Решение Ставропольское УФАС России от 14.10.2025 N 026/06/106-2144/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю С.,

Ч. комиссии:

начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю П.,

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Л.

В присутствии представителя от Заказчика по доверенности - К.

от Заявителя - в отсутствие,

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО СОФ "Б" на действия заказчика - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "С" по факту осуществления закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме N 0321200022025000906 "Поставка изделий медицинского назначения".

Жалоба в порядке ст. ст. 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее соответственно - Закон N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) принята к рассмотрению и назначена на 13.10.2025 г.

с вызовом сторон по делу.

В связи с дополнительным изучением материалов дела в заседании комиссии был объявлен перерыв до 14.10.2025 г.

14.10.2025 г. Комиссия, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки установила следующее:

Заказчиком опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0321200022025000906 "Поставка изделий медицинского назначения" (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 1 500 000,00 рублей.

Заявитель считает, что Извещение сформировано с нарушением требований пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе закупок.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом в соответствии с частью 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе;

Доводы жалобы сводятся к тому, что Заказчик, по мнению Заявителя, установил требования к техническим характеристикам товара, которые не соответствуют статье 33 Закона о контрактной системе и ограничивают конкуренцию.

Рассмотрев жалобу по существу, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью Заказчиком были совершены действия по определению подрядчика (поставщика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения".

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что при составлении описания объекта закупки заказчик использует показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

- наименование объекта закупки;

- информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Из пункта 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила), следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно пунктам 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с пунктом 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Комиссия, проанализировав извещение о проведении рассматриваемой закупки, а также электронные документы, являющиеся приложением к данному извещению, установила, что Заказчиком осуществляется закупка медицинских изделий (шприцев общего назначения), применены позиции КТРУ.

Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно в описании объекта закупки установлена дополнительная характеристика Шприц снабжен устройством препятствующим повторного применения, в соответствии с национальным стандартом с обоснованием "Для предотвращения дальнейшего использования после проведения инъекции".

В настоящее время по данному вопросу сформирована практика Центрального аппарата ФАС России, которая изложена в письмах.

В письме N ГР/22213/25 от 12.03.2025 отмечено следующее: "В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан" в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. В процессе регистрации медицинского изделия доказываются его качество, эффективность и безопасность. Факт государственной регистрации медицинского изделия означает его соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности в период срока его годности.

Таким образом, по мнению ФАС России, все медицинские шприцы, зарегистрированные на территории Российской Федерации, являются качественными, эффективными и безопасными, а, следовательно, установление дополнительной характеристики в целях безопасности медицинского изделия, указанной в описании закупки 0375200038424000050, является избыточным требованием.

В настоящее время нормативными правовыми актами Российской Федерации защита персонала медицинских организаций от воздействия вредных и (или) опасных факторов при проведении инъекций лекарственных препаратов путем обязательного применения специальных защитных устройств шприцев не предусмотрена.

ФАС России полагает, что до установления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти соответствующих единых требований к обязательному применению специальных защитных устройств при проведении инъекций включение в аукционную документацию закупки требований о поставке медицинского изделия с устройством защиты иглы приводит к необоснованному сокращению количества участников закупки

Таким образом, позиция, изложенная в письме от 13.12.2024 N ГР/115502/24, является актуальной".

В письме N 28/44505/25 от 14.05.2025 указано следующее: "В соответствии с пунктами 5, 6 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ N 1451, Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции КТРУ, при этом Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации.

При формировании описания объекта закупки Извещения Заказчиком применены коды позиций КТРУ 32.50.13.110-00004563, 32.50.13.110-00004565, 32.50.13.110-00004567, 32.50.13.110-00004568, 32.50.13.110-00004572, 32.50.13.110-00004574, 32.50.13.110-00004578, 32.50.13.110-00004581, 32.50.13.110-00004584.

Вместе с тем Заказчиком для товаров "Шприц общего назначения" с кодами позиций КТРУ 32.50.13.110-00004565, 32.50.13.110-00004568 установлена дополнительная характеристика "Механизм защиты от случайного укола иглой", имеющая значение "Колпачок/чехол/футляр, позволяющий закрыть и зафиксировать иглу после проведения инъекции" со следующим обоснованием: "В целях минимизации рисков случайного укола иглой после проведения инъекций необследованным пациентам и пациентам с ВИЧ инфекцией".

В соответствии с Постановлением N 1684 в процессе государственной регистрации медицинского изделия подтверждается его качество, эффективность и безопасность. Зарегистрированное медицинское изделие отвечает установленным требованиям качества, эффективности, безопасности и может применяться по назначению.

В настоящее время нормативными правовыми актами Российской Федерации защита персонала медицинских организаций от воздействия вредных и (или) опасных факторов при проведении инъекций лекарственных препаратов путем обязательного применения специальных защитных устройств шприцев не предусмотрена.

Таким образом, указанное Заказчиком в Извещении обоснование применения такой характеристики не влияет на целевое назначение закупаемого товара. Аналогичный вывод содержится в решении Управления от 01.04.2025 по делу N 082/06/106-737/2025 (далее - Решение), в связи с чем ФАС России не усматривает нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок в действиях Управления".

В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан" в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. В процессе регистрации медицинского изделия доказываются его качество, эффективность и безопасность. Факт государственной регистрации медицинского изделия означает его соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности в период срока его годности.

В соответствии с Постановлением Правительства N 1684 "О" в процессе государственной регистрации медицинского изделия подтверждается его качество, эффективность и безопасность. Зарегистрированное медицинское изделие отвечает установленным требованиям качества, эффективности, безопасности и может применяться по назначению.

Таким образом, Комиссия придерживается позиции ЦА ФАС России, что указанное Заказчиком в извещении обоснование применения дополнительной характеристики не влияет на целевое назначение закупаемого товара, поскольку все медицинские шприцы, зарегистрированные на территории Российской Федерации, являются качественными, эффективными и безопасными, а, следовательно, установление дополнительной характеристики в целях безопасности медицинского изделия, указанной в описании объекта закупки, является избыточным требованием.

Учитывая изложенное, Комиссия усматривает в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе и положений ПП N 145.

Доводы участвующих лиц, приведенные в ходе рассмотрения дела, в письменной либо устной форме, не нашедшие отражения в настоящем решении, не могли повлиять на изложенные выводы в принятом решении.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Закона N 44-ФЗ,

1. Признать жалобу ООО СОФ "Б" на действия заказчика - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "С" по факту осуществления закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме N 0321200022025000906 "Поставка изделий медицинского назначения" - обоснованной.

2. По результатам проведения в порядке статьи 99 Закона N 44-ФЗ внеплановой проверки признать действия Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "С" нарушившими требования пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе и положений ПП N 145, в связи с чем, выдать обязательное для исполнения предписание.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.