Извещением об осуществлении закупки не установлено требования к предоставлению регистрационного удостоверения в составе заявки. Считает, что информацию, указанную в заявке одного участника, нельзя использовать для анализа заявки другого участника. Доводы Заявителя не обоснованы. Заказчик письменно пояснил, что рассмотрение заявок осуществляет Уполномоченное учреждение, Заказчик в рамках своих полномочий с учетом ст. 94 Закона о контрактной системе при приемке товара будет решать вопрос о соответствии (не соответствии) товара, заявка Заявителя содержала РУ и с учетом инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора, имеет разночтения, при этом заявка Победителя не содержит РУ. При этом предоставленное право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией заказчик должен непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения Заявителя, Уполномоченного учреждения, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

22.08.2025 г. на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение N 0340200003325011482 о проведении электронного аукциона на поставку товаров (материалы для стоматологии). Начальная (максимальная) цена контракта - 250 000,00 руб.

В Требованиях к содержанию и составу заявки на участие в аукционе (п. 5.1 Дополнительной информации) указано, что требования к участникам закупок, установленные в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона N 44-ФЗ, не установлены.

Согласно Техническому заданию (описание объекта закупки) по позиции 5 и 25 к поставке требуется:

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.09.2025 N ИЭА1 подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1). Комиссия по осуществлению закупок заявку Победителя N 119538169 признала соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, заявку Заявителя N 119536508 отклонила, поскольку выявила недостоверную информацию, содержащуюся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Электронный документ извещения "Техническое задание (Описание объекта закупки)". Предоставлена недостоверная информация о предлагаемом товаре по позициям "Материал пломбировочный эндодонтический, 2 шприца по 2,5 мл": по количеству пасты в шприце (ФСР 2008/03077), "Средство пародонтологическое клиническое": по количеству средства в каждом шприце (ФСР 2010/09808).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила N 1684).

В п. 2 Правил N 1684 указано, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с п. 52 Правил N 1684 регистрирующий орган формирует регистрационное досье из следующих документов (по применимости):

а) заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 65, или 87, или 101 настоящих Правил, заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия и документы, предусмотренные пунктом 80 настоящих Правил, запросы и документы, предусмотренные пунктом 74 или 96 настоящих Правил, заявление о внесении изменений, содержащихся в регистрационном досье, и документы, предусмотренные пунктами 112 и (или) 120 настоящих Правил, а также заявление об отмене государственной регистрации медицинского изделия и документы, предусмотренные подпунктом "б" пункта 139 настоящих Правил;

б) копия задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, оформленного регистрирующим органом;

в) заключения, оформленные экспертным учреждением при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;

г) возражения заявителя на заключение экспертного учреждения при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, решения регистрирующего органа по итогам рассмотрения возражений заявителя на заключение;

д) копии приказов регистрирующего органа;

е) копии уведомлений, направленных регистрирующим органом;

ж) копии отчетов об инспектировании производства медицинского изделия.

Таким образом, эксплуатационная документация производителя, в том числе руководство по эксплуатации входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и отменой государственной регистрации, на своем официальном сайте в сети "Интернет", в едином личном кабинете заявителя и электронном кабинете заявителя.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Кировского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Заявка Заявителя, представленная Уполномоченным учреждением в материалы дела, содержит следующую информацию по позиции 5 и 25:

"5. Материал пломбировочный эндодонтический, 32.50.50.190-00001218, 32.50.50.190. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСР 2008/03077 22.07.2008 Материал стоматологический защитный подкладочный на основе гидроксида кальция "К.", по ТУ 9391-003-49908538-2007. Товарный знак в заявке участника - К., товарный знак N 224015. Наименование характеристики: 2. паста (шприц), значение характеристики в заявке участника - 2,50.

25. Средство пародонтологическое клиническое, 32.50.50.190-00001040, 32.50.50.190. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСР 2010/09808 31.12.2010 Гель для комплексного лечения и профилактики заболеваний пародонта "Гиалудент Гель" по ТУ 9391-021-49908538-2005 в комплектации (см. приложение на 1 листе): - шприцы "Луер лок" - 2 шт.; - колпачок для шприца - 2 шт.; - канюли пластиковые диаметром 1.1 мм и длиной 16 мм - 20 шт. Товарный знак в заявке участника - Гиалудент, товарный знак N 294600ю Наименование характеристики: 3. В каждом шприце, значение характеристики в заявке участника - 2,50".

Заявка Победителя, представленная Уполномоченным учреждением в материалы дела, содержит следующую информацию по позиции 5 и 25:

"5. Материал пломбировочный эндодонтический, 32.50.50.190-00001218, 32.50.50.190. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Не указано. Товарный знак в заявке участника - К. Наименование характеристики: 2. паста (шприц), значение характеристики в заявке участника - 2,50.

25. Средство пародонтологическое клиническое, 32.50.50.190-00001040, 32.50.50.190. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Не указано. Товарный знак в заявке участника - Гиалудент". Наименование характеристики: 3. В каждом шприце, значение характеристики в заявке участника - 2,50".

Вместе с тем, согласно инструкциям к указанным медицинским изделиям, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора (регистрационные удостоверения N ФСР 2008/03077 от 22.07.2008 и N ФСР 2010/09808 от 31.12.2010), данные изделия содержат спорные характеристики 3,5 и 3, вместе с тем, в заявке Заявителя указано 2,5 и 2,5 соответственно.

Учитывая изложенное, Комиссия УФАС приходит к выводу о том, что у комиссии Уполномоченного учреждения, имелись достаточные основания для отклонения заявки Заявителя по основаниям, изложенным в протоколе.

Принимая во внимание, что предмет закупки - медицинское изделие, комиссия по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения должна руководствоваться информацией и документами, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора, актуальными на дату рассмотрения заявок.

Указание в регистрационном удостоверении товарного знака медицинского изделия действующим законодательством не предусмотрено.

Таким образом, в действиях комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения отсутствует нарушение Закона о контрактной системе. По результатам проведенной проверки нарушений не выявлено.

На основании ч. 1 ст. 94, п. 3. ч. 1 ст. 99, ч. 8, ч. 9 ст. 99 Закона о контрактной системе орган государственного финансового контроля, являющийся исполнительным органом субъекта Российской Федерации (должностным лицом), осуществляют контроль в отношении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации относительно соблюдения предусмотренных настоящим Федеральным законом требований к исполнению, изменению контракта, а также соблюдения условий контракта, в том числе в части соответствия поставленного товара, выполненной работы (ее результата) или оказанной услуги условиям контракта.

Таким образом, в силу статьи 99 Закона о контрактной системе осуществление "финансового контроля" в отношении нарушений, связанных с исполнением контракта, не входит в полномочия ФАС России и ее территориальных органов, за исключением контроля за оборонным заказом (ч. 10 ст. 99 Закона о контрактной системе).

На основании изложенного, Комиссия Кировского УФАС России приходит к выводу о необходимости передачи материалов дела в органы государственного финансового контроля для проведения проверки в части исполнения контракта.

На основании изложенного и в соответствии со ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Кировского УФАС России,

1. По результатам проведения внеплановой проверки при проведении электронного аукциона на поставку товаров (материалы для стоматологии) (извещение N 0340200003325011482) в действиях Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" не установлено.

2. Направить обращение в части доводов относительно исполнения контракта в Министерство финансов Кировской области.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.