Решение Новгородское УФАС России от 14.10.2025 N 053/06/105-576/2025

Комиссия по контролю в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области (далее - Новгородское УФАС России, Управление) (далее - Комиссия) в составе:

<...>;

в отсутствии представителей:

заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Б" - надлежащим образом уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы, представителей не направившего, заявившего письменное ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие своих представителей;

уполномоченного учреждения - Государственного областного казенного учреждения "М" - надлежащим образом уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы, представителей не направившего, заявившего письменное ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие своих представителей, указав, что доводы Жалобы не относятся к компетенции учреждения;

участника закупки (податель жалобы) - Общества с ограниченной ответственностью <...> - надлежащим образом уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы, представителей не направившего, ходатайств не заявлявшего,

рассмотрев жалобу участника закупки - Общества с ограниченной ответственностью <...> (432029, <...>; далее - ООО <...>) на действия заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Б" (174406, <...>; далее - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ") при осуществлении им совместно с уполномоченным учреждением - Государственным областным казенным учреждением "М" (<...>; далее - ГОКУ "М") закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для гемодиализа, извещение N 0850200000425001524 о проведении которого было размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети "Интернет" по адресу: www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) 30.09.2025, и проведя внеплановую проверку осуществления данной закупки (определения поставщика),

07.10.2025 в Новгородское УФАС России поступила жалоба участника закупки - ООО <...> на действия заказчика - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" при осуществлении им совместно с уполномоченным учреждением - ГОКУ "М" закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для гемодиализа, извещение N 0850200000425001524 о проведении которого было размещено на официальном сайте 30.09.2025 (далее - Жалоба).

Жалоба подана в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Суть доводов Жалобы сводится к следующему.

В приложении N 3 к извещению о проведении электронного аукциона "Требования к содержанию, составу заявки на участие и инструкция по ее заполнению" не установлено требование о предоставлении копий, действующих регистрационных удостоверений в составе заявки, что нарушает положения Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Закона о контрактной системе.

В извещении о проведении электронного аукциона должно быть установлено требование о предоставлении участниками в составе заявки реестровой записи или копий регистрационных удостоверений на предлагаемые им медицинские изделия. Данное требование также позволит уже на этапе оценки заявок подтвердить качество и безопасность предлагаемого товара, а также посредством использования реестра зарегистрированных медицинских изделий на сайте Росздравнадзора осуществить надлежащую проверку соответствия предлагаемого товара требованиям извещения, что в свою очередь обеспечит эффективность осуществления государственной закупки.

С учетом вышеизложенного, податель Жалобы просит выдать обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений.

Заказчик - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" представил письменные возражения на Жалобу.

Закупаемый заказчиком товар не является медицинским изделием, подлежащей государственной регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения согласно пункту 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684).

В результате рассмотрения Жалобы установлено следующее.

В сентябре - октябре 2025 года заказчиком - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" совместно с уполномоченным учреждением - ГОКУ "М" осуществлялась закупка путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для гемодиализа, извещение N 0850200000425001524 о проведении которого было размещено на официальном сайте 30.09.2025 (максимальное значение цены контракта - 300 000,00 рублей).

Извещение о проведении электронного аукциона (далее - Электронное Извещение) сформировано с использованием технических средств официального сайта и подписано электронной подписью должностного лица уполномоченного учреждения 30.09.2025.

Также, на официальном сайте размещено "бумажное" извещение о проведении электронного аукциона (далее - Извещение), утвержденное <...> 26.08.2025.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

В Электронном Извещении и Извещении определен следующий объект рассматриваемой закупки - поставка расходных материалов для гемодиализа, а именно фильтр тонкой очистки и средство дезинфицирующее.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 4 статьи 38 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 2 утвержденных Постановлением N 1684 Правил государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (пункт 25 Правил).

Как было отмечено выше, объектом рассматриваемой закупки является поставка товаров.

В соответствии с информацией Электронного Извещения и Извещения, заказчиком закупаются позиции:

- "Фильтр тонкой очистки" код ОКПД2 "32.50.13.190",

- "Средство дезинфицирующее" код КТРУ "20.20.14.000-00000005".

При описании позиции "Средство дезинфицирующее" заказчиком использован код КТРУ 20.20.14.000-00000005, которому соответствует код ОКПД2 "20.20.14.000: Средства дезинфекционные". В свою очередь медицинские изделия относятся к другому коду ОКПД2 32.5 "Инструменты и оборудование медицинские".

Согласно сведениям государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий), находящегося на сайте Росздравнадзора (далее - Реестр), использованное заказчиком наименование товара "Средство дезинфицирующее" не относится к медицинскому изделию.

Выше установленный факт свидетельствует о невозможности установления заказчиком требования о предоставлении в составе заявки копии действующего регистрационного удостоверений на позицию "Средство дезинфицирующее".

Относительно позиции "Фильтр тонкой очистки" Комиссия установила следующее.

При описании позиции "Фильтр тонкой очистки" заказчиком использован код ОКПД2 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки", то есть данный товар является медицинским изделием. Одной из характеристик данной позиции является: "Полная совместимость, с имеющимся в наличии у заказчика аппаратом для приготовления концентрата GRANUMIX 107S".

Согласно сведениям Реестра регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00704 от 05.02.2024 на медицинское изделие "Аппарат для приготовления концентрата Granumix для гемодиализа, модель Granumix 107S" содержит приложение, в котором описаны принадлежности к данному аппарату, в частности "Предварительные фильтры".

Согласно письму Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 "О предоставлении информации", действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Таким образом, фильтр тонкой очистки (предварительный фильтр) является принадлежностью аппарата для приготовления концентрата Granumix для гемодиализа (модель Granumix 107S) и при осуществлении закупки требует предоставления от участника закупки документов или информации, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно копии действующего регистрационного удостоверения.

Кроме того, в проекте контракта (Приложение N 4 к Извещению; далее - Проект контракта) указано, что предметом поставки являются медицинские изделия и требуются регистрационные удостоверения на них.

Требования к содержанию, составу заявки на участие в настоящем электронном аукционе заказчиком приведены в Приложении N 3 к Извещению (далее - Приложение N 3).

При этом, в Приложении N 3 не установлено требование о предоставлении каких-либо документов или информации, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Учитывая вышеизложенное, в действиях заказчика - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" содержится нарушение пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, выразившееся в неустановлении обязательных требований к содержанию заявок участников рассматриваемой закупки.

Данный довод Жалобы Комиссия Новгородского УФАС России признает частично обоснованным, в части не установления требования о предоставлении копии действующего регистрационного удостоверения относительно позиции "Фильтр тонкой очистки" в составе заявки.

Одновременно с рассмотрением Жалобы на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе Комиссией Новгородского УФАС России проведена внеплановая проверка осуществления рассматриваемой закупки.

При проведении внеплановой проверки установлено следующее.

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875) при проведении рассматриваемой закупки заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, но ограничение допуска иностранных товаров не установлено.

Постановление N 1875 принято в развитие пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

ОКПД2 предназначен для обеспечения информационной поддержки задач, связанных, в том числе, размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ (оказание услуг) для государственных и муниципальных нужд.

В ОКПД2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования. Код состоит из 2 - 9 цифровых знаков, и его структура может быть представлена в следующем виде:

Как указывалось ранее, закупаемая заказчиком позиция "Средство дезинфицирующее" соответствует коду ОКПД2 "20.20.14.000: Средства дезинфекционные", вместе с тем, данный код ОКПД2 относится к подгруппе кода ОКПД2 20.20.1 "Пестициды и агрохимические продукты прочие".

Приложением N 2 к Постановлению N 1875 предусмотрен перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых товаров, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц.

В позиции 49 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 указан товар "Пестициды и агрохимические продукты прочие, за исключением медицинских изделий, содержащих антисептические и дезинфицирующие препараты, из числа товаров, относящихся к коду 20.20.14.000 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (код ОКПД2 20.20.1)".

В связи с тем, что средства дезинфицирующие не являются медицинскими изделиями, закупаемый заказчиком товар соответствует позиции 49 Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

Таким образом, при осуществлении рассматриваемой закупки в отношении позиции "Средство дезинфицирующее" должно быть установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, однако, заказчиком соответствующее ограничение в Извещении, Электронном Извещении установлено не было.

Учитывая вышеизложенное, в действиях заказчика - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" содержится нарушения пункта 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, выразившееся в неустановлении обязательного ограничения допуска товаров иностранного происхождения.

Установленные в действиях заказчика - ГОБУЗ "Боровичская ЦРБ" нарушения требований действующего законодательства Российской Федерации о контрактной системе указывают на наличие в действиях его должностного лица признаков административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При решении вопроса о необходимости выдачи обязательного для исполнения предписания об устранении допущенных нарушений Комиссия Новгородского УФАС России учитывает тот факт, что выявленные нарушения являются существенными, могли ввести в заблуждение потенциальных участников закупки, привели к неустановлению надлежащих требований к составу заявок участников закупки и игнорированию порядка применения национального режима, что дает основания для выдачи обязательного для исполнения предписания об их устранении.

Руководствуясь статьями 14, 33, 42, 43, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу участника закупки - Общества с ограниченной ответственностью <...> (432029, <...>) на действия заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Б" (174406, <...>) при осуществлении им совместно с уполномоченным учреждением - Государственным областным казенным учреждением "М" (<...>) закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для гемодиализа, извещение N 0850200000425001524 о проведении которого было размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети "Интернет" по адресу: www.zakupki.gov.ru 30.09.2025, частично обоснованной в части довода о неустановлении надлежащих требований к составу заявок участников закупки относительно позиции "Фильтр тонкой очистки".

2. Признать в действиях заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Б" нарушения пункта 15 части 1, пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику - Государственному областному бюджетному учреждению здравоохранения "Б", уполномоченному учреждению - Государственному областному казенному учреждению "М", его аукционной комиссии и оператору электронной площадки - Акционерному обществу "Е" обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы жалобы и внеплановой проверки уполномоченному должностному лицу Новгородского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении в отношении должностного лица заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Б".

Решение и предписание могут быть обжалованы в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.